他克莫司軟膏聯合窄譜中波紫外線治療白癜風療效和安全性分析

張懿

【摘要】 目的 探討他克莫司軟膏、窄譜中波紫外線聯合使用對白癜風的治療效果及安全性。

方法 40例白癜風患者， 隨機分為對照組與研究組， 每組20例。對照組患者接受單純窄譜中波紫外線照射治療， 研究組患者給予窄譜中波紫外線照射聯合他克莫司軟膏治療。比較兩組的治療效果。

結果 治療后， 研究組臨床總有效率95.00%顯著優于對照組的65.00%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。治療期間研究組不良反應發生率15.00%與對照組的10.00%比較差異無統計學意義（P>0.05）。

結論 應用他克莫司軟膏、窄譜中波紫外線聯合治療白癜風可顯著提高患者臨床療效， 不良反應發生率較低， 提示此法安全性較為理想， 值得今后推廣。

【關鍵詞】 白癜風；他克莫司軟膏；窄譜中波紫外線；應用效果；安全性

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.27.067

【Abstract】 Objective To investigate the treatment effect and safety of tacrolimus ointment combined with narrow-band ultraviolet B in the treatment of vitiligo. Methods A total of 40 vitiligo patients were randomly divided into control group and research group， with 20 cases in each group. The control group was treated with narrow-band ultraviolet B， and the research group was treated with tacrolimus ointment and narrow-band ultraviolet B. Treatment effect in two groups was compared. Results After treatment， the research group had obviously better clinical total effective rate as 95.00% than 65.00% in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The research group had no statistically significant difference in incidence of adverse reactions as 15.00% during treatment， comparing with 10.00% in the control group （P>0.05）.

Conclusion Application of tacrolimus ointment and narrow-band ultraviolet B can significantly improve clinical efficacy with low incidence of adverse reactions， and it indicated this method is more secure. So it is worthy of promotion in the future.

【Key words】 Vitiligo； Tacrolimus ointment； Narrow-band ultraviolet B； Application effect； Safety

白癜風是臨床常見、多發的皮膚疾病， 發病原因主要與患者自身免疫系統具有顯著相關性。本文為提高白癜風療效及預后， 將選取特定區間（2015年9月～2016年11月）本院收治的40例白癜風患者作為本次研究對象， 探討他克莫司軟膏、窄譜中波紫外線（narrow-band ultraviolet B， NB-UVB）聯合使用對白癜風的治療效果及安全性， 現總結如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2015年9月～2016年11月本院收治的40例白癜風患者， 其中男22例、女18例， 年齡19～54歲、

平均年齡（38.23±5.26）歲， 病程5個月～13年、平均病程（4.21±2.93）年。40例患者隨機分為研究組與對照組， 每組20例。

1. 2 治療方法 對照組患者接受單純窄譜中波紫外線照射治療， 窄譜中波紫外線光療儀由上海希格瑪高技術有限公司（SIGMA）提供、型號為SS-09B-10， 照射過程中需指導患者正確佩戴防護眼鏡（眼周皮損者應指導其閉眼并行照射治療）， 設置儀器波長為311 nm， 初始照射劑量為0.3 J/cm2、照射距離10～20 cm， 之后可根據患者耐受程度逐漸遞增照射劑量（每次遞增幅度0.1 J/cm2）， 最高照射劑量≤2.5 J/cm2， 照射頻率2次/周、連續照射16周為宜， 需注意若患者皮膚局部經窄譜中波紫外線照射治療后出現瘙癢、紅斑等異常情況則不應增加照射劑量， 直至上述異常情況消失方可繼續增加照射劑量， 發生水皰、疼痛性紅斑等情況者需停止窄譜中波紫外線照射治療， 待局部異常消失后方可繼續實施窄譜中波紫外線照射治療， 照射劑量應較之前減少20%， 經窄譜中波紫外線照射治療期間應叮囑患者盡量避免皮膚過度日曬。研究組患者給予窄譜中波紫外線照射聯合他克莫司軟膏治療， 其中窄譜中波紫外線治療方法同對照組， 每天給予0.03%他克莫司軟膏[安斯泰來制藥（中國）有限公司， 國藥準字J20140148]， 于患處局部均勻涂抹2次， 連續治療16周為宜。endprint

1. 3 觀察指標及療效評定標準 記錄治療16周后兩組患者臨床療效、治療過程中不良反應發生情況， 并進行組間比較。療效評定標準：根據白癜風患者治療前后臨床表現（皮膚白斑）變化情況結合中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會色素病學組制定的相關標準（2004） [1]判斷其療效：①痊愈：色素脫失斑消失， 膚色恢復正常；②顯效：色素脫失斑面積較之前顯著減小（幅度≥50%）， 膚色較之前好轉；③有效：色素脫失斑面積較之前減少但幅度<50%；④無效：色素脫失斑面積較之前未減少甚至增加。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

1. 4 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件處理數據。計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 治療效果 治療后， 研究組臨床總有效率95.00%顯著優于對照組的65.00%， 差異具有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 安全性 治療期間研究組不良反應發生率15.00%高于對照組的10.00%， 但差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

3 討論

白癜風屬于色素脫失性疾病， 白癜風發病后將導致體表皮膚顏色改變， 嚴重影響患者外表美觀， 不利于維持其身心健康[2-5]， 而目前臨床尚缺此病特異性治療方案， 因此如何對此類患者提供正確有效的臨床治療已成為廣大醫護人員共同關注的熱點問題。

窄譜中波紫外線是以往臨床常用的白癜風治療方法， 經其照射后將通過對機體角質形成細胞合成、釋放堿性成纖維細胞生長因子有效刺激以及促進黑色素細胞增殖達到白癜風治療目的。此外有研究顯示， 經窄譜中波紫外線照射后可對機體內磷酸化成簇粘附激酶表達（在黑色素細胞中）強度有效增加， 基質金屬蛋白酶-2的生物學活性隨之增強， 黑色素細胞遷移得到顯著促進作用[6]。越來越多的臨床研究均已證實， 白癜風患者接受窄譜中波紫外線照射治療具有毒性小、使用方便、色素恢復一致、長期照射無光過度角化現象、癌變率低等特點[7， 8]， 但仍有學者提出因不同白癜風患者間存在一定差異， 經單純窄譜中波紫外線治療或無法得到理想療效， 應引起相關醫護人員注意[9]。

他克莫司軟膏是以往臨床常用的特應性皮炎治療藥物， 屬于大環內酯類免疫調節劑。研究表明， 他克莫司軟膏給藥后可通過對鈣調磷酸酶活性給予有效抑制， 達到降低T細胞活化及相關細胞因子生成的目的， 同時可對絡氨酸酶活性給予有效刺激從而使黑色素細胞遷移過程實現增強效果[10]。多數學者傾向于應用窄譜中波紫外線照射聯合他克莫司軟膏外用治療白癜風， 此舉有效避免單一給藥因個體差異所致療效不理想情況， 但仍有部分學者認為增加治療方法將對臨床安全性造成嚴重影響。本文研究可知， 對照組經單純窄譜中波紫外線照射治療后總有效率僅為65.00%， 研究組給予窄譜中波紫外線聯合他克莫司軟膏治療后總有效率高達95.00%， 兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。兩組治療相關不良反應發生率對比并無顯著差異， 差異無統計學意義（P>0.05）， 分析原因為他克莫司軟膏局部外用有效避免全身用藥所致相應不良反應發生率， 顯著提高白癜風患者臨床治療安全性， 此結論與方芳等 [2]研究結果相符。

綜上所述， 應用他克莫司軟膏、窄譜中波紫外線聯合治療白癜風可顯著提高患者臨床療效， 不良反應發生率較低， 提示此法安全性較為理想， 值得今后推廣。

參考文獻

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[9] 王忠永， 李海英， 楊爽， 等. 他克莫司軟膏聯合窄譜中波紫外線治療白癜風療效觀察. 中國麻風皮膚病雜志， 2009， 25（7）：556-557.

[10] 李娟莉. 他克莫司軟膏聯合窄譜中波紫外線治療白癜風療效和安全性探討. 河南外科學雜志， 2015（3）：129-130.

[收稿日期：2017-05-23]endprint