改良folfox6與SOX方案在進展期胃癌新輔助化療中的療效比較

謝函君

(湖北省仙桃市中醫醫院 消化內科, 湖北 仙桃, 433000)

胃癌是常見惡性腫瘤，發病率呈上升趨勢，其中進展期胃癌又稱中、晚期胃癌，占整個胃癌發病率60%～80%, 并多伴腹膜、血行及淋巴轉移，或直接浸潤擴散，嚴重影響患者身心健康和生活質量，威脅生命安全[1-3]。目前，化療仍為治療進展期胃癌主要手段之一，但不同化療方案治療效果也存在差異[4-6]。本研究分析改良folfox6與SOX方案在進展期胃癌新輔助化療近期療效、生活質量及毒副反應發生情況，現報告如下。

1　資料與方法

1.1　一般資料

選取本院2017年1月—2018年1月收治的進展期胃癌患者82例。納入標準: ① 經細胞學或病理學證實為進展期胃癌; ② 患者年齡24～75歲，且Karnofsky評分≥70分; ③ 經醫院倫理委員會批準; ④ 簽署知情同意書者。排除標準: ① 合并肺癌、肝癌等其他惡性腫瘤者; ② 合并嚴重并發癥(如腸梗阻、間質性肺炎等); ③ 合并肝、腎等功能嚴重異常者; ④ 精神疾病者; ⑤ 過敏體質者。按照隨機表法分為A組與B組各41例。A組女16例，男25例，年齡24～72歲，平均(53.89±6.41)歲，臨床分期: Ⅲb期15例, Ⅳ期26例。B組女15例，男26例，年齡26～75歲，平均(54.41±7.13)歲，臨床分期: Ⅲb期17例, Ⅳ期24例。

1.2　方法

A組: 采用SOX化療方案，具體如下: 口服替吉奧膠囊(山東新時代藥業有限公司; 批準文號: 國藥準字H20080803)體表面積<1.25 m2為40 mg, 面積1.25～1.5 m2為50 mg, >1.5 m2為60 mg, 早晚餐后服用，第1～14天; 注射用奧沙利鉑(連云港杰瑞藥業有限公司; 批準文號: 國藥準字H20103049)130 mg/m2, 靜脈滴注, 1 d。

B組: 采用改良folfox6化療方案，具體如下: 奧沙利鉑(生產廠家: 連云港杰瑞藥業有限公司; 批準文號: 國藥準字H20103049)130 mg/m2, 靜脈滴入, 1 d; 亞葉酸鈣(生產廠家: 山西普德藥業股份有限公司; 批準文號: 國藥準字H14023766)400 mg/m2, 靜脈滴注, 1 d; 5-氟尿嘧啶(黃石李時珍藥業集團武漢喜素制藥有限公司; 批準文號: 國藥準字H20050466)400 mg/m2, 靜脈滴注, 1 d; 隨后給予2.4 g/m25-氟尿嘧啶，持續靜脈滴入46 h。2組均以21 d為1個化療周期，連續3個周期。

1.3　觀察指標

觀察2組患者近期療效，按照WHO標準分為完全緩解、部分緩解、穩定和進展，以完全緩解率與部分緩解率之和為總有效率; 觀察2組患者生活質量改善情況，依據KPS評分評價，治療后≥10分為生活質量提高，變化<10分為生活質量穩定，減少≥10分為生活質量降低; 觀察2組患者毒副反應發生情況，按照WHO毒性反應評價標準給予判定; 觀察2組患者疾病進展時間和生存時間。

1.4　統計學方法

2　結　果

2.1　2組近期療效比較

A組近期總有效率(70.73%)高于B組(48.78%), 差異有統計學意義(P<0.05), 見表1。

表1　2組近期療效比較[n(%)]

與B組比較, *P<0.05。

2.2　2組生活質量改善情況比較

A組生活質量提高率78.05%, 顯著高于B組的51.22%(P<0.05)。見表2。

表2　2組生活質量改善情況比較[n(%)]

與B組比較, *P<0.05。

2.3　2組毒副反應發生情況比較

A組中性粒細胞和血小板減少發生率低于B組(P<0.05), 而2組骨髓抑制、惡心嘔吐、腹瀉和乏力發生率比較無顯著差異(P>0.05), 見表3。

2.4　中位疾病進展時間和生存時間比較

A組中位疾病進展時間和生存時間長于B組, 差異有統計學意義(P<0.05), 見表4。

3　討　論

新輔助化療可使部分胃癌患者腫瘤降期而實施手術切除，甚至可行R0切除[7-8]。目前，國內外關于進展期胃癌新輔助化療尚無公認的一個標準方案。

以氟尿嘧啶和鉑類為基礎的化療仍為胃癌的基礎化療方案，隨著近年來新藥如奧沙利鉑、卡培他濱、紫杉醇、替吉奧膠囊及伊立替康等出現促進了胃癌化療發展?；熕幬飱W沙利鉑是第3代鉑類抗癌藥物，與順鉑具有相似的作用機制，但其抑制DNA能力更強，細胞毒性作用更強，與DNA結合速度更快，且不良反應較少[9]。而化療藥物5-氟尿嘧啶是作用于S期的一種周期性特異性藥物，與OXA聯合應用具有協同作用[10]。亞葉酸鈣是5-氟尿嘧啶的生化調節劑，聯合5-氟尿嘧啶能夠促進氟尿嘧啶脫氧核苷酸與熊甘酸合成酶的穩定結合，從而提高5-氟尿嘧啶的療效[11]。替吉奧膠囊是第2代5-氟尿嘧啶類抗癌藥物，主要由5-氟尿嘧啶的前體藥物替加氟、吉美嘧啶和奧替拉西鉀以1:1.4:1摩爾比組成的一種復方膠囊制劑[12]。替吉奧膠囊在機體內能夠持續分解釋放5-氟尿嘧啶，延長了5-氟尿嘧啶對瘤細胞S期的抑制時間，且能夠提高對癌細胞DNA的抵抗性，從而避免了5-氟尿嘧啶由于10～20 min的短暫半衰期，從而降低了治療效果[13-14]。

表3　2組毒副反應發生情況比較[n(%)]

與A組比較, *P<0.05。

表4　2組中位疾病進展時間和生存時間比較

與A組比較, *P<0.05。

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