宜興市百白破疫苗接種不良反應分析

214206江蘇省宜興市宜城預防保健所

我國2007年將吸附無細胞百白破疫苗(DTaP)納入國家免疫規劃疫苗，用于預防百日咳、白喉和破傷風3種傳染性疾病[1]，分別為3、4、5個月齡和18個月齡接種，是當前免疫程序中，注射次數最多且廣泛使用的疫苗，同時也是預防接種異常反應(AEFI)最高的疫苗之一[2-3]。為研究無細胞百白破疫苗預防接種不良反應的發生情況，從而為完善預防接種異常反應提供對策，提高預防接種的服務質量，現將2017年宜興市百白破疫苗接種不良反應分析如下。

資料與方法

通過中國免疫規劃監測信息管理系統/疑似預防接種異常反應監測模塊(NIPIS/AEFI)信息管理系統，收集2017年宜興市上報的吸附無細胞百白破疫苗/AEFI個案。

接種方法：依據預防接種規范和接種說明書，本次所有預防接種兒童均在上臂外側三角肌下緣附著處進行肌內注射。

監測方法：依據《全國疑似預防接種異常反應監測方案》開展監測，各預防接種門診經統一培訓后，使用“疑似預防接種異常反應調查表”對所有病例進行調查。

AEFI的分類：依據發生原因分為下列5種[4]：①疫苗質量事故；②偶合癥；③一般反應和異常反應；④心因性反應；⑤接種事故。

統計方法：采用EXCEL 2007對數據進行匯總處理，用SPSS 17.0進行統計分析，計數資料采用χ2檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

結 果

引起不良反應情況：2017年宜興市共接種DTaP疫苗50 218人次，共報告發生AEFI病例35例，發生率69.70/10萬。所有病例中，一般反應30例(85.71%)，異常反應4例(11.43%)，偶合癥1例(2.86%)。

年齡分布情況：接種DTaP報告的AEFI病例中，以5個月齡比例最高(57.14%)， 其 次 是 18～24 個 月 齡(25.71%)，各接種年齡段發生AEFI差異有統計學意義(χ2=14.42，P＜0.01)，見表1。

性別分布：報告的AEFI病例中，男24例，女11例，在接種DTaP發生AEFI中男女性別差異無統計學意義(χ2=0.015，P＞0.05)，見表2。

臨床損害情況：35例AEFI中，局部反應15例；發生率29.87/10萬，全身反應24例，發生率47.80/10萬；嚴重異常反應6例，發生率11.95/10萬，見表3。

討 論

對傳染病進行預防和控制最便捷、經濟、有效的手段便是預防接種，這也是確保兒童免受傳染病侵襲的重要措施。作為免疫規劃疫苗之一的百白破疫苗，DTaP中的氫氧化鋁吸附劑成分，由于一些因素，如疫苗毒性、注射等，可導致發熱、過敏性皮疹、注射部位硬結、紅腫等反應的出現。監測結果提示，與其他疫苗對比，接種DTaP發生AEFI的數量更多，公眾越來越關注AEFI所引起的臨床損害，對疫苗的接種率產生了直接影響[5]，此次調查發現疫苗接種后，局部反應占了一定的比例，可能存在接種過淺、接種前未充分搖勻等不規范行為，但全身反應明顯多于局部反應(68.58%)，這可能與DTaP本身的成分有關，也可能與受種兒童當時體質情況有關，需引起重視[6]。

同時研究發現，第3劑次加強免疫的 AEFI發生率最高(χ2=14.42，P＜0.01)，可能與反復接種有關。反復多次接種可使特異性抗體水平提高，也增加了疫苗中其他非特異性抗體[7-8]，而第4劑次稍微下降，可能與小孩年齡增長和疫苗接種，機體免疫力有所增加有關。

綜上，為使DTaP接種異常反應減少，在控制好疫苗質量的基礎上要更好地改進服務：①接種人員嚴格按照要求和操作規程進行疫苗接種，接種過程中掌握好劑量、接種的部位和途徑。研究表明，AEFI的發生可因規范操作而降低[9]。要盡量注射到深部肌肉層，若未注射到肌肉層或注射部位較淺，則會因吸收困難而出現局部的紅腫硬結。②對家長進行充分的宣教，使其知道出現接種反應的處理方法，對高危兒童篩選和監管要加強，可使AEFI發生獲得最大程度的減少。③對接種對象兒童要進行接種后的留觀、隨訪，發現異常情況要及時正確進行處理，同時向疾控中心進行AEFI的上報。

表1 2017年宜興市接種DTaP發生AEFI年齡分布情況

表2 2017年宜興市接種DTaP發生AEFI性別分布情況(n)

表3 2017年宜興市接種DTaP發生AEFI劑次臨床損害分布情況(n)