跨國醫藥巨頭在華瘦身轉型

黃微

一些跨國醫藥企業相繼調整其在華研發機構，裁撤有關部門或者調整研發項目，從而引發廣泛關注。9月13日，GE宣布對通用電氣上海技術中心（CTC）的戰略調整，不再承擔基礎科研工作，這一任務將由位于美國和印度的兩個研發中心承擔。9月7日，禮來（Eli Lilly and Company）關閉其位于張江的中國研發中心。在更早之前，包括GSK（葛蘭素史克，GlaxoSmithKline）、諾華（Novartis）等都調整了位于中國的研發機構或研發項目。

有業界人士稱，中國的新藥研發成本不斷增加，相比之下，研發產出并不理想，這或許是跨國藥企關閉或調整在中國早期研發項目的原因。未來，外包型新藥研發或成為外資藥企的選擇。

跨國巨頭紛紛調整研發業務

GE官網信息顯示，通用電氣上海技術中心（CTC）位于上海張江，是跨業務集團、跨研究領域的研發機構，為GE各業務集團提供基礎科學研究、新產品開發、工程開發和采購服務。中心籌建于2000年，于2003年投入使用。GE中國相關工作人員稱，今后會更多聚焦中國市場關鍵技術領域，不再承擔基礎研發工作。

禮來是總部位于美國的一家跨國藥企，擁有眾多產品，涉及中樞神經、腫瘤、內分泌等。禮來中國官網介紹稱，作為全球十大制藥公司之一，禮來第一個在中國開展大規模研發活動的制藥企業，也是最早把重要的研發項目外包到中國的跨國藥企之一。2008年10月，禮來全球研發中國總部在張江高科技園區正式成立。2010年11月，禮來在上海建立“禮來中國研發中心”，目前已經擁有一支由150名科學家和工作人員組成的精英團隊，積極探索著抗擊糖尿病的新藥。

8月初，GSK宣布關閉張江研發中心的消息引起了業內不小的轟動，GSK中國對此做出澄清和解釋：“作為聚焦研發戰略的一部分，我們將縮小全球神經科學領域的研發活動范圍，包括終止一些研發項目。在上海開展的神經系統藥物研發方面的優先研發項目將會繼續進行，并將轉入位于美國Upper Providence的研發中心。

截至今年8月，累計416家外資研發中心落戶上海。其中，投資1000萬美元以上的外資研發中心有120家，從事相關研發的人員超過4萬人。

事出有因：高成本與低產出

跨國藥企紛紛對研發生產基地進行調整包括裁員，對此，弗若斯特沙利文大中華區總裁王昕稱，這是出于跨國藥企全球戰略考量。“中國的新藥研發成本不斷提高，而研發率卻大大降低，這也是跨國藥企最近幾年關閉或調整在華研發中心的原因之一。”

一位曾經參與過跨國藥企研發中心關閉事宜的業內人士表示，“創新無論在哪里，它的評估方式都是一樣的，都要看投入產出比，從短期來看，醫藥企業在中國的研發投入產出比還不夠高。”

此外，外資醫藥企業普遍對中國的知識產權保護抱有顧慮，很難完全放心將核心技術與業務放到中國來。加之近幾年中國本土研發突飛猛進，人才競爭壓力下造成自身研發人員薪酬飛漲，加之巨大的跨國管理、溝通、差旅與人員外派開支，中國研發中心成本一點都不比歐美低。

“瘦身”是為降低成本

中國市場在跨國企業營收中，盡管動輒兩位數以上的增長不再，但多年來依然保持著高位增長的態勢，仍是外資藥企的掘金地。2015年，在華市場銷售份額排名前十的跨國巨頭的表現都優于其全球水平，從年報數據來看，諾華、輝瑞、強生、拜耳和阿斯利康在華銷售額增速都超過15%。

相較于跨國藥企在華較小的研發占比，正在崛起的中國市場不容忽視。中國2016年市場規模位居全球第三，僅次于美國和歐盟5國，為1243億美元。受人口老齡化、慢性病發病率升高以及國家對醫藥研發政策支持等因素影響，中國醫藥市場在未來5年會持續快速增長，預計到2021年達到1782億美元。

以藥品一致性評價為例，國信證券預測，一致性評價對應的理論上限市場規模達1500億元，CRO企業可承接臨床前藥學評價和BE試驗中的數據檢測分析業務，業務需求將大大增加。

外資藥企不會放棄中國市場，但會通過裁員“瘦身”降低成本壓力。通過剝離非核心業務，加強其專注度和比較優勢，尋找新的市場機會。一位外資藥企人士表示，外資原研藥“專利懸崖”（專利到期），令所有外資藥企都面臨新藥及重磅藥短缺的危機。為此，默沙東選擇放棄消費者醫療保健業務，諾華放棄動物健康業務等。“必須提高優勢業務研發能力。研發是需要幾十億甚至上百億資金投入的，這就不允許企業把攤子鋪得過大。”

研發外包是大趨勢

從禮來等跨國藥企在中國發展路徑看來，裁減中國研發中心實際是換個思路做研發：從自己包攬一切，轉向與外部共同研發。如禮來亞洲風險投資基金，迄今為止在中國投資近10億美元，與藥明康德、信達生物、和記黃埔等中國藥企建立了密切合作關系。

實際上，近10年全球上市的重磅新藥，有一半是跨國藥企從小型研發公司買來的，如Humira、Imbruvica、Ibrance等。在羅蘭貝格咨詢合伙人金毅看來，跨國藥企主要是通過成本、效率和風險三重考慮來進行調整。對外合作保留需要較大人力資源的臨床開發環節，把高風險的早期研發環節剝離外包，充分發揮小研發公司高效低成本的優勢。這同時也將積極推動國內CRO（Contract Research Organization，合同研究組織，幫助做臨床試驗監查的公司）市場的發展。

新藥研發具有“高風險、高投入、長周期”特點，以GSK剝離的神經疾病藥物為例，輝瑞、強生、羅氏等公司在阿爾茨海默綜合征藥物研發投入巨大，但均遭遇困境。英國《衛報》援引數據顯示，2002—2012年期間，阿爾茨海默綜合征藥物研發項目99.6%以中止或失敗告終。endprint

康龍化成高級副總裁付健民說，近年來，新藥研發難度加大，推出新藥的平均時間延長，成功率不斷降低。上世紀70年代至今，單個新藥研發費用從1.79億美元增加到26億美元，但累積成功率從21.5%下降至15.5%。

“2015年中國取消藥品政府定價，原研藥單獨定價權取消，藥品實際交易價格主要由市場決定，這意味著原研藥巨額盈利不再，導致了跨國藥企的利潤大幅下滑。為了降低成本、提升效率，跨國藥企在華的戰略逐漸轉向研發外包，這將推動國內CRO市場的快速增長。”王昕說。

為此，很多跨國企業都選擇了像禮來一樣的路徑，與CRO企業合作。據統計，CRO承擔了全球近1/3的新藥開發工作，在提高效率的同時，也為企業節省了30%—50%的成本。

付健民稱，CRO與一般的行業外包不同，對研發能力要求很高。“目前，人才與資金是CRO最需要解決的問題，其中，人才關系到中國制藥企業未來研發的整體水平。”

中國研發企業順勢崛起

對于中國醫藥行業而言，跨國醫藥企業在華研發中心打開了引進新藥研發人才之門。原輝瑞研發副總裁兼中國研發中心總經理譚凌石、羅氏研發（中國）有限公司首席科學家陳力、原賽諾菲亞太研發中心總裁江寧軍、原GSK中國研發中心負責人臧敬五等，都紛紛被“挖墻腳”去了華領、基石這樣的新銳本土創新醫藥公司，有的甚至被高薪聘請做了醫藥投資人。

這些最早參與組建跨國醫藥企業中國研發中心的負責人，不僅帶來了一座座拔地而起的高水準研發中心，更培養了一批具有國際水準的研發人才。正在崛起的中國本土醫藥企業，紛紛向這些醫藥人才拋出了誘人的橄欖枝。

“從跨國醫藥企業里面出來的人才往往能在本土企業做得很好。”一位跨國醫藥企業CEO表示。

近幾年，中國政府頻繁拋出鼓勵本土創新、向國際接軌的審評、審批、監管等政策，加之當下火熱的融資環境，都激勵著不少醫藥人走上創業之路。

中國本土研發力量的崛起，也是跨國企業可以放手裁撤中國研發團隊的因素之一。禮來與中國本土初創公司信達生物、和記黃埔等均有藥物開發與研發的合作。此外，借助禮來亞洲風險投資基金，禮來在中國投資近10億美元，投資對象包括信達生物制藥、三生制藥和貝達藥業等。

元禾原點合伙人趙群認為，GSK和禮來在華研發中心的相繼關閉，會讓一大批受過專業訓練、擁有良好專業背景的資深人士走向社會，充實壯大中國正在高速發展的新藥研發企業。

盡管跨國醫藥企業關閉中國研發中心消息不斷，但業內人士依然認為，現在是中國醫藥研發最美好的時代：國家食品藥品監督管理總局簡化了新藥的注冊流程，強化了專利保護，增加了準入和價格利好。另一方面，資本領域對新藥研發熱情空前高漲，大量海外新藥研發高端人才紛紛回國，從臨床數據來看，近幾年中國的新藥層出不窮。

包括百濟神州、再鼎醫藥在內的新銳生物醫藥公司如雨后春筍，其中一些已經完成了在海外的上市融資，并獲得了來自包括華爾街在內的資本認可。

更多制藥“新貴”進入中國市場

跨國制藥新貴紛紛尋求進入中國市場。

推出劃時代治愈丙肝新藥的吉利德科學，已經一腳邁進了中國市場。此前，其丙肝藥物索磷布韋獲得中國食品藥品監督管理總局（CFDA）優先審評。如若藥品成功上市，將標志著這家公司的產品正式進入中國市場。

吉利德去年在中國成立實體的運營公司，包括在上海的中國運營中心和杭州的研發生產基地。其中杭州的基地占地1.1萬平方米，被定位為本土化的研發和生產基地。

罕見病制藥跨國公司夏爾（Shire）也在積極拓展中國市場。這家公司在今年6月確定了其中文名“夏爾”。“中國的機會和潛力是毫無疑問的。對于夏爾或其他的跨國公司，中國是戰略性市場。”夏爾中國總經理叢凡稱，盡管從整體業務看，中國市場還不是夏爾全球單體量最大的市場，但業務發展增長是最快的。

除了銷售，眾多跨國企業還將工廠設在中國，布局生產本土化。阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊稱，阿斯利康位于無錫和泰州的生產基地生產的產品已經出口到70多個國家，目標是出口到100多個國家，成為發展中國家的生產基地。“不會收縮中國業務，只有擴張的考慮。”王磊說。

GE在中國有30多個制造工廠。無錫是GE全球最大的超聲波產品設計、工程和制造中心。全球市場上每三臺GE超聲波設備，就有一臺來自無錫。中國也是GE醫療入門級CT的全球生產基地，天津是GE全球最大的水電設備生產基地。

此外，中國還是跨國企業商業模式創新的先行實踐地。王磊稱，其在中國推出的商業創新項目，即診療一體化方案，在取得效果后，作為分管發展中國家市場的全球副總裁，他會選擇合適時機，將這一模式推向其它發展中國家，讓“中國模式出海”。endprint