應用參芪地黃湯治療糖尿病腎病的可行性研究

范一超 陸新 曹毓 施愛華

[摘要] 目的 研討糖尿病腎病患者接受中藥參芪地黃湯治療的可行性及安全性。方法 以該院2015年1月—2017年9月收治的80例糖尿病腎病患者為觀察對象并隨機劃分為Ⅰ組與Ⅱ組，Ⅰ組按常規標準進行基礎治療，Ⅱ組在常規基礎治療下使用參芪地黃湯溫服，觀察分析兩組的中醫癥候療效、不良反應及相關臨床指標改善情況。結果 與Ⅰ組癥候療效相比，Ⅱ組在治療后的總有效率方面顯著提升，達到87.5%（35/40），兩組比較差異有統計學意義（P<0.05）。治療前，兩組檢測BUN、Scr等腎功能指標，檢測值相比差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，Ⅱ組各項腎功能指標值均有明顯改善，且改善情況優于Ⅰ組，比較差異有統計學意義（P<0.05）。兩組在研究過程中均未發生嚴重不適反應。 結論 對糖尿病腎病患者施以中藥參芪地黃湯溫服，不僅藥效顯著、安全性可靠，同時對患者腎功能的改善也有明顯效果，值得推薦。

[關鍵詞] 糖尿病腎?。粎④蔚攸S湯；可行性；安全性

[中圖分類號] R58 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-4062（2017）11（a）-0186-02

糖尿病腎病（diabetic nephropathy）與糖尿病足、糖尿病神經病變等疾病均是糖尿病患者的特有并發癥，若無法及時治療，患者發生腎功能衰竭的風險很高，嚴重者還可導致死亡。據資料統計，目前所有糖尿病患者中，約53%會發展為腎衰竭并最終死亡[1]。因此，爭取對糖尿病腎病患者的早期診斷及治療，對保護患者腎功能、改善疾病預后均至關重要。2015年1月—2017年9月，筆者統計分析80例糖尿病腎病患者的臨床診治資料，旨在探討中藥參芪地黃湯在該病患者中的實施可行性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該組80例患者均在該院接受一系列相關檢查后確診為糖尿病腎病，均符合世界衛生組織（WHO）制定的相關診斷依據，以及《中藥新藥臨床研究指導原則》中關于本病的診斷依據，屬于氣陰兩虛夾瘀證型[2]。按隨機非盲法對入選病例進行分組每組40例，其中Ⅰ組男性25例，女性15例，年齡段39～74歲，平均年齡（62.4±5.8）歲；病程年限3～17年，平均病程（8.6±2.1）年；Ⅱ組男性24例，女性16例，年齡段40～76歲，平均年齡（61.8±6.4）歲；病程年限3～16年，平均（8.3±2.2）年。兩組均知曉且同意進行該次研究，均排除伴嚴重心腦血管疾病、重癥感染、惡性腫瘤及藥物過敏體質患者。兩組間各項基線數據（如年齡、性別及病程年限等）差異無統計學意義（P>0.05），滿足研究對照條件。

1.2 方法

Ⅰ組按常規標準進行基礎治療，包括規范飲食、加強鍛煉、積極控制原發病、糾正水電解質或酸堿度紊亂，給予胰島素泵注或降糖藥口服等措施。Ⅱ組在常規基礎治療下使用參芪地黃湯（黃芪30 g，太子參24 g，丹參、生地及山藥各15 g，山茱萸、天花粉、紅花及麥門冬各10 g，黃連3 g）溫服，隨證加減：①陰虛熱甚者，給予葛根、知母等加用；②痰濕甚者，加用藿香、蒼術等；③夾水濕甚者，給予澤瀉、防己等加服。每日取1劑水煎后分3次服，用量200 mL/次。兩組均持續觀察及治療1個療程（12周/療程）。

1.3 評估項目

對兩組不同治療階段的腎功能指標進行觀察和記錄：①尿素氮（BUN）；②血清肌酐（Scr）；③尿微量白蛋白（mALB）。同時統計兩組研究過程中不良反應的發生例數。中醫證候療效參照《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定：①臨床痊愈：基本無相關癥狀及體征，且證候積分較前下降≥90%。②顯效：相關糖尿病腎病癥狀及體征有明顯緩解，證候積分較前下降≥70%。③有效：相關癥狀及體征在經1個療程治療后有一定好轉，且證候積分較前下降≥30%。④無效：經1個療程治療后仍未見相關癥狀及體征變化，甚至加重，且證候積分較前下降<30%[3]。

1.4 統計方法

研究數據通過SPSS 20.0統計學軟件處理，其中計數資料的檢驗由χ2檢驗，描述形式為[n（%）]；計量資料的檢驗由t檢驗，由（x±s）的形式作出描述，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組方案對患者中醫證候療效的提升效果

與Ⅰ組癥候療效相比，Ⅱ組在治療后的總有效率方面顯著提升，達到87.5%（35/40），兩組比較差異有統計學意義（χ2=13.091，P<0.05）。見表1。

2.2 兩組方案對患者腎功能指標的改善情況

治療前，兩組檢測BUN、Scr等腎功能指標，檢測值相比差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，Ⅱ組各項腎功能指標值均有明顯改善，且改善情況優于Ⅰ組，比較差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 兩組方案的臨床應用安全性分析

兩組在研究過程中均未發生嚴重消化系統反應、過敏反應等不適癥狀，僅個別偶有口干、食欲不振的表現，但并未影響繼續用藥。

3 討論

在糖尿病微血管病變中，糖尿病腎病屬于較嚴重的一種。其同時也是引起終末期腎病的獨立危險因素之一[4]。一旦患病，患者普遍會出現腎小球濾過率改變、血壓增高、蛋白尿及腎病綜合征等癥狀特征，爭取早期、有效的臨床干預及治療，對延緩病情發展、減少終末期腎病的發生均有重要意義。

常規規范飲食、積極控制原發病、使用降糖藥口服或胰島素泵注等西醫基礎治療對改善糖尿病腎病患者的上述癥狀有確切效果，但治療后易反復發作，且長期用藥不良反應較多，因此整體治療效果并非特別令人滿意。該研究看法與其基本一致，Ⅰ組患者在按常規西醫標準進行各項治療后，患者取得的臨床總有效率僅為50.0%。

糖尿病腎病在祖國醫學中并無此病名，其通常被歸于“消渴”“尿濁”或“水腫”等范疇論治，多于消渴病發展而來，蓋因先天稟賦不足，肝、腎等臟腑失養，外加濕、熱邪氣內侵，致陰虛燥熱、氣滯血瘀，日久煎熬津血，血瘀阻脈引起。其本在于氣陰兩虛，標為燥熱津傷，故中醫治療多主張以滋陰活血、益氣逐瘀為治療原則。

該院擬用參芪地黃湯中，太子參、黃芪均是大補元氣要藥，元氣旺則利血行，逐瘀而不損正；山藥可滋陰健脾、斂汗止瀉，對糖尿病消渴癥、脾肺兩虛患者均非常適用；麥門冬性微甘、寒，味苦，能夠生津止渴、滋陰潤肺；山茱萸可滋補腎陰，且具有攝精、斂汗、止渴等作用；天花粉可清熱瀉火、消腫潤燥，主治熱病口渴、消渴等病癥；生地、黃連能夠清熱涼血、養陰生津；紅花可活血通經、逐瘀止痛；丹參歸心、肝經，有活血行瘀、清心通經等效果；與上述諸藥合用，能夠強化活血的功效，發揮益氣活血、滋陰散瘀之功。據現代藥理學介紹，參芪地黃湯中，黃芪含有多種黃酮類物質及氨基酸，還可起到增強免疫能夠、利尿、保肝及降壓等作用；山藥的活性成分主要包括粗蛋白、淀粉、多糖及多達17種的氨基酸，對肝臟有保護功能，并能夠提高人體免疫力、消炎抑菌、降血糖和鎮痛；麥門冬富含多糖、皂苷及黃酮等有效成分，不僅對人體免疫系統、血糖水平有調節作用，其在抑制炎性反應、抗腫瘤及抗衰老等方面也具有重要的應用價值。該組研究中，筆者在常規西醫基礎治療下向糖尿病腎病患者提供參芪地黃湯溫服并隨證加減，結果顯示，經12周治療后，Ⅱ組患者取得的中醫證候療效明顯更為令人滿意，總有效率高達87.5%，與Ⅰ組的50.0%相比優勢明顯（P<0.05）；結合兩組的腎功能指標檢測結果分析，Ⅱ組治療后的BUN、Scr等各項指標水平均有明顯降低，且降幅相對Ⅰ組明顯（P<0.05），這充分說明了參芪地黃湯在改善患者腎功能方面也是可行、有效的，與上述資料觀點大致相符。并且，兩組在研究過程中也未見嚴重不良反應發生，用藥安全較有保障。

綜上所述，對糖尿病腎病患者施以中藥參芪地黃湯溫服，不僅藥效顯著、安全性可靠，同時對患者腎功能的改善也有明顯效果，值得推薦。

[參考文獻]

[1] 董萍，安琳.參芪地黃湯治療早期糖尿病腎病35例臨床觀察[J]. 天津中醫藥， 2017， 34（4）：239-241.

[2] 夏艷. 參芪地黃湯應用于糖尿病腎病治療的療效初步研究[J]. 中醫臨床研究， 2016， 8（20）：64-65.

[3] 陳照基， 陳世禧， 甘子華. 參芪地黃湯加減治療早期糖尿病腎病脾腎陽虛證64例臨床觀察[J]. 云南中醫中藥雜志， 2013， 34（5）：38-39.

[4] 林惠武， 林燕瓊. 參芪地黃湯聯合纈沙坦在氣陰兩虛型早期糖尿病腎病中的應用分析[J]. 光明中醫，2016，31（24）：3650-3652.

（收稿日期：2017-10-08）