益氣養陰合劑對氣陰兩傷型系統性紅斑狼瘡的臨床療效及安全性

張靖

【摘要】 目的：分析益氣養陰合劑對氣陰兩傷型系統性紅斑狼瘡（SLE）的臨床療效及安全性。方法：選取2013年2月-2016年2月收治的100例氣陰兩傷型SLE患者，根據隨機數字表法分為兩組，給予對照組患者西藥治療，觀察組在對照組基礎上給予患者益氣養陰合劑治療，對比兩組臨床療效。結果：觀察組患者臨床治療總有效率為96.00%，高于對照組的74.00%，差異有統計學意義（字2=9.490 2，P<0.05）；兩組患者肝腎功能、心電圖、血尿常規均正常，觀察期間均沒有嚴重不良反應出現。結論：氣陰兩傷型SLE采用益氣養陰合劑治療的效果顯著，安全性高，值得推廣。

【關鍵詞】 益氣養陰合劑； 氣陰兩傷型； 系統性紅斑狼瘡； 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.7.019 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）07-0042-02

【Abstract】 Objective：To analyze the the clinical efficacy and safety of Yiqi Yangyin Mixture on Qi and Yin two type of injury in systemic lupus erythematosus（SLE）.Method：From February 2013 to February 2016，100 patients of Qi Yin two type of injury SLE were selected an randomly divided into two groups.The control group was given western medicine，on the basis of control group，the observation group was given Yiqi Yangyin Mixture treatment.Compared the clinical efficacy of two groups.Result：The total effective rate of clinical treatment in observation group was 96.00%，higher than 74.00% in control group，the difference was statistically significant（字2=9.490 2，P<0.05）；two groups of patients with liver and kidney function，ECG，hematuria routine were normal，no serious adverse reactions occurred during the observation period.Conclusion：The effect of Yiqi Yangyin Mixture in the treatment of Qi Yin two type injury SLE is remarkable，and it is safe and worthy of promotion.

【Key words】 Yiqi Yangyin Mixture； Qi and Yin injury type； Systemic lupus erythematosus； Safety

First-authors address：Jingshan Peoples Hospital，Jingshan 448000，China

臨床上，系統性紅斑狼瘡（SLE）屬于系統性自身免疫性疾病的一種，由免疫復合物介導的血管炎屬于該疾病的基本病理改變[1-3]。該疾病的發病原因錯綜復雜，臨床上尚未出現一種特異性藥物用來對該疾病進行治療。西醫通常會選擇造血干細胞移植、血漿置換療法、生物制劑、非甾類抗炎藥、糖皮質激素、免疫抑制劑等方式對患者進行治療，雖然能夠在一定程度上獲得療效，但同時也會使患者產生較大藥物副作用，并且造血干細胞移植、血漿置換療法、生物制劑等方式的費用昂貴，所以在臨床應用過程中受到了一定限制[4-7]。近年來，臨床上加強了對中醫治療該疾病的研究，為此，本研究針對益氣養陰合劑在該疾病治療中的應用效果進行探究，并選取2013年2月-2016年

2月100例氣陰兩傷型SLE患者為研究對象，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2013年2月-2016年2月納入的氣陰兩傷型SLE患者中選取100例為研究對象，所有患者均自愿參與研究；不存在精神障礙者；能進行正常交流溝通者。排除藥物過敏者；配合度低下者；存在精神障礙與意識障礙者；惡性腫瘤者。本研究獲得醫院倫理委員會批準，所選患者均自愿簽署知情同意書。將其隨機分為兩組，每組50例。觀察組中，男10例、女40例；患者平均年齡（32.21±5.26）歲。對照組中，男11例，女39例；患者平均年齡（32.52±5.25）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

對照組（常規西藥）：給予患者口服硫酸羥氯喹（上海中西制藥廠，國藥準字H19990264，規格為0.1 g），10 mg/次，2次/d；醋酸潑尼松乳膏（武漢迪奧藥業有限公司，批準文號：國藥準字H42022574，規格：10 g，50 mg/支），將其涂抹在患處，1次/d。

觀察組（益氣養陰合劑）：在對照組基礎上，給予患者口服益氣養陰合劑治療，3次/d，1袋/次。具體處方為：甘草5 g，白茅根15 g，旱蓮草15 g，女貞子15 g，五味子10 g，丹參20 g，麥冬20 g，太子參20 g，黃芪30 g。每劑煎3袋，每袋劑量為100 ml，約含生藥50 g。

兩組患者均以14 d為1個療程，共接受3個療程治療。

1.3 觀察指標及評價標準

療效評定：將《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》作為依據，進行療效評定。具體為：治療后，患者臨床癥狀沒有得到改善，甚至在一定程度上惡化為無效；治療后，患者各項實驗室指標（ESR、CRP、ANA滴度）在一定程度上得到改善，臨床癥狀有所好轉為有效；治療后，患者各項實驗室指標趨于正常，臨床癥狀明顯好轉為顯效；治療后，患者各項實驗室指標均恢復正常，臨床癥狀完全消失為臨床控制[8]。臨床治療總有效率=（臨床控制+顯效+有效）/總例數×100%。

安全性分析：對比兩組患者治療后的不良反應發生情況。

生活質量：采用SF-36（健康調查簡表）進行調查，包括生理功能、軀體疼痛、生理職能、社會功能、一般健康狀況、精神健康、情感職能、精力八個維度。采用李克累加法對八個維度及MCS（心理健康）、PCS（生理健康）的轉換分數進行計算，患者生活質量水平的高低和分數高低成正比。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS 20.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效

觀察組患者臨床治療總有效率為96.00%，高于對照組的74.00%，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 安全性

經治療后，對照組中有2例患者出現畏光、視物模糊的現象，但是均未對治療產生影響，觀察組中患者未出現不良反應。兩組患者的肝腎功能、心電圖、血尿常規均正常，觀察期間均無嚴重不良反應出現。

2.3 生活質量

治療后，兩組患者各項生活質量指標評分均有所提高，且觀察組高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

通常情況下，系統性紅斑狼瘡會累及人體多個器官與系統，并且具有復雜的臨床表現，病情容易反復性發作，年輕女性屬于該疾病的主要發病群體[9]。該疾病的臨床癥狀變化快，全身結締組織屬于該疾病的主要累及器官與組織，主要包括腎臟、關節。現階段，臨床上尚未研制出可以根治該疾病的藥物，對其進行治療的主要目的在于將內臟受累速度延緩，或者對其進行組織，促使患者預后與臨床癥狀得到有效改善，將其死亡率降低，生存率提高[10-11]。本研究給予對照組患者西藥治療，在此基礎上給予觀察組中藥益氣養陰合劑治療，結果顯示觀察組患者臨床治療總有效率為96.00%，高于對照組的74.00%（P<0.05），可知在常規西藥基礎上結合中藥治療有利于提高臨床效果。其次，對照組中有2例患者出現畏光、視物模糊的現象，考慮是因為受到藥物副作用的影響；觀察組中沒有患者出現不良反應，這說明在中西藥聯合不僅能夠將臨床療效提高，而且還能夠將免疫抑制劑和激素的毒副作用減輕。姜宜惠[12]選取50例系統性紅斑狼瘡患者為研究對象，給予對照組西藥治療，給予觀察組中西藥結合治療，結果顯示觀察組治療總有效率96.00%，高于對照組的80.00%，臨床癥狀改善率為92.00%，高于對照組80.00%（P<0.05），這充分證明了中西醫結合治療的效果顯著，與本研究結果具有較大相似性。

紅斑狼瘡屬于一個現代醫學病名，可以將其歸為中醫中“茱萸瘡”“鬼臉瘡”“紅蝴蝶斑”“陰陽毒”等范疇。我國中醫認為該疾病的病機為“久病入絡”，促使虛滯、瘀阻、毒損絡脈，認為需要對其進行辨證分型治療。本研究中所選患者為氣陰兩傷型，采用益氣養陰合劑對患者進行治療，方中五味子生津止渴、斂肺止汗，麥冬潤肺生津、養陰清熱，太子參生津補肺，共為臣藥；黃芪固表益氣、升陽補氣，為君藥；旱蓮草益精養陰，女貞子肝腎滋養，二藥結合具有滋陰烏發、補益肝腎的功效；白茅根止血涼血，丹參化瘀活血，甘草為使藥，具有調和諸藥的功效，方中諸藥合用具有滋補肝腎、益氣養陰的功效。

綜上所述，氣陰兩傷型系統性紅斑狼瘡采用益氣養陰合劑治療的效果顯著，安全性高，具有良好推廣價值。

參考文獻

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（收稿日期：2017-09-06）