復方苦參乳膏治療足癬的臨床療效觀察

洪 鋼 ，吳 琳 ，楊曉東 ，胡 恭 ，王 玲 ，劉 飛 ，徐文衛

（1.金華市人民醫院，浙江金華321000； 2.金華職業技術學院，浙江 金華321007）

足癬是皮膚癬菌侵犯趾間、足底、足跟和足側緣皮膚引起的疾病，主要由紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等皮膚癬菌感染引起。本病屬于中醫學“鵝掌風”“腳濕氣”的范疇，《諸病源候論》曰“而癬內實有蟲也”，《外科正宗》云“頑癬乃風熱濕蟲四者為患”。臨床上本病治療多以外治法為主，祛濕殺蟲止癢為其主要治法。《醫宗金鑒》指出“鵝掌風……外用二礬散洗之，三油膏搽之”。本團隊長期以中醫藥進行足癬的辨證論治，立足中醫臨床，取得了較好的臨床療效。本文旨在觀察復方苦參乳膏治療足癬的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

1.1.1 病例來源 治療組60例，男32例，女28例；年齡（30.7±4.9）歲，病程 12～15 d；水皰鱗屑型45例，角化過度型7例，浸漬糜爛型8例。對照組60 例，男 31 例，女 29 例；年齡（32.7±5.2）歲，病程10～16 d；水皰鱗屑型44例，角化過度型7例，浸漬糜爛型9例。治療組和對照組患者性別、年齡、病程、足癬類型等一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 納入標準 ①水皰鱗屑型：在趾間及足底可見針頭至粟粒大深在性水皰，皰壁較厚，散在或密集分布，可呈蜂窩狀融合，也可見大皰，皰液自然吸收干燥后形成鱗屑。發病初期常有明顯的瘙癢或刺痛感，此型易繼發細菌感染和引起癬菌疹，致病菌多為須癬毛癬菌。②浸漬糜爛型：第4、5趾間最常見。皮損最初表現為浸漬，常因瘙癢揉擦致表皮破損、糜爛，可伴滲出，常發出難聞的異味，易繼發細菌感染，引起丹毒或蜂窩織炎。致病菌常為紅色毛癬菌、須癬毛癬菌及絮狀表皮癬菌。③角化過度型：此型常見，好侵犯足底、足側緣及足跟。皮損表現為皮膚增厚、脫屑、粗糙，冬季易發生皸裂。許多鱗屑角化型足癬并發手癬，常單手受累，呈現特殊的“兩足一手型”，致病菌主要為紅色毛癬菌。符合上述任何一條，年齡18～60歲，并簽署知情同意書，即納入本研究。

1.1.3 排除標準 妊娠及哺乳期婦女；2 w內接受過任何藥物治療的患者；各種惡性腫瘤和血管性皮膚病以及有嚴重心、肝、腎等系統性疾病的患者；長期服用糖皮質激素及免疫抑制劑者；曾對足光粉及醋酸過敏者；合并深部真菌感染者。

1.2 治療方法

將符合入選標準的120例病例隨機分為治療組和對照組，每組各60例。治療組患者外用復方苦參乳膏［1］，每日2次；對照組外用硝酸咪康唑乳膏（20 g/支，西安楊森制藥有限公司）每日2次，兩組均持續用藥2 w。硝酸咪康唑乳膏是治療足癬的基礎用藥，安全高效，病人依從性好［2］。過度角化型患者均采用藥物局部封包治療。進行療效評價、真菌直接鏡檢及培養，并記錄副反應情況。

1.3 觀察指標

分別于基線（0 w）、治療2 w后、停藥2 w后記錄TSS下降率以及真菌鏡檢來評價綜合療效及臨床療效。不良事件：記錄受試者在受試期間發生的所有不良事件，包括不良事件發生和終止的時間、表現程度（輕、中、重）、處理經過及轉歸。

1.4 統計學方法

采用SPSS18.0統計軟件進行數據分析，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效標準

痊愈：TSS下降率100%，皮疹完全消退，癢感消失，真菌直接鏡檢及培養陰性；顯效：60%≤TSS下降率＜100%，瘙癢程度明顯減輕，真菌直接鏡檢及培養陰性；好轉：20%≤TSS下降率＜60%，真菌直接鏡檢及培養陰性或陽性；無效：TSS下降率＜20%。

2.2 療效觀察

2.2.1 治療組和對照組訪問時點TSS比較 結果見表1。

表1 治療組和對照組訪問時點TSS下降率比較 （%，±s）

表1 治療組和對照組訪問時點TSS下降率比較 （%，±s）

注：與本組治療前比較，1）P＜0.05；與對照組比較，2）P＜0.05

組別 治療前 治療2 w后 停藥2 w后對照組 12.01±2.61 5.98±1.17 5.25±1.011）治療組 11.32±1.89 5.09±1.05 3.88±0.841）2）

由表1可見，治療組、對照組用藥后TSS呈下降趨勢；兩組停藥2 w后與治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；停藥 2 w 后，治療組與對照組相比，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2.2 兩組臨床療效比較 結果見表2。

表2 兩組臨床療效比較 （例）

由表2可見，用藥2 w后，治療組愈顯率為33.33%，對照組為16.67%，治療組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。停藥 2 w 后，治療組愈顯率為 78.33%，對照組為 60.00%，治療組療效優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2.3 兩組真菌清除率比較 結果見表3。

表3 兩組真菌清除率比較

由表3可見，治療2 w后，治療組真菌清除率為51.67%，優于對照組的33.33%，差異有統計學意義（P＜0.05）。停藥2 w后治療組真菌清除率為80.00%，優于對照組的 63.33%，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.3 不良反應

治療組共發生2例不良事件，主要表現為局部灼熱潮紅，未處理后自行消退，不影響用藥。對照組共發生3例不良反應，主要表現為局部接觸性皮炎、灼熱潮紅，未處理后自行消退。治療組局部不良反應發生率為3.33%，對照組局部不良反應發生率為5.00%。

3 討論

目前足癬的治療方法主要為西藥抗真菌治療、角質剝脫治療、斂汗以及中醫藥綜合治療。近年來，致病真菌對西藥抗真菌藥物的耐藥性日趨嚴重，尋找高效、低毒、抗菌譜廣，且價格低廉的抗真菌藥物很有必要［3］。我國傳統中藥中有很多藥物對腳癬治療非常有效，如地膚子、苦參、黃連、黃柏等中草藥具有明顯抗絮狀表皮癬菌作用［4-6］。

從中醫理論來講，足癬是因風、濕、熱外邪侵襲，郁于腠理，淫于皮膚，以致病發趾丫。目前中醫治療足癬多采用具有清熱祛濕、涼血解毒、殺蟲止癢等功效的中藥，以外治為主，其處方靈活，效果可靠，有其獨特的優勢，常用方法有醋泡法、浸泡法、熏洗法等［7］，但是大多數洗劑臨用時需要水煎，使用、保存、運輸攜帶都不方便。我們將中醫臨床上治療足癬的常用藥苦參和白蘚皮作為主要原料，配制成天然植物抑菌制劑，其對引起足癬的主要致病癬菌紅色毛癬菌、石膏樣毛癬菌、須癬毛癬菌及絮狀表皮癬菌都有很強的抑制作用，還對足部易感的大腸桿菌和金黃色葡萄球菌有很好的抑菌效果，其抑菌率達90%以上［8］。我們以此為基礎加入蛇床子、黃柏、土荊皮制成外用乳膏劑方便患者使用，配方中苦參清熱燥濕，祛風殺蟲止癢，為中醫治療疥癬的重要藥物；白蘚皮助苦參清熱燥濕，又能解毒，還能助苦參祛風止癢，有利于清除皮損局部的病原微生物，改善局部血液循環，減少滲出，加速臨床癥狀的改善；土荊皮具有祛風除濕、殺蟲止癢的功效，用于治療癬癥；蛇床子燥濕祛風、殺蟲止癢；黃柏清熱燥濕、瀉火除蒸、解毒療瘡。諸藥聯合發揮了很好的抗真菌、止癢、改善臨床癥狀的作用。本試驗結果顯示治療組在臨床有效率方面和真菌清除方面都有很好的效果，而且副作用很少，說明其治療足癬療效顯著，安全，值得臨床推廣。

隨著抗真菌藥物的濫用，耐藥真菌的不斷更新，中藥復方制劑能在一定程度上提高足癬的治療效果，且中藥制劑多具有較高安全性，能縮短治療周期，改善合并用藥的療效。

本研究治療足癬為開放式、隨機對照試驗，未采用多中心、盲法、安慰劑方法，且觀察周期較短，只對足癬治療后2 w內的療效和安全性進行了評價，后期將進一步對復方苦參乳膏治療足癬的遠期療效及安全性做更深入地研究。