芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭的療效評價

慢性心力衰竭是各種心臟病病人的終末期階段，亦是心臟病病人的重要死亡原因之一，已引起臨床工作者的高度重視。在西醫常規治療的基礎上聯合中成藥芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭是目前臨床研究的熱點。選取2014年1月—2015年12月在我科治療的60例慢性心力衰竭病人，并出院后電話隨訪，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 參照《內科學》慢性充血性心力衰竭的診斷標準[1]，按就診先后順序將60例病人分為兩組，每組30例。治療組男性17例，女性13例，年齡44歲～80歲，病程6個月至20年；原發病：缺血性心臟病20例，高血壓性心臟病6例，擴張型心肌病4例；紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級： Ⅱ級13 例，Ⅲ級14例，Ⅳ級3例。對照組男性18例，女性12例，年齡40歲～78歲，病程5個月至20年；原發病：缺血性心臟病18例，高血壓性心臟病9例，擴張型心肌病3例；NYHA： Ⅱ級12例，Ⅲ級14例，Ⅳ級4例。兩組病人一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 兩組均給予西醫常規治療原發病，如血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)劑或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，β-受體拮抗劑、硝酸酯類、利尿劑、醛固酮拮抗劑、小劑量洋地黃類藥物(地高辛)及營養心肌的輔酶Q10等藥物治療。治療組在常規治療的基礎上給予芪藶強心膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，國藥準字Z20040141) 4 粒，每日3次口服。

1.3 觀察指標 治療開始及治療6個月后評價心功能等級，查心臟超聲，測量6 min步行試驗(6MWT)距離，查B型利鈉肽(BNP)水平。

1.4 療效標準[2]心力衰竭癥狀基本控制或心功能改善2級以上為顯效；心功能提改善1級，但不及2級為有效；心功能改善不足1級，或心功能無改善為無效。

2 結 果

2.1 兩組療效比較 治療組顯效10例，有效14例，無效4例，總有效率為86.7%；對照組顯效7例，有效14例，無效9例，總有效率為70.0%。兩組總有效率比較，差異有統計學意義(χ2=4.76，P<0.05)。

2.2 兩組治療前后各指標比較。治療后，兩組病人在6MWT、左室射血分數(LVEF)、左室舒張末期內徑(LVEDD)、BNP較治療前均有不同程度改善，且治療組改善更明顯，與對照組比較，差異均有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

組別n時間6MWT(m)LVEF(%)LVEDD(mm)BNP(ng/L)治療組30治療前336．7±132．537．2±8．761．6±4．21558．2±236．7治療后483．6±95．21)2)47．6±10．31)2)55．3±3．31)2)684．5±125．61)2)對照組30治療前344．5±127．336．5±7．561．9±4．81536．8±203．2治療后402．8±104．11)42．7±9．41)57．2±3．91)844．1±168．41) 與本組治療前比較，1)P<0．05；與對照組治療后比較，2)P<0．05。

3 討 論

慢性心力衰竭是各種原因導致的心舒張末期充盈能力受損和(或)左室射血功能下降，心排血量減少，不能滿足機體組織新陳代謝和氧合需要的一組臨床癥狀綜合征。目前通過有效控制原發病，改善心肌供血供氧等手段可明顯改善病人生活質量。6MWT是評價病人心功能狀態簡單、有效的方法之一，已被臨床廣泛接受和應用；LVEF反映左室收縮期搏出量，LVEDD反映左室的舒張功能狀態，二者是反映心功能的重要指標，廣泛應用于臨床診斷及預后判斷[3]；生化指標BNP是反映左室功能的敏感指標，規范治療后BNP的下降程度則提示心功能的改善程度[4]。

慢性心力衰竭歸屬于中醫的“喘證”“心悸”等范疇，其病機多為氣血虧虛，故胸悶、氣喘，動則加重；氣虛則血瘀，血瘀則血行不暢，故時有胸痛不適；氣虛日久則陽氣不足，心陽不足則心悸、心慌；陽氣運化乏力，水液運行受阻，故浮腫，小便不利。故治以益氣補血溫陽，活血化瘀利水。芪藶強心膠囊是在中醫絡病理論指導下確立的復方制劑，由黃芪、人參、桂枝、附子、紅花、葶藶子、香加皮等組成。現代藥理學研究表明[5-6]芪藶強心膠囊具有強心、利尿、擴血管作用，其通過抑制心肌凋亡、自噬，促進心肌細胞增殖，減輕心肌炎癥反應，抑制心肌膠原纖維合成，抑制血管緊張素Ⅱ和醛固酮水平等多種途徑干預心室重構，改善心肌能量代謝，改善血流動力學，克服了單用西藥不利于改善病人長期預后的缺點，體現了中西醫聯合用藥的臨床治療特點。

本研究結果表明，在常規治療的基礎上，慢性心力衰竭病人加載芪藶強心膠囊可以改善心功能指標，改善臨床癥狀，提高生活質量。

[1] 陳灝珠.鐘南山.陸再英.內科學[M].第8版.北京：人民衛生出版社，2013：166-174.

[2] 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2002：73-77.

[3] 李舒，劉鳳岐，馬丹，等.心區交感神經阻滯對慢性心力衰竭患者左心室重構及心功能的影響[J].中國超聲醫學雜志，2015，31(7)：596-598.

[4] 陸齊，景宏美，秦曉同，等.慢性心力衰竭患者腦鈉肽水平與心功能的相關性[J].山東醫藥，2009，49(47)：26-27．

[5] 孫鑫，許靜靜，陳偉.芪藶強心膠囊對壓力超負荷致慢性心衰大鼠的作用及機理研究[J].中國中醫基礎醫學雜志，2010，16(7)：560-562．

[6] 吳以嶺，谷春華，徐貴成，等.芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭隨機雙盲、多中心臨床研究[J].疑難病雜志，2007，6(5)：263-266.