曹氏清金化痰湯加減治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰熱郁肺證臨床研究

張軍城,蔡緒明,胡海兵,曹利平

陜西省中醫醫院(西安 710003)

曹氏清金化痰湯加減治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰熱郁肺證臨床研究

張軍城,蔡緒明,胡海兵△,曹利平

陜西省中醫醫院(西安 710003)

目的：觀察曹氏清金化痰湯加減治療慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期痰熱郁肺證患者的有效性。方法:對辨證屬于痰熱郁肺型COPD急性加重期患者41例，在常規基礎上加用曹氏清金化痰湯加減治療;對照組使用常規療法，療程結束后分別評定療效。結果：加用曹氏清金化痰湯后，明顯改善患者中醫證候積分、肺功能指標及血氣分析等指標。結論：辨證應用曹氏清金化痰湯有助于降低慢性阻塞性肺疾病急性加重的風險。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種慢性肺功能進行性惡化的疾病。此病急性加重時可見短期內肺系功能持續惡化，表現如咳嗽、咳痰、氣短等呼吸系統癥狀加重，且伴感染后發熱等。鑒于臨床對癥處理不能取得最佳療效，近年來，屢見報道應用中藥湯劑、針劑、針灸、灌腸、中成藥等療法可以緩解病情之研究，具有減輕氣道痙攣、促進分泌物排出，降低疾病發病次數，以及提高機體免疫力，控制感染等[1-4]。本次研究參考陜西省名中醫曹利平主任醫師診治經驗，觀察應用曹氏清金化痰湯加減治療COPD急性加重期患者的臨床療效。現將結果報告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取2014年8月至2016年12月于陜西省中醫醫院肺病科接受曹利平主任醫師診治且辨證屬于痰熱郁肺證的COPD急性加重期患者82例，按照隨機函數分為對照組和曹氏清金化痰湯加減的觀察組，各41例。觀察組：男18例、女13例，平均年齡(42.36±10.12)歲，病程(12.03±4.46)年，病情嚴重程度Ⅰ級8例，Ⅱ級17例，Ⅲ級15例。對照組：男18例、女13例，平均年齡(41.08±9.72)歲；病程(11.83±5.12)年；病情嚴重程度Ⅰ級8例，Ⅱ級20例，Ⅲ級14例。兩組病歷資料比較不存在統計學差異(P>0.05)，具有可比性。

診斷標準：疾病診斷依據《慢性阻塞性肺疾病診治指南(修訂版)》[5]；中醫證候診斷依據《中醫內科學》[6]制定COPD急性加重期痰熱郁肺證標準及其中醫癥狀分級量化標準。急性加重期病情，分級Ⅰ～Ⅲ級，發作時間4 d內；年齡≥18歲且≤75歲，性別不限；實施治療前，患者均自愿簽署知情同意書。排除處于COPD緩解期患者；年齡<18歲或年齡>75歲；妊娠、哺乳期婦女；藥物過敏或精神病患者；嚴重心、肝、腎及代謝性疾病。

2 治療方法 對照組：給予常規治療，包括抗感染、化痰、氧療、支氣管擴張及對癥支持治療等。觀察組：在常規治療的基礎上辨證應用曹氏清金化痰湯治療，基本組方：枳殼、桔梗、陳皮、炒白術、杏仁、黃芩、款冬花各10 g，法半夏9 g，茯苓、冬瓜仁、桑白皮、浙貝母、烏賊骨各15 g，炒麥芽30 g。辨證加減情況：咳甚加前胡、紫菀；氣逆者，加代赭石；便秘者，加全瓜蔞。痰濁夾瘀，加桃仁、紅花。內熱較重加梔子、蘆根；肝風內動加鉤藤、全蝎等。兩組均以10 d為1個療程。

3 療效評價標準 用力肺活量(FVC)、一秒用力呼氣容積(FEV1)；血氣分析(PaO2與PaCO2水平變化)；記錄患者的中醫臨床癥狀、體征，計算臨床證候積分。治療前后所有患者均檢測血尿糞常規、肝功、腎功、十二導聯心電圖。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]“喘病”“肺脹”等病癥相關標準擬定。臨床控制：臨床癥狀與體征基本消失，證候積分減少90%以上；顯效：臨床癥狀與體征明顯改善，證候積分減少70%以上；有效：臨床癥狀與體征有所緩解，證候積分減少30%以上；無效：臨床癥狀與體征無明顯改善，病情惡化，證候積分低于30%。總有效率=(臨床控制+顯效+有效)/總例數×100%。

結 果

1 兩組治療前后FVC與 FEV1變化比較 治療前兩組患者FVC與 FEV1比較無統計學意義(P>0. 05) ，治療后觀察組 FVC、FEV1 與對照組比較顯著較高(P<0.05) ,見表1。

表1 兩組治療前后呼吸功能指標變化

2 兩組治療前后PaO2與PaCO2水平變化比較 治療前兩組PaO2與PaCO2分壓比較無統計學意義(P>0.05) ，治療后觀察組PaO2與PaCO2分壓與對照組比較顯著較高(P<0.05) ,見表2。

表2 兩組治療前后血氣指標水平變化(mmHg)

3 兩組中醫療效與證候積分比較 經統計，觀察組治療總有效率為90.24%，經Ridit分析，與對照組總有效率(68.29%)比較(U=2.865)差異有統計學意義(P<0.01) 。兩組治療前后證候積分改善比較，有統計學意義(P<0.01)。治療前兩組間證候積分無統計學差異(P>0.05)，治療后觀察組中醫證候積分為(10.12±5.11)分，治療組中醫證候積分為(14.67±5.84)分，觀察組積分低于對照組(P<0.05)。

討 論

參閱古籍文獻，從中醫角度分析慢性阻塞性肺疾病(COPD)的發病原因較多，總體不離先天稟賦不足，或久病遷延失治所致兩端。但就癥狀而言，咳、痰、喘、胸部脹悶等表現均不離于肺，病機可圍繞“肺氣虛”與“邪氣實”展開辨證。陜西省名中醫曹利平主任醫師結合多年臨床觀察，認為COPD病家多為中老年人，正氣漸損，適逢氣候、環境改變，以及長期存在吸煙不良嗜好等致病因素，造成肺金虛衰而易受外邪侵襲。中醫肺臟本主肅降，亦主水道，若遇肺氣上逆則發為咳喘，繼而通調水道失職則病為痰。若COPD病患長期失于調養，則五臟中肺脾腎三臟逐漸虛損，必然出現痰瘀互結的病機表現，最終造成COPD病患反復發作。至于COPD急性加重期，多因氣溫驟變，或寒熱交替明顯，外邪侵肺，依據病家體質不同與感邪相異，表現為痰熱或痰濕影響肺氣肅降，癥見：咳嗽，痰色黃或白；次要癥狀為喘息、煩躁，身熱、口渴，胸滿(悶)，或見微微惡寒、鼻充血或流涕、便干，溲赤等；另見舌(邊)尖紅，舌苔黃膩，脈滑數或脈數，辨證診斷當屬痰熱郁肺證。曹利平主任醫師認為，此時期中醫治療策略主要從痰、瘀、氣三方面入手，同時借鑒和利用西醫的常規治療基礎，相互補充。但若遷延失治，熱迫肺絡，形成瘀痰互結，輕者氣滯血瘀肺絡，重者可蒙擾神明，終成危候。曹利平主任醫師在古方清金化痰湯原方基礎上，圍繞痰熱郁肺證型，進行組方化裁并調整藥用劑量，反復實踐，終成清肺化痰、宣肺平喘之曹氏清金化痰湯，用治COPD急性加重期屢試不爽。

研究結果提示，辨證使用曹氏清金化痰湯明顯降低COPD急性發作期患者的中醫證候積分，觀察組有效率明顯優于對照組，肯定了曹氏清金化痰湯的臨床療效。至于曹氏清金化痰湯如何影響肺功能，使FVC與FEV1增高，以及升高PaO2，降低PaCO2，進而減少患者病情急性加重的原因尚不明確。根據臨床藥理學研究成果，目前僅能推測此組方藥物可能具有改善呼吸道清除能力、促進排痰、改善患者咳嗽、咳痰、氣喘癥狀；亦可能具協同西藥解除氣道痙攣、緩解炎癥狀態，改善呼吸困難等作用。總而言之，在準確辨證前提下，曹氏清金化痰湯可為COPD急性加重患者一種治療選擇。深入探討曹氏加味清金化痰湯加減治療COPD急性加重期療效情況與獲效原因，對于豐富COPD急性加重期診療計劃，以及發揮中醫藥診療肺系危重疾病有一定參考價值。

[1] 李雪苓,韓寧林,徐桂琴,等.中醫藥治療COPD急性加重期臨床研究進展[J].中國中醫急癥,2014,23(1):95-97.

[2] 馬丹玉,蔡宛如.桑白皮湯配合西醫治療慢性阻塞性肺疾病(痰熱郁肺證)臨床療效及生存預后觀察[J].浙江中醫藥大學學報,2013,17(6):691-694.

[3] 王風秀,張廷明,丁長玲.清肺化濁湯輔助治療急性加重期慢性阻塞性肺疾病( 痰熱壅肺證)50例[J].中國實驗方劑學雜志,2015,21(3):187-190.

[4] 張亞平,童朝陽,閔 珉.疏風解毒膠囊治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰熱壅肺證療效觀察[J].北京中醫藥,2015,34(8):625-626.

[5] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2007)修訂版[J].2007,30(1):8-17.

[6] 陳湘君.中醫內科學[M].上海:上海科學技術出版社,2004:66.

[7] 國家中醫藥管理局.中藥新藥臨床研究指導原則[M].北京:中國醫藥科技出版社,2002:58.

△通訊作者

肺疾病，慢性阻塞性/中西醫結合療法 辨證論治 @曹氏清金化痰湯

R563

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.012

(收稿：2017-07-13)