萬雪花,孫 勇,張宜雅,余慶璇,丁澤林,王軍昌,曹貴民,王 有
(廣州中醫藥大學祈福醫院,廣東 廣州 511495)
冠心病指冠狀動脈粥樣硬化使管腔狹窄或堵塞,或/和因冠狀動脈功能性改變(痙攣)導致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟病。中醫藥防治冠心病穩定性心絞痛以“整體觀念”為核心,“辨證論治”為綱領,采用“病癥結合”的方法改善冠脈血液循環,增加心肌耗氧,緩解臨床癥狀,改善長期預后。本研究觀察在冠心病二級預防用藥的基礎上聯合應用益氣活血方對氣虛血瘀型穩定性心絞痛患者血漿血管緊張素Ⅱ(AngⅡ)及左室舒張功能的影響,現報告如下。
1.1 西醫診斷標準 參照《臨床實用心血管病學》[1]中冠心病穩定性心絞痛診斷標準,心絞痛嚴重度的分級診斷標準參照《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[2]。
1.2 中醫辨證標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]中胸痹心痛氣虛血瘀證辨證標準擬定。主癥:胸痛胸悶,固定不移,心悸氣短,動則益甚;次癥:神疲,倦怠乏力,面色紫暗;舌脈:舌淡,紫暗或有瘀點瘀斑,苔薄白,脈弱。
1.3 納入標準 ① 符合診斷及辨證標準;② 年齡18~65歲;③自愿加入本研究,并簽署知情同意書。
1.4 排除標準 ① 合并有重度心肺功能不全、重度心律失常、頑固性心衰或心源性休克者;② 合并有嚴重肝腎功能不全或其他惡性腫瘤者;③妊娠或哺乳期婦女;④ 依從性差、資料不全者。
1.5 一般資料 選取2017年1—12月于廣州中醫藥大學祈福醫院心內科住院及門診就診的冠心病穩定性心絞痛患者100例,采用隨機數字表法分為對照組和觀察組各50例。2組年齡、性別及病程比較,差異均無統計學意義(P>0.05),具有可比性,見表1。
表1 2組一般資料比較(±s)

表1 2組一般資料比較(±s)
組別對照組觀察組n 男 女50 50 23 30 27 20年齡/歲48.37±10.61 50.00±12.50病程/a 4.38±1.64 4.04±1.62
2.1 治療方法
2.1.1 對照組 參照《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[2]進行常規治療,拜阿司匹林(北京拜耳醫藥保健有限公司)100 mg每日1次、瑞舒伐他汀鈣片[阿斯利康藥業(中國)有限公司]20 mg每日1次、依姆多(阿斯利康制藥有限公司,國藥準字H20030417)30 mg每日1次、琥珀酸美托洛爾緩釋片(阿斯利康制藥有限公司)47.5 mg每日1次。
2.1.2 觀察組 在對照組治療基礎上聯合益氣活血方顆粒劑,藥物組成:黨參10 g,黃芪10 g,丹參10 g,桂枝 6 g,生山楂 10 g,三七粉 3 g。 300 mL 開水溶解,分早晚2次各150 mL溫服,連續治療4周。治療期間停服其他中藥湯劑和中成藥。
2.2 觀察指標及方法
2.2.1 血漿AngⅡ檢測 抽取2組治療前后清晨空腹血,由廣州中醫藥大學祈福醫院生化室測血漿AngⅡ含量。
2.2.2 超聲心動圖指標 采用GE ViVid7型(挪威)全息彩色多普勒進行超聲檢測,采用組織多普勒測量2組治療前后舒張早期血流峰值速度(E峰)、二尖瓣血流速度(E/A 值)、左心室射血分數(EF)。
2.2.3 中醫證候評分 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]冠心病心絞痛中醫證候評分標準對2組治療前后進行評分。
2.2.4 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[3]擬定。 ① 顯效:心絞痛分級降低2級,原為Ⅰ、Ⅱ級者心絞痛基本消失,超過一般體力勞動不出現心絞痛;② 有效:心絞痛分級降低1級,一般體力勞動不出現心絞痛;③ 無效:心絞痛癥狀無改善或未達到改善程度,低于一般體力勞動亦出現心絞痛。
2.3 統計學方法 采用SPSS 17.0統計學軟件進行數據分析和處理。計量資料符合正態分布以(±s)表示,采用t檢驗;計數資料采用χ2檢驗。
3.1 2組治療前后中醫證候評分比較 見表2。
表2 2組治療前后中醫證候評分比較(±s) 分

表2 2組治療前后中醫證候評分比較(±s) 分
注:與治療前比較,1) P<0.05;與對照組比較,2) P<0.05。
組別對照組觀察組n 50 50治療前14.1±3.34 15.7±4.16治療后10.4±3.681)7.7±2.861)2)
3.2 2組治療前后血漿AngⅡ水平比較 見表3。
表3 2組治療前后血漿AngⅡ水平比較(s)pg/mL

表3 2組治療前后血漿AngⅡ水平比較(s)pg/mL
注:與治療前比較,1)P<0.05。
組別對照組觀察組n 50 50治療前89.53±12.23 90.26±11.79治療后61.12±12.9 59.67±13.411)
3.3 2組治療前后超聲心動圖指標比較 見表4。
表4 2組治療前后超聲心動圖指標比較(±s)

表4 2組治療前后超聲心動圖指標比較(±s)
注:與治療前比較,1) P<0.05;與對照組比較,2) P<0.05。
組別對照組E 峰 /(cm /s)86.32±4.90 90.65±4.32 79.51±5.56 87.02±4.011)n 50觀察組50時間治療前治療后治療前治療后E/A 0.87±0.41 0.96±0.06 0.81±0.07 0.91±0.311)EF/%65.6±8.65 69.1±9.43 62.3±7.13 70.9±4.81)2)
3.4 2組療效比較 見表5。
冠心病穩定型心絞痛屬中醫“厥心痛”“胸痹心痛”“卒心痛”等范疇。本病多與外邪內侵、過食肥甘、情志不暢、年老體虛等因素有關。對冠心病的中醫治療以活血化瘀、益氣活血為原則[4],中藥益氣活血方是由“黨參、黃芪、丹參、桂枝、生山楂、三七粉”六味中藥組成,黨參、黃芪補中益氣養血,丹參活血化瘀止痛,桂枝溫通經脈,散寒止痛,生山楂、三七粉活血化瘀止痛。

表5 2組療效比較
本研究觀察益氣活血方對氣虛血瘀型冠心病心絞痛患者血漿血管緊張素水平的影響,血管緊張素Ⅱ是腎素-血管緊張素系統的重要效應肽,可使冠脈血管收縮、血流量減少,血漿內AngⅡ減少,可以緩解血管收縮作用及增加冠脈血量,從而緩解心絞痛發作。根據研究結果提示益氣活血方聯合西藥規范治療能夠降低患者血漿血管緊張素水平,改善心絞痛發作,改善心肌缺血;通過超聲多普勒觀察E峰、E/A比及EF值,可客觀反映心臟收縮及舒張功能變化[5];根據研究結果提示益氣活血方聯合西藥規范治療能夠改善左室的舒張功能及臨床癥狀,改善遠期預后,提高生活質量。