生物制藥專業實踐教育基地建設的探索與實踐

蔡蘇蘭 夏煥章 許振煥 宋明 周荔葆 蘇昕 劉袁媛 徐威

摘要：生物制藥是一門實踐性很強的學科，健全的實踐平臺和穩定的校外實踐教育基地在實踐教學中非常重要。本文以遼寧成大生物股份有限公司實踐教育基地為例，從生物制藥行業的現狀、校外實踐教學基地的選擇及建設等方面進行了探索與實踐，以期對同類專業實踐教育基地的建設提供一定的參考意義。

關鍵詞：實踐基地；生物制藥；實踐教學

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2018）33-0174-02

生物制藥是指運用生物學、醫學等研究成果，結合化學、物理學等原理，利用先進的科技手段，從事生物體、組織等生物制品的制造，是生物技術和生物科學手段在藥學方面的具體應用。實習環節是生物制藥專業教育過程中的重要組成部分，是學生將理論知識與生產實踐相結合的重要手段。學生在實際生產及實際操作中不僅學習了相關技能，更加深了對生物制藥生產工藝設計的理解，培養了學生理論聯系實際、獨立動手操作的工作能力。校外實踐教育基地是提供學生參加校外實習的重要場所，其建設質量直接影響實踐教學的質量，加強校企合作實踐教學基地建設對于培養生物制藥專業人才、提高學生素質、培養學生創新精神及實踐能力具有特殊作用。本文以遼寧成大生物股份有限公司實踐教育基地為例，從生物制藥行業的現狀、校外實踐教學基地的選擇及建設等方面進行了探索與實踐。

一、生物制藥行業的現狀

近年來，全球生物制藥市場呈現高速增長的態勢，年均增長15%—18%。2010年，全球生物制藥的市場規模已達到1400億美元，預計到2020年，生物制藥產品有望占全球藥品銷售收入的1/3。我國生物藥的總銷售額早已突破千億元規模，但我國生物制藥水平遠不及歐美的發達國家，更多的生物藥多依靠國外進口，具有自主產品的生物藥嚴重缺乏。隨著各國生物技術的不斷提高，生物醫藥產業在研發模式、產品形態等方面都將發生巨大的變化。面臨機遇與挑戰，大量生物制藥及相關專業的本、專科及專業碩士人才的加盟和先進技術的注入，必將促進企業的發展，增強企業的技術實力和競爭力。沈陽藥科大學是一所具有光榮革命歷史傳統的綜合性藥科高等學府，與中國藥科大學并稱為中國的“南藥”與“北藥”。生物制藥專業是沈陽藥科大學為適應國家對相關專業人才需求而設立的專業，國家對生物制藥產業的重視給生物制藥專業的發展提供了很好的機遇。

二、校外實踐教育基地的選擇

1.選擇與學校有一定合作基礎的企業。遼寧成大生物股份有限公司成立于2002年6月，公司秉承“面對生命，只有責任”的理念，堅持“誠信與責任”的核心價值觀，致力于研發、生產和推廣“國際水平、國內領先”的生物制品，公司主營產品為人用狂犬病疫苗和人用乙腦滅活疫苗，目前有2個人用狂犬病疫苗車間、1個乙腦疫苗車間、1個疫苗灌裝車間和1個疫苗稀釋液車間，所有車間都已通過國家新版GMP認證。2014年公司銷售收入為93234萬元，資產總額為190571萬元，利潤總額為54153萬元。遼寧成大生物股份有限公司與省內外許多所醫藥高等院校建立了長期的合作關系，采用開放式研究模式，與中國醫科大學、沈陽藥科大學等建立了聯合實驗室，開展創新藥物研發；與中國科學院沈陽應用生態研究所聯合建立了新藥研發及成果轉化基地，并成為沈陽藥科大學專業學位碩士研究生實踐基地。公司連續多年為省內各大醫藥學府畢業生提供參觀學習、實踐的場所，幫助畢業生適應企業的工作，提高工作技能。遼寧成大生物重視人才的引進與培養，每年均從沈陽藥科大學等著名醫藥學府吸納應屆本科畢業生和研究生，并注重崗位技能與職業素質培養，公司已有一大批優秀員工進行在職研究生學習，并有部分員工已取得了學位證書。

2.選擇具有相當規模與接待能力的企業。遼寧成大生物股份有限公司理念先進、技術領先、設備一流、管理規范，能適應教育教學的需要。公司具有良好的交通、食宿和教學條件，并與我校有良好的深層次、多方面的長期合作關系。其從2007年開始成為沈陽藥科大學校外實踐教育基地，為沈陽藥科大學生物制藥、生物工程、國家生命科學基地及藥學等本科專業提供了全方位的生產實踐場地。經過近10年的實踐，公司根據學生實踐教學的要求，制訂了學生崗位實習計劃，讓不同階段的學生到各個生產環節了解生產管理過程，指派專業技術人員為實踐指導教師，通過輪崗學習等方式，加強學生對藥品生產和質量控制等方面的專業理論知識與應用的輔導，有利于學生了解企業的生產類型和生產組織管理方法、各種品種的工藝特點、先進的制藥設備和工藝裝備等。該基地每年可滿足200名我校本科生和260名省內兄弟院校相關專業的大學生進行實踐教育。經過多年的建設和積累，基地形成了較完善的實踐教學環境，并擁有了一支帶教經驗豐富、實踐與科研能力強、梯隊合理的教學師資隊伍，建立了有效的實踐教學管理機制。

三、校外實踐教育基地的建設

1.基地建設。為了建設一個穩定可持續發展、具有專業特色的生物制藥實踐教育基地，提升學生的實踐能力和創新意識，沈陽藥科大學與遼寧成大生物股份有限公司積極合作，全面提升基地實踐教學條件建設水平，以確保基地對學生的實踐能力和創新意識的培養。實踐基地建設包括：（1）進行生物制藥實踐教育基地的組織管理體系與管理機制建設，制定生物制藥實踐教育基地人才培養目標和培養要求。通過實踐教育基地課程體系平臺建設，完善實踐課程內容，以培養復合應用型生物制藥人才。（2）進行實踐教育基地人才培養方案、專兼結合的師資隊伍、開放共享機制等內容的建設，初步建立“學校—企業”共建生物制藥實踐教育基地、探索聯合辦學的新模式。（3）進行以校外實踐教育基地建立為契機，加強學校與企業的協作。針對企業在生產實踐中所遇到的工藝性、技術性、管理性和經營性難題或困惑，組織大學生科研興趣小組，由指導教師負責，師生共同研究制訂解決問題的方案；接受企業技術服務、項目開發、產品研制等課題，與企業技術人員合作，使學校和企業科學研究相互滲透，推動企業發展，增強企業的經濟活力。通過總結和歸納實施的效果，針對實施過程中出現的問題及時修正完善建設內容，最終完善“學校—企業”共建生物制藥實踐教育基地與聯合辦學的新模式。

2.課程建設。（1）建立專業核心課程。建立企業課程模塊，包括生物技術制藥基礎課程、生物制藥核心課程及與課程配套又相對獨立的實踐技能訓練課程。在各課程模塊建立的過程中，確立生物技術制藥、生物制藥工藝學、生物藥物學、生物藥物分析、生物制藥設備、化工原理、制藥過程自動化技術、生物制藥研發與產業化、生物藥品生產質量管理規范、藥事管理與法規為專業核心課程。（2）建立綜合實踐訓練課程。綜合實踐訓練課程采用企業生物藥物（疫苗、抗生素、維生素、細胞因子等）工藝流程進行教學，學生按給定的項目、實踐目標和設備，綜合運用所學技術完成生物制藥過程中的培養基配制、菌種活化培養、發酵、分離純化、產品精制、質量檢驗并形成實踐報告。

四、成效與體會

經過多年的建設與積累，遼寧成大生物股份有限公司積累了豐富的生物制藥實踐教學和科研實踐教學經驗，并已成為實踐型和創新型制藥專業人才培養的重要實踐基地。遼寧成大生物股份有限公司教育基地正逐步向我校生物工程、生物技術、藥學等其他專業學生開放共享資源。

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