水痘減毒活疫苗兩針法免疫效果及安全性評價

皮景學，劉 兵，尹 航

（1．長春祈健生物制品有限公司，吉林 長春 130012；2．中國生物技術股份有限公司，北京 100029；3．中國生物技術股份有限公司，北京 100029）

水痘是一種我們并不陌生的疾病，它多發于兒童，是一種發病率較為高的急性傳染病，對于水痘的預防和治療也一直是我國醫院方面一直在研究的課題。現階段為防止兒童的水痘發病，對于水痘防疫的最有效方法是進行疫苗接種，但進行疫苗接種并不能百分之百的保證水痘的不發病，所以對于疫苗接種也需要進行進一步的研究，現在水痘減毒活疫苗兩針法就是一個有研究價值的方法，對它的免疫效果和安全性也要通過實驗研究進行評價。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對于科學醫學的研究對象的選擇，最重要的一點就是研究對象有絕對的知情權，所以針對兒童水痘疫苗的研究，研究對象及其監護人必須要知情。其次，要根據研究的實驗目的進行選擇。首先針對該方法的特殊條件，要求入選兒童必須在一年前，三年前，五年前接種過水痘疫苗，并且在此期間從未患過水痘疾病，身體狀況良好，比如說，腋下體溫能夠穩定在＜37.5℃，還能進行積極的配合，受試者監護人能遵守臨床研究方案的要求。

當然對于研究對象也要一定的排除條件，比如說，患有較為嚴重的慢性疾病，遺傳疾病的，免疫力低下，有已知免疫缺陷的，對于抗生素或者疫苗中某種成分過敏的，曾經患過疫苗的，在過去一個月內曾接種過任何疫苗，或者計劃在接種觀察疫苗后1個月內接種任何疫苗，在過去三天內曾有過發熱現象的，等等。這些兒童都不能參與研究，為了研究的絕對健康，一定要進行嚴格的選擇。

1.2 研究方法

這項研究的主要方法就是控制變量法。具體操作是將選擇好的研究對象分為三組，一組為一年前接種過疫苗的，一組為三年前接種過疫苗的，另一組為第一次接種后五年的，對于這三組兒童都進行第二次接種，在接種疫苗前采集30毫升的兒童靜脈血，免疫三十天后再進行一次采集，然后將血樣分離血清后放置-20℃冰柜中保存。以便日后研究使用。

1.3 實驗室檢測方法

水痘減毒活疫苗兩針法在實驗室中檢測主要是采用膜抗原熒光抗體法，這種研究方法所用的試劑是熒光標記的2抗，判斷免疫是否成功的依舊是以抗體幾何平均滴度，具體分析數值為GMT＜1:4，免疫后GMT≥1:4為抗體陽轉；GMT＜1:4，免疫后GMT≥1:4或者GMT≥1:4，則根據此數值，免疫成功的標準為免疫后抗體呈4倍增長。

1.4 后續研究

首先此研究方法所用的疫苗為水痘減毒活疫苗，一定要嚴格按照國字號醫藥標準進行選購，所用疫苗的規格為0.5 mL/瓶，每次用劑量為正好一瓶。進行數據分析時，要進行兩兩比較以此來得出一個較為準確的數值。并且在接種后要進行一個安全性觀察組，在三十分鐘后，還有進行安全隨訪組，進行七天的隨訪。

2 結 果

安全性的主要體現在于一個接種后的不良反應，常見的具體表現為一個發熱現象，當然這個發熱并沒有到達高燒的地步，大概是體溫在37.0℃～37.8℃之間，通過數據的研究，我們不難發現分成三組的研究對象，他們的發熱率為為3.76%，2.95%，0.99%，這些數據并沒有一般的統計規律，因此并沒有什么研究價值，至于其他的不良現象，比如說偶合癥，并沒有發現。

3 討 論

分析這個研究結果我們可以得知，保護性水痘抗體在體內有一個消減過程，那么許多的兒童在第一次進行疫苗接種后仍然會發病，特別是接種時長過去的越長，發病率就越高，就是因為抗體在體內的消減。所以，結果為，接種的第1劑疫苗產生的抗體會在兒童體內逐漸失去作用，而兩針法則有助于提高兒童水痘的抗體水平。因此，作為能夠有效預防水痘病發的重要手段，對于水痘疫苗的接種，不能求一勞永逸，對接種1劑水痘疫苗的兒童，建議接種三年后，再推薦加強接種1劑，以此來維持個體中保護性抗體的高水平，這樣才能達到預防水痘發病的目的。

4 結 論

水痘這種急性傳染疾病，對于兒童的學習生活，乃至整個家庭都帶了一定的影響，但這種疾病不是不可以防范，接種疫苗就是較為便利的方法，也被現在的大多數家長接受，那么為了使疫苗的接種可以真正起到效果，那么非常有必要研究它的接種方法，兩針法就是研究成果較為顯著的一種，因此，建議兒童在進行疫苗接種時，在第一次接種后，間隔三年左右，再進行一次接種，以便有一個較好的預防效果。