藥品集中招標采購政策對醫藥企業的影響分析

周小又

[摘要] 自2015年起，醫藥行業的政策進入多變期，招標政策越來越受業界重視，治理招標不良現象、規范招標管理成為國家治理醫藥行業的重頭戲，該次藥品集中招標政策規定打破了以往對劑型和規格不限制的狀況，進一步提升藥品質量和有序管理，在政府主管部門的主持下，分類別、分階段進行集中招標采購。作為降低過高藥價和糾正醫藥購銷不良風氣的政策手段，藥品集中招標采購長期以來受衛生部等部門的支持，然而，政策的實施會給醫藥企業帶來怎樣的影響，這就需要站在一個客觀的角度對其進行分析。該文主要通過文獻和數據庫查閱，結合理論與實證進行對比分析和歸納分析，了解我國藥品集中招標采購政策和現狀，淺析云南省藥品招標采購政策，分析云南藥品集中招標采購制度推行后給醫藥企業帶來的多方面的影響，通過對云南現行藥品集中招標政策的淺析及政策對制藥企業的影響綜合提出對政策的完善建議。

[關鍵詞] 藥品集中招標采購；醫藥企業；政策；影響

[中圖分類號] R95 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）09（b）-0029-04

上世紀末實施招標政策以來，在降低藥品價格方面發揮了一定的作用。近年來，各省在招標中為實現治理招標不良現象、規范招標管理政策的目的，根據各省不同的情況，因地制宜地制定了各省的藥品集中招標采購政策。藥品集中招標采購工作的開展給醫藥企業帶來了一定程度的影響，如造成企業成本加劇、藥品價格降低使企業利潤總額受到一定波及、政府對招標采購后續監管不夠等問題。

為深入了解藥品集中招標采購政策對醫藥企業的影響，該文選取云南省招標采購為研究對象，就其實施的政策進行客觀分析，對政策的實施給藥品價格、藥品質量、生產安全性、購銷環境、市場主動性方面對醫藥企業帶來的影響展開研究，以此來使企業能更好地適應新政策和新市場環境，在新醫改的推動下能夠使企業有更為寬廣的發展進步空間，贏得更廣闊的市場，得到社會的認可，在集中招標采購制度下生存發展。并思考目前的云南藥品集中招標政策的改進方向，使云南省目前實施的集中招標采購政策得到進一步完善。

1 我國藥品集中招標采購政策

1.1 藥品集中招標采購的定義

藥品集中招標采購的定義為用招標的方式，對于一定范圍內的、多家衛生醫療機構在主管部門的聯合協作組織下，對醫療機構的臨床用藥以聯合的形式進行集中采購，以達到對藥品資源的優化配置，是商品交易活動運作的一種方式[1]。

1.2 藥品集中招標采購的分類

2010年由衛生部、國務院糾風辦、原國家藥監局等7部委聯合簽發了《醫療機構藥品集中采購工作規范》《藥品集中采購監督管理辦法》，對醫療機構的藥品集中采購政策進行細化規定，指出藥品集中招標采購的主導機構應為政府，各省作為招標單位，堅持優先考慮藥品質量問題、使藥品價格規范合理。國家為更有效地實施新醫改，進一步加強藥品集中招標采購政策，并且能進一步規范各地不同的集中招標采購模式，要求各地對實施細節按照新規則的要求作出修改，相應地進行探索與創新，制定出以當地實際情況相適宜的新的藥品集中招標采購政策，做到對政策的加強與完善。

2005年我國全面推行省級為單位的藥品集中招標采購政策以來，我國各地區紛紛進行采購制度和模式的探索。各省對政策的探索不同以至于形成了具有地方特色的藥品集中招標采購模式。目前，我國藥品集中采購模式大體分為以下幾類：“雙信封”招標采購模式，運行省份：安徽、山西、云南；綜合評標法俗稱“打分法”，運行省份：上海；網上公開招標，運行省份：重慶；“限價掛網”模式，運行省份：四川、廣東、河南；“三統一”模式，運行省份：寧夏。

2 云南省藥品招標采購政策分析

云南省從2011年開始，建立了藥品集中招標采購平臺，該平臺由省招標采購局搭建并負責管理及平臺的維護。平臺的建成，形成了一個包括基本藥物、非基本藥物和醫用耗材三方面的集中采購網絡系統，功能與全國同行業來說相對超前，特別是結算管理系統對于基本藥物的集中采購有突出效果，具有統一進場招標、統一采購交易，統一支付藥款等功能。

云南省堅持優先考慮質量和制定合理價格的原則進行基本藥物招標，根據藥品供應保障情況，采用經濟技術標和商務標的“雙信封”制公開招標的采購方式，同時進行直接掛網采購、談判采購、定點生產、獨家生產的藥品進行單獨議價的方式開展招采工作，并且鼓勵全云南省進行基本藥物藥配送，形成了公平公正公開的招標交易氛圍。

2.1 堅持以政府為主導

堅持以政府為藥品集中招標采購的主導機關，省衛生行政部門為基本藥物集中采購的主管部門，省藥品集中招標采購領導小組負責在基本藥物集中招標采購過程中對采購機構、醫院、配送機構等進行監管和指導，對于采購過程中出現的問題進行協調解決。省招標采購局對藥品集中招標采購平臺進行使用、管理和維護。

堅持以政府為主導，可以深化醫藥衛生體制，因地制宜，制定完善的具有地方特色的藥品集中采購實施細則，規范醫療機構和醫藥企業在醫藥購銷活動中的行為，保證藥品集中采購活動的透明性和公平公正性。

2.2 建立云南省藥品集中招標采購平臺

依據省政府相關要求，云南省衛生計生委搭建了符合國家要求的基本藥物集中采購交易平臺系統，使招采全過程通過網上運行來實現[2]。該平臺實現對藥品等基本信息的網上管理、藥品目錄填寫報送、藥品集中采購的資格審評核對、進行網上投標報價竟價、離線評標、集中采購監管工作，并新添加藥品等數據庫的比對功能，包括國家基本藥物在內的各種藥品的采購工作和乙類大型醫用設備與高值醫用耗材的采購工作都可以在這個平臺上得以開展，同時對基本藥物采購過程全過程監管，實施統一采購，統一支付，統一配送的招采模式。

采購交易平臺保障了安全性、完善了招標功能、收錄全面的數據、嚴格進行監督管理，提高了云南省藥品集中采購活動在轄區內商業、物品、資金和信息四者的運行效率，使平臺系統的規模和效能得以擴充，監督管理能力得到了鞏固強化，降低了各方面的運營成本和藥品流通配送成本，推動了云南省藥品集中采購管理創新體系的建立，醫藥集中采購管理現代化的水平與進程得到了促進，在平臺上開展實施了全省縣級及縣級以下的基層醫院對基本藥物的招標采購、配送監管等工作，成為了一個為藥品供需雙方服務的、安全規范的、且操作簡單快捷的載體。

2.3 實行以省（區、市）為單位的集中采購

實行以省（區、市）為單位的集中采購有利于對省內專家的智慧進行匯集，挑選出質量好的藥品，保證藥品安全性，有利于節約政府機關、醫院和制藥企業的人財物力，采購成本得以有效減少，充分發揮了藥品集中采購的功能，降低了藥品采購費用，并且合理規劃了省、市、縣的管理權力。

2.4 建立科學的藥品采購評價辦法

首先，對藥品招標目錄進行了合理劃分。以往的劃分要么太過粗略，導致部分療效明確、質量好的藥品不易中標；要么太過細致，影響藥品的合理競爭，藥品采購價格得不到降低。為此，省衛生部對采購藥品目錄進行了修改和重新制定，使之更加合理明確，注重藥品質量的同時對企業生產工藝標準、企業科學技術水平等方面也加以了重視，對權重進行了調整，重點強調了質量，這樣既保證了中標藥品質量和價格，又推進了優質企業的發展[3]。其次，省衛生部門成立了專家庫，隨機抽取專家并組織專家進行評標議標，做好了專業分類管理的工作。這樣做可以保證入圍藥物的種類和藥價合理性以及議價和談判結果的合理性。全封閉式的評標議標環境，加上對藥品多種指標進行綜合評價，評議的結果以藥品功效和質量安全為依據，并加以記錄備案，這樣就可以防止個人單獨對中標藥品的種類做決定的事情發生，降低了暗箱操作的可能性。

2.5 細化招采制度

云南省細化了以往的藥品集中招標采購政策，在藥品采購、藥品價格、藥款結算、基本藥物配送方面改進了制度。

2.5.1 藥品價格方面 特點：基本藥物中標價格為集中采購價格；縣級及縣以上醫院據采購費用的限價利率決定零售藥品價格；采購的周期中藥品中標價有所調整，采購機構也應盡快做出相應調整。

2.5.2 藥品采購方面 特點：通過平臺進行計劃的報送；根據計劃進行統一網上采購。

2.5.3 基本藥物配送方面 特點：需求量大的基本藥物直接向生產企業購買，由生產企業自行委托經營企業進行配送或直接配送；需求量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發企業采購買，也可以向生產企業銷售藥品的代理商購買。供貨方對藥品的質量和供應負責。省政府鼓勵大型藥品現代物流企業參與進行全省性基本藥物配送。

2.5.4 藥款結算方面 特點：采購機關制定藥物采購付款制度；基層醫院對配送到的藥品進行驗貨并出具簽收單據，據簽收單據付應付款；其他醫院據自己簽定的購銷合同規定付款。

3 云南省藥品集中招標采購政策對制藥企業的影響

3.1 對藥品價格的影響

云南所采取的“雙信封”招標模式在通過經濟技術標后進行商務標，商務標就通過藥品價格的評比來決定中標品種，所以價格低的企業容易中標，這就會使藥品價格降低，而招標藥品的價格降低，一定程度上改善了國家“看病貴”的民生問題，但是對于制藥企業來說，為了中標而降低競標價，藥價的降低使企業的利潤也受到了影響，從而波及了企業的總收益。

以下選取云南省臨床常用基本藥物為例，以阿莫西林克拉維酸鉀顆粒、頭孢拉定膠囊、維生素B6片和氯化鈣注射劑的近五年在云南省的中標價格變化做對比和趨勢分析，這4款藥品中標價格逐年下降，見圖1。

可見，隨著云南藥品集中招標采購政策的實施推行，藥品價格確實受到了政策的影響。藥品價格下降會導致企業利潤有所降低，嚴重影響到企業的利潤總額。這樣的情況會使部分企業運營舉步維艱或長期處于入不敷出的狀態。

藥品價格的下降，使企業的總額利潤和銷售收益受到波及，企業不得不改善其生產銷售模式，由于對于生產企業來說，管理的統一性，營銷策略執行的可持續性是其關注重點，因而企業的招商銷售模式也應運而生。但招商銷售模式會使企業產品的生命周期縮短，制藥企業的創新研發熱情也受到企業利潤下滑的影響，打擊了其積極性，導致制藥行業的研發投入有所下降。

制藥企業出現了過分關注價格的現象，導致了制藥行業的逆向淘汰，知名產品競爭不贏一般產品的劣等品驅除優良品的情況，關注藥品的質量是重中之重，而政策引導下的藥品降價具有一定的不合理性。

3.2 對藥品質量的影響

云南對于藥品集中招標采購的政策是以“雙信封”模式為主流，將所有藥品一起招標，將質量類型放在技術標準中進行評標，按照不同類型的質量層次給予不同的分值。企業在招標時為了中標，降低競標價，部分企業的藥品中標價格已經接近甚至低于盈利的臨界值，為了保證企業合理的利潤，企業在競標時往往會產生惡性競價和價格倒掛的情況，招標價低于成本價，導致產品成本非常規壓縮，使藥品生產的質量要求有所降低，導致藥品質量潛藏著巨大風險，且藥價過低易導致中標死的現象，出現廢標的幾率也隨之增大[4]。

3.3 對企業市場主動性的影響

藥品集中招標采購政策將基本藥物和非基本藥物進行分開招標采購，造成企業對基藥和非基藥的銷售和參與招標積極性差異顯著。故企業始終把目光鎖定能給企業帶來較大利潤的藥品并對其投標，更傾向于對非基本藥物進行投標，而忽略了一些獲利較少的基本藥物，而這些獲利較少的基本藥物往往被醫療機構稱之為“救命藥”，但由于沒有企業對這些獲利較少的基本藥物投標，從而導致醫療機構出現基本藥物缺乏，使醫療機構缺乏“救命藥”，對于患者而言，本來利用價格較低的基本藥物便可治愈的疾病，不得不使用價格較高但是可以給企業帶來豐厚利潤的藥物，這樣的情形并不利于國家解決百姓“看病貴”的民生問題。并且這樣的情況極易導致基本藥物在市場上缺乏，非基本藥物占領市場的局面，不利于藥品市場的品種平衡。

3.4 對制藥企業采購環境的影響

3.4.1 醫藥購銷環境的公平公正 由于中國藥品集中招標采購政策制定的不成熟，雖然招標過程有省衛生部門、省藥監部門、省工商部門對物價、糾風方面進行監察，但是由于省內的制度制定得還不夠全面，還處于積極探索階段，所以對于醫藥購銷環境的公平公正和政策傾斜，各企業對此也就見仁見智了。不少企業對客觀評分規則較為滿意，但對議價環節和專家評議意見較大。

目前，云南省政府對藥品招標的監督力度還有所欠缺，企業與招標機構的溝通還不算順利，但是，由于政府在政策實施中進行了不斷的改進完善，也在一定程度上遏制了一些暗箱操作的行為，省藥品集中招標采購平臺的建立，使招標過程趨向公開化和透明化，減少了個別人擁有最終發言權的情況，使原來醫療機構在采購藥品中的不正之風得到了一定程度的改善。

3.4.2 規范采購行為 目前云南省大多數醫療機構的藥品招標工作都是由省衛生行政部門統一協調， 然后轄區內的所有縣以上的公立醫療機構被衛生行政部門統一組成招標委員會， 以此來聯合進行藥品的招標工作， 由于招標采購過程的每一個環節都由各部門有條不紊的運行，各部門崗位都各司其職，所以藥品集中招標采購規范了采購行為。

就藥品采購環境方面，制藥企業發展受到了藥品集中招標采購政策的引導，并且流通環節也得到了改善，指導了藥品行業的發展，有利于企業進行價格和銷售渠道管理。對藥品產業結構的調整，制藥行業市場整合的促進，藥品流通過程的規范，醫藥信息化水平的提高，醫藥購銷過程中出現的不良風氣得以改善，都具有積極影響。

4 結論與建議

4.1 研究結論

云南藥品集中招標采購政策的實施，不同程度地給醫藥企業、醫院和百姓都帶來了影響。該文主要分析了云南省藥品集中招標政策的推行給制藥企業帶來的影響。

首先，由于政策的實施，云南省建立了藥品集中招標采購平臺，使招標過程趨向公開化和透明化，減少了個別人擁有最終發言權的情況，使原來醫療機構在采購藥品中的不正之風得到了一定程度的改善。其次規范了采購行為和藥品流通和配送過程，醫藥信息化水平也得到了提高。

但是，對于企業來說，政策的實施，對藥品價格的降低是其帶來的最直接的影響，部分企業在藥品招標采購中的中標價格已經接近甚至低于盈利的臨界點，藥品質量存在較大的安全隱患，還會出現逆向淘汰的情況，企業利潤總額會受到波及，新藥研發的積極性也有所降低，對于基本藥物與非基本藥物的銷售和參與招標的積極性也出現了差異，使藥品市場存在品種不平衡的風險。并且，由于藥品集中招標采購實施的依據單一，并且藥品的招標投標與《中華人民共和國招標投標法》有一定的差異，醫藥企業在藥品集中招標采購過程中難免碰壁，導致很多細節無法可依、無法可尋，會使藥品招采過程造成亂象問題。

4.2 原因分析

4.2.1 反復招標、成本巨大 制藥企業利潤受到影響的原因有多種，但其中的原因之一是招采過程降低了藥品價格降低，原因之二是由于藥品重復招標。

由于藥品價格的降低導致企業招標采購藥品的種類有所差異，致使醫藥市場品種不平衡，影響市場主動性；由于藥品反復招標，增加了很多復雜且煩多的工作量， 各主體要投入大量人財物力，使企業成本劇增，并且加上招標過程中有中介機構的介入，而中介機構按交易額收取費用，這樣就進一步加劇了企業的負擔。

4.2.2 企業規避招標嚴重 為了規避招標，企業會使用換名稱、規格、劑型、包裝的所謂的高價藥品以“新藥”的身份上市， 并有大量的獨家劑量或規格的藥品以及原研藥、單獨定價的藥品， 按規則進入議價程序。而一些臨床證明療效好、質量有保障的、價格較低的傳統藥或基本藥物，由于其利潤微薄，最終退出市場，出現逆向淘汰的情況。

4.2.3 藥品招標法律法規不完善 目前， 藥品集中招標采購實施過程中的唯一依據就只有的《醫療機構藥品集中招標采購工作規范》《醫療機構藥品集中招標采購工作若干規定》和衛生部公布《醫療機構藥品集中招標采購工作范本》。并且各地在制定藥品招標政策時也根據了本省的情況，探索對于本省來說比較適合的政策，這就會使各省的招標政策有所差異，給企業帶來一定的負擔，并且由于藥品集中招標采購實施的依據單一，并且藥品的招標投標與《中華人民共和國招標投標法》有一定的差異，如藥品中標的品種有很多個、供應貨物分批次進行的周期長、藥品沒有確定的數量等。

4.3 完善建議

4.3.1 拓展第三方藥品交易平臺，充分發揮市場機制的作用 云南目前的藥品集中招標采購平臺實現了互聯互通，資源共享，并且涵蓋了基本藥物、非基本藥物及醫用耗材三項集中采購功能，但為了能夠使市場機制得到充分發揮，拓展平臺功能就是有效的方法。云南省藥品集中采購平臺應給各級醫院和藥品生產經營企業提供優質的服務，從而提高在藥品招標采購、物品配送、結算回款、評價分析、監督監管等方面的能力。并且可以在平臺上建立信息公開模塊，定期向社會公布醫院藥品采購的相關數據以及配送企業名單和這些企業的業務數據，以便接受社會監督。升級平臺系統，做好電子交易記錄，提高數據的安全與穩定性，這些資料為有效遏制不良風氣，防止腐敗現象發生發揮著重要作用。

4.3.2 建立合理的采購方式和評價方式 目前，云南省的藥品采購仍處于探索階段，對采購周期及采購形式等都處于不斷完善的階段，所以，省政府應該對省內的藥品使用情況做更加詳細的調查與記錄，對各級醫療機構的用藥情況進行匯總后做成大數據，并組織專家對其進行分析，制定出更加合理、更加完善的藥品集中招標采購政策。

除此以外，建立合理的評價方式也很重要，合理定價，在藥品價格有所降低的同時使企業能夠保證運營收益，重點強調把藥品質量放在招標采購評價的第一位，從而保障藥品質量，進一步鼓勵企業研發創新，推廣對藥品的綜合評價，保障藥品的質量與安全性的同時還可以選擇出更好的藥品。制定合理的采購和評價方式，不僅可以避免出現價格過低造成的價格倒掛現象，還有助于完善目前的藥品集中招標采購政策，達到多贏的效果。

4.3.3 建立和完善監督管理體系 建立和完善監督管理體系，采購流程的監督管理加強是規范藥品集中招標采購工作的重點之一，雖然國家規定了不得不按購銷合同采購非入圍的藥品或者在原則上不得購買招采目錄之外的藥品，但是這樣的情況依然發生，所以應該建立和完善藥品集中招標采購的監督管理體系，并建立招采監督管理小組，在招標投標時監督管理小組對全過程進行監督，并且要堅持藥品質量第一的原則，對招標藥品進行嚴格監管，使藥品質量得到保障的同時減少規避招標的現象，防止逆向淘汰的發生。

4.3.4 加強法制建設，加大執法力度 《中華人民共和國招標投標法》主要是針對工程建設項目而制定的，很多細節不適合醫藥招標。因此，政府部門應該制定有關藥品招標的法律、法規，完善現有的藥品集中招標采購制度，以使藥品集中招標采購做到有法可依，從而使國家對藥品集中招標采購工作能更好地統一管理和開展。同時，各地要根據現行的法律法規對在招標過程中出現的不良風氣和違法案件依法處理，政府加大執法力度，提高執法能力，對違規違法的人和事進行嚴厲打擊，以保障國家藥品集中采購政策能更有效的開展。

[參考文獻]

[1] 游茂，孫越.我國藥品集中采購現行模式探討[J].衛生經濟研究，2013（12）：3-4.

[2] 雷雨.云南省藥品和醫用耗材集中采購平臺搭建[J].中國工程咨詢，2012（5）：32-33.

[3] 云南省2011年國家基本藥物和省補充藥品集中采購實施方案.[EB].互聯網文檔資源（http：//wenku.baidu.c），2012.

[4] 王婕，黎東生，符桂林.藥品集中招標采購政策對制藥企業的影響分[J].衛生經濟研究，2015（8）：20-23.

（收稿日期：2018-06-10）