聯用黃體酮和自擬的益腎健脾湯治療早期復發性流產的效果探析

鄧霜英

（北海市第二人民醫院，廣西 北海 536000）

復發性流產是指女性連續出現2次及2次以上自然流產的情況。此病是一種常見的妊娠并發癥[1]。復發性流產多發生于孕早期。黃體酮是目前臨床上治療早期復發性流產的首選藥物。此藥可提高孕婦體內孕酮的水平。中醫將復發性流產叫做“滑胎”。中醫認為，腎脾兩虛是導致孕婦出現復發性流產的主要原因。因此，中醫對此病患者常進行益腎健脾治療。研究發現，為早期復發性流產患者在使用黃體酮進行治療的基礎上，為其使用自擬的益腎健脾湯進行治療的效果較為理想[2]。為了進一步探討聯用黃體酮和自擬的益腎健脾湯治療早期復發性流產的效果，筆者進行了本次研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的對象是2016年8月至2017年4月期間北海市第二人民醫院收治的94例早期復發性流產患者。本次研究排除由染色體異常、發生感染、男性精液異常及內分泌異常等原因導致流產的患者。將這些患者平均分為對照組和觀察組。對照組患者的年齡為21～37歲，平均年齡為（31.27±4.92）歲；其孕周為4～9周，平均孕周為（6.46±1.57）周；其發生自然流產的次數為2～4次，發生自然流產的次數平均為（2.03±0.72）次。觀察組患者的年齡為22～39歲，平均年齡為（32.54±5.03）歲；其孕周為4～10周，平均孕周為（7.02±1.64）周；其發生自然流產的次數為2～5次，發生自然流產的次數平均為（3.12±0.74）次。兩組患者的一般資料相比差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

為兩組患者均使用黃體酮進行治療。黃體酮（浙江仙琚制藥股份有限公司生產，國藥準字H20041902）的用法是：口服，100 mg/次，2次/d。在此基礎上，為觀察組患者使用自擬的益腎健脾湯進行治療。該藥方的藥物組成是：白術、黨參、黃芪、菟絲子各15 g，阿膠、陳皮、川斷、白芍、熟地黃、桑寄生、杜仲各10 g，甘草5 g。將上述中藥放到500 ml的清水中煎煮至200 ml。口服，1劑/d，2次/d。兩組患者均用藥至妊娠滿12周[3]。

1.3 觀察指標及療效評定標準

1）對本次研究對象的療效評定標準是：（1）痊愈。治療5 d后，患者的陰道停止出血，其腰痛、腹痛的癥狀消失，其中醫證候積分減少＞95%。（2）顯效。治療7 d后，患者的陰道停止出血，其腰痛、腹痛的癥狀有明顯改善，其中醫證候積分減少70%～95%。（3）有效。治療10 d后，患者的陰道停止出血，其腰痛、腹痛的癥狀有所改善，其中醫證候積分減少30%～69%。（4）無效。治療10 d后，患者陰道的出血量未減少甚至在增加，其腰痛、腹痛的癥狀無改善，其中醫證候積分減少＜30%。總有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）／總例數×100%。2）在接受治療前后，根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準[4]評價兩組患者的中醫證候積分。得分越高，表示患者早期復發性流產的病情越嚴重。3）在接受治療前后，分別檢測兩組患者血清孕酮（P）、人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）的水平。4）統計兩組患者在接受治療期間不良反應的發生情況。

1.4 統計學方法

使用SPSS18.0統計軟件對本次研究中的數據進行處理。計量資料用均數±標準差（±s）表示，采用t檢驗。計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者接受治療總有效率的比較

觀察組患者接受治療的總有效率高于對照組患者（P＜0.05）。詳情見表1。

2.2 兩組患者在接受治療前后其中醫證候積分、血清P及β-HCG水平的比較

在接受治療前，兩組患者的中醫證候積分、血清P及β-HCG 的水平相比差異均無統計學意義（P＞0.05）。接受治療后，觀察組患者的中醫證候積分低于對照組患者（P＜0.05）。觀察組患者血清P、β-HCG的水平均高于對照組患者（P＜0.05）。詳情見表2。

表1 兩組患者接受治療總有效率的比較

表2 兩組患者在接受治療前后其中醫證候積分、血清P及β-HCG 水平的比較（±s ）

表2 兩組患者在接受治療前后其中醫證候積分、血清P及β-HCG 水平的比較（±s ）

組別 中醫證候積分（分） 血清P（ng/ml） 血清β-HCG（×103 mIU/ml）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 (n=47) 13.65±4.67 5.73±3.08 22.58±6.54 32.54±6.06 48.52±22.15 96.35±24.25觀察組 (n=47) 13.72±3.54 3.68±2.54 22.76±6.22 38.25±8.34 49.03±23.15 134.34±37.27 t值 0.082 3.520 0.153 3.797 0.602 5.857 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 兩組患者在接受治療期間不良反應發生率的比較

在接受治療期間，兩組患者均未出現明顯的不良反應，其進行血常規、尿常規及凝血功能檢查的結果均未出現異常。

3 討論

中醫認為，腎主藏精，精為先天之本、生命之源，是構成胚胎及生育繁殖的原始物質。女性機體腎氣的盛衰與其能否正常孕育有著密切的聯系。脾主運化，乃為氣血生化之源。脾氣運健則氣血充盈、化源充足。故脾腎旺盛則胎有所載，胞有所養。因此，中醫對早期復發性流產患者常進行補腎健脾的治療。

在本次研究中，為觀察組患者聯用黃體酮和自擬的益腎健脾湯進行治療。黃體酮是一種孕激素，能夠為胎兒早期的生長發育提供基本的保障，有利于子宮的穩定，具有安胎的作用。自擬的益腎健脾湯方中的菟絲子具有補腎益精的功效，川斷具有補肝腎、調氣血的功效。將川斷與菟絲子合用，可使機體的腎氣充沛、精血旺盛，故能起到安胎的作用。桑寄生、杜仲具有補腎、安胎的功效。黃芪、黨參、陳皮、白術具有生津養血、補氣健脾的功效。阿膠具有滋陰潤燥、止血養血的功效。白芍、甘草具有止痛的功效。將諸藥合用，可共奏益腎健脾、養胎固元之功效。現代藥理學研究發現，為早期復發性流產患者使用具有補腎功效的中藥進行治療，可改善其內分泌失調的癥狀，確保其胎兒生長發育[5]。

綜上所述，聯用黃體酮和自擬的益腎健脾湯治療早期復發性流產的效果較為理想。

[1] 吳婕.益腎健脾法治療孕早期復發性流產療效觀察[J].陜西中醫,2017,38(7):827-828.

[2] 王榮,鄒立波.黃體酮陰道凝膠聯合地屈孕酮治療不明原因早期復發性流產療效觀察[J].中國婦幼保健,2016,31(12):2518-2520.

[3] 劉蘆屏,孫麗,鄭晶,等.補腎活血健脾法聯合低頻治療復發性流產的臨床觀察[J].陜西中醫,2016,37(11):1501-1503.

[4] 鄭筱萸.《中藥新藥臨床研究指導原則》[M].北京：中國醫藥科技出版社,2002:254-258.

[5] 吳敏,陸啟濱.補腎健脾法治療復發性流產的機理研究[J].中國中西醫結合雜志,2014,34(1):106-108.