拉莫三嗪聯合小劑量丙戊酸治療新診斷癲癇的臨床療效觀察

殷卓琳

癲癇作為神經系統常見疾病，以腦神經元異常發電引發反復癲癇性發作為特征，患病率僅次于腦卒中，調查顯示我國癲癇發病率達7‰，其中活動性癲癇患病率達4.6‰，患者會出現全身肌肉抽動、意識喪失，運動、自主神經等癥狀，臨床醫療以控制發作、病因治療、外科治療為主，拉莫三嗪和丙戊酸均為臨床常用藥物，醫者對其療效尚有不同見解[1-2]。我院醫者為提高藥效及用藥安全性，推出拉莫三嗪+小劑量丙戊酸療法，本文就該治療方法其療效作如下研究。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2015年1月—2017年1月我院收治的82例新診斷癲癇患者作為研究對象，將其隨機分為兩組，每組各41例。本次入選所有患者均同意參與研究，經神經病理檢查確診，均為初診斷患者且先前未接受藥物治療，排除精神交流障礙、藥物過敏及心、肝、腎等器官功能不全者。研究組中，男25例，女16例；平均年齡（47.5±3.6）歲；平均病程（7.8±1.4）個月；陣攣發作11例，單純部分發作18例，復雜部分發作7例，失神發作5例。對照組中，男23例，女18例；平均年齡（48.1±3.4）歲；平均病程（7.9±1.3）個月；陣攣發作9例，單純部分發作15例，復雜部分發作9例，失神發作8例。兩組患者的一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

對照組僅行丙戊酸治療，口服丙戊酸顆粒（注冊證號：H20090534；進口藥品：法國）起始劑量每日為5～10 mg/kg逐漸增加至能控制發作，維持劑量為15 mg/kg，最大劑量不得超過30 mg/kg，2～3次 /d。

研究組選拉莫三嗪+小劑量丙戊酸行聯合治療，拉莫三嗪片（批準文號：國藥準字H20050596；生產單位：三金集團湖南三金制藥有限責任公司）口服，100～200 mg/d，1～2次/d，每隔1～2周增加50～100 mg；服用丙戊酸時200 mg/次，2次/d。

兩組患者均連服兩個月，對比療效。

1.3 觀察指標

臨床療效：（以治療半年后患者發作頻率作為依據）痊愈，患者癲癇發作次數為零；顯效，發作頻率減少＞70%；有效，發作頻率減少40%～69%；無效，發作頻率減少＜40%。觀察患者治療期間不良反應發生率（斑丘疹、頭痛、惡心、嗜覺、疲倦）；組織患者進行檢查，比較臨床指標（空腹血糖、胰島素、總膽固醇及甘油三脂水平）。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0軟件對數據進行分析處理，計量資料以（均數±標準差）表示，采用t檢驗；計數資料以（n，%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

研究組治療有效率為95.12%（39/41），痊愈14例、顯效13例、有效12例、無效2例；對照組為80.49%（33/41），痊愈8例、顯效11例、有效14例、無效8例，差異有統計學意義（χ2=4.100，P=0.043）。

2.2 不良反應

研究組患者不良反應發生率為7.32%（3/41），斑丘疹1例、惡心2例；對照組發生率17.07%（7/41），斑丘疹1例、頭痛1例、惡心2例、嗜覺1例、疲倦2例，差異不具有統計學意義（χ2=1.822，P=0.177）。

2.3 臨床指標

研究組患者空腹血糖、胰島素、總膽固醇及甘油三脂水平分別為（4.7±1.2）mmol/L、（6.9±2.3）mmol/L、（1.4±0.3）mmol/L、（1.1±0.3）mmol/L，均優于對照組的（4.6±1.3）mmol/L、（6.8±2.2）mmol/L、（1.5±0.3）mmol/L、（1.2±0.3）mmol/L，但數據對比，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

3 討論

拉莫三嗪與丙戊酸均為控制癲癇發作的常用藥物，目前以單一藥物治療為主，確認單藥治療失敗后方可聯合用藥，但臨床研究表明單一用藥其控制效果僅有70%，部分患者需聯合用藥以獲取最佳療效，但不宜超過3種藥物[3-4]。眾所周知，癲癇作為慢性疾病，可遷延數年，對患者身心健康及日后工作生活均有較大影響，為幫助患者擺脫疾病和困擾，恢復健康身心，醫者加大研究力度，丙戊酸作為抗癲癇經典藥物其療效尚有待提高，隨著醫療衛生事業的進步，拉莫三嗪（苯基三嗪類化合物）作為新型抗癲癇藥在臨床應用越發廣泛，患者服用后可有效抑制戊四氮和電刺激引發的驚躍，通過抑制腦內興奮性氨基酸-谷氨酸和天門冬氨酸釋放，縮短病灶放電時間，產生抗癲癇功效，對局部和全身性癲癇發作均有極佳效果，但患者服用時常出現視物模糊、頭痛、惡心、暈眩及皮疹等副作用[5-6]。丙戊酸作為療效高、安全性好、應用廣的首選抗癲癇藥物，資料顯示，該藥物不存在耐受與撤藥問題，患者停服后不會誘發癲癇發作且劑量調整較為便捷快速，可于幾天或幾周內完成，患者服用后常見體重增加、震顫及胃腸道反應等癥狀[7]。本次研究結果顯示：研究組患者臨床療效優于對照組，組間數據對比，差異具有統計學意義（P＜0.05）；不良反應發生率及臨床指標研究組均優于對照組，但差異無統計學意義（P＞0.05），即癲癇患者治療時選拉莫三嗪+小劑量丙戊酸可提高藥效及治療安全性，此次研究結果與趙二會[8]《小劑量丙戊酸與拉莫三嗪聯合治療新診斷癲癇的臨床療效及安全性研究》結果相符，該學者指出患者服藥治療后其癲癇發作頻率均控制在50%內，且陣攣發作與單純部分發作控制率達100%，但聯合用藥復雜發作、強直性陣攣發作、強直性發作及Lennox綜合征控制效果均優于單獨用藥，證實聯合用藥具有較高應用價值。此外，醫者為患者醫治時應重視健康教育及心理疏導，以緩解其負面情緒，提高患者治療依從性，最大程度發揮藥效，幫助患者恢復健康身心，早日回歸正常生活。

綜上所述，拉莫三嗪聯合小劑量丙戊酸治療新診斷癲癇療效佳，安全性高。

[1]陳江波，徐海芳，王昆. 拉莫三嗪聯合丙戊酸治療癲癇的效果和安全性[J]. 社區醫學雜志，2015，13（24）：54-55.

[2]李桂英. 不同治療時機對56例新診斷癲癇患者復發的臨床影響研究[J]. 中國繼續醫學教育，2015，7（4）：42-43.

[3]周麗麗，孫梅芬. 小劑量丙戊酸聯合拉莫三嗪治療新診斷癲癇療效觀察[J]. 當代醫學，2017，23（20）：14-16.

[4]安娜. 拉莫三嗪聯合小劑量丙戊酸治療新診斷癲癇的療效分析[J].臨床和實驗醫學雜志，2016，15（21）：2123-2125.

[5]駱川. 拉莫三嗪輔助小劑量丙戊酸治療癲癇的實踐與評估[J]. 中國當代醫藥，2017，24（7）：70-72.

[6]王濤. 拉莫三嗪治療癲癇患者的臨床療效分析[J]. 中國繼續醫學教育，2015，7（22）：114-115.

[7]曾小明. 拉莫三嗪添加/替換治療丙戊酸治療無效的癲癇患者臨床療效評價[J]. 基層醫學論壇，2016，20（32）：175-176.

[8]趙二會. 小劑量丙戊酸與拉莫三嗪聯合治療新診斷癲癇的臨床療效及安全性研究[J]. 臨床醫學，2016，36（5）：39-41.