防己黃芪湯治療心力衰竭所致水腫的臨床研究

曹軍　張永光　徐璐薇

【摘要】 目的：探討防己黃芪湯治療心力衰竭所致水腫的臨床效果。方法：選取2016年6月-2017年12月在本院接受治療的心力衰竭所致水腫患者166例，根據隨機數(shù)表法將其分為對照組和觀察組，每組各83例。對照組采用利尿劑聯(lián)合中藥安慰劑治療，觀察組在對照組基礎上加用防己黃芪湯治療。兩組均治療14 d。比較兩組24 h尿量、心功能指標、療效及不良反應。結果：治療14 d，觀察組24 h尿量多于對照組，氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平低于對照組，左心射血分數(shù)（LVEF）水平高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；觀察組總有效率93.98%，高于對照組的75.90%，比較差異有統(tǒng)計學意義（字2=10.596，P=0.001）；觀察組不良反應總發(fā)生率3.61%，低于對照組的10.84%，比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論：防己黃芪湯可有效改善心力衰竭致水腫患者心功能，增加24 h尿量，提高治療效果，且安全性較好。

【關鍵詞】 心力衰竭； 水腫； 防己黃芪湯； 心功能； 24 h尿量

Clinical Study on the Treatment of Edema Caused by Heart Failure by Fangji Huangqi Decoction/CAO Jun，ZHANG Yongguang，XU Luwei，et al.//Medical Innovation of China，2018，15（16）：0-075

【Abstract】 Objective：To explore the clinical effect of Fangji Huangqi Decoction in the treatment of edema caused by heart failure.Method：A total of 166 patients with heart failure caused by edema from June 2016 to December 2017 in our hospital were selected，according to the random number table method，they were divided into control group and observation group，83 cases in each group.The control group was treated with diuretics combined with traditional Chinese medicine placebo，and observation group was additionally treated with Fangji Huangqi Decoction on the basis of the control group.The 24 h urine volume，cardiac function index，curative effect and adverse reactions were compared between two groups.Result：In the treatment of 14 d，the 24 h urine volume in observation group was more than that of control group，the level of N-terminal pro brain natriuretic peptide（NT-proBNP） was lower than that of control group，and the level of left ventricular ejection fraction（LVEF） was higher than that of control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of observation group was 93.98% higher than 75.90% of control group，the difference was statistically significant（字2=10.596，P=0.001）.The total incidence of adverse reactions in observation group was 3.61% lower than 10.84% in control group，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion：Fangji Huangqi Decoction can effectively improve the heart function of patients with edema caused by heart failure，increase the amount of 24 h urine，improve the therapeutic effect，and have good safety.

【Key words】 Heart failure； Edema； Fangji Huangqi Decoction； Heart function； 24 h urine volume

First-authors address：Taizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine of Jiangsu，Taizhou 225300，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2018.16.021

慢性心力衰竭是指各種結構性或功能性心臟病造成心室充盈和射血功能損傷而造成的一種臨床綜合征，而其產生的毛細血管內流體靜力壓力升高將增加水腫發(fā)生率，嚴重危及患者生命安全[1-2]。目前，西藥多采用利尿劑對心力衰竭所致水腫的病癥進行治療，其中以呋塞米和螺內酯最為常見，可有效降低靜脈壓，促進水腫癥狀減輕，但其長時間使用仍存在一定的局限性[3]。防己黃芪湯是由《宋·太平惠民和劑局方》中裁化而來，主治風濕相搏，客在皮膚，關節(jié)煩疼，腰腳浮腫，上輕下重，不能屈伸，且在心衰性水腫病癥治療中獲得較好的效果[4-5]。基于此，本研究對本院166例心力衰竭所致水腫患者展開研究，旨在探討防己黃芪湯治療心力衰竭所致水腫的臨床效果，進一步優(yōu)化心力衰竭所致水腫的治療方案。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年6月-2017年12月在本院接受治療的心力衰竭所致水腫患者166例為研究對象。（1）納入標準：①符合《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》中相關診斷標準者[6]；②X線胸片可見雙肺紋理增粗，心臟增大，肺淤血，肺水腫者；③美國紐約心臟協(xié)會（NYHA）心功能分級為Ⅱ～Ⅲ級者；④雙下肢可見凹陷性水腫。（2）排除標準：①急性心肌梗死者；②急性心功能衰竭者；③并發(fā)心、腦、肺、肝、造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者；④有心臟移植術史者；⑤有精神類疾病史者；⑥不耐受本試驗藥物者。根據隨機數(shù)表法將其分為觀察組和對照組，每組各83例。所選對象均自愿參與本研究并簽署知情同意書，且本研究已通過本院倫理委員會審核。

1.2 方法 對照組采用利尿劑和中藥安慰劑治療：口服呋塞米（吉林省德商藥業(yè)股份有限公司，國藥準字H22023882）20 mg/次，1次/d；口服螺內酯（吉林恒星科技制藥有限公司，國藥準字H22023086）20 mg/次，1次/d；服用中藥安慰劑（由江蘇省江陰天江藥業(yè)有限公司提供）1袋/次，2次/d。觀察組在對照組基礎上加用防己黃芪湯治療，組方：黃芪、防己各30 g，白術15 g，甘草3 g。溫水煎服，取汁液400 mL，分早晚兩次服用。兩組均治療14 d，并隨訪2周。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）24 h尿量及心功能指標：采集兩組治療前及治療14 d的24 h尿量，并使用超聲心動圖測定患者左心射血分數(shù)（LVEF）水平；采集患者空腹外周靜脈血2 mL，離心處理后取血清，經雙抗體夾心熒光免疫法測定患者氨基末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）水平。（2）療效標準：6 min步行試驗（6MWD）425～550 m，無水腫，但有雙側肺底少量濕啰音為顯效；6MWD為300～425 m，Ⅰ度水腫為有效；患者病情無明顯變化或未滿足上述標準為無效[7-8]。總有效率=（有效例數(shù)+顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（3）不良反應：記錄兩組治療期間不良反應發(fā)生情況，包括胃腸道反應、低血鉀、頭痛。

1.4 統(tǒng)計學處理 使用SPSS 22.0軟件對所得數(shù)據進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 對照組男51例，女32例；年齡50～84歲，平均（65.56±8.97）歲；NYHA心功能分級：Ⅱ級49例，Ⅲ級34例；合并癥：慢性支氣管炎25例，冠心病71例，心肌梗死20例，糖尿病17例，高血壓30例。觀察組男50例，女33例；年齡50～85歲，平均（65.58±8.98）歲；NYHA心功能分級：Ⅱ級52例，Ⅲ級31例；合并癥：慢性支氣管炎26例，冠心病73例，心肌梗死19例，糖尿病18例，高血壓31例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前及治療14 d的24 h尿量及心功能指標比較 治療前，兩組24 h尿量、NT-proBNP、LVEF比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療14 d，觀察組24 h尿量多于對照組，NT-proBNP水平低于對照組，LVEF水平高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組療效比較 觀察組顯效32例，有效46例，無效5例，總有效78例（93.98%）；對照組顯效27例，有效36例，無效20例，總有效63例（75.90%），兩組總有效率比較差異有統(tǒng)計學意義（字2=10.596，P=0.001）。

2.4 兩組不良反應比較 觀察組胃腸道反應2例，頭痛1例，總發(fā)生率3.61%（3/83）；對照組胃腸道反應4例，低血鉀3例，頭痛2例，總發(fā)生率10.84%（9/83），兩組不良反應總發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義（字2=3.234，P=0.072）。

3 討論

心力衰竭易造成心臟射血功能障礙、心室充盈而引起左心功能損傷，常伴較為嚴重的呼吸困難癥狀，誘發(fā)呼吸功能、心功能雙重衰竭，甚至因缺氧造成患者昏迷，危及患者生命。水腫是一種較為常見的心力衰竭并發(fā)癥，易加重患者心臟負荷及病情[9-11]。因此，選擇一種有效治療方式改善患者病情尤為重要。

祖國醫(yī)學中，心力衰竭致水腫屬于中醫(yī)“水腫”范疇，脾失健運、水濕內停為病機，故臨床治療應以健脾利水為主[12]。本研究結果顯示，治療14 d，觀察組24 h尿量多于對照組，NT-proBNP水平低于對照組，LVEF水平高于對照組，比較差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），證實防己黃芪湯可有效改善患者心功能及水腫癥狀。利尿劑雖可有效清除機體內潴留的水鈉，改善患者水腫癥狀，但長時間使用利尿劑將造成機體內酸堿平衡失調，產生低血容量情況，損傷腎功能[13-14]。而防己黃芪湯中黃芪歸肺、脾、肝、腎經，有補氣固表、利尿、托毒排膿、生肌之效；防己歸膀胱、肺經，有祛風止痛、利尿消腫之效[15]；白術歸脾、胃經，有健脾益氣、燥濕利水、止汗之效；甘草歸心、肺、脾、胃經，有補脾益氣，調和諸藥之效。諸藥合用共奏益氣祛風、健脾利水之功效[16-17]。

本研究結果顯示，觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P<0.05），表明防己黃芪湯治療可有效改善患者病情，促進患者康復。現(xiàn)代藥理學中，黃芪以黃芪甲苷、黃芪苷、黃酮等為有效成分，可促進核酸代謝，增強造血功能，改善心肌功能及腎功能和腎組織病理改變等，有效調節(jié)免疫、抗衰老[18]；白術有鎮(zhèn)靜、血管擴張、保肝利膽、利尿、提高免疫等作用；甘草調節(jié)免疫功能、利尿、保肝等作用。因此，防己黃芪湯與西藥聯(lián)合使用可達到標本兼治的作用，有效改善患者病情，提高治療效果[19-20]。本研究中，觀察組不良反應發(fā)生率略低于對照組，但比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），提示防己黃芪湯治療具有較好的安全性。

綜上所述，心力衰竭所致水腫患者采用防己黃芪湯治療效果顯著，可有效改善患者心功能，增加24 h尿量，提高治療效果。

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（收稿日期：2018-03-16） （本文編輯：董悅）