新形勢下藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的對策

薛丹

（蘇州市相城區(qū)食品藥品監(jiān)督管理所 江蘇 蘇州215131）

藥品安全既是國家高度重視的重大問題，同時也與老百姓的日常生活息息相關(guān)，不僅影響到身體健康，而且也會對生命安全具有十分重要的影響，因而必須高度重視藥品安全監(jiān)管工作。盡管從總體上來看，我國對藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管越來越嚴(yán)格，特別是黨的十九大提出“以人民為本”的理念之后，如何進一步加強藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作，顯得更為重要，但當(dāng)前我國一些地方在藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管方面仍然存在諸多不到位的方面，制約了我國藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的科學(xué)、深入、高效開展，必須嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)的要求，切實加大藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作[1]。

1.藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的重要性

改革開放以來，藥品安全監(jiān)管體制經(jīng)歷了多次改革， 自獨立設(shè)置藥品監(jiān)管機構(gòu)到新一輪的“二合一、三合一”機構(gòu)改革，促使藥品安全監(jiān)管步入了改革的深水區(qū)，藥品行業(yè)正處于從保障藥品供應(yīng)轉(zhuǎn)向保障藥品安全的嬗變過程[2]。在新的歷史條件下，加強藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作，具有十分重要的價值。一方面，通過加強藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作，可以確保藥品安全，特別是通過卓有成效的監(jiān)管工作，能夠使藥品更具有安全性，因而應(yīng)當(dāng)通過進一步健全和完善藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作體系，使其能夠取得更好的效果；另一方面，通過加強藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作，能夠使藥品在流通過程中更具有科學(xué)性，特別是通過系統(tǒng)化、全面化以及多元化監(jiān)管工作的深入開展，最大限度的確保藥品流通能夠按照法律法規(guī)的要求進行。

2.藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管存在的問題

從藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的整體情況來看，我國對此給予了越來越高的重視，特別是各級監(jiān)管部門能夠發(fā)揮自身的積極作用，推動藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管步入了新的階段，但按照較高的標(biāo)準(zhǔn)和要求來看，藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管仍然存在一些問題，在一定程度上制約了藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的深入開展。具體說，藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管存在的問題主要有三個方面。

一是監(jiān)管力量存在不足。從藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管來看，普遍存在監(jiān)管力量不足的問題。比如我們區(qū)局藥械科就4個人，監(jiān)管全區(qū)360多個藥店，根本無法更好的開展藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作。由于監(jiān)督力量存在嚴(yán)重不足，在開展監(jiān)管工作的過程中，不可以更好的開展工作，甚至對很多工作只能應(yīng)付。一些地方的監(jiān)管人員的整體素質(zhì)不高，根本不適應(yīng)形勢發(fā)展需要，比如存在心理素質(zhì)、工作方式、工作技能、工作要求“四個不過關(guān)”的現(xiàn)象，一旦遇到一些新的監(jiān)管問題，就會束手無策。

二是監(jiān)管技術(shù)創(chuàng)新不足。目前我國一些監(jiān)管部門還沒有建立比較完善的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管機制，導(dǎo)致監(jiān)管工作無法取得良好的成效。我區(qū)藥店全部使用遠程監(jiān)管系統(tǒng)，但由于一些藥店管理人員和銷售人員的能力和素質(zhì)，流通領(lǐng)域的工作人員在具體的使用過程中盡管也接受過培訓(xùn)，但卻不能很好的應(yīng)用，需要進一步加強對他們的教育和培訓(xùn)。

三是監(jiān)管體系協(xié)作不足。目前我國一些地方在開展藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的過程中，還存在監(jiān)管體系缺乏有效協(xié)作的問題。特別是對于藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管來說，由于涉及面廣，因而除了食品藥品監(jiān)督管理部門之外，也需要其他部門的配合，但各部門之間在協(xié)作、配合、溝通等諸多方面不夠到位，很多地方都沒有建立比較完善的協(xié)調(diào)機制，特別是衛(wèi)計部門、社保部門、發(fā)改部門、公安部門等與食品藥品監(jiān)督管理部門之間的合作比較薄弱，在開展藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的過程中不可能形成比較完善的運行體系，制約了藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作的深入開展，甚至很多監(jiān)管工作都比較被動，需要加大合力建設(shè)。

3.藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的優(yōu)化對策

從當(dāng)前我國藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的整體情況來看，盡管已經(jīng)從“事前監(jiān)管”向“事中事后監(jiān)管”轉(zhuǎn)變，這種監(jiān)管模式比較符合我國藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管工作的需要，雖然已經(jīng)取得了顯著成效，但仍然有很多工作需要完善。因而，當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管存在的問題都屬于發(fā)展中的問題，發(fā)展中的問題就應(yīng)當(dāng)通過改革、創(chuàng)新、發(fā)展的辦法去解決。對于推動我國藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作來說，重點要在三個方面努力。

一是強化監(jiān)管力量。對于開展藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作來說，最重要的就是要進一步強化監(jiān)管工作力量，使各級食品藥品監(jiān)督管理部門能夠投入更多的力量開展藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作，特別是由于藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作涉及面廣，而且也需要很多專業(yè)人才，這就需要國家以及各級政府應(yīng)當(dāng)圍繞“大部制”改革，進一步健全和完善食品藥品監(jiān)督管理部門的工作職能，加大對專業(yè)人才的配置，強化專業(yè)化監(jiān)管工作。要切實加大對藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作的投入力度，既要在政策上給予支持，同時也要在資金、技術(shù)、人才等諸多方面給予傾斜，確保更好的開展藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作。

二是完善監(jiān)管技術(shù)。隨著“網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟”的快速發(fā)展，使藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管發(fā)生了深刻的變化，特別是互聯(lián)網(wǎng)模式下的藥品流通具有一定的隱蔽性，這就使監(jiān)管工作具有難度更大的問題。這就需要我國未來在開展藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的過程中，一定要適應(yīng)網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟快速發(fā)展的需要，特別是從當(dāng)前我國藥品流通領(lǐng)域已經(jīng)朝著“網(wǎng)絡(luò)化”方向發(fā)展實際情況出發(fā)，進一步健全和完善網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管技術(shù)。要加強對“云技術(shù)”的應(yīng)用，運用大數(shù)據(jù)技術(shù)，加強對藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的信息收集、分析工作，使藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管技術(shù)更加適應(yīng)形勢發(fā)展需要，推動監(jiān)管工作更具有針對性、前瞻性和戰(zhàn)略性[3]。

三是擴大監(jiān)管體系。健全和完善的監(jiān)管體系，對于促進藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作的深入開展具有十分重要的價值。各級政府要高度重視藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管體系建設(shè)，除了要更好的發(fā)揮食品藥品監(jiān)督管理部門的作用，還要著眼于發(fā)揮衛(wèi)計部門、社保部門、公安部門、工商部門以及其他與藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)督相關(guān)的部門的積極作用。為了能夠使監(jiān)管工作形成合力，應(yīng)當(dāng)探索建立一種科學(xué)的監(jiān)管體系，比如可以建立藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管聯(lián)席會議制度，與之相關(guān)的各個部門應(yīng)當(dāng)作為聯(lián)席會議制度的成員，定期開展監(jiān)管工作計劃、總結(jié)、政策制定、合作模式等諸多方面的協(xié)商工作，對于監(jiān)管工作的薄弱環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)共同研究和制定相關(guān)的監(jiān)管措施，切實通過擴大監(jiān)管體系，使藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管工作能夠形成合力。

綜上所述，對藥品流通領(lǐng)域開展事中事后監(jiān)管，是一種比較科學(xué)的監(jiān)管模式，不僅有利于確保藥品安全，而且也有利于降低藥品價格。從當(dāng)前我國藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的整體運行來看，雖然已經(jīng)取得了較好的突破，藥品安全以及價格問題都在一定程度上得到了保障，但仍然暴露出一些問題，比較突出的是監(jiān)管力量、監(jiān)管技術(shù)、監(jiān)管體系等方面都存在一些不足之處，這已經(jīng)成為制約藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的重要制約性因素，需要不斷加大改革和創(chuàng)新力度，既要強化監(jiān)管力量，又要完善監(jiān)管技術(shù)，更要擴大監(jiān)管體系，使我國藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管步入更加科學(xué)化、規(guī)范化、效能化軌道。

】

[1]陳育槐,王衛(wèi)民,徐聰男,傅賢娜,鄭優(yōu)優(yōu),薛鵬程.新形勢下藥品流通領(lǐng)域事中事后監(jiān)管的對策研究[J].中國市場監(jiān)管研究,2017(08):58-62+70.

[2]張寶山.加強藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管[J].中國人大,2017(14):15-16.

[3]王琳. 我國現(xiàn)行藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管問題研究[D].海南大學(xué),2017.