臨床科研特點及北京臨床科研環境狀況研究

姜昊　張曉琨

摘 要：本研究通過文獻研究和定性調查，初步了解臨床研究的特點及北京地區臨床科研環境狀況，為進一步研究臨床科研管理，制定符合臨床科研特點和規律的科研管理政策提供一定參考。

關鍵詞：臨床研究；特點；科研環境；臨床科研管理

中圖分類號：R197 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.03.010

文章編號：1006-1959（2018）03-0031-03

Abstract：Through literature research and qualitative investigation，this study preliminarily understood the characteristics of clinical research and the situation of clinical scientific research environment in Beijing area，in order to further study the management of clinical scientific research.To establish scientific research management policy in accordance with clinical scientific research characteristics and laws to provide a certain reference.

Key words：Clinical research；Characteristics；Scientific research environment；Clinical scientific research management

科研環境是科學研究過程中，支撐和影響科研各個環節的各種要素的總和[1-2]。醫學科研水平的發展和提高離不開醫學科研的創新性活動，一個健康的科研環境不僅能夠充分調動科研人員的創新積極性，而且能夠在一定程度上加快醫學技術發展的創新進程，提高醫學診療的創新質量，從而最大程度保障和提高居民的健康水平。臨床研究對提高診療技術的直接推動作用受到越來越多的國家的重視[3]。我國臨床科研尚處于初步發展階段，其科研環境深受整個科研大環境的影響，這些影響因素特別是科研軟環境的影響因素在很大程度上制約我國臨床科研的長足發展。本研究對北京地區部分三級醫院具有豐富科研經歷的科研人員開展定性調查，初步了解臨床科研的特點及對北京臨床科研環境的現狀，希望能為進一步開展深入研究、規范臨床科研管理、制定符合臨床研究特點的科研管理政策提供參考。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用方便抽樣對參加2015年某專項課題評審會的200名臨床科研人員開展調查。

1.2方法 采用自行設計的《首都臨床科研情況調查表》對臨床科研人員進行問卷調查。調查內容主要包括被調查人的基本信息、臨床科研經歷調查和對臨床科研環境的看法。

1.3質量控制 在開展正式問卷調查之前，請臨床科研人員對調查問卷進行科學性和可行性論證，并對10名目標人群開展預調查，隨后對調查問卷進行修改并進行專家論證。調查員在進入現場開展調研前全部接受統一培訓，并且調查現場配督察員，現場調查完成后，由錄入員按照規范錄入并由審核員審查錄入質量。將回收問卷編號，問卷中出現任一問題未答或未答完整的題目作為無效問卷剔除。

1.4統計學方法 資料采用Excel 2007軟件進行統計分析。計數資料采用頻數和百分數表示。

2 結果

2.1基本情況 對臨床科研人員共發放問卷200份，有效問卷163份，有效率為81.50%。在有效調查人數中，男性83名，占50.92%，女性80人，占49.08%，平均年齡（48.11±7.88）歲。具有博士及以上學歷人數為123名，占75.50%，52.20%的臨床科研人員具有三個月及以上出國學習經歷，具有副高及以上專業技術職稱人數為161名，占98.80%，所在單位為三級甲等醫院的人數為150名，占92.00%，共涉及29個臨床科室。從事臨床科研的年限在20年及以上人數為99名，占60.70%，承擔過國家級課題的人占60.70%，承擔過省部級課題的人占82.20%。臨床科研人員平均一年參與的臨床研究數量是2.46項，每周（按7 d計算）投入到臨床研究的天數為2.87 d。

2.2臨床研究特點 臨床研究特點調查采用半結構式問卷，被調查人員選擇問卷中提出的臨床研究特點，同時能夠自行增加臨床研究特點。共總結12個臨床研究特點，按照顯著性排序分別是創新性、科學性、專業性、復雜性、應用性、倫理性、風險性、前瞻性、邏輯性、延續性、偏倚性以及地域性，見表1。

2.3臨床科研情況 在對臨床科研環境存在問題的半結構式調查中，臨床科研人員則認為存在的主要問題分別是臨床工作繁重，科研人員精力不足（占73.00%）、科研經費的使用過于機械（51.00%）、資助臨床科研的政府專項較少（47.20%）、臨床醫生科研意識薄弱（39.90%）、科研評審制度不健全（37.40%）和科研經費不足（35.00%），見表2。

在對臨床科研重要性的調查顯示，62.00%的臨床科研人員認為參加臨床研究非常重要，32.50%認為比較重要，4.91%認為重要性一般，有0.61%的人認為參加臨床研究不太重要。與此同時，87.70%的臨床科研人員認為從事臨床科研是為了提高臨床診療能力以及加深對疾病的認識，55.20%的人認為能夠提高科研能力，另有39.90%的人認為是職稱評定和個人晉升的需要。

在對北京地區目前臨床科研環境滿意度調查中， 81.00%的科研人員對臨床科研環境表示滿意，表示不滿意的占19.00%。

3 結論

3.1 順應臨床科研特點，開展針對性的臨床科研項目管理 臨床科研過程本身具有許多不確定性，科研管理政策應做到在加強監管的同時又不違背其自身的發展規律，如果無視科研的規律和特點，一味的追求成果產出、急功近利，那么“漢芯事件”只會層出不窮。本研究發現臨床科研具有應用型、創新性、科學性、專業性和倫理性等主要特點，提示臨床科研管理人員在進行管理項目時應考慮到臨床科研本身的特點，例如在立項管理時，應以臨床需求為導向，以應用為目的，在堅持研究的創新性前提下，保證研究的科學性、專業性和倫理性，同時科研是永無止境的，從管理的角度探索科研項目滾動支持機制，保證科學研究的連續性和可延續性[4]。

3.2加強制度建設，搭建公平、公正的臨床科研平臺

制度問題是本調查中反映的突出問題，51%的科研人員認為科研經費的使用過于機械，47.2%認為資助臨床科研的政府專項少，37.4%認為科研評審制度不健全，29.4%認為資助范圍較窄，24.5%認為科研獎懲機制不健全，19%認為資助傾向于高級職稱或專家，15.3%認為科研管理制度不健全。近年來，我國各級政府日益重視臨床研究對衛生事業發展的基礎性作用，從基金的設立和資助額度都有一定的發展[5]，但制度建設落后于硬環境建設。目前，承擔科研課題的數量和級別與臨床醫生的個人晉升有著直接的關系，整個臨床科研環境呈現出“僧多粥少”、“苦樂不均”的緊張局面，因此在科研項目的申報、評審、考核等階段存在“走后門”、“拉關系”、“打招呼”等不公平現象，容易挫傷科研人員特別是青年人投身科研的積極性和信心。

3.3 臨床科研人員從事臨床研究的熱情高，但精力有限 大部分臨床科研人員具有從事科研工作的積極熱情，認為從事臨床科研是為了提高臨床診療能力以及加深對疾病的認識，并對目前的科研環境表示滿意，但73%的科研人員反映臨床工作繁忙，精力不足而無暇顧及科研。三級醫療機構擁有豐富的醫療衛生資源以及人們就診時普遍的價值判斷，使其長期以來門庭若市，而真正承擔常見病、多發病診療和康復的基層醫療機構卻門可羅雀，造成我國有限的醫療衛生資源的不必要浪費，并逐漸使三級醫療機構的功能定位模糊。2015年國務院出臺《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，進一步明確了各級各類醫療機構診療服務功能定位，三級醫院重點發揮在醫學科技、技術創新和人才培養等方面的引領作用，逐步減少常見病、多發病復診和診斷明確、病情穩定的慢性病等普通門診，該政策的貫徹落實在一定程度上將有利于緩解目前三級醫療機構科研人員精力過于分散的局面。

3.4 仍需關注科研硬環境建設，為臨床科研人員提供人財物保證 20世紀90年代以前，我國科研環境問題主要表現在硬環境上，但隨著經濟社會的發展，科研環境問題逐步轉移到軟環境上，盡管硬環境仍然存在不少問題。本研究中，臨床科研人員仍反映人才匱乏（20.20%）、科研經費不足（35.00%）和儀器設備落后（4.90%）等科研硬環境問題，因此在加強科研軟環境建設的同時，也要加強科研硬環境建設。

4 討論

為保證樣本的可獲得性，本研究主要采取函詢的定性調查方式，對從事臨床科研的一線工作者進行調查，他們對臨床科研環境具有深切的體會和感受，同時他們在工作經驗、職稱以及職位等方面都具有一定的代表性，在一定程度上能夠反映調查對象所代表的樣本的特征，但其推廣意義具有局限性，特別是對青年科研人員，該部分有待進一步深入研究。

參考文獻：

[1]孫建敏，馮靜穎.制約我國科技創新的環境因素研究[J].當代經濟管理，2007，29（4）：29-32.

[2]賴繼年.留學回國人員對科研環境的認知調查及建議[J].中國科技論壇，2011（11）：119-125.

[3]王燕芳，李會娟.美國臨床研究的現狀及發展方向[J].北京大學學報（醫學版），2010，42（6）：621-624.

[4]惠文，張曉琨，姜昊，等.建立臨床研究項目實施效果跟蹤評價指標體系的探索性研究[J].中華醫學科研管理雜志，2015，28（4）：299-302.

[5]王彥敏，劉俊立.中華醫學會臨床醫學科研專項資金的設立與發展[J].中華醫學信息導報，2007，22（11）：4.

收稿日期：2017-10-13；修回日期：2017-11-2

編輯/成森