芪冬頤心口服液對急性心肌梗死患者臨床療效及預后的影響*

靳文學，羅 浩

急性心肌梗死是臨床常見的心血管危重癥之一，隨著人口老年化進展的加快，其發病率和病死率均呈顯著升高趨勢。其發病機制主要是冠狀動脈硬化斑塊破裂，繼發血栓形成，引起完全性或不完全閉塞性血栓，導致心肌缺血缺氧直至逐漸壞死[1]。心肌梗死可使整個梗死區心肌變薄和擴張，引發心室重塑，后期易造成心功能不全，嚴重心力衰竭[2]。如何有效的對心肌梗死患者進行治療，對于提高患者臨床療效及預后，具有重要的臨床意義。既往研究證實，傳統的中西醫結合治療方式，對于心肌梗死的治療，顯示出了較好的臨床治療效果[3]。芪冬頤心口服液作為由黃芪、麥門冬及丹參等中藥成分組成的藥物，有研究顯示其可降低心肌梗死患者氧化應激水平，減輕心肌的損傷程度[4]。本研究擬選擇急性非ST段抬高型心肌梗死（NSTEMI）患者為研究對象，旨在觀察芪冬頤心口服液對其臨床治療效果及預后的影響。

1 臨床資料

選取2013年1月—2016年1月在重慶市中醫院診治的280例NSTEMI患者為研究對象，其中男160例，女 120例，年齡 45～78歲，平均年齡（61.2±7.2）歲，患者病程 30 min～7 d，平均病程（23.6±8.8）h。納入標準：1）所有入選患者均滿足2007年美國心臟協會發布的NSTEMI診斷標準[5]。2）心功能KillipⅠ～Ⅲ級。排除標準：對本研究所用藥物過敏的患者；心功能Killip分級為Ⅳ級；合并嚴重肝腎功能不全的患者；合并自身免疫性疾病的患者；合并風濕性心臟病或擴張性心臟病的患者。將患者按隨機數字表法分為試驗組（常規治療）140例和對照組（芪冬頤心口服液+常規治療）140例。兩組患者在性別、年齡、體重指數、病程、基礎病史（高血壓、糖尿病、高血脂）、吸煙等方面，差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。該研究方案獲得了重慶市中醫院倫理委員會批準，所有入選患者均簽署知情同意書。

2 方法

2.1 治療方法 患者入院后矚臥床休息，給予吸氧、24 h心電監護、氧飽和度監測。對照組患者給予常規治療包括抗血小板治療（首日負荷劑量腸溶阿司匹林片口服300 mg，次日改為100 mg口服，每日1次；首日替格瑞洛片口服300 mg負荷劑量后，次日改為75 mg，每日1次）；抗凝治療（皮下注射低分子肝素鈉注射液 7.5～10 KU，每日 2 次，5～7 d）；抗心肌缺血治療（硝酸脂類、β-受體阻滯劑及鉀通道開放劑等藥物）；調脂及穩定斑塊治療（他汀類降脂藥物）；冠狀動脈介入治療及抗心律失常等對癥治療。試驗組在對照組治療方案的基礎上同時給予芪冬頤心口服液口服治療，每日3次，20 mL/次，連續服用6個月。

表1 兩組患者基線資料比較(x±s)Tab.1 Comparison of baselinedata in patientsof two groups(x±s)

2.2 臨床療效判定 顯效：經過相應治療之后，患者心絞痛發作次數、頻率較治療前顯著減少，至少減少80%以上，同時心電圖無明顯缺血表現。有效：患者治療后心絞痛發作次數較治療前減少約50%～80%，心電圖有缺血表現，但未恢復正常。無效：患者治療后心絞痛發作次數無明顯變化，同時心電圖也無明顯改變。總有效率=顯效率+有效率。

2.3 炎性指標檢測 兩組患者均在治療前及治療后6個月空腹抽取靜脈血5 mL，經離心后，取血清，檢測其炎性指標的變化，炎性指標包括高敏C-反應蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）及腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。檢測方法采用酶聯免疫吸附法，試劑盒購置于武漢博士德生物技術公司，操作步驟嚴格按說明書指示進行。

2.4 臨床預后水平 隨訪6個月，觀察主要心血管不良事件（MACE）發生率，包括急性心肌梗死、心源性死亡及頑固性心絞痛等。

2.5 心功能檢測 采用心臟超聲診斷儀于治療前及治療后6個月行超聲心動圖檢測，測定左心室舒張末內徑（LVEDD）、左心室收縮期內徑（LVESD）及左心室射血分數（LVEF）等指標。

2.6 統計學處理 采用SPSS18.0進行數據統計分析，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組內治療前后比較采用配對t檢驗，兩組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數資料以構成比及率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計學意義。

3 結果

3.1 兩組患者治療后臨床療效比較 針對急性心肌梗死，經過相應治療后，試驗組患者總有效率為92.9%（130/140）高于對照組 85.0%（119/140），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較Tab.2 Comparison of clinical efficacy in patientsof two groups 例（%）

3.2 兩組患者治療前后炎性指標水平比較 治療前，兩組患者炎性指標如hs-CRP、IL-6及TNF-α水平比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。與治療前相比，經過相應治療6個月后，兩組患者炎性指標hs-CRP、IL-6及TNF-α水平明顯降低，其中試驗組上述炎性指標水平較對照組降低更顯著，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表 3。

表3 兩組患者治療前后炎性指標比較（x±s）Tab.3 Comparison of inflammatory index before and after treatment in patients of two groups（x±s）

3.3 兩組患者半年內MACE事件發生率比較 兩組患者經相應治療后隨訪半年，試驗組MACE事件情況如急性心肌梗死、心源性死亡及頑固性心絞痛的發生率均低于對照組，但無明顯統計學差異（P＞0.05）。見表 4。

3.4 兩組患者治療前后心功能指標比較 治療前兩組患者心功能指標比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。與治療前比較，經過相應治療6個月后，兩組患者心功能指標LVEDD和LVESD明顯降低，而LVEF升高，其中試驗組上述心功能指標水平較對照組改善更明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表5。

表4 兩組患者MACE事件發生率比較Tab.4 Comparison of theincidenceof MACEeventsin patientsof two groups例（%）

表5 兩組患者治療前后心功能指標比較（x±s）Tab.5 Comparison of cardiac function before and after treatment in patientsof two groups（x±s）

4 討論

冠狀動脈粥樣硬化易出現冠狀動脈內急性血栓形成，導致冠狀動脈完全或不完全閉塞，引起相應部位心肌缺血梗死，因急性心肌梗死起病急，病情重，常造成極高的病死率[6]。如何有效地對其進行治療，是提高患者臨床療效及預后的關鍵。既往相關研究證實，炎癥可促進動脈粥樣硬化發生、發展過程，是導致急性心肌梗死的重要啟動因子[7]。芪冬頤心口服液是由多種中藥如黃芪、麥門冬、人參、生地等組成，發揮益氣養陰，理氣化瘀等作用，在急性病毒性心肌炎的治療過程中顯示出了較好的臨床療效[4]。針對急性心肌梗死患者，應用芪冬頤心口服液輔助治療以加強其臨床治療效果，改善其預后，確定芪冬頤心口服液在急性心肌梗死治療過程中的重要地位。

中醫認為急性心肌梗死屬胸痹、真心痛等范疇，氣虛、血瘀是其重要的原因，主要給予益氣活血化瘀等治療[8]。相關研究顯示，芪冬頤心口服液具有提高急性病毒性心肌炎臨床療效，改善其心功能的作用[9]。芪冬頤心口服液對心肌梗死患者臨床療效及預后影響如何，相關報道相對較少。研究表明，炎癥細胞因子可促進急性心肌梗死的發生、發展過程，在急性心肌梗死和不穩定性心絞痛患者中，炎癥因子水平往往明顯升高，其升高水平不僅是急性心肌梗死的危險因素，還與冠脈不良事件的發生及相關病死率密切相關[10]，而芪冬頤心口服液可顯著降低患者炎性因子水平，減輕心肌細胞的損傷，有利于改善心功能[11]。

本研究通過對急性心肌梗死患者在常規治療的基礎上，同時給予芪冬頤心口服液，結果顯示，芪冬頤心口服液可顯著改善急性心肌梗死患者臨床療效，這可能與芪冬頤心口服液具有降低患者體內炎癥因子水平，減輕心肌細胞的損傷有關。急性心肌梗死患者體內炎癥水平的變化，可用于評估患者臨床療效及預后水平。本研究結果顯示，試驗組在經過相應治療后，其體內炎癥水平明顯較對照組降低，說明芪冬頤心口服液具有顯著抑制炎癥反應，起到保護心肌細胞的作用。心血管不良事件的發生是提示急性心肌梗死預后不良的重要因素。研究結果提示，隨訪半年后，芪冬頤心口服液可顯著降低急性心肌梗死患者MACE事件的發生率，提高其臨床預后水平。芪冬頤心口服液是否對急性心肌梗死患者具有較好的長期預后，因本研究樣本量偏少，隨訪時間較短，還有待加大樣本量，延長隨訪時間，進行進一步觀察。

綜上所述，針對急性心肌梗死患者，在常規治療的基礎上，給予芪冬頤心口服液可顯著提高其臨床療效，改善預后。本研究不足之處在于樣本量偏少，隨訪時間較短，未對長期療效、預后及不良反應進行進一步的觀察，下一步需針對上述缺陷，進行進一步研究予以證實。

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