新建中復脈湯治療舒張性心力衰竭的臨床觀察

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舒張性心力衰竭(DHF)又稱射血分數保留的心力衰竭(HF-PEF)[1]，是指在左室收縮功能正常的情況下，由于心室松弛異常和充盈壓升高而導致的肺循環和/或體循環淤血的臨床綜合征。而彩色超聲多普勒檢查是評估心臟形態和功能的重要手段，在臨床上得到較為廣泛的應用[2]。蔡景高根據多年的臨床經驗，提出“心胃同治”法治療心力衰竭，自擬新建中復脈湯，近年來在常規西藥的基礎上聯合新建中復脈湯治療氣虛血瘀型DHF，每獲佳效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年1月—2016年1月蘇州市中醫醫院及蘇州大學附屬第一醫院心內科門診或住院診治的DHF病人60例，男性36例，女性24例，年齡45歲～75歲(60.0歲±9.5歲)；紐約心臟病協會(NYHA)分級：Ⅱ級14例，Ⅲ級40例，Ⅳ級6例；合并高血壓病32例，合并冠心病20例，合并糖尿病8例。60例病人隨機分為兩組。新建中復脈湯組(治療組)30例，男21例，女9例；病程1年～5年；合并高血壓病16例，冠心病9例，糖尿病5例；NYHA分級Ⅱ級7例，Ⅲ級18例，Ⅳ級5例。單純西藥組(對照組)30例，男15例，女15例；病程2年～6年；合并高血壓病18例，冠心病11例，糖尿病3例；NYHA分級Ⅱ級7例，Ⅱ7例，Ⅲ級19例，Ⅳ級4例。兩組構成差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照ESC2012年發布的急慢性心力衰竭診斷與治療指南中標準。①心力衰竭(HF)的典型癥狀和體征；②左室射血分數(LVEF)正常或輕度降低，左室無擴大；③相關的結構性心臟病變(左室肥厚/左房增大)和/或舒張功能不全。

1.2.2 中醫診斷標準 氣虛血瘀證辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]擬定，主癥：心悸氣短，胸脅作痛，頸部青筋暴露，脅下痞塊，下肢浮腫；次癥：面色晦暗，唇甲青紫；舌脈：舌質紫暗或有瘀點、瘀斑，脈澀或結代。

1.3 納入標準 符合西醫診斷標準；中醫氣虛血瘀證主癥見三項或三項以上，兼見次癥一項或一項以上，結合舌脈即可診斷。

1.4 排除標準 排除感染、全身免疫性疾病、左室收縮功能嚴重障礙、急性心肌梗死、嚴重肝腎功能不全、惡性腫瘤等病人。

1.5 治療方法 兩組病人均給予西醫常規治療，如吸氧、臥床休息、限制鈉鹽攝入，并給以利尿劑、血管緊張素轉化酶抑制劑及對癥治療。治療組加用新建中復脈湯，方藥組成：黃芪30 g，白芍15 g，炙甘草10 g，桂枝10 g，蘇嚕子15 g，丹參20 g，白檀香6 g，砂仁6 g，葶藶子15 g，澤瀉15 g。由本院中藥房提供，水煎服，每日1劑，分2次沖服，4周為一個療程。如療程中出現藥物不良反應者，而無法繼續接受治療者，則退出觀察。

1.6 觀察指標 采用美國GE公司vivid q便攜式彩色多普勒超聲診斷儀，M4S經胸探頭，頻率為3.5 MHz，取心尖四腔心切面，評估治療前后的左室舒張功能。左室舒張功能參數有：①二尖瓣血流頻譜：舒張早期二尖瓣血流峰值/舒張晚期二尖瓣血流峰值(E/A比值)；E峰減速時間(Dt值)和等容舒張時間(IVRT)；②肺靜脈血流頻譜：收縮期S波/舒張期D波；③二尖瓣環運動：二尖瓣口血流頻譜E峰速度/二尖瓣環舒張早期E’峰速度(E/E’比值)；④左房容積指數(LAVI)。

1.7 療效評定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中Lee氏心衰計分法制定[3]。顯效：治療后積分減少≥75%以上者；有效：治療后積分減少在50%～75%者；無效：治療后積分減少不足50%者；加重：治療后積分超過治療前積分。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率為90.0%，優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組DHF病人臨床療效比較 例(%)

2.2 兩組用藥前后左室舒張功能比較 兩組治療后左室舒張功能指標均有明顯改善，與治療前比較，差異有統計學意義(P<0.05)。而治療組療效明顯優于對照組(P<0.01)。詳見表2。

組別時間nE/ADt值(ms)IVRT(ms)S/DE/E’LAVI(mL/m2)治療組治療前300．68±0．15249．10±30．28110．58±11．781．27±0．2615．7±3．538．16±5．35治療后301．40±0．491)2)184．00±26．401)2)87．50±16．741)2)0．78±0．311)2)8．7±3．01)2)25．30±8．481)2)對照組治療前300．65±0．47250．20±25．34114．80±12．721．39±0．2915．0±3．236．18±4．67治療后300．90±0．351)220．70±33．441)99．81±16．571)1．01±0．211)11．1±2．81)30．70±6．211) 與本組治療前比較，1)P<0．05；與對照組治療后比較，2)P<0．01。

3 討 論

目前西醫對舒張性心力衰竭的生理病理狀態還有許多不明確的方面，治療方法也有待探討[4]。中醫對DHF的認識是包含在心衰的認識中的，根據病人不同的臨床表現及特點，將其歸屬于“心悸”“胸痹”“喘證”“水腫”“痰飲”等病癥范疇。心系疾病多與宗氣的盛衰相關，而宗氣的盛衰又與脾胃有關。臨床上可見“心胃同病”，宗氣不足，胸中陽氣式微，不能貫注心脈，血脈凝滯不通而為病。建中復脈湯是奚鳳霖所創立治療“心胃同病”的著名驗方，考慮到心衰病人多系氣虛陽衰，血瘀水停，胃失和降所致，該方由炙甘草湯合小建中湯加減組成，既取小建中湯建中州之虛，又選炙甘草湯滋陰扶陽以加強活血復脈之效。蔡景高根據心衰的病機特點，將建中復脈湯合丹參飲加以化裁，立“新建中復脈湯”。其中黃芪大補元氣、復脈固脫；桂枝、炙甘草辛甘化陽，扶助心脾之陽；白芍酸甘化陰，滋養心脾之陰；丹參活血益心，利心脈行瘀滯；葶藶子瀉肺平喘、利水消腫；澤瀉利水滲濕；砂仁化濕和胃；蘇嚕子、白檀香寬胸理氣，全方共奏和胃建中，益氣活血，溫陽利水作用[5]。

本研究表明，新建中復脈湯聯合常規西藥治療氣虛血瘀型DHF，能顯著改善病人的臨床癥狀及超聲心動圖中E/A、IVRT、E/E’、LAVI等左室舒張功能參數，表明新建中復脈湯對DHF具有良好的治療效果。

[1] 射血分數正常心力衰竭診治的中國專家共識[J].中國醫刊，2010，45(11)：63-67.

[2] 項怡敏，徐紅豐，洪程，等.左室舒張性心力衰竭的左心形態及舒張功能的超聲評價[J].臨床超聲醫學雜志，2012，14(5)：336-338.

[3] 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：80；83.

[4] 宮麗鴻，于波.益氣養陰活血中藥對舒張性心力衰竭患者ET-1和ANGII的影響[J].中國中醫急癥，2013，22(2)：203-204.

[5] 呂凱.心胃同治法聯合西藥治療慢性充血性心力衰竭32例[J].河北中醫，2009，31(10)：1513-1514.