英夫利昔單抗聯合掛線治療克羅恩病肛瘺近遠期療效觀察

張翻翻 張彥成 張小元

(1.甘肅中醫藥大學中西醫結合臨床學院，甘肅 蘭州 730000；2.榆林市中醫醫院肛腸科，陜西 榆林 719000；3.甘肅中醫藥大學中醫臨床學院，甘肅 蘭州 730000；4.甘肅中醫藥大學附屬醫院肛腸科，甘肅 蘭州 730000)

臨床上，克羅恩病也就是節段性腸炎，為慢性透壁性炎性疾病之一，目前，臨床一般會采取藥物和手術聯合療法來對克羅恩病肛瘺病患進行治療，以提高其療效，促進病情康復[1-3]，但不同的治療方案有其各自的優缺點。為此，筆者將著重分析英夫利昔單抗和掛線聯合療法用于克羅恩病肛瘺中的價值。報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 2015年3月至2018年2月本院接診的克羅恩病肛瘺病患70例，用數字抽簽法劃分成研究、對照組(n=35)。研究組女性13例，男性22例；年齡介于18～52歲之間，平均(33.46±8.21)歲；病程介于0.4～11個月之間，平均(3.97±0.63)個月；體重介于40～84 kg之間，平均(55.03±6.92)kg；回結腸型者5例、回腸型者17例、結腸型者14例。對照組女性12例，男性23例；年齡介于18～53歲之間，平均(33.95±8.46)歲；病程介于0.5～12個月之間，平均(4.01±0.72)個月；體重介于40～85 kg之間，平均(55.49±7.18)kg；回結腸型者4例、回腸型者19例、結腸型者13例。患者意識清楚，精神正常，人格正常。患者臨床資料完整，簽署知情同意書。兩組病程等資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。納入、排除標準見相關文獻[4]。

1.2方法 研究組聯用英夫利昔單抗和掛線療法，詳細如下：術前，主動與患者溝通，視其病情狀況制定最佳的治療方案，利用簡潔的語言為患者講述治療的流程、方法、注意事項和目的等，以取得其積極配合。術時，常規麻醉后，指導取俯臥折刀位，于直腸MRI引導下，仔細探查內口部位和瘺管走形，同時利用探針，采取美蘭試驗法對內口進行尋找。于瘺管間用橡皮筋對括約肌進行掛線保留處理，若有支管，需先處理支管，可采取掛線、刮匙搔刮亦或者是切開的方式。術畢，對患者施以常規抗感染治療，需維持治療3 d，并每日利用甲硝唑氯化鈉反復沖洗瘺管，完成換藥操作。術后7 d，復查血常規，若無明顯異常，即可對患者施以英夫利昔單抗治療，5 mg/kg，靜脈滴注給藥。需在術后7 d、14 d和6w對患者施以英夫利昔單抗治療，此后，調整治療頻率為每2個月治療1次，本藥品由“楊森制藥股份有限責任公司”提供，國藥準字：S20171001。對照組聯用硫唑嘌呤和掛線法，本組手術掛線治療的方式同研究組。術后用硫唑嘌呤：2.5 mg/kg，于餐后用水吞服，1次/d，本藥品由“德國Excella GmbH”提供，國藥準字：H20170288。觀察指標見相關文獻[5]。

2 結 果

2.1病情緩解情況分析 2組治療前PCDAI和CDAI評分對比差異無統計學意義(P>0.05)。研究組治療后PCDAI和CDAI評分比對照組低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組病情緩解情況的對比分析表 (分，

2.2檢測指標分析 研究組治療前IL-4/IFN-γ 和CD4+CD25+Treg水平同對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。研究組治療后IL-4/IFN-γ 水平比對照組低，CD4+CD25+Treg水平比對照組高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組檢測指標的對比分析表

2.3隨訪情況分析 研究組再發率2.86%、復發率2.86%，比對照組17.14%、20.0%低，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組隨訪情況的對比分析表 [n，(%)]

2.4生活質量分析 研究組入院時SF-36評分和對照組比較，差異無統計學意義(P>0.05)。研究組末次隨訪時SF-36評分比對照組高，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組SF-36評分的對比分析表 (分，

3 討 論

臨床上，克羅恩病的患病率并不低，可引起腸道梗阻、腹部疼痛與泄瀉等癥狀，多發于成年人，能夠對人們的身體健康造成較大威脅[6]。手術掛線療法具有操作簡便等特點，能夠有效緩解機體組織的損傷程度，并利于局部癥狀的快速緩解[7-11]。

此研究中，研究組治療后IL-4/IFN-γ與CD4+CD25+Treg水平優于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；研究組隨訪2年的再發率和復發率都比對照組低，差異有統計學意義(P<0.05)，這和羅志律的研究結果相似。此外，研究組治療后PDCAI與CDAI評分比對照組低，差異有統計學意義(P<0.05)；研究組末次隨訪時SF-36評分比對照組高，差異有統計學意義(P<0.05)。

綜上，手術掛線治療后，選擇英夫利昔單抗對克羅恩病肛瘺病患進行佐治，可促進其病情的恢復，生活質量的提升，免疫失衡狀態的緩解，及預后的改善，建議推廣。