骨肽聯(lián)合丹紅注射液治療骨質(zhì)疏松性骨折的可行性分析

骨質(zhì)疏松癥是一種常見的代謝性疾病，主要是指骨代謝發(fā)生異常，骨密度下降，骨骼脆性增強(qiáng)，患者發(fā)生骨折的概率明顯增高，且骨質(zhì)疏松癥還會(huì)影響骨折愈合速度，臨床上主張對骨質(zhì)疏松性骨折患者予以積極治療[1]。近年來，骨肽注射液、丹紅注射液逐漸應(yīng)用于骨折治療中，取得了一定效果[2-3]。本研究就骨肽聯(lián)合丹紅注射液治療骨質(zhì)疏松性骨折患者的可行性進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年10月至2018年4月惠州市中心人民醫(yī)院創(chuàng)傷骨科收治的60例骨質(zhì)疏松性骨折患者作為研究對象，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對照組與觀察組，各30例。對照組患者男11例、女19例，年齡55～81歲，平均（67.65±10.37）歲，骨質(zhì)疏松癥病程3～15個(gè)月，平均（9.08±4.52）個(gè)月；觀察組患者男12例、女18例，年齡54～82歲，平均（67.93±10.41）歲，骨質(zhì)疏松癥病程為3～16個(gè)月，平均（9.64±4.37）個(gè)月。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

本研究已經(jīng)惠州市中心人民醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)審批通過。納入標(biāo)準(zhǔn)：①具有骨質(zhì)疏松癥病史，均經(jīng)影像學(xué)檢查證實(shí)發(fā)生骨折；②均簽署了知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對研究不予以配合者；②認(rèn)知障礙或精神障礙者；③對研究藥物過敏者。

1.2 治療方法 兩組患者均根據(jù)骨折情況實(shí)施相應(yīng)內(nèi)固定手術(shù)治療。術(shù)后，對照組患者口服碳酸鈣 D3咀嚼片，每天2次，每次2片。觀察組患者采用骨肽注射液聯(lián)合丹紅注射液治療，將30 mg骨肽注射液溶于0.9%氯化鈉注射液250 ml中靜脈滴注，每天1次；丹紅注射液每天1次，每次20 ml，靜脈滴注。兩組患者均持續(xù)治療6周。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組患者臨床療效、骨密度（采用雙能X線骨密度檢測儀對患者左側(cè)股骨Ward三角區(qū)骨密度進(jìn)行檢測）、疼痛程度[采用視覺模擬評分法（VAS）進(jìn)行評估，總分0～10分，評分越高疼痛越劇烈[4]]、血清炎癥因子[包括 C 反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）、降鈣素原（PCT）]水平、不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：治療后，患者臨床癥狀基本消失，骨密度提高幅度超過2%；有效：治療后，患者臨床癥狀有所緩解，骨密度提高幅度為 1%～2%；無效：未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)[5]。總有效率（%）=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用 SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較 觀察組患者治療的總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較[例(%)]

2.2 治療前后骨密度比較 骨密度比較，治療后，兩組均較治療前增高（P＜0.05），且觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者治療前后骨密度比較(g/cm2,±s)

表2 兩組患者治療前后骨密度比較(g/cm2,±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組 30 0.729±0.035 0.781±0.059a觀察組 30 0.730±0.033 0.824±0.065ab

2.3 治療前后疼痛程度比較 VAS評分比較，治療后，兩組均較治療前降低（均P＜0.05），且觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后VAS評分比較(分,±s)

表3 兩組患者治療前后VAS評分比較(分,±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療后對照組 30 5.41±1.79 3.65±1.23a觀察組 30 5.28±1.83 2.44±1.08ab

2.4 治療前后血清炎癥因子水平比較 血清炎癥因子CRP、IL-6、PCT比較，治療后，兩組均較治療前降低（均P＜0.05），且觀察組均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。見表4。

2.5 不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），其中，對照組發(fā)生1例胃腸不適，其不良反應(yīng)發(fā)生率為3.33%，而觀察組發(fā)生1例口干、1例便秘，其不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%（2/30）。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥屬于老年人常見疾病，而骨質(zhì)疏松癥患者發(fā)生骨折后，由于其骨代謝存在異常，治療后骨折愈合速度往往會(huì)受到影響，易導(dǎo)致骨折愈合延遲，甚至發(fā)生骨不連情況，對患者預(yù)后十分不利。因此，臨床上認(rèn)為，治療骨質(zhì)疏松性骨折患者應(yīng)先對其骨質(zhì)疏松癥進(jìn)行治療，改善其骨代謝情況，有利于促進(jìn)骨折端愈合[6-8]。

以往，臨床治療骨質(zhì)疏松癥多采用鈣劑，具有一定療效，但效果并不理想。骨肽注射液已逐漸成為臨床上治療骨質(zhì)疏松癥的常用藥物，該藥物可有效調(diào)節(jié)骨代謝，使成骨細(xì)胞增多，誘導(dǎo)骨質(zhì)新生，有利于促使患者骨密度恢復(fù)，減緩骨質(zhì)疏松進(jìn)展，降低再次骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[9]。

近年來，中醫(yī)治療骨質(zhì)疏松癥也取得了較好發(fā)展，其認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥的病機(jī)為脾腎虧虛、氣滯血瘀，治療原則為補(bǔ)腎健脾、活血化瘀。丹紅注射液是一種中藥制劑，主要成分為丹參、紅花，丹參具有固腎健脾、養(yǎng)血行氣的功效，紅花具有活血化瘀的功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，丹參可促使成骨細(xì)胞增殖，進(jìn)而增加骨量，而紅花可有效擴(kuò)張微血管，改善局部血液循環(huán)，有利于改善骨折端血運(yùn)，減輕肢體腫脹、疼痛情況[10]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的臨床總有效率明顯高于對照組；治療后，觀察組的骨密度高于對照組，其VAS評分低于對照組，血清炎癥因子 CRP、IL-6、PCT水平均低于對照組；但兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。以上研究結(jié)果充分說明，骨肽注射液、丹紅注射液用于骨質(zhì)疏松性骨折患者治療中切實(shí)可行，可有效減輕骨折疼痛、抑制骨折端炎癥反應(yīng)、提高臨床療效，還不會(huì)增加不良反應(yīng)，安全性高。

綜上所述，在骨質(zhì)疏松性骨折患者治療中應(yīng)用骨肽聯(lián)合丹紅注射液，可有效提高臨床療效，減輕疼痛，抑制炎癥反應(yīng)，且安全性可靠。

表4 兩組患者治療前后血清炎癥因子水平比較(±s)

表4 兩組患者治療前后血清炎癥因子水平比較(±s)

注：與同組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

CRP(mg/L) IL-6(ng/L) PCT(ng/ml)組別 例數(shù) 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組 30 12.83±4.35 8.50±3.27a 27.11±8.91 25.92±8.07a 6.95±2.30 4.66±1.81a觀察組 30 12.59±4.42 5.18±3.09ab 26.98±10.12 20.05±7.79ab 6.71±2.43 2.43±1.62ab