恒古骨傷愈合劑聯合活血補腎湯治療激素性股骨頭壞死療效及對骨密度的影響

蒙錫波，鄧麗麗

(廣東省佛山市順德區北滘醫院,廣東 佛山 528311)

恒古骨傷愈合劑聯合活血補腎湯治療激素性股骨頭壞死療效及對骨密度的影響

蒙錫波，鄧麗麗

(廣東省佛山市順德區北滘醫院,廣東 佛山 528311)

目的研究恒古骨傷愈合劑聯合活血補腎湯治療激素性股骨頭壞死(SONFH)療效及對骨密度的影響。方法將72例SONFH患者隨機分為2組，對照組36例予恒古骨傷愈合劑治療，研究組36例予恒古骨傷愈合劑聯合活血補腎湯治療，2組均以4周為1個療程，持續服用3個療程。記錄2組治療前后Harris評分，比較2組治療后臨床療效，檢測2組治療前后骨密度、血液流變學指標、血脂指標水平。結果治療后，2組Harris評分均較治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組明顯高于對照組(P<0.05)；研究組優良率明顯高于對照組(P<0.05)；2組股骨頭局部骨密度和平均骨密度均較治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組明顯高于對照組(P均<0.05);2組血漿黏度、全血黏度高切和血細胞比容及三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組均明顯低于對照組(P均<0.05)。結論恒古骨傷愈合劑聯合活血補腎湯治療SONFH療效顯著，可增強骨密度，改善血液流變學及血脂指標，值得臨床推廣。

恒古骨傷愈合劑；活血補腎湯；激素性股骨頭壞死；骨密度

激素性股骨頭壞死(SONFH)屬于非創傷型股骨頭缺血壞死，其發病率隨著近年來臨床上糖皮質激素的廣泛應用而逐漸上升，后期可發展為骨性關節炎、股骨頭壞死塌陷，引起髖關節疼痛以及功能障礙，致殘率較高，嚴重影響患者生活質量[1]。西醫多采用髖關節置換等外科手術進行治療，但其費用高昂，且置換后髖關節使用時間有限。研究表明，合理的中醫藥療法具有較好的優勢和特色，從整體治療入手，能緩解疼痛、改善功能，療效顯著[2]。本研究觀察了恒古骨傷愈合劑聯合活血補腎湯治療SONFH療效及對骨密度的影響，旨在為指導臨床用藥提供參考，現報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 選取我院2013年3月—2015年4月診治的72例SONFH患者，均符合《股骨頭壞死診斷與治療的專家建議》中診斷標準[3]：①出現髖關節疼痛，且髖關節內旋活動受限；②有皮質類固醇應用史；③CT顯示股骨頭前外側死骨，MRI顯示為“線樣征”；④X射線改變包括股骨頭塌陷，股骨頭密度改變，不伴關節間隙變窄。中醫診斷標準參照《中醫病癥診斷療效標準》中股骨頭壞死相關標準[4]。納入標準：ARCO分期[5]為Ⅰ、Ⅱ期者；患側均為單側；年齡18～65歲；所有患者自愿簽署知情同意書。排除合并有嚴重心、腎、肝等器質性病變者；外傷、酒精或其他疾病造成骨壞死者；妊娠或哺乳期婦女；易過敏體質或對本次研究中藥物過敏患者。隨機將72例SONFH患者分為2組：對照組36例，男23例，女13例；年齡27～64(46.28±8.47)歲；病程0.5～7(2.26±0.61)年；ARCO分期Ⅰ期13例，Ⅱa期9例，Ⅱb期7例，Ⅱc期7例。研究組36例，男25例，女11例；年齡24～65(47.35±10.61)歲；病程0.5～6(2.12±0.54)年；ARCO分期Ⅰ期12例，Ⅱa期10例，Ⅱb期9例，Ⅱc期5例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 對照組予恒古骨傷愈合劑(云南克雷斯天然藥物制藥廠，國藥準字Z20025103，規格：25 mL，主要成分：人參、三七、紅花、杜仲)口服，每2 d 1次，每次25 mL。研究組在對照組治療基礎上加用活血補腎湯口服，組方：黃芪30 g、丹參30 g、牛膝15 g、骨碎補15 g、淫羊藿9 g、當歸9 g、白術9 g、全蝎9 g、杜仲9 g、白芍12 g、茯苓9 g、仙茅6 g、肉桂6 g、甘草6 g、鹿茸2 g(沖)、蜈蚣2 g，上方每天1劑，水煎過濾取上清液300 mL，分早晚2次餐后1 h溫服。2組均以4周為1個療程，持續服用3個療程。

1.3觀察指標 ①Harris評分：記錄2組治療前后患髖關節Harris評分[6]，包括髖部疼痛、功能、行走距離、跛行、上樓等指標，評分為0～100分。②臨床療效：依照《全國股骨頭缺血性壞死專題討論會的髖關節功能標準》對治療療效進行評定[7]，采用疼痛、生活能力、行走距離和關節活動度四項總分+X射線標準得分來全面分析髖關節功能，優≥80分，良≥60分，可≥40分，差<40分，優良率為優、良比例之和。③骨密度：使用Challenger雙能X射線骨密度儀檢測2組治療前后骨密度，患者均取仰臥位，測量股骨頭局部骨密度。④血液流變學指標：于治療前后抽取2組患者空腹肘靜脈血5 mL，離心機分離血清，提取血清放置于-20 ℃冰箱保存待測。使用MTN-6B型椎板式血黏度計(上海寰熙醫療器械有限公司)檢測血漿黏度和全血黏度高切，使用MC-6200全自動血液細胞分析儀(深圳庫貝爾生物科技股份有限公司)檢測血常規。⑤血脂指標：采用AU680全自動生化分析儀(美國貝克曼庫爾特有限公司)測定三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)指標。

2 結 果

2.12組治療前后Harris評分比較 治療前，2組Harris評分比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，2組Harris評分均較治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組明顯高于對照組(P<0.05)。見表1。

表1 2組治療前后Harris評分比較分)

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.22組臨床療效比較 治療后，研究組優良率明顯高于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 2組臨床療效比較 例(%)

注：①與對照組比較，P<0.05。

2.32組治療前后骨密度比較 治療前，2組股骨頭局部骨密度和平均骨密度比較差異均無統計學意義(P均>0.05)；治療后，2組股骨頭局部骨密度和平均骨密度均較治療前明顯升高(P均<0.05)，且研究組明顯高于對照組(P均<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后骨密度比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

2.42組治療前后血液流變學指標比較 治療前，2組血漿黏度、全血黏度高切和血細胞壓積比較差異均無統計學意義(P均>0.05)。治療后，2組血漿黏度、全血黏度高切和血細胞壓積均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表4。

2.52組治療前后血脂指標比較 治療前，2組TG、TC和LDL-C指標水平比較差異無統計學意義(P均>0.05)；治療后，2組TG、TC和LDL-C均較治療前明顯降低(P均<0.05)，且研究組均明顯低于對照組(P均<0.05)。見表5。

3 討 論

表4 2組治療前后血液流變學指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

表5 2組治療前后血脂指標比較

注：①與治療前比較，P<0.05；②與對照組比較，P<0.05。

SONFH屬于激素作用造成的股骨頭骨細胞變性，其發病機制尚未完全闡明，目前普遍認為骨密度下降、血液流變學異常、脂代謝紊亂、骨內壓升高等因素與SONFH發病密切相關[8]。激素作為臨床常用藥物，長期服用會引起血液中纖維蛋白原水平升高，從而促使大量網狀結構在血漿中形成，導致紅細胞凝聚增強，血液黏稠度增加，微循環灌注量下降，脂代謝紊亂，進而引起骨量丟失、骨吸收紊亂，導致骨密度下降[9]。相關資料顯示，補益肝腎類中藥能使SONFH模型股骨頭壞死組織骨密度和骨鈣素增加，可以促使骨髓間充質干細胞向著成骨細胞分化，從而減少成脂方向分化[10]；活血化瘀類中藥可改善SONFH血液流變學指標，促進股骨頭微循環，有助于壞死組織修復[11]。

祖國醫學中并沒有關于SONFH病名的直接記載，根據其臨床癥狀可歸屬于“骨痹”“歷節”“骨蝕”等痹證范疇。其病因可歸納為腎氣虧虛、氣滯血瘀、外邪侵襲、痰濕內阻等因素，本病發生以正虛為本、邪實為標，其外因是外邪侵襲，內因是先天不足，日久則腎陽虧損、先天更虛，其病機主要為血瘀、腎虛、痰濕等，加上外邪襲入、損傷、正氣不足等多種致病因素作用，致氣血瘀滯，引起氣血經脈阻塞不暢[12]。因此，在治療中應采取以補益肝腎、活血化瘀為主，消腫止痛為輔的治法。恒古骨傷愈合劑由人參、三七、紅花、杜仲等藥物制成，符合中醫治療骨折活血益氣、接骨續筋、補益肝腎的辨證施治原則，但單一用藥時起效較慢，且很難適用于所有病期SONFH患者[13]。故本研究在恒古骨傷愈合劑治療基礎上加用活血補腎湯，方中丹參活血通經、祛瘀止痛，鹿茸益精血、壯腎陽、強筋骨，共為君藥。黃芪托瘡生肌，補氣升陽；當歸活血止痛，補血調經；淫羊霍、仙茅溫腎壯陽，祛寒濕；四藥合為臣藥。骨碎補補腎強骨，活血續傷；白術燥濕利水，補氣健脾；杜仲補肝腎，益腰膝；白芍柔肝止痛，養血斂陰，平抑肝脾；茯苓健脾安神，利水滲濕；肉桂補火助陽，溫經通脈，散寒止痛；全蝎、蜈蚣通絡止痛，攻毒散結，熄風止痙；以上合為佐藥。甘草清熱解毒、調和藥性，牛膝活血通經、引諸藥下行，兩藥合為使藥。諸藥合用，標本同治，補肝益腎、活血化瘀、健壯筋骨治其本，柔肝緩急止痛治其標。綜觀全方，活血化瘀、補血養血、且行氣而不傷正，兼具正本清源，以致肝腎得養，筋骨得充，血液周流順暢[14]。現代藥理學研究表明，丹參可防治脂質過氧化、消除氧自由基；鹿茸中多糖和多肽化合物具有促進創傷愈合的功能；黃芪能增強細胞生理代謝作用；當歸、淫羊藿、白術有抗炎、抗血栓、抗血小板聚集作用；杜仲、全蝎、蜈蚣具有明顯的鎮痛作用[15]。

本研究結果顯示，治療后研究組Harris評分和優良率明顯高于對照組，局部骨密度和平均骨密度均明顯高于對照組，血漿黏度、全血黏度高切、血細胞比容均明顯低于對照組，TG、TC和LDL-C均明顯低于對照組。提示恒古骨傷愈合劑聯合活血補腎湯治療SONFH可提高Harris評分優良率，增強骨密度，改善血液流變學指標和血脂指標，有助于促進微循環，療效顯著，值得臨床推廣應用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2018.01.024

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