兩種不同分析儀C反應蛋白檢測結果比較研究

彭琴

（上海市長寧區虹橋街道社區衛生服務中心 上海 200051）

C-反應蛋白（CRP）是一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應的急性期反應蛋白，是一種非特異性的免疫應答組分[1]。CRP廣泛分布于人體，是機體受到微生物入侵或組織損傷等炎性刺激時肝細胞合成的急性時相蛋白。CRP是高度敏感的炎癥反應指標，已被廣泛應用于心血管炎癥的預測及預后診斷中[2]。目前中心臨床用的是免疫比濁法檢測CRP其檢測范圍1mg/L～160mg/L，而基蛋FIA8600檢測范圍是0.5mg/L～200mg/L檢測范圍比較寬，根據實驗室質量要求，采用新的檢測系統需要做比對，以了解基蛋FIA8600分析儀能否替代QuikRead101CRP分析儀。

1.材料與方法

1.1 試驗儀器及試劑

儀器：基蛋FIA 8600膠體金免疫定量分析儀

試劑：基蛋FIA 8600配套C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）

對照儀器及試劑

儀器：QuikRead101CRP分析儀

原理：人血清或全血中的CRP與包被在微球顆粒上的抗人CRP抗體結合，產生濁度，根據濁度改變測出CRP蛋白含量。

試劑：QuikRead101CRP分析儀配套試劑盒（干化學微粒免疫比濁法）

1.2 樣本

收集2016年8月在上海長寧區虹橋街道社區衛生服務中心門診就診患者新鮮血樣101例

1.3 方法

兩臺儀器常規開機后定標，并用兩臺儀器的配套質控品做好質控，確保質控結果在允許范圍內。

1.4 統計學方法

用Excel計算相關系數r及回歸方程y=a+bx。

2.結果

2.1 試驗系統和對比系統檢測結果 見表1。

表1 試驗系統和對比系統檢測結果

陽性符合率：27/27*100%=100%

陰性符合率：72/（72+2）*100%=97.29%

總符合率：（27+72）/101*100%=98%

2.2 基蛋FIA 8600與QuikRead101檢測結果散點圖和回歸曲線

根據101份標本的兩組數據得出回歸方程Y=1.427x+0.416，其相關系數r=0.987，有統計學意義。

3.討論

CRP是在組織損傷急性期，肝臟合成顯著增加的一種急性時相反應蛋白，是疾病急性期診斷的一個診斷指標[3]。CRP在炎癥感染急性期4～6小時就迅速升高[4]，升高可達正常值的20～500倍。今年來CRP廣泛用于心血管疾病診斷，為了滿足臨床要求能及時有效的得出檢驗結果，對這兩種不同原理的儀器做了比較[3,4]。

基蛋FIA8600是以兩株高特異性、高敏感性CRP單克隆抗體，其中單克隆抗體Ⅰ固定于膜上檢測區T，單克隆抗體Ⅱ為膠體金標記抗體，包被于NC膜下緣與樣品墊交界處，質控區C包被有兔抗鼠IgG抗體。樣品加入試劑條后，待測物通過層析作用移動，形成膠體金標記抗體-抗原復合物，該復合物繼續移動至檢測區，與檢測區的單克隆抗體Ⅰ形成膠體金標記的雙抗夾心復合物，在檢測區應用雙抗體夾心法、在質控區應用抗原抗體反應，結合膠體金免疫層析技術檢測人血種超敏CRP和常規CRP蛋白含量。通過檢測101例新鮮血樣本發現，與干化學微粒免疫比濁法QuikRead檢測儀相比基蛋FIA8600檢測陰性符合率為97.29%、陽性符合率為100%、總符合率為98%。試驗系統與對比系統相關性較好，相關系數r為0.987，有統計學意義。

QuikRead檢測速度為60例/h、基蛋FIA 8600檢測速度為180例/h。基蛋FIA8600的檢測范圍（0.5mg/L～200mg/L）比QuikRead（1mg/L～160mg/L）的檢測范圍廣，更適合臨床，通過以上臨床試驗數據可知試驗系統FIA 8600膠體金免疫定量分析儀及配套試劑C反應蛋白檢測試劑盒（膠體金法）可替代QuikRead101CRP分析儀用于本中心實驗室。

[1]黃瑞英，3種不同C反應蛋白測定試劑盒的性能評價，臨床合理用藥2010年12月第3卷第24期Chin J of Clinical Rational Drug Use,December 2010.VOL.3No.24.

[2]張曉慧、C反應蛋白與超敏C反應蛋白的檢測及其臨床意義，中華臨床免疫和變態反應雜志 2011,3.

[3]柯遐強，超敏C-反應蛋白與C-反應蛋白檢測結果的對照分析，臨床醫學 醫學信息2015 年第28卷9月（36）Medical Information.Sept.2015.Vol. 28（36）.

[4]池洪治、全血超敏C．反應蛋白檢測方法評價，河北醫藥2011年5月第33卷第9期，Hebei Medical Journal,2011,May,Vol33,No.9.