中藥膏方質(zhì)量控制研究及對(duì)策

653100云南省玉溪市中醫(yī)醫(yī)院

膏方也叫膏滋，其口味甜美，是中醫(yī)重要的治療手段之一，具有治療預(yù)防和營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)的綜合作用，在祛除疾病、改善體質(zhì)方面發(fā)揮獨(dú)特的功用[1]。近幾年來(lái)我院每年舉辦膏方節(jié)，深受患者的關(guān)注，為確保膏方制作的質(zhì)量，我們對(duì)膏方制作中質(zhì)量控制方面容易出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了研究，報(bào)告如下。

膏方處方的質(zhì)量控制

膏方處方和普通處方相比是有所區(qū)別的：并不是每個(gè)中醫(yī)師都能開(kāi)具好的膏方處方，精確的方藥配伍是獲得良好療效的基礎(chǔ)，不僅要具備深厚的中醫(yī)功底，而且還需經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)膏方知識(shí)的學(xué)習(xí)與培訓(xùn)。2016年前，我院沒(méi)有進(jìn)行膏方處方的質(zhì)量控制，膏方的口感及品質(zhì)得不到保障。2016年后我們結(jié)合每年一度的膏方節(jié)，聘請(qǐng)省內(nèi)外膏方專(zhuān)家到我院授課帶教，具有副高以上職稱(chēng)的中醫(yī)師參加培訓(xùn)，考核合格后方授予膏方處方權(quán)，膏方的品質(zhì)得到了提高和保證。

膏方傳統(tǒng)制備工藝的質(zhì)量控制

現(xiàn)今膏方制作工藝傳承了傳統(tǒng)的浸泡、煎煮、濃縮、收膏(成型)、涼膏五道工序[2]。膏方加工制作流程中，浸泡藥材時(shí)間、煎煮時(shí)間和煎煮次數(shù)是影響膏方質(zhì)量的重要因素，但實(shí)際制作中卻差別很大。

浸泡：膏方加工的第一步是藥材浸泡，其核心是使藥材充分溶漲，使煎煮時(shí)能快速溶出[3]。我院在2016年以前，藥材浸泡時(shí)間6～8 h，但是在煎煮后藥渣檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)有少量堅(jiān)硬的根莖類(lèi)藥材見(jiàn)白芯，而2016年后，浸泡時(shí)間增加至＞12 h。加水量為超過(guò)藥面10 cm，煎煮時(shí)及時(shí)補(bǔ)充加水。

煎煮：2016年以前我們將浸泡后的藥材煎煮2～3次，每次約1 h，合并藥液并過(guò)100目篩過(guò)濾，沉淀備用。在2015年我們回訪了600例患者，有36人提出膏方口感細(xì)膩上不夠好。2016年后，我們采用中藥煎藥機(jī)煎煮2次，省去過(guò)濾環(huán)節(jié)，提升了口感細(xì)膩度，2017年回訪了610例患者，僅有3人提出膏方口感細(xì)膩上不夠好。文獻(xiàn)檢索也有報(bào)道采用煎藥機(jī)比傳統(tǒng)煎法有效成分煎出率更大[4]。

濃縮：2016年以前我們按傳統(tǒng)方法，取以上煎液置鍋內(nèi)，先以武火加熱煮沸，隨時(shí)撈去表面浮沫，煎汁轉(zhuǎn)濃時(shí)，降低火力，改用文火徐徐蒸發(fā)濃縮，同時(shí)不斷攪動(dòng)藥液，防止焦化，藥液濃縮逐漸形成稠膏狀[5]。2016年后，我們使用真空濃縮機(jī)來(lái)濃縮藥液，煎藥機(jī)配合真空濃縮機(jī)的優(yōu)點(diǎn)就是在煎藥過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)藥液黏糊鍋底的情況，這樣既可以有效地提高膏方的品質(zhì)，又降低勞動(dòng)強(qiáng)度和人力成本。此外，我們?cè)?016年后，逐漸采用中藥顆粒劑進(jìn)行膏方制作，省去了浸泡、煎煮、濃縮的過(guò)程，大大節(jié)約了患者等候取膏的時(shí)間。不足之處就是費(fèi)用較傳統(tǒng)中藥飲片略高。

收膏：在濃縮藥液中加入已準(zhǔn)備好的膠類(lèi)和適量蜂蜜等輔料，直至熬至黏稠糊狀，改為小火加熱，再將膏方處方中其他備用藥液或藥粉分次加入，混勻，并不斷攪拌，以“掛絲”或“掛旗”為度，停止加熱。

涼膏：將裝膏滋的容器煮沸消毒，晾干，待膏滋冷卻至溫?zé)幔嘌b到己消毒備用的容器，然后放置于潔凈的環(huán)境中放涼，放涼后的膏方加蓋后宜放入冷藏柜內(nèi)貯藏。2016年以后我們?cè)谑褂闷垦b的基礎(chǔ)上加入自動(dòng)分裝機(jī)真空塑料包裝，以便于攜帶且劑量穩(wěn)定，滿足經(jīng)常出差人員服用膏方的需求。

綜上所述，隨著膏方市場(chǎng)的發(fā)展，膏方應(yīng)用的前景越來(lái)越廣闊，對(duì)于質(zhì)量的要求也會(huì)越來(lái)越高，要充分發(fā)揮中藥膏方功效，就必須嚴(yán)格控制它的制備工藝流程，因?yàn)楦喾降闹苽涔に嚵鞒叹褪巧a(chǎn)與質(zhì)量控制的管理過(guò)程，如何開(kāi)拓創(chuàng)新，做好優(yōu)質(zhì)膏方，是廣大醫(yī)務(wù)工作者需要努力鉆研的一個(gè)課題。

結(jié)合我院近幾年來(lái)膏方制作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的一些問(wèn)題以及相應(yīng)的一些改進(jìn)方式，希望據(jù)此可以給中醫(yī)藥醫(yī)務(wù)工作者提供些參考，以期有效控制膏方質(zhì)量。