生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用研究

秦博 王曉麗 鄭敏

【摘 要】隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展和科學技術(shù)水平的提升，我國生物制藥技術(shù)發(fā)展比較迅速，并在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用中取得了很大的收獲。近年來，生物制藥技術(shù)的發(fā)展不僅體現(xiàn)著我國社會科技的重大發(fā)展，還在很大程度上影響著人民群眾的切身生活。基于此，文章介紹了常見的生物制藥技術(shù)，分析了我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢，并研究了生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】生物制藥技術(shù)；制藥工藝；應(yīng)用

在科學技術(shù)發(fā)展迅速的大背景下，生物制藥技術(shù)也在不斷更新，有效地改善著人民群眾身體各個部分的機能，有效地提升了人民群眾的身體素質(zhì)。與此同時，生物制藥技術(shù)的實現(xiàn)，推動著制藥工藝的快速發(fā)展，其作為一門新興產(chǎn)業(yè)，逐漸被醫(yī)藥、保健和日化等諸多領(lǐng)域所認同并應(yīng)用，成為了高科技時代背景下新技術(shù)和新工藝的重要動力。因此，生物制藥技術(shù)在制藥工藝方面的應(yīng)用已經(jīng)十分廣泛，同時也達到了一定的水平。

一、常見的生物制藥技術(shù)

（一）細胞工程

細胞工程技術(shù)涉及到的內(nèi)容比較多，比如，染色體操作、基因轉(zhuǎn)移、細胞拆合、培養(yǎng)和融合等，這就為制藥工藝的發(fā)展提供了很多的可能性。現(xiàn)階段，傳統(tǒng)的制藥行業(yè)無法滿足市場對藥品的需求，往往會通過人工到全國各個地區(qū)采摘各種中草藥，而通過應(yīng)用細胞工程技術(shù)，能夠在實驗中培養(yǎng)中草藥植物細胞，從而培養(yǎng)各種各樣的中草藥，為制藥工藝提供充足的中藥材，這就在一定程度上縮短了制藥工藝周期，有效地降低了制藥企業(yè)的人工成本，以滿足制藥工藝對生產(chǎn)材料的需求，實現(xiàn)制藥工藝的標準化、產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化發(fā)展。

（二）固定化酶技術(shù)

目前，固定化酶技術(shù)在制藥工藝中得到了十分廣泛的應(yīng)用，這種技術(shù)通過連續(xù)回收相關(guān)的反應(yīng)酶能夠有效地降低制藥成本，提升制藥的整體質(zhì)量和效率。與此同時，固定化酶技術(shù)能夠準確地定位和限制細胞的特定位置，從而固定某些特殊細胞，適用于生產(chǎn)激素、氨基酸和抗生素等藥品。

（三）基因工程

在生物制藥技術(shù)研究過程中，為了調(diào)節(jié)人體生理代謝和技能，相關(guān)人員必須注重激素和多性因子，其活性比較強，具有明顯的臨床效果。但是，這些物質(zhì)在自然界中比較稀少，從人體以及動物體重大量的攝取難度極大、來源限度極為嚴格，因而存在嚴峻的供需矛盾。而現(xiàn)代化生物制藥技術(shù)為臨床工作的開展提供了廉價、高效的藥品，為人民群眾身體健康做出了重要指導(dǎo)。比如，胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，在提取的過程中存在著資源匱乏、價格昂貴的特性，而利用基因工程能夠有效地解決了這種問題，以實現(xiàn)生物制藥技術(shù)的發(fā)展要求。

二、我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢

（一）我國生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

與發(fā)達國家相比，我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展起步比較晚，但發(fā)展速度比較快。在多年的發(fā)展中，大量生物制藥成品逐漸進入市場，得到了廣大人民群眾的廣大關(guān)注。目前，我國科學技術(shù)水平發(fā)展迅速，生物制藥技術(shù)也得到了一定的創(chuàng)新，這在很大程度上增加了新產(chǎn)品的研發(fā)力度，因此，政府相關(guān)部門必須予以重視，全面拓寬生物制藥產(chǎn)品的市場。尤其在全球經(jīng)濟一體化的發(fā)展中，國際生物制藥領(lǐng)域參與競爭的主體也越來越多，可供我國生物制藥技術(shù)發(fā)展借鑒的成果比較多。但我國生物制藥技術(shù)中，相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域人才的缺乏和相關(guān)費用支撐力度的不足，嚴重制約著我國生物制藥技術(shù)的進一步發(fā)展，將科研成果轉(zhuǎn)化為科技產(chǎn)品也面臨著很多困難。

（二）生物制藥技術(shù)發(fā)展環(huán)境現(xiàn)狀

雖然我國生物制藥技術(shù)的研究和起步較晚，但在國家政策的支持和大量科技創(chuàng)新人才的推動下，我國生物制藥技術(shù)得到了穩(wěn)定、快速的發(fā)展。我國自主研發(fā)和制造的生物制藥產(chǎn)品在海內(nèi)外上市，也逐漸成為銷售的熱品。與此同時，國外眾多企業(yè)也展開了對世界生物制藥市場份額的競爭，在激烈的市場競爭中，我國生物制藥專業(yè)的科學家面臨很大的壓力，其主要原因是歐美等國家比我國涉足生物制藥領(lǐng)域的時間要早，具有豐富的經(jīng)驗和較成熟的技術(shù)管理體系。同時，近年來，我國生物制藥技術(shù)方面的人才短缺，資金也相對不足，且各國由于競爭，不愿意與我國交流分享比較先進的技術(shù)，這就嚴重制約著我國的生物制藥技術(shù)，尤其是某些主要靠仿制和直接進口的企業(yè)，受到了巨大的沖擊，嚴重阻礙著我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展。

三、生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

（一）冠心病藥物的研制應(yīng)用

隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展，人類疾病中的冠心病逐漸成為一種常見的疾病，且發(fā)生率呈現(xiàn)出逐漸增長的趨勢。而在藥品市場中，針對預(yù)防和治療冠心病的藥物種類在不斷增加，且呈現(xiàn)出多樣化的發(fā)展，不僅有重要治療方式，還有西藥制劑。但是，在生物制藥技術(shù)的指導(dǎo)下，基因測序技術(shù)和基因治療技術(shù)，使得冠心病藥物進入商業(yè)化運作模式，能夠有效地治療冠心病。

（二）在研制抗腫瘤藥物方面的應(yīng)用

腫瘤是現(xiàn)代社會中的常見疾病之一，其具有發(fā)病機制復(fù)雜、病死率高等特點，嚴重影響著患者的身體健康，威脅著患者的生命安全。現(xiàn)階段，腫瘤治療的實施方式主要是手術(shù)、放療和化療等。而隨著生物制藥技術(shù)的不斷進步，我國抗腫瘤藥物的種類日益增加，預(yù)計在未來的幾年中，我國的抗腫瘤藥物將得到十分迅速的發(fā)展，比如，運用基因治療法治療腫瘤，其主要運用γ-干擾素基因治療骨髓瘤；運用基因藥物抗體抑制患者體內(nèi)腫瘤的擴散，可以運用IL-2受體的融合毒素，促進CTCL腫瘤患者疾病的治療；運用基質(zhì)金屬蛋白酶（TNMPs），不僅可以抑制患者腫瘤血管的擴散，還能夠阻止腫瘤在機體內(nèi)的轉(zhuǎn)移。關(guān)于這方面的藥物，未來將成為抗腫瘤的主要藥物之一，這就為腫瘤患者帶來新的希望。現(xiàn)階段，在腫瘤臨床治療中，已經(jīng)有三種化合物進入臨床試驗階段，未來將得到廣泛的應(yīng)用。

（三）在研制神經(jīng)性藥物方面的應(yīng)用

隨著城市化建設(shè)進程的快速推進，城市人民群眾的生活節(jié)奏在不斷加快，這就使得人民群眾面臨工作、社會和家庭的壓力，很多人處于亞健康狀態(tài)，且在應(yīng)激因素的影響下，精神病問題日益凸顯出來。精神病與普通病癥之間存在很大的差異，目前我國神經(jīng)病治愈率遠遠低于發(fā)達國家，而在神經(jīng)類藥物過程中，通過運用固定化酶技術(shù)和基因工程技術(shù)，能夠氧化人體的代謝酶，結(jié)合酶活性情況，分析不同人體狀況下藥物代謝差異，為臨床治療精神疾病分析不同藥物之間的影響提供重要參考。

（四）蛋白質(zhì)藥物與基因重組多肽藥物的研制應(yīng)用

生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用還體現(xiàn)在基因重組技術(shù)中。基因重組技術(shù)主要是通過提取兩種不同生物中的DNA，并對其進行有機結(jié)合，使其在基因重組后，進行高度融合，能夠從一種基因轉(zhuǎn)移到另一種基因中后，有效地擺脫物種限制，并進行分子水平的基因操作。現(xiàn)階段，我國的基因重組技術(shù)已經(jīng)進行了蛋白質(zhì)藥物治療的研制，并加大了基因重組多肽藥物的研制力度。

四、結(jié)束語

綜上所述，在科學技術(shù)不斷發(fā)展的時代，生物制藥技術(shù)水平得到了顯著的提升，在制藥企業(yè)的發(fā)展中發(fā)揮著十分重要的作用，能夠推動人民群眾生活水平的提升。與此同時，生物制藥技術(shù)能夠有效地提高制藥工藝中的科學價值和技術(shù)含量。在社會經(jīng)濟的快速發(fā)展中，生物制藥技術(shù)具有廣闊的市場發(fā)展前景，為生物制藥企業(yè)的發(fā)展指明方向，為人民群眾的身體健康提供了保障，進而實現(xiàn)生物制藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

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