通元針法用于原發性高血壓的臨床研究

鄭婕 賴新生 林少貞 吳沛龍

[摘要] 目的 觀察通元針法對原發性高血壓治療的有效性和安全性。 方法 選取2015年8月～2017年12月于廣州市中醫醫院及廣州中醫藥大學第一附屬醫院針灸科就診的原發性高血壓患者60例，按隨機數字表法將其分為觀察組（30例）和對照組（30例）。觀察組患者采用通元針法，每周2次，治療8周；對照組患者服用硝苯地平控釋片30 mg，每天1次，治療8周。記錄兩組患者診室血壓和不良反應。 結果 兩組收縮壓、舒張壓均較治療前顯著下降（P < 0.05），但兩組治療后收縮壓、舒張壓比較差異無統計學意義（P > 0.05）。觀察組和對照組總有效率分別為96.67%和86.67%，差異無統計學意義（P > 0.05）。觀察組和對照組不良反應發生率分別為3.3%和23.33%，差異有統計學意義（P < 0.05）。 結論 通元針法治療原發性高血壓有效，且不良反應少，安全性高。

[關鍵詞] 通元針法；原發性高血壓；硝苯地平控釋片；不良反應

[中圖分類號] R259.742 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2018）05（c）-0135-04

Clinical study of “Tongyuan needling technique” for essential hypertension

ZHENG Jie1 LAI Xinsheng2 LIN Shaozhen1 WU Peilong2

1.Department of Acupuncture and Moxibustion， Guangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Guangzhou 510000， China； 2.Department of Acupuncture and Moxibustion， the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine， Guangdong Province， Guangzhou 510405， China

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety of Tongyuan needling technique in the treatment of essential hypertension. Methods Sixty cases of patients with essential hypertension treated in Department of Acupuncture and Moxibustion， Guangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine and the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine from August 2015 to December 2017 were selected， and they were divided into observation group （30 cases） and control group （30 cases） by random number table method. The observation group was treated with Tongyuan needling technique， twice a week， for 8 weeks； the control group was treated with oral Nifedipine Controlled Released Tablets 30 mg， once a day， for 8 weeks. The clinical blood pressure and adverse reactions of the two groups were recorded. Results The systolic and diastolic blood pressures of the two groups were all significantly lower than those before treatment （P < 0.05）， but the systolic and diastolic blood pressures after treatment between the two groups had no statistically significant difference （P > 0.05）. The total effective rate of observation group and control group was 96.67% and 86.67% respectively， with no statistically significant difference between the two groups （P > 0.05）. The incidence of adverse reactions in the observation group and the control group was 3.3% and 23.33% respectively， there was a significant difference （P < 0.05）. Conclusion Tongyuan needling technique in the treatment of essential hypertension is effective， with few adverse reactions and high security.

[Key words] Tongyuan needling technique； Essential hypertension； Nifedipine Controlled Released Tablets； Adverse reactions

原發性高血壓是以血壓升高為主要臨床表現伴或不伴有多種心血管危險因素的綜合征，簡稱為高血壓。高血壓是多種心、腦血管疾病的重要病因和危險因素，是世界范圍內的常見病和多發病[1]。使用降壓藥治療高血壓其有效性在國外和國內的多中心臨床試驗雖已證實，但常見不良反應極多，而針刺作為不需肝腎代謝的外治療法治療疾病，其有效性和安全性日益突出。本研究采用賴新生教授歸納總結的通元針法治療原發性高血壓，并與常用降壓藥對照觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集2015年8月～2017年12月于廣州市中醫醫院及廣州中醫藥大學第一附屬醫院針灸科就診的原發性高血壓患者60例。按隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，每組各30例。兩組患者性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

參照2010年《中國高血壓防治指南》[2]：在未服降壓藥情況下，非同日3次測量血壓，收縮壓≥140 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）和/或舒張壓≥90 mmHg。收縮壓≥140 mmHg和舒張壓<90 mmHg診斷為單純性收縮期高血壓。中醫診斷按照《中醫內科學》[3]眩暈證治。

1.3 納入標準

①符合西醫高血壓診斷標準；②符合中醫眩暈診斷標準；③非繼發性高血壓；④自愿參加試驗并簽署知情同書。

1.4 排除標準

①合并有心、腦、肝、腎和造血系統嚴重原發性疾病者；②精神病患者及腫瘤患者；③高血壓中風昏迷患者；④暈針及其他不能耐受針刺治療者，對拜新同藥物過敏者，自動放棄治療者。

1.5 方法

1.5.1 觀察組 通元針法主穴：①百會、中脘、氣海、曲池、合谷、足三里、三陰交、太沖；②風池、內關、心俞、膈俞、腎俞等。①、②組交替取穴。配穴：肝陽上亢配行間、俠溪，腎陰虧虛配太溪、復溜，痰濕壅盛配豐隆、陰陵泉，氣血虧虛配關元、血海。使用0.30 mm×40 mm環球牌無菌不銹鋼針灸針進行針刺，采用鑫盛電針治療儀（型號G6805-Ⅰ），連續波，電針頻率為3 Hz，強度為2 mA，每周2次，共治療8周。

1.5.2 對照組 口服硝苯地平控釋片（商品名：拜新同，生產批號：BJ36915）30 mg，qd，服藥8周。

1.6 觀察指標

診室血壓：受試者測血壓前30 min內禁煙、咖啡、茶，排空膀胱。取坐位安靜休息5 min，上臂與心臟處在同一水平，使用同一臺水銀柱血壓計，氣囊袖帶在肘橫紋上2.5 cm緊貼包裹80%上臂，充氣后根據心率調整放氣速率。取2次讀數的平均值記錄。若收縮壓或舒張壓的2次讀數相差5 mmHg以上，取3次讀數的平均值記錄。特殊情況可以取臥位或站立位[4]。觀察組每次治療前后各測1次，對照組在家服藥時間為上午6：30～7：30，每周復診2次監測血壓。觀察并記錄兩組水腫、頭痛、頭暈、心悸、血腫及其他不良反應發生情況。

1.7 療效判定標準

療效根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]相關標準評定。顯效：治療后舒張壓下降10 mmHg以上，并達到正常范圍；舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg或以上；須具備其中1項。有效：治療后舒張壓下降不到10 mmHg，但已達到正常范圍；或舒張壓較治療前下降10～<20 mmHg，但未達到正常范圍；或收縮壓較治療前下降30 mmHg以上。無效：治療后血壓下降未達上述標準。總有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%。

1.8 統計學方法

使用SPSS 18.0軟件處理，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后血壓變化比較

兩組治療前收縮壓、舒張壓比較差異無統計學意義（P > 0.05）。治療后兩組收縮壓、舒張壓均低于治療前，差異有統計學意義（P < 0.05）。兩組治療后收縮壓、舒張壓比較差異無統計學意義（P > 0.05）。

2.2 臨床療效比較

治療8周后隨訪發現，觀察組顯效11例，有效18例，無效1例，總有效率為96.67%；對照組顯效10例，有效16例，無效4例，總有效率為86.67%。觀察組總有效率高于對照組，但差異無統計學意義（P > 0.05）。

2.3 不良反應比較

治療結束后，觀察組中僅有1例發生了針刺后皮下血腫，按壓5 min后血腫消失，無后遺癥，不良反應發生率為3.30%（1/30）；對照組中新增頭痛2例、心悸2例、頭暈1例、踝關節浮腫1例，其他兼并不良反應者1例，不良反應發生率為23.33%（7/30）。觀察組不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P < 0.05）。

3 討論

原發性高血壓患病率高，根據2010年第六次全國人口普查數據測算高血壓患病人數為2.7億[2]。流行病學資料結果顯示，在過去百年里美國對高血壓的控制持續降低了腦卒中的死亡率[5-6]。控制高血壓可降低50%的腦卒中風險[7]。原發性高血壓導致血管僵硬度增加、血管彈性降低、動脈中層增厚、動脈粥樣硬化，最終導致心、腦、腎等靶器官功能損害[8]。原發性高血壓一般都有體重指數、三酰甘油和低密度脂蛋白、血尿酸升高的表現[9]。高血壓腎損害導致了約24%的終末期腎病[10]。高血壓的病理機制中，有腎素血管緊張素系統、交感神經活化及高鹽膳食、免疫系統等因素參與[11]。

原發性高血壓在我國古代就有記載，屬于古代文獻中的“肝陽上亢”“眩暈”“肝風”“頭風”“中風”等范疇。中醫認為高血壓發病源于機體的陰陽失調，復加憂思惱怒、長期精神緊張，或過嗜酒、辣、肥厚，以致肝火、肝陽亢盛，或肝腎陰虛、痰濕壅盛所致[12]。

降壓藥為治療原發性高血壓的有效方式，血管緊張素轉換酶抑制劑、鈣離子拮抗劑、血管緊張素受體拮抗劑、噻嗪類利尿劑、β受體阻滯劑等均可作為高血壓初始或維持治療的藥物選擇。但國外和國內的多中心臨床試驗均已證實，這幾類降壓藥常見不良反應極多，包括反射性交感神經激活導致心跳加快、面部潮紅、水腫、牙齦增生等[13-16]；且有心、腎、肺、代謝性疾病等基礎病的患者更有禁用和慎用指征。嚴重者，還會引發糖尿病[17]、導致嚴重的外周性水腫，增加血壓變異性[18-20]等，而運用中醫藥、針灸降壓以安全性高、副作用少為主要特點，可達到降壓的效果。

針刺療法為祖國醫學中重要的治療方法，關于針刺治療高血壓早在《靈樞·厥病》就有記載，“厥頭痛，貞貞頭重而痛，瀉頭上五行，行五，先取手少陰，后取足少陰”。賴新生教授深研《黃帝內經》后，歸納總結出通元針法，為通督養神、引氣歸元大法。本法以調治人體元氣及臟腑神氣為關鍵，以任督二脈為調節全身陰陽的關鍵環節，融合了俞募相配、上下相配、左右相配等穴位配伍的多種形式的新針灸處方體系。本研究顯示，通元針法治療原發性高血壓與降壓藥硝苯地平控釋片療效對比雖無顯著性差異，但有效率較高，提示通元針法治療原發性高血壓較硝苯地平控釋片有更有效的趨勢，其辨證論治、整體調節陰陽氣血的治療機制較西醫治療高血壓病靶向用藥效果更為顯著，在某些方面與西醫治療高血壓病的機制是相契合的。本研究推測，針刺的刺激可能通過信號轉導通路調控基因的表達，而改變靶效應腦區細胞6種蛋白含量，從而降低血壓。通元針法為針灸治療的一種歸納總結，本研究提示其治療原發性高血壓不良反應少，僅有皮下血腫1例，且通元針法最大的特點是養神、調節人體陰陽，符合中醫治療規律[21-23]；而對照組中出現了新增的頭痛、心悸、頭暈、踝關節浮腫、其他兼并不良反應。因此在降壓的不良反應表現上，通元針法優于降壓藥，再次提示了針刺療法在于對機體進行整體調節，其能調節經絡氣血，調節臟腑陰陽，效果優于西藥。據國內外文獻研究，針刺療法治療原發性高血壓受到公認[24-26]。

綜上所述，我們通過試驗證實，通元針法對原發性高血壓治療有效且安全。但因樣本量較少，研究結果并不能完全體現觀察組和對照組的差距。針刺治療或輔助治療原發性高血壓病均被證實有效，但大部分研究沒有采用盲法設計，更缺乏進行大樣本、多中心的試驗。本研究僅為通元針法治療原發性高血壓病的一個初步研究，尚需要在今后的研究中擴大樣本量，對影響原發性高血壓的其他指標進行進一步的觀察。

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（收稿日期：2018-01-19 本文編輯：張瑜杰）