骨病回生丸治療早期血瘀氣滯型距骨壞死的療效觀察

鄭州中醫骨傷病醫院，河南 鄭州 450016

骨病回生丸治療早期血瘀氣滯型距骨壞死的療效觀察

王剛郭永昌李士科張鑫杰
鄭州中醫骨傷病醫院，河南 鄭州 450016

目的觀察骨病回生丸治療早期血瘀氣滯型距骨壞死的臨床療效。方法將64例72踝距骨壞死患者分為對照組34例和治療組30例。對照組給予口服三七片和美洛昔康片，配合支具固定半年；治療組不負重配合功能鍛煉同時服用骨病回生丸。3個月為1個療程，兩組均治療2個療程，隨訪半年后判定療效。結果治療組總有效率為96.6%，復發率3.3%；對照組總有效率70.5%，復發率35.2%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)；X線攝片比較，治療組總有效率93.3%，對照組為64.7%，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。結論骨病回生丸治療血瘀氣滯型早期距骨壞死，具有提高療效減少復發等優點，值得臨床應用。

距骨壞死；骨病回生丸；血瘀氣滯；骨折脫位

距骨壞死又稱距骨缺血性壞死，多見于距骨骨折脫位后。距骨是人體骨骼中唯獨一塊無肌肉附著的骨骼。在遭受外傷骨折脫位后，極易導致缺血性壞死。容易引起距骨體塌陷變形，造成踝關節損傷性骨性關節炎。早期處理距骨壞死對維護踝關節功能起到非常重要的作用[1]。距骨壞死臨床上多分為創傷性和非創傷性兩種[2]。屬于中醫“骨蝕”、“骨痿”、“骨痹”范疇。近年來，筆者在臨床中應用骨病回生丸治療血瘀氣滯型距骨壞死效果較好，現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2012年5月至2014年4月在鄭州中醫骨傷病醫院門診的距骨壞死患者，共計64例72踝，采用簡單分配法將患者隨機分為治療組30例34踝和對照組34例38踝。對照組男性23例，女性11例，年齡15～56歲，平均(32.56±2.34)歲；單踝關節30例，雙踝關節8例，有踝關節損傷的31例，無明顯原因的7例。分期:Ⅰ期14例，Ⅱ期19例，Ⅲ期5例。治療組男性20例，女性10例，年齡14～60歲，平均(35.51±3.32)歲；單踝關節28例，雙踝關節6例，有踝關節損傷的26例，無明顯原因的4例。分期:Ⅰ期12例，Ⅱ期18例，Ⅲ期2例。兩組性別、年齡、病因及分期一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫診斷標準 參照《中醫骨病學》[3]。外傷致脈絡受損，血淤筋脈關節；患處疼痛跛行，舌質紫暗或舌有瘀斑，脈弦澀。

1.2.2 西醫診斷標準[4]①踝關節不同程度疼痛，活動或負重后加重，或伴有踝關節腫脹、跛行、關節僵硬及功能障礙；②踝關節X線攝片示無明顯變化或局部骨密度增加，尚未發生距骨塌陷；③MR在T1加權相呈一線樣低信號改變，T2加權相可見低信號內出現高信號線，即典型的“雙線征”。

1.2.3 分期[5]根據放射學標準，將距骨壞死分為4期。①Ⅰ期X線片表現正常；②Ⅱ期X線片距骨形態正常，有囊性病變和骨硬化；③Ⅲ期X線片可見半月征或軟骨下塌陷；④Ⅳ期X線片示關節間隙變窄，繼發的脛骨遠端改變(囊變、邊緣骨贅、軟骨缺損)。

1.3 納入標準 ①符合本病中醫證候診斷血瘀氣滯型和西醫診斷標準；②同意并能接受治療及觀察指標檢測的患者；③年齡14～60歲。

1.4 排除標準 ①不能按醫囑堅持服藥；②因其他慢性疾病不能完成服藥計劃的；③心肝腎功能不全者；④孕婦及精神病患者；⑤足部有破損感染者。

1.5 治療方法

1.5.1 對照組 口服三七片(云南滇隆制藥有限公司生產，國藥準字Z53021008，片劑，15g/袋)15g/次，3次/d；美洛昔康片(蘇州威爾森藥業有限公司，國藥準字H20061231，片劑，7.5mg/片)15mg/次，1次/d；配合支具固定半年。

1.5.2 治療組 骨病回生丸(豫藥制字Z04010272，鄭州中醫骨傷病醫院院內制劑)，主要成分：三七、丹參、土鱉蟲、穿山甲(制)、沒藥(制)、鱉甲、全蝎、僵蠶(炒)、蜈蚣、黨參、黃芪、當歸等。上述藥物加工成水丸，6g/袋，6g/次，3次/d，飯前服用。配合柱雙拐，做踝關節屈伸、旋轉運動。

1.5.3 療程及注意事項 兩組均以3個月為1個療程，連服2個療程，隨訪半年，評定療效。服藥期間忌食濃茶、綠豆水、辛辣肥膩之品；禁用煙酒、糖皮質激素類藥物；避風寒勿勞累。

1.6 觀察指標 ①療程內及治療結束半年內兩組距骨壞死患者的復發率；②兩組治療半年后攝X線對比總有效率。

1.7 療效標準[6]①治愈：踝關節疼痛及腫脹消失，關節功能正常，隨訪半年后所在癥狀無復發；②有效：踝關節的腫脹疼痛緩解明顯，關節的活動度基本正常，半年對患者隨訪述偶有疼痛，以活動或負重后較明顯，休息后癥狀緩解；③無效：治療前與治療后踝關節的疼痛和腫脹癥狀無明顯變化。總有效率=(治愈+有效)例數/總例數×100%

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療6個月總有效率96.6%，對照組為70.5%，治療組療效優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；而在復發率方面，治療組6個月的復發率為3.3%，治療組為35.2%，差異統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效和6個月復發率比較 (例)

注：與對照組比較，*P<0.05。

2.2 兩組X線片檢查比較 治療6個月治療組總有效率為93.3%,對照組總有效率為64.7%，治療組療效優于對照組，兩組比較差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組X線片檢查比較 [例(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05。

3 討論

距骨壞死在中醫學屬“骨蝕”范疇，也稱“骨痿”、“骨痹”。《理筋續斷方》中強調跌仆損傷骨折后“瘀血不散，筋脈失養。”《圣濟總錄·諸痹門》認為骨痹的發生是“骨脂不出，則髓涸而不行，骨內痹，其癥寒也”。《格致余論》認為脾、肝、腎為內在因素，氣滯血瘀為主要病機[7]。而本病多由踝關節外傷所致，這與距骨的生理解剖結構有關。距骨血供豐富，主要有脛后動脈、脛前動脈及腓動脈供應，但距骨上無肌肉附著，極易導致骨折脫位，引起距骨的缺血壞死[8]。而骨折脫位的部位類型不同，距骨壞死的幾率也不同，Kally根據臨床資料的總結研究發現，Ⅰ型、Ⅱ型的壞死率較低，Ⅲ型的壞死率在70%以上[1]。外傷可致脈絡受損，血瘀筋脈關節，導致經脈痹阻，不通則痛。血瘀則氣滯，瘀久傷氣。而“瘀”正是本病的病機所在。因此本病在治療上主要以活血化瘀、舒筋活絡、補氣養血為主[9-10]。方中三七、丹參活血化瘀為君藥；臣以土鱉蟲、穿山甲、沒藥助其活血破血止痛之效；全蝎、僵蠶、蜈蚣之品息風止痙、通絡止痛為佐藥；助以黨參、黃芪、當歸之補氣養血藥，促進血液運行。全方活血化瘀、舒筋通絡止痛、補氣養血，配合精妙。

本病整個發病過程以瘀阻脈絡、血瘀氣滯，筋脈失養為主要病機。距骨又因其獨特的解剖特點，在過度負重或遭受外力時，導致局部筋脈受損，血凝氣滯，痹阻經脈，血瘀則氣滯，瘀則不通，不通則痛。瘀久則血脈不榮，不榮則痛，筋骨受損，久則致骨蝕的發生。

骨病回生丸采用純中藥精制成水丸，便于攜帶，藥效持久，服用方便，藥物吸收好，對胃部刺激較小，且無明顯的毒副作用。再配合拄雙拐減輕負重，緩解距骨周圍的壓力；做踝關節的屈伸旋轉功能鍛煉，促進局部血液循環，防止周圍肌肉萎縮，使療效進一步得到了提高。與之相比，服用三七片加美洛昔康片并使用支具固定半年，不但對胃粘膜有所刺激，而且也限制了活動，雖然減輕了負重，但不利于距骨壞死的修復及踝關節功能的恢復。總之，骨病回生丸治療血瘀氣滯型早期距骨壞死療效較好，值得臨床推廣應用。

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BoneDiseaseEarlyAnabiosisPillTreatmentofBloodStasisandQiCurativeEffectObservationofOsteonecrosis

WANG Gang GUO Yongchang LI Shike ZHANG Xinjie

Zhengzhou GuShangBing hospital of traditional Chinese medicine, Zhengzhou 450016,China

ObjectiveTo investigate the bone disease anabiosis pill treatment of blood stasis and qi early clinical curative effect of osteonecrosis.Methods64 patients of 72 ankle osteonecrosis were divided into control group of 34 cases and treatment group 30 cases. Control group given oral Sanqi tablets and Meloxicam tablets, cooperate with a fixed half a year; Treatment with functional exercise group does not load at the same time taking bone disease pill retrogradation. Two groups as a course of 3 months, the two courses of treatment, follow-up after six months to determine efficacy.ResultsThe treatment group total effective rate was 96.6%, the recurrence rate was 3.3%; The control group total effective rate 70.5%, the recurrence rate was 35.2%, comparing the two groups have significant difference (P<0.05). X-ray radiography, the treatment group total effectiveness 93.3%, control group is 64.7%, comparing the two groups have significant difference (P<0.05).ConclusionBone disease anabiosis pill treatment of blood stasis and qi from early osteonecrosis, has the advantages of improving curative effect to reduce recurrence.

Osteonecrosis; Bone disease Anabiosis Pill; Blood Stasis and qi stagnation; Fracture Dislocation

R681.8

A

1007-8517(2017)17-0121-03

2017-07-10 編輯：程鵬飛)

王剛(1984-)，男，漢族，本科，主治醫師，研究方向為中醫骨傷、中醫內科。E-mail:81481593@qq.com