高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白室內(nèi)的質(zhì)量控制管理

任廣宇

[摘要] 目的 探討高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白室內(nèi)的質(zhì)量控制管理，為臨床上使用高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白和血清測(cè)定提供科學(xué)理論依據(jù)。方法 查閱近五年的文獻(xiàn)，總結(jié)研究高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白室內(nèi)的質(zhì)量控制管理方法。結(jié)果 在使用高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)漂移和失控現(xiàn)象，主要原因有操作人員缺乏相應(yīng)的質(zhì)控觀念、操作不按正規(guī)程序進(jìn)行、儀器設(shè)備缺乏必要的保養(yǎng)等。結(jié)論 在質(zhì)控血清的使用過(guò)程中有時(shí)會(huì)出現(xiàn)漂移和失控情況，在經(jīng)過(guò)查找原因并對(duì)癥處理后，高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的使用效果較好，值得在臨床上應(yīng)用推廣。

[關(guān)鍵詞] 高密度脂蛋白；膽固醇；低密度脂蛋白；室內(nèi)質(zhì)量控制；管理

[中圖分類(lèi)號(hào)] R446.6 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）10（c）-0144-02

低密度膽固醇（LDL-c）是存在于低密度脂蛋白（LDL）中的膽固醇之一，其可反映人體低密度脂蛋白的多少。低密度脂蛋白主要具有將膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)至肝外組織細(xì)胞，以滿足其所需的膽固醇。高密度脂蛋白膽固醇（HDL）主要在人體的肝臟中合成，主要具有轉(zhuǎn)運(yùn)磷脂和膽固醇的生理功能。HDL是抗動(dòng)脈粥樣硬化的脂蛋白之一，可以保護(hù)人體免受冠心病的困擾。目前臨床上檢查人體血清中HDL和LDL指標(biāo)經(jīng)常使用英國(guó)朗道定值中值生化質(zhì)控血清為參考數(shù)值，但是在使用過(guò)程中有時(shí)會(huì)出現(xiàn)漂移和失控現(xiàn)象，影響患者疾病的診斷，浪費(fèi)檢驗(yàn)醫(yī)師的時(shí)間，增加工作量。該文通過(guò)大量查閱文獻(xiàn)，總結(jié)高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇室內(nèi)使用中存在的問(wèn)題及管理對(duì)策，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 存在問(wèn)題

在質(zhì)控血清的使用過(guò)程中有時(shí)會(huì)出現(xiàn)LDL和HDL的漂移和失控情況，在查閱大量文獻(xiàn)查找原因[1-3]，發(fā)現(xiàn)主要有以下幾方面的原因。

1.1 檢驗(yàn)人員操作問(wèn)題

①分裝體積少。有些醫(yī)師在檢驗(yàn)HDL和LDL時(shí)，使用質(zhì)控血清和校準(zhǔn)血清時(shí)，沒(méi)有嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)復(fù)溶，而且在分裝小瓶時(shí)分裝體積少于常用量，則會(huì)造成HDL和LDL的檢驗(yàn)結(jié)果失控。

②新、舊質(zhì)控物混用。在HDL和LDL的檢驗(yàn)時(shí)，有些醫(yī)師會(huì)將新融化的質(zhì)控物和已經(jīng)用過(guò)的質(zhì)控物混在一起使用，同樣也會(huì)造成HDL和LDL的檢驗(yàn)結(jié)果失控。

③質(zhì)控血清混合不勻。檢驗(yàn)醫(yī)師在質(zhì)控血清融化后未經(jīng)過(guò)輕輕的混勻則直接適用，會(huì)造成血清中的成分混合分布不均勻，造成HDL和LDL的檢驗(yàn)結(jié)果失控和漂移。

④質(zhì)控血清溶解方式問(wèn)題。質(zhì)控血清應(yīng)在室溫下復(fù)溶，而有些檢驗(yàn)室采用恒溫水浴鍋溶解或者直接長(zhǎng)時(shí)間放置使其復(fù)溶，也會(huì)造成HDL和LDL的檢驗(yàn)結(jié)果失控及漂移。

⑤不同批號(hào)混合使用。有些檢驗(yàn)室在測(cè)定工作中使用試劑時(shí)并未關(guān)注生產(chǎn)批號(hào)，將不同批號(hào)的試劑混合使用，而且在使用新批號(hào)的試劑時(shí)并沒(méi)有校準(zhǔn)，因此也會(huì)引起HDL和LDL的檢驗(yàn)結(jié)果失控和漂移。

⑥儀器保養(yǎng)問(wèn)題。檢測(cè)儀器在長(zhǎng)時(shí)間使用過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)潛在的問(wèn)題，如果不及時(shí)保養(yǎng)及則會(huì)出現(xiàn)吸光度異常，而有些檢驗(yàn)醫(yī)師在使用時(shí)卻沒(méi)有按照要求進(jìn)行儀器的保養(yǎng)，因此造成吸光度值不準(zhǔn)確進(jìn)而導(dǎo)致HDL和LDL的檢驗(yàn)結(jié)果漂移和失控。

1.2 檢驗(yàn)人員缺乏質(zhì)控意識(shí)

有些檢驗(yàn)醫(yī)師缺乏相應(yīng)的質(zhì)控意識(shí)，因此會(huì)出現(xiàn)在操作中沒(méi)有按照正規(guī)程序操作，部分工作人員急于出結(jié)果，并沒(méi)有注重操作中的步驟，忽略了室內(nèi)質(zhì)控的重要性，加之平時(shí)不注意儀器的保養(yǎng)，才會(huì)出現(xiàn)室內(nèi)質(zhì)控的失控和漂移。

2 室內(nèi)質(zhì)控管理措施

針對(duì)以上造成HDL和LDL的檢驗(yàn)結(jié)果失控及漂移的原因，采取對(duì)應(yīng)的措施，可以有效預(yù)防室內(nèi)質(zhì)控失控及漂移，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

2.1 完善室內(nèi)質(zhì)檢制度管理

為了保證室內(nèi)檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，要不斷完善檢驗(yàn)制度和操作規(guī)程。根據(jù)該院檢驗(yàn)科的特點(diǎn)，建立符合該院HDL和LDL室內(nèi)質(zhì)檢的檢驗(yàn)的制度與方法，完善檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；積極引進(jìn)先進(jìn)的檢驗(yàn)技術(shù)，更新檢驗(yàn)方法；加大獎(jiǎng)懲制度，對(duì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)檢驗(yàn)問(wèn)題的醫(yī)師嚴(yán)重懲處等；建立完善的機(jī)構(gòu)配置，形成規(guī)范的檢驗(yàn)體系，推動(dòng)全員監(jiān)督機(jī)制。

2.2 監(jiān)控檢驗(yàn)檢測(cè)管理的全過(guò)程

HDL和LDL的室內(nèi)質(zhì)控失控及漂移問(wèn)題可能出現(xiàn)在檢驗(yàn)工作的每一個(gè)環(huán)節(jié)，因此在工作操作中控制質(zhì)控失控問(wèn)題非常重要。為了確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，采取合理的監(jiān)控管理制度，檢驗(yàn)過(guò)程要全程監(jiān)控，監(jiān)控每一個(gè)檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)過(guò)程，提高檢測(cè)水平。

2.3 健全檢驗(yàn)人員考核管理制度

為了提高檢驗(yàn)水平，要不斷完善檢驗(yàn)科檢驗(yàn)工作人員的考核制度。制定檢驗(yàn)科內(nèi)部學(xué)習(xí)計(jì)劃，加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)檢驗(yàn)人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，使其掌握最新的檢驗(yàn)技術(shù)知識(shí)，培養(yǎng)室內(nèi)質(zhì)控意識(shí)；定期組織工作人員對(duì)新檢驗(yàn)方法的學(xué)習(xí)心得分享，及時(shí)掌握檢驗(yàn)人員的學(xué)習(xí)情況；定期對(duì)培訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行工作考核，提高檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和工作效率。

2.4 定期對(duì)儀器進(jìn)行保養(yǎng)管理

按照日常的保養(yǎng)程序定期對(duì)儀器進(jìn)行保養(yǎng)，并定期請(qǐng)工程師對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，以防由于儀器設(shè)備原因造成HDL和LDL的室內(nèi)質(zhì)控失控及漂移問(wèn)題。

3 討論

高密度脂蛋白膽固醇（HDL）是抗動(dòng)脈粥樣硬化的脂蛋白之一，主要在人體的肝臟中合成，主要具有轉(zhuǎn)運(yùn)磷脂和膽固醇的生理功能，不僅可以保護(hù)人體免受冠心病的困擾，還能促進(jìn)人體外周組織中膽固醇的消除，從而防止人體出現(xiàn)動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)。低密度膽固醇（LDL-c）是存在于低密度脂蛋白（LDL）中的膽固醇之一，可反映人體低密度脂蛋白的含量。低密度脂蛋白主要具有將膽固醇轉(zhuǎn)運(yùn)至肝外組織細(xì)胞，以滿足其所需的膽固醇的功能[4]。

膽固醇是人們生命不可缺少的重要物質(zhì)之一，主要以下生理功能：①是生物膜的重要成分，膽固醇不僅對(duì)控制生物膜的流動(dòng)性具有重要作用，還可阻止生物膜中膜磷脂在低溫時(shí)變成結(jié)晶狀態(tài)，從而保證低溫狀態(tài)時(shí)生物膜的流動(dòng)性及正常功能。②合成膽汁酸，參與脂類(lèi)物質(zhì)的消化吸收。膽固醇可以合成雄激素、腎上腺皮質(zhì)激素及雌激素，此外，膽固醇還參與維生素D和磷質(zhì)代謝，從而才可以保證人體骨髂肌的正常發(fā)育和代謝[5]。

目前，臨床上血清總膽固醇測(cè)定方法主要分化學(xué)法和酶法。化學(xué)法一般包括抽提、皂化、毛地黃皂苷沉淀純化及顯色比色等階段，主要方法有Sperry-Webb法，Zak-Henly法及Abell-Kendall法。酶法測(cè)定膽固醇是在膽固醇酯酶（CHE）的作用下水解成FC和FFA，F(xiàn)C再經(jīng)膽固醇氧化酶氧化成△4膽甾烯酮和H2O2，之后分別測(cè)定O2的消耗或者H2O2的生成量，或者△4膽甾烯酮生成量，以作為FC的定量依據(jù)。該法是目前常規(guī)應(yīng)用方法，快速準(zhǔn)確，標(biāo)本用量少，便于自動(dòng)生化分析器作批量測(cè)定。

該文通過(guò)查閱大量檢驗(yàn)相關(guān)文獻(xiàn)，探討LDL和HDL的檢測(cè)的質(zhì)量控制中存在的問(wèn)題，并提出解決對(duì)策。經(jīng)過(guò)查閱文獻(xiàn)得知，目前室內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)中存在的問(wèn)題主要有兩個(gè)方面：①檢驗(yàn)人員操作問(wèn)題，包括分裝體積少，新、舊質(zhì)控物混用，質(zhì)控血清混合不勻，質(zhì)控血清溶解方式問(wèn)題，不同批號(hào)混合使用及儀器保養(yǎng)問(wèn)題；②檢驗(yàn)人員缺乏質(zhì)控意識(shí)；解決對(duì)策有健全檢驗(yàn)制度、完善檢驗(yàn)環(huán)節(jié)、加大檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)力度、加強(qiáng)檢驗(yàn)工作人員的培訓(xùn)、全程監(jiān)控檢驗(yàn)工作等，才可以保證室內(nèi)質(zhì)控，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

綜上所述，在使用高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)漂移和失控現(xiàn)象，主要原因有操作人員缺乏相應(yīng)的質(zhì)控觀念、操作不按正規(guī)程序進(jìn)行、儀器設(shè)備缺乏必要的保養(yǎng)等。因此，為了防止在質(zhì)控血清的使用過(guò)程中會(huì)出現(xiàn)漂移和失控情況，在經(jīng)過(guò)查找原因并對(duì)癥處理后，高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇的使用效果較好，值得在臨床上應(yīng)用推廣。

[參考文獻(xiàn)]

[1] Sathiyakumar V，Park J，Quispe R，等.新型低密度脂蛋白膽固醇評(píng)估對(duì)全球血脂異常指南中次級(jí)靶標(biāo)非高密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B應(yīng)用的影響[J].中華高血壓雜志，2018，26（4）：399.

[2] 黃孝鋒.代謝綜合征患者腎損害與非高密度脂蛋白膽固醇相關(guān)性研究[D].福州：福建醫(yī)科大學(xué)，2017.

[3] 于平.植物乳桿菌對(duì)大鼠體內(nèi)血清膽固醇含量的影響[J].中國(guó)食品學(xué)報(bào)，2016，16（8）：45-52.

[4] 陶旭光.冠心病痰瘀互結(jié)證脂質(zhì)與脂蛋白研究評(píng)析[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2015，8（6）：663-667.

[5] 吳學(xué)麗.高血壓前期患者非高密度脂蛋白膽固醇水平的相關(guān)研究[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6（8）：38.

（收稿日期：2018-07-24）