糖尿病足經(jīng)復(fù)方丹參注射液、西藥聯(lián)合治療臨床療效觀察

蘇立華

（中國(guó)石化集團(tuán)勝利石油管理局勝北醫(yī)院，山東東營(yíng) 257064）

糖尿病足為糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥，臨床表現(xiàn)為末端疼痛，感染、潰瘍等，病程長(zhǎng)，治療難度大，嚴(yán)重時(shí)可造成患者截肢，對(duì)患者生活質(zhì)量及身體健康有嚴(yán)重不良影響，臨床多采用單西藥治療方案，雖有一定療效，但并不顯著。研究表明[1]，復(fù)方丹參注射液配伍西藥治療糖尿病足效果較好，可有效改善患者臨床癥狀。為探究更為有效的用藥方式，提高糖尿病足的臨床治療效果，該次研究以該院2017年1月—2018年2月收治糖尿病足患者68例為研究對(duì)象，對(duì)比分析了單西藥治療與并行復(fù)方丹參注射液治療的臨床療效，結(jié)果顯示聯(lián)合用藥效果更佳，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治糖尿病足患者68例，按照用藥方式不同分為行常規(guī)西藥治療對(duì)照組（n=34）與并行復(fù)方丹參注射液治療實(shí)驗(yàn)組（n=34）。對(duì)照組中男17例，女 17 例，年齡 45～69 歲，年齡均數(shù)（60.4±8.2）歲，糖尿病病程 2～18 年，病程均數(shù)（8.1±2.2）年，Wagner分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可分為I級(jí)9例，II級(jí)19例，III級(jí)5例，IV級(jí)1例，實(shí)驗(yàn)組患者中男18例，女16例，年齡46～68歲，年齡均數(shù)（61.0±8.1）歲，糖尿病病程 2～18 年，平均均數(shù)（8.2±2.1）年，Wagner分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)可分為 I級(jí) 9 例，II級(jí)20例，III級(jí)4例，IV級(jí)1例，兩組患者基礎(chǔ)資料對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可比。

1.2 分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

以Wagner分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)將糖尿病患者分為6級(jí)，0級(jí)為未見(jiàn)開(kāi)放性病灶，但具有較高風(fēng)險(xiǎn)因素，I級(jí)為淺表伴有輕度潰瘍，II級(jí)為潰瘍較深，且伴有繼發(fā)性感染，III級(jí)為已經(jīng)形成膿腫，但肌腱韌帶組織未受到破壞，IV級(jí)為局部壞疽，骨質(zhì)損傷，V級(jí)為全足壞疽[2]。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均經(jīng)臨床診斷確診為糖尿病足，研究前均知情同意，并簽訂了同意書(shū)。排除0級(jí)及V級(jí)糖尿病足患者，合并重大臟器疾病，血液疾病及精神疾病，藥物禁忌癥患者。

1.4 方法

兩組患者入院后均進(jìn)行飲食控制與對(duì)癥治療，使用胰島素將患者血糖水平控制在理想范圍內(nèi)，同時(shí)做好局部清潔工作，合理使用抗生素抗感染，如患者白蛋白水平較低，合理補(bǔ)充人血白蛋白，如局部水腫以利尿劑干預(yù)。在此基礎(chǔ)上，對(duì)照組采用靜脈滴注前列地爾（國(guó)藥準(zhǔn)字H23023075）治療，以10 μg配比0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，1次/d。實(shí)驗(yàn)在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用復(fù)方丹參注射液 （國(guó)藥準(zhǔn)字Z51020167）治療，首次劑量為10 g，與前列地爾聯(lián)用，配合加入250 mL的0.9%氯化鈉注射液中，靜脈滴注，并逐漸增加丹參注射液用藥劑量，增加2～4 g/d，直到30 g/d后，維持劑量不變，兩組患者均連續(xù)用藥30 d后，對(duì)比療效。

1.5 觀察指標(biāo)

（1）對(duì)比兩組患者臨床療效，以Wangner分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合癥狀進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為顯效、有效、無(wú)效三個(gè)等級(jí)，其中等級(jí)下降2級(jí)，創(chuàng)面愈合大于80%，臨床癥狀完全消失，可判定為顯效，等級(jí)下降1級(jí)，創(chuàng)面愈合大于50%，癥狀明顯緩解，可判定為有效，未見(jiàn)明顯變化或存在惡化傾向可判定為無(wú)效，總有效率為顯效率與有效率之和。（2）對(duì)比兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)，以全自動(dòng)連續(xù)切變血液粘度快測(cè)儀進(jìn)行檢驗(yàn)，指標(biāo)包括全血低切粘度、中切粘度、高切粘度，血漿高切粘度，紅細(xì)胞聚集指數(shù)，紅細(xì)胞變形指數(shù)。（3）對(duì)比兩組患者下肢血供與神經(jīng)傳導(dǎo)速度，設(shè)定指標(biāo)為足背動(dòng)脈峰流速與脛神經(jīng)傳導(dǎo)速度，分別以彩色多普勒超聲及Qx-ford4通道肌電誘發(fā)電位儀測(cè)定，對(duì)比兩組患者用藥不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

所有數(shù)據(jù)資料均在Excel預(yù)處理的基礎(chǔ)上，采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包進(jìn)行處理分析，其中計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行 χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行t檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效組間對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組治療總有效率及顯效率均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療效果組間對(duì)比[n（%）]

2.2 血液流變學(xué)指標(biāo)對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組患者全血低切粘度、中切粘度、高切粘度，血漿高切粘度，紅細(xì)胞聚集指數(shù)明顯低于對(duì)照組，紅細(xì)胞變形指數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)組間對(duì)比[（±s），mPa·s]

表2 兩組患者血液流變學(xué)指標(biāo)組間對(duì)比[（±s），mPa·s]

項(xiàng)目對(duì)照組（n=3 4）實(shí)驗(yàn)組（n=3 4）t值 P值全血低切粘度全血中切粘度全血高切粘度血漿高切粘度紅細(xì)胞聚集指數(shù)紅細(xì)胞變形指數(shù)8.6 3±1.1 0 5.4 2±0.5 3 4.4 5±1.1 3 1.3 3±0.1 0 1.5 2±0.2 8 0.7 3±0.0 6 7.0 1±0.4 7 5.0 0±0.4 1 3.2 5±1.0 4 1.2 5±0.1 4 1.3 0±0.3 4 0.9 9±0.0 4 7.8 9 6 8 5.3 1 6 4 4.5 5 6 2 3.7 1 1 3 3.9 1 2 5 2 1.0 2 3 8 0.0 0 0 0 0.0 0 0 0 0.0 0 0 0 0.0 0 3 5 0.0 0 4 9 0.0 0 0 0

2.3 下肢血供與神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比

干預(yù)前兩組患者下肢血供與神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），干預(yù)后實(shí)驗(yàn)組下肢血供與神經(jīng)傳導(dǎo)速度均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者下肢血供與神經(jīng)傳導(dǎo)速度組間對(duì)比（±s）

表3 兩組患者下肢血供與神經(jīng)傳導(dǎo)速度組間對(duì)比（±s）

組別足背動(dòng)脈峰流速（c m/s）干預(yù)前 干預(yù)后脛神經(jīng)傳導(dǎo)速度（m/s）干預(yù)前 干預(yù)后對(duì)照組（n=3 4）實(shí)驗(yàn)組（n=3 4）t值P值3 7.5 1±1.1 4 3 7.5 3±1.1 2 0.0 7 3 0 0.9 4 2 0 3 9.5 0±1.1 2 4 1.4 0±1.1 0 7.0 5 7 3 0.0 0 0 0 4 1.0 2±2.6 2 4 0.9 7±2.5 3 0.0 8 0 0 0.9 3 6 4 4 6.5 6±1.6 2 4 8.7 0±1.8 3 5.1 0 5 6 0.0 0 0 0

2.4 不良反應(yīng)情況對(duì)比

實(shí)驗(yàn)組不良反應(yīng)包括面紅1例，頭痛1例，發(fā)生率5.88%（2/34），對(duì)照組不良反應(yīng)包括惡心1例，發(fā)生率2.94%（1/34），兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.025，P=0.311P＞0.05）。

3 討論

糖尿病足為臨床常見(jiàn)糖尿病并發(fā)癥，多由血管或神經(jīng)病變合并機(jī)械損傷感染而導(dǎo)致，臨床表現(xiàn)為足部壞疽。糖尿病患者代謝紊亂，血液流變學(xué)指標(biāo)異常，血液粘稠性高，可出現(xiàn)循環(huán)障礙。臨床研究指出，糖尿病足中多為神經(jīng)性潰瘍，多發(fā)于年輕患者，而血管性與混合性潰瘍多發(fā)于老年患者。在糖尿病足的臨床治療中，多采用前列地爾注射液、丁咳地爾等藥物進(jìn)行治療，雖有一定效果，但療效并不理想。研究表明[3]，在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用丹參注射液可明顯提高治療效果，有助于患者臨床癥狀的緩解。糖尿病足病理表現(xiàn)包括由血管病變引發(fā)的神經(jīng)組織血氧供應(yīng)不足，營(yíng)養(yǎng)不良、血液指標(biāo)異常等，故在臨床治療上，除了需要穩(wěn)定患者血糖，抗感染外，還需要進(jìn)一步改善患者血液循環(huán)，并加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)支持。復(fù)方丹參注射液為純中藥制劑，主要由丹參與降香組成，丹參性苦，微寒，具有通脈活血之功效，可破除舊血，促進(jìn)心血滋生，可起到活血化瘀的功效，而降香性溫、辛，具有通氣破滯之功效，可與丹參發(fā)揮協(xié)同作用，兩者聯(lián)用能夠更好地促進(jìn)患者體內(nèi)的血液循環(huán)。該次研究中，實(shí)驗(yàn)組在采用復(fù)方丹參注射液配伍前列地爾治療后，其治療總有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），全血低切粘度、中切粘度、高切粘度，血漿高切粘度，紅細(xì)胞聚集指數(shù)明顯低于對(duì)照組，紅細(xì)胞變形指數(shù)高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），下肢血供與神經(jīng)傳導(dǎo)速度均明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），與上述研究一致，代表兩藥聯(lián)用可明顯提高臨床療效，有助于改善患者血液流變學(xué)指標(biāo)與下肢血供以及神經(jīng)傳導(dǎo)速度。另外，在不良反應(yīng)方面，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），代表聯(lián)合使用復(fù)方丹參注射液不會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)增加，用藥安全可靠。

綜上所述，在糖尿病足的臨床治療中，可在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上，配合使用復(fù)方丹參注射液治療，通過(guò)中西醫(yī)結(jié)合用藥，改善患者血液狀態(tài)與神經(jīng)功能，提高臨床療效。