粉塵螨滴劑治療兒童變應性鼻炎的臨床療效及安全性探討

陳惠萍

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2018.33.086

[摘要] 目的 評價粉塵螨滴劑治療變應性鼻炎的臨床療效及安全性。方法 方便選取2015年1月—2016年5月門診就診的變應性鼻炎患者120例入組，抽簽分組，觀察組與對照組各入組60例，均常規對癥用藥治療，觀察組聯合粉塵螨滴劑治療，持續2年，對比療效、不良反應發生情況。結果 觀察組退出對象3例，對照組退出5例。治療后，觀察組與對照組的TNSS、RQLQ、TNNSS評分分別為（2.8±1.5）、（12.6±4.3）、（1.5±1.0）分，（5.6±2.5）分、（20.4±7.1）分、（4.7±3.2）分，低于治療前（12.7±3.3）分、（45.1±10.6）分、（10.1±3.6）分，（11.2±4.3）分、（44.8±9.5）分、（11.0±5.2）分，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（t=20.619、21.450、17.378、8.350、15.258、7.652、7.217、15.354、7.689，P<0.05）。觀察組不良反應發生率12.3%高于對照組0.0%，差異有統計學意義（χ2=7.205，P=0.007<0.05）。結論 粉塵螨滴劑治療變應性鼻炎具有增效作用，但同時可能會引起不良反應。

[關鍵詞] 變應性鼻炎;粉塵螨滴劑;臨床療效;不良反應

[中圖分類號] R5? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2018）11（c）-0086-03

變應性鼻炎（allergic rhinitis，AR）是一種常見的上呼吸道疾病，發病率呈上升趨勢[1-2]。變應性鼻炎與支氣管哮喘等下呼吸道系統疾病、心腦血管疾病關系密切，嚴重損害患者的生活質量[3]。粉塵螨廣泛存在于自然界，是最常見的變應原，接觸粉塵螨也是過敏性鼻炎急性發作的常見病因之一，理論上采用粉塵螨特異性免疫治療進行脫敏治療，可以降低變應性鼻炎發生風險，增進療效。該文采用對照研究，以2015年1月—2016年5月門診就診的變應性鼻炎患者120例入組，評價粉塵螨滴劑治療療效及安全性。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便選取該院門診就診的變應性鼻炎患者。納入標準：①參照《變應性鼻炎臨床實踐指南》明確診斷為變異性鼻炎[4];②年齡4～18歲;③治療前1周癥狀總分（TNSS）>4分，皮試檢測粉塵螨++～++++;④家屬知情同意。排除標準：①疾病如支氣管哮喘、腎功能嚴重低下;②藥物禁忌證，如多發性硬化癥;③依從性差 。退出標準：①誤漏診;②新發重大疾病如支氣管哮喘;③未能獲得隨訪;④醫師要求終止研究。入選對象120例，每入組1例對象便抽簽分組。對照組60例，其中男33例、女27例，年齡（6.4±1.5）歲;病程（11.2±4.5）個月;二手煙12例;合并分泌性中耳炎、鼾癥、鼻竇炎9例。觀察組60例，其中男30例、女30例，年齡（6.3±1.7）歲;病程（10.8±5.1）個月;二手煙13例;合并分泌性中耳炎、鼾癥、鼻竇炎10例。兩組對象、性別、病程、自評出現嗅覺減退、二手煙情況差異無統計學意義（P>0.05）。在使用患者的各種資料時，患者知情同意，并通過倫理委員會的批準。

1.2? 方法

對照組：口服地氯雷他定片（開瑞坦，國藥準字H10970410），1次/d，2～12歲，體重≤30 kg，5 mg/次，體重>30 kg，10 mg/次，12歲以上，1次10 mg，連續3個月。糠酸莫米松鼻噴霧劑（國藥準字Z20025252），每側鼻孔1撳（每撳為50 μg），1次/d（總量為100 μg），急性發作使用。做好個人的衛生，適量運動，勤曬被褥、枕頭、床墊，清理空調過濾網等，減少接觸螨蟲的機會。

觀察組：在對照組基礎上，給予特異性免疫治療，將粉塵螨滴劑（國藥準字S20060012，C1480007681）滴在舌下，含服3 min左右吞咽，每日固定時間用藥，遞增期用藥。14歲以上用粉塵螨5號，14以下用粉塵螨滴劑4號。每日按照1、2、3、4、6、8、10滴用藥，持續2年。

1.3? 觀察指標

觀察組與對照組治療前、治療后（24個月）鼻癥狀總分表（TNSS）、鼻結膜炎生活質量問卷表（RQLQ）、鼻炎伴隨癥狀總分表（TNNSS）[4]。不良反應發生情況。兩組對象2年內急性發作使用內舒拿、開瑞坦次數，治療前后血清抗體IgE水平。

1.4? 統計方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行處理，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料用[n（%）]表示，行χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 量表評分

觀察組退出對象3例，對照組退出5例。治療后，觀察組與對照組的TNSS、RQLQ、TNNSS評分低于治療前，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? 不良反應發生情況

觀察組不良反應發生12.3%（7/57）（舌局部異常、胃腸道反應1例、其他3例）高于對照組0.0%（0/55），差異有統計學意義（χ2=7.205，P=0.007<0.05）。

2.3? 內舒拿、開瑞坦使用情況與血清IgE水平

觀察組2年內內舒拿、開瑞坦使用次數低于對照組，兩組對象治療后IgE水平低于治療前，觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

3? 討論

特異性免疫療法是變應性鼻炎治療重要療法，研究并不少見，從該次研究顯示來看，采用粉塵螨滴劑治療變應性鼻炎后TNSS、RQLQ、TNNSS評分低于治療前與對照組（P<0.05），觀察組治療后則為（2.8±1.5）分、（12.6±4.3）分、（1.5±1.0）分，相較于對照組下降更為顯著，TNSS 評分低于對照組（5.6±2.5）分、RQLQ評分低于對照組（20.4±7.4）分、TNNSS評分（4.7±3.2）分。其他文獻未得出類似的結論，一項基于9個RCT663例對象的Meta分析顯示，觀察組使用塵螨滴劑舌下免疫治療兒童變應性鼻炎可以降低鼻部癥狀評分[Z=4.66，SMD=-1.82，95%CI（-2.58，-1.05），提示免疫治療并不能提高鼻部癥狀控制效果，且鼻部癥狀評分的差異并沒有該次研究的大（-1.92<2-3）[5]。另外一項國內應用塵螨變應原免疫治療變應性鼻炎臨床療效及安全性的meta分析與本文相同，不良反應發生率[OR=1.3，95%CI（0.89，1.90），P=0.17][6]。

可能原因為：①該次研究入選對象未排除分泌中耳炎等其他伴隨疾病的對象，鼻部癥狀更為嚴重，同時慢性癥狀比較明顯;②該組對象的年齡較低，學齡前并不少見，呼吸道發育不成熟，其它文獻報道的IgE水平存在較大的差異，在治療前200～1 000 U/mL之間，治療后可上升，也可下降，即使未采用特異性免疫治療，IgE也可出現下降[7-8];③并非盲法對照研究，特異性免疫療法客觀上還起到了安慰作用。

綜上所述，粉塵螨滴劑治療變應性鼻炎具有增效作用，但同時可能會引起不良反應。

[參考文獻]

[1]? 李全生，魏慶宇.變應性鼻炎臨床實踐指南：美國耳鼻咽喉頭頸外科學會推薦[J].中國耳鼻咽喉頭頸外科，2015，22（9）：482-486.

[2]? 胡思潔，魏萍，寇巍，等.變應性鼻炎患病率及危險因素Meta分析[J].臨床耳鼻咽喉頭頸外科雜志，2017，31（19）：1485-1491.

[3]? 鄒祺緣，沈暘，洪蘇玲，等.大氣污染對兒童變應性鼻炎患病風險影響的Meta分析[J].中國耳鼻咽喉頭頸外科，2018，25（2）：93-97.

[4]? 中華醫學會耳鼻咽喉頭頸外科學分會鼻科學組.變應性鼻炎診斷和治療指南（2015年，天津）[J].中華耳鼻咽喉頭頸外科雜志2016，51（1）：6-24.

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[6]? 吳婷婷，孫開宇，張岑，等.國內應用塵螨變應原免疫治療變應性鼻炎臨床療效及安全性的Meta分析[J].華中科技大學學報：醫學版，2015，44（4）：488-492.

[7]? 劉曉穎，王靜，王群，等.塵螨特異性免疫治療哮喘合并變應性鼻炎患兒早期療效及影響因素研究[J].中國實用兒科雜志，2016，31（3）：190-194.

[8]? 陳其國，汪瓊，林世光，等.影響粉塵螨滴劑治療過敏性鼻炎療效的相關因素分析[J].中國當代醫藥，2015，22（10）：10-13.

（收稿日期：2018-08-28）