埃克替尼與吉非替尼治療老年非小細胞肺癌安全性及生存質量的對比研究

吳艷玲 張金標

【摘要】目的：探討埃克替尼與吉非替尼治療老年非小細胞肺癌的安全性及對生存質量的影響。方法：回顧分析筆者所在醫院收治的61例老年非小細胞肺癌患者的臨床資料，其中埃克替尼組 30例，吉非替尼組31 例。結果：埃克替尼組的皮疹、腹瀉發生率顯著低于吉非替尼組，組間差異顯著（P<0.05）；埃克替尼組患者治療后的KPS評分顯著好于吉非替尼組，組間差異顯著（P<0.05）。結論：相比于吉非替尼，埃克替尼治療老年非小細胞肺癌的安全性和耐受性更好，患者的生存質量更高。

【關鍵詞】埃克替尼；吉非替尼；老年非小細胞肺癌；安全性；生存質量

【中圖分類號】 R 734. 2

【文獻標識碼】 A

【文章編號】 1672-3783（2018）03-03-120-02

吉非替尼與埃克替尼均是治療非小細胞肺癌的常用靶向藥物，均屬于表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，該類藥物具有特異性高、耐受性好、不良反應少等優點，能在一定程度上延長患者的生存期。本研究旨在比較吉非替尼與埃克替尼治療老年非小細胞肺癌的安全性以及對患者生存質量的影響，現對實驗結果進行回顧分析，詳情報告如下。

1資料和方法

1.1基本資料回顧分析筆者所在醫院收治的61例老年非小細胞肺癌患者的臨床資料，試驗類型為回顧性分析試驗，試驗時間為2016年4月至2018年4月。埃克替尼組30例，男性患者17例，女性患者13例；患者的年齡在42～79歲，平均年齡為（61.20±3.14）歲。吉非替尼組31例，男性患者18例，女性患者13例；患者的年齡在42～79歲，平均年齡為（61.36±3.08）歲。兩組患者的資料比較無顯著差異（P>0.05）。

1.2納入標準全部患者均被診斷為非小細胞型肺癌；患者的年齡超過60歲；預計生存期超過3個月；無意識及認知障礙；具有一定的書寫和閱讀能力；均簽署知情同意書。

1.3方法吉非替尼組：吉非替尼（注冊證號：H20090760，進口藥品：英國 AstraZeneca KK）用法用量250mg/次，每日1次；埃克替尼組：埃克替尼（批準文號：國藥準字H20110061，生產單位：浙江貝達藥業有限公司）用法用量為125mg/次，每天3次。

1.4觀察指標觀察兩組患者的生存質量和不良反應。常見的不良反應包括：皮疹、腹瀉、惡心嘔吐、肝功受損及腎功能受損等。生存質量評價采用卡氏評分（KPS評分），分數越高，提示患者的生存質量越好。

1.5統計學處理采用SPSS18.0軟件對試驗中產生的數據進行統計分析，計量資料使用x±s表示，采用t檢驗；計數資料以百分比表示，使用x2檢驗。P<0.05為差異具有統計學意義。

2結果

2.1兩組患者的不良反應比較兩組的惡心嘔吐、肝功受損、腎功能受損等不良反應發生率比較，無顯著差異（P>0.05）；埃克替尼組的皮疹、腹瀉發生率顯著低于吉非替尼組，組間差異顯著（P<0.05），如表1所示。

2.2兩組的生存質量比較埃克替尼組患者治療后的KPS評分顯著好于吉非替尼組，組間差異顯著（P<0.05），如表2所示。

3討論

肺癌是臨床上常見的惡性腫瘤之一，其中以非小細胞肺癌占比最高，老年患者是非小細胞肺癌的高發人群。由于非小細胞肺癌早期缺乏典型癥狀，因此部分患者發現時已為晚期，此時主要以放化療治療為主，近年來靶向藥物也逐漸應用于非小細胞肺癌治療[1]。表皮生長因子受體是非小細胞肺癌的靶向治療的重要靶點，臨床上常用的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑包括吉非替尼與厄洛替尼，二者均屬于二線非小細胞肺癌治療藥物，具有療效好、毒副作用輕的優勢。

吉非替尼主要是通過抑制腫瘤生長、轉移和血管生成，促進腫瘤細胞凋亡，而發揮抗腫瘤作用[2]。近年來，大量的臨床研究證實，吉非替尼作用于轉移性非小細胞肺癌或局部晚期非小細胞肺癌的作用效果較好，可在一定程度上改善患者的疾病癥狀，延長患者的生存期，且不良反應發生率低，臨床耐受性好[3]。

鹽酸埃克替尼是我國首個小分子靶向抗癌藥，鹽酸埃克替尼與吉非替尼、厄洛替尼的結構相似，是我自主研發的表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，目前已被廣泛應用于非小細胞肺癌治療。鹽酸埃克替尼的作用機制與吉非替尼、厄洛替尼相似，但安全性和耐受性相對較好，對改善患者的生存質量具有積極意義。

本研究發現，埃克替尼組的皮疹、腹瀉發生率顯著低于吉非替尼組，組間差異顯著（P<0.05）；埃克替尼組患者治療后的KPS評分顯著好于吉非替尼組，組間差異顯著（P<0.05），上述結果提示埃克替尼有助于降低皮疹、腹瀉等并發癥的發生率，提升患者的生存質量，其臨床安全性和耐受性更好。

本研究未對患者的生存期進行統計，因此上述藥物的遠期療效仍有待進一步研究。另外，由于本研究入組病例較少，結果可能缺乏可信性，本研究將在今后逐漸完善試驗方案，為臨床治療提供參考依據。

參考文獻

[1]史英， 柳志寶， 劉紀紅，等. 埃克替尼與吉非替尼治療老年非小細胞肺癌安全性及生存質量的對比研究[J]. 臨床和實驗醫學雜志， 2016， 15（23）：2316-2319.

[2]張洪波， 王建東. 埃克替尼治療晚期非小細胞肺癌復發的臨床療效及安全性[J]. 航空航天醫學雜志， 2017， 28（6）：722-724.

[3]夏金， 司瑞瑞， 吳育鋒. 鹽酸埃克替尼治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究[J]. 腫瘤基礎與臨床， 2015， 37（3）：210-212.