替吉奧為基礎的化療在消化道腫瘤中療效與安全性的觀察分析

黎喜梅

【摘要】 目的：探討替吉奧為基礎的化療在消化道腫瘤中療效與安全性。方法：以隨機抽選的模式選取筆者所在醫院進行化療的56例消化道腫瘤患者，將其分成觀察組和對照組。其中，對照組患者采取氟尿嘧啶為基礎的常規化療，觀察組患者給予替吉奧為基礎的藥物聯合化療，比較兩組患者的臨床治療效果。結果：觀察組患者的疾病控制率為78.57%，明顯高于對照組的50.00%；觀察組患者的不良反應發生率為21.42%，較對照組的53.55%低；觀察組患者的無進展生存時間、臨床癥狀及生活質量改善評分均優于對照組，組間數據對比差異有統計學意義（P<0.05）。結論：對治療消化道腫瘤患者時在化療中采用替吉奧作為基礎藥物，治療效果顯著，不僅有效提高了患者的疾病控制率，還減少了不良反應的發生，并有效延長患者的無進展生存期，提高其生活質量，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 替吉奧； 化療； 消化道腫瘤； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.20.071 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）20-0138-03

消化道腫瘤作為內科臨床上常見的一種惡性腫瘤，具有發病緩慢、隱藏性的特點，患者早期通常沒有明顯的臨床癥狀，大多數患者檢查時均屬中晚期，不利于后期的治療，對患者的生命安全造成極大的威脅[1]。目前針對中晚期消化道惡性腫瘤通常都是采取以氟尿嘧啶為基礎的常規化療方法來緩解患者病情，近年，隨著醫學事業的不斷發展，據相關實驗證明，臨床上已經發現針對采取化療方式治療消化道腫瘤的患者，以替吉奧作為基礎的化療方案，治療效果顯著，能夠有效抑制腫瘤進展，延長患者的生存期，且不良反應少，安全性高，常作為消化道腫瘤化療的一線用藥[2-3]。為探討研究替吉奧作為基礎藥物用于消化道腫瘤患者化療的具體效果及安全性，現通過將于筆者所在醫院接受消化道腫瘤化療的56例患者作為研究對象進行臨床分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用隨機抽選的模式抽選筆者所在醫院收治的消化道腫瘤患者56例，將其按照不同的化療方法平均分成兩組，觀察組和對照組，每組28例。其中，對照組患者男16例，女12例；年齡48～78歲，平均（53.36±5.12）歲；消化道腫瘤疾病類型：胃癌8例，食管癌12例，賁門癌8例。觀察組患者男18例，女10例；年齡46～76歲，平均（52.88±4.95）歲；消化道腫瘤疾病類型：胃癌13例，食管癌5例，賁門癌10例。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 入選標準

本次研究所有患者均符合消化道腫瘤的診斷標準，且均采取化療的治療手法，均排除患有嚴重精神疾病及嚴重感染性疾病患者。

1.3 方法

對照組患者采取以氟尿嘧啶為基礎的常規化療藥物治療方法：3周方案，1000 mg/m2氟尿嘧啶（西安海欣制藥有限公司，國藥準字H20050511）靜脈滴注，連續治療5 d，或2周方案2400 mg/m2連續泵入46 h。觀察組患者采取以替吉奧（福州海王福藥制藥有限公司，國藥準字Z20140019）為基礎的化療藥物進行治療，根據患者的體表面積計算決定其藥物使用劑量，用藥劑量最多不超過80 mg/（m2·d），最少不得低于50 mg/（m2·d），采用3周方案者服用2周，停1周，或6周方案者，服用4周，停2周，周期完成數2～6周期。治療期間比較兩組患者的治療療效，以及產生的不良反應。

1.4 觀察指標

根據兩組患者的臨床效果及根據RESCIST1.1實體瘤治療效果評價標準進行療效評定，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩定（SD）、進展（PD）。完全緩解（CR）：患者的腫瘤病灶消失；部分緩解（PR）：患者的腫瘤病灶大小有明顯縮減，并且其病灶基線長徑總和縮小幅度為30%左右；疾病穩定（SD）：患者的腫瘤病灶大小較之前沒有變化，其病灶基線長徑總和縮小但未達到PR，增大未達到PD；疾病進展（PD）：以上情況均未出現，患者的腫瘤病灶有明顯擴大，且其病灶基線長徑總和增加20%或有新病灶出現[5]。疾病控制（RR）=CR+PR+SD。觀察統計患者治療期間出現的骨髓抑制、皮疹、口腔炎、惡心嘔吐及腹瀉等不良反應，不良反應發生率=（不良反應發生例數/總例數）×100%。通過統計兩組患者治療前后的臨床癥狀及生活質量改善程度，例如惡心、疼痛等臨床癥狀及睡眠和飲食等方面的生活質量，根據患者治療期間醫護人員的治療方法以及機體舒適度進行評分，分值在0～100分，分數越高則表明臨床癥狀和生活質量改善程度越高。

1.5 統計學處理

所得數據采用SPSS 11.0處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者的疾病控制率比較

觀察組的無進展生存期為（4.89±0.55）個月，明顯高于對照組的（2.89±0.65）個月，組間比較差異有統計學意義（t=4.93，P<0.05）。觀察組的疾病控制率為78.57%，較對照組的50.00%高，組間比較差異有統計學意義（字2=4.97，P<0.05）

2.2 兩組患者的不良反應發生率比較

觀察組患者的不良反應總發生率為21.42%，較對照組的53.55%低，差異有統計學意義（字2=6.17，P<0.05）

2.3 兩組患者治療前后的臨床癥狀及生活質量評分比較

與治療前相比，兩組患者的臨床癥狀、生活質量改善情況評分有所提高；組間對比，觀察組的臨床癥狀、生活質量改善情況評分較對照組高，差異有統計學意義（P<0.05）

3 討論

我國常見的消化道腫瘤有食管癌、胃癌、結腸癌、肝癌等，由于消化道腫瘤的臨床癥狀具有隱匿性，大部分患者確診時多為中晚期，而對于這部分患者，發現時往往無法手術治療，即使能手術，術后患者常具有較高的復發率，影響患者生存[7-8]。臨床上通常采用化療手段對消化道腫瘤患者進行治療，以延長患者的生存期和緩解其機體疼痛感，提高患者日常生活水平質量。endprint

歷年來，國內外在對消化道腫瘤患者進行化療時，多采用氟尿嘧啶、優福定等傳統化療藥物進行治療，但據臨床實驗證明，患者化療期間常有不良反應發生率高，限制了藥物用量，降低了患者的化療效率[9-10]。替吉奧屬于一種復方抗腫瘤化療藥物，是由日本首先研究開發成功的臨床藥物，同時也是一種新型的口服抗癌藥物，其成分主要由替加氟、奧替拉西鉀、吉美嘧啶等組成。其中，替加氟成分具有良好的口服生物利用度，能夠在進入患者機體內后有效轉為具有抵抗腫瘤作用的5-FU，吉美嘧啶成分是一種生化調節劑，具有抑制酶分解體內氟尿嘧啶的作用，從而能使其血漿、腫瘤組織中氟尿嘧啶的血藥濃度能夠長時間維持穩定狀態，能夠有效增強其抗腫瘤活性，另外奧替拉西鉀能有效降低患者化療后產生的毒副作用及不良反應，使用藥安全性更高，以來提高患者的疾病控制率，具有較高的臨床價值[11-12]。

本次研究結果表明，觀察組患者的疾病控制率、不良反應發生率及臨床癥狀和生活質量評分均優于對照組（P<0.05）。綜上所述，針對消化道腫瘤患者采用替吉奧作為基礎的化療方案，治療效果顯著，不僅有效提高了患者的疾病控制率，還有效減少了不良反應發生率，安全性更高，并有效延長患者的無進展生存期，生活質量水平高，具有較高的臨床價值，值得推廣。

參考文獻

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（收稿日期：2017-03-22）endprint