康復得：結石克星

文/本刊記者 馮珊珊

未來，康復得將以預防與治療腎結石為核心，打造圍繞腎健康的綜合產業鏈。

生物醫藥是醫藥產業中最具增長潛力的領域，在新三板眾多掛牌醫藥公司中，生物醫藥公司最值得關注。

武漢康復得生物科技股份有限公司自成立之始，就致力于預防和治療腎結石產品的研發和產業化。以圍繞腎結石防治為核心，為泌尿系結石復發病人提供健康管理服務,以及預防與治療腎結石系列產品的研發、生產與銷售，打造結石全產業鏈。2015年3月，康復得掛牌新三板，證券代碼：832036。

解決“要命的痛點”

“腎結石痛起來會‘要命’，尚無特效藥。作為一種慢性病，腎結石的復發率很高，對于20%的嚴重復發患者，目前的治療方法不合適。”武漢康復得生物科技股份有限公司董事長李青山介紹。

據了解，草酸鈣腎結石是一種常見病,全球4-8%的人一生至少長一次草酸鈣腎結石，每年給全球數千萬的人帶來痛苦。草酸鈣腎結石復發率很高，其中每1-2年復發一次的患者,中國估計有1000多萬,歐美估計有2000萬。

目前全球的腎結石的治療方法,一般采取體外沖擊波破碎，微創手術或開放手術。“小于6mm：吃中藥，多喝水，運動；大于6mm：體外碎石、微創與手術治療等。”

在李青山看來，這些方法不僅費用昂貴，反復使用這些有創傷的方法，還會造成復發病人腎功能衰竭。

認識到手術對復發患者的消極作用，醫生們也希望開始從單純的碎石匠、取石匠，向病因診斷和預防復發轉變。

“我們解決了這個領域里最大的痛點。”李青山不無自豪，“無創傷預防和治療腎結石，國內只有我們一家。”

康復得自主研發了能精準診斷結石生長因子的檢測包和針對結石患者病因而定制的食美樂營養伴侶。

李青山介紹，康復得的精準尿液校正產品——“食美樂”營養伴侶含草酸降解酶，能夠依據尿液檢測報告，精準校正營養。食美樂營養伴侶是通過營養干預的方式，使患者尿液正常，不長結石。在服用營養伴侶時，3-6個月跟蹤檢測尿液一次，確保效果。通過兩款產品的有機結合，解決結石復發患者因多次手術而導致腎功能衰竭的風險。

另一方面，為低風險結石患者和需求腎健康人群，康復得還研發了一系列低草酸食品，在保持食物原有味道的基礎上，通過特有的技術，將對人體有害物質草酸降到最低，對于結石患者，能有效預防和抑制腎結石生長，對于普通人群，減少草酸攝入量，能更好的保護腎健康。

“很多食品富含對人體毫無益處的草酸，人體吸收后會在腎中形成結石。解決方案就是讓草酸降解酶在胃腸中降解掉飲食中的草酸。”

草酸降解酶的原理聽起來簡單，實現起來卻并不容易。

“這是我們核心的技術，在市面上這個領域中五到六億美元投到這個項目中。草酸鈣的結石是最難處理的結石，而草酸鈣來源的地方就是食品，我們無法避免這些食物，草酸進入到胃腸沒有吸收就會長成結石。”

2010年，康復得從數千物種中發現一株食用菌的草酸降解酶，該酶性質好，能降低所有人尿草酸26%以上。

“目前只有我們實現能降低幾乎所有患者的尿草酸。醫學世界權威雜志（N Engl J Med,2002,346∶77-84）報道尿草酸降低7.2mg/天，復發率下降50%；我們的產品可以降低21mg/天，同時，根據尿液檢測結果，還與其它有效成分一起使用，結石不會再長了。”

“生物醫藥研發周期長、風險大，新的超越難以在幾年內形成。我們先以食品方式進入，幾年后將以一類新藥進入市場，保護期限延長。”

在李青山看來，草酸降解酶最終將成為一類新藥，并計劃2018年申報臨床。

打造產業鏈

對于未來發展戰略，康復得的目標是以預防與治療腎結石為核心，打造一個圍繞腎健康的綜合產業鏈。

腎結石是慢性病，需要對復發患者進行長期的跟蹤檢查與健康管理。康復得正在打造一個泌尿系結石的健康管理系統平臺，希望為2千多萬嚴重復發患者以及1億多的結石患者及危險人群提供健康管理服務和產品，并形成“自主研發+產品銷售+健康管理+健康服務”的新商業模式。

“這是我們很大的優點，我們用健康管理的方式。大部分人很難堅持服用幾個月或者一年，對很痛苦的病人進行健康管理，有人提醒你服用，定期提供檢查分析，看他是不是處于健康的狀態。”

這個管理平臺可以服務于不同程度的病人，“大概的框架就是和醫院的專家合作，可以由健康管理師來管理師來管理這些病人。當患者習慣了使用我們的產品，我們的品牌就建立起來了。”

在李青山看來，泌尿系結石健康管理平臺不僅為患者提供服務，也將會鞏固與擴大公司的市場，后期公司推出其它的新產品，平臺也可以擴展到其它慢性病的健康管理服務領域。

全球約10%的人長腎結石，其中80%是草酸鈣結石。20%患者每1-2年復發一次發病率還在逐年增長。“我們的調研，潛在市場有上千億。”康復得2016年以及以前收入主要來自于CRO服務,隨著CRO業務的取消，對公司利潤產生較大影響。2017年半年報顯示，報告期內，公司實現營業收入0.81萬元，同比下降99.82%；實現凈利潤-446.31萬元，同比下降492.96%。公司經營活動產生的現金流量凈額為-625.06萬元，同比減少659.20萬元。

這一切都在李青山的預料之內，并在轉型之初已做好充足的準備：一是積極推進生產線建設，康復得位于平湖的醫用食品加工廠以及位于宜昌的草酸降解酶發酵生產基地，取得突破性進展；二是提前布局公司的市場營銷工作，搭建線上+線下銷售隊伍，第一類以“食美樂”（石沒了）為品牌，產品主要是低草酸速溶茶系列與檸檬酸鉀復合固體飲料系列，以大健康渠道為主，后期根據市場需求，推出不同的低草酸系列產品。第二類以“酶化石”為品牌，主要產品是草酸降解酶，以專業路線為主。

2017年11月份進入市場開拓階段以來，康復得已經與湖北省外80余家代理進入簽約談判細節或已簽約，湖北省已有25家三甲醫院建立合作關系，2018年珠三角、長三角、及全國一、二線城市展開，與各體檢機構合作，開拓全國市場，逐步服務全國患者，為公司發展產生新的盈利增長點。

李青山將公司發展分三個階段：2011年-2016年,初創期,企業收入主要來自新藥研發外包等，支持企業生存與發展，集中精力開發預防草酸鈣腎結石產品；

2017年-2021年,成長期,低草酸與降草酸的系列飲食品投入市場,并配合公司獨特的商業模式，在醫生與患者心目中牢固樹立無創傷防治腎結石復發的全球第一品牌，從幾個高發區的大城市開始，獲取成功的經驗與模式，逐步擴展到全國及全球市場；針對國內市場研發降草酸類生物新藥以及診斷產品，形成從診斷到治療的全系列產品鏈，逐步占領國內的腎結石診療市場，同時布局其他慢性病醫療食品。

2022年——未來，成熟期，藥品與更多的醫療食品投入全球市場。

2016年，康復得以884,984.456元全資收購浙江欣諾醫藥有限公司，將加速公司產品布局。并以340萬美元參股美國公司Captozyme生物醫藥公司，開拓國際市場。目前，康復得正在進行新一輪的融資計劃，主要用途包括泌尿結石健康管理中心運營、系列產品的生產市場開拓及宣傳推廣、新藥的研發和臨床實驗等。