HPLC法測定婦炎平陰道泡騰片中苦參堿的含量

遼寧中醫藥大學藥學院，遼寧 大連 116600

HPLC法測定婦炎平陰道泡騰片中苦參堿的含量

吳浩善馮宏玲韓麗張冬月虞小靜張慧*
遼寧中醫藥大學藥學院，遼寧 大連 116600

目的建立 HPLC法測定婦炎平陰道泡騰片中苦參堿含量的方法，并測定10批次泡騰片中苦參堿的含量。方法采用高效液相色譜法，Shim-pack VP-ODS色譜柱(4.6mm×250mm，5μm)，流動相為乙腈-0.1%磷酸(20∶80)(三乙胺調pH至8.0)，流速1.0 mL/min，柱溫30 ℃，檢測波長 220 nm。結果苦參堿與相鄰組分分離度良好，且陰性液無干擾，方法的重復性、穩定性、精密度、準確度試驗均符合有關規定，苦參堿的回歸方程為y=803.66x+5.087，(r=0.9994)，苦參堿進樣量在0.752～3.006 μg范圍內，線性關系良好。結論該法準確靈敏、穩定可靠，可用于婦炎平陰道泡騰片的質量控制。

婦炎平陰道泡騰片；苦參；苦參堿；高效液相色譜

婦炎平陰道泡騰片由苦參、苦木、蛇床子、枯礬、珍珠層粉、冰片、薄荷腦、鹽酸小檗堿、硼酸9味中藥經提取加工制成，具有清熱解毒、燥濕止帶、殺蟲止癢的功效，用于肝經濕熱、帶下量多以及滴蟲、真菌、細菌引起的陰道炎、外陰炎等癥。婦炎平陰道泡騰片現已上市，但其質量標準中僅有蛇床子素和鹽酸小檗堿的含量測定，而沒有君藥苦參相應的含量測定內容，不利于控制藥品的質量。苦參中主要含有生物堿類、黃酮類成分，生物堿類成分主要為苦參堿，為指標性化學成分[1]。2015版《中國藥典》苦參項下含量測定部分也將苦參堿作為含量測定項[2]。筆者經方法學考察，證實苦參堿與相鄰組分分離度良好，且陰性液無干擾，方……