丹參多酚酸鹽治療冠心病的臨床療效及安全性分析

潘冬梅 劉青平 陽成俊

冠心病是由血管腔狹窄、阻塞引起的一種缺氧、壞死型心臟病，其包括了栓塞、炎癥，以心前區疼痛、發作性絞痛等為主要臨床表現，在治療中，多采用外科手術、藥物治療[1-4]。手術治療會對患者造成二次刺激，不利于病情的好轉[5]，故藥物治療屬于冠心病常用方案。丹參多酚酸鹽屬于臨床常用藥，將其應用于冠心病治療中，可快速改善臨床癥狀，提高治療效果[6]。本次研究選取132例冠心病患者，分析冠心病應用丹參多酚酸鹽治療效果及安全性?，F報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年12月-2018年1月本院收治的冠心病患者132例。診斷標準：參照WHO制定的冠心病診斷標準，且經冠狀動脈造影檢查確診[7-8]。納入標準：與診斷標準一致者；凝血機制無異常者；非腫瘤者；配合研究者；與本院簽署知情同意書者[9]。排除標準：心肝腎功能異常者；免疫系統較差者；精神疾病者；藥物禁忌證者；妊娠及哺乳者[10]。按照信封法將其隨機分為對照組和試驗組，各66例。本院倫理會已批準本次研究方案。

1.2 方法 入院后，以其臨床體征為基礎，實施相應檢查，明確病情后，采用調脂、血管擴張、降壓的藥物治療。基于此，對照組給予常規療法治療，即給予入院當天，給予患者負荷劑量氯吡格雷（生產廠家：深圳信立泰藥業；批準文號：國藥準字H20000542）300 mg/次，1次/d；第2天減少劑量至75 mg/次，1次/d。試驗組在對照組基礎上聯合丹參多酚酸鹽治療，即丹參多酚酸鹽（生產廠家：上海綠谷制藥有限公司，批準文號：國藥準字Z20050247）200 mg+0.9%氯化鈉注射液（生產廠家：四川科倫藥業股份有限公司；批準文號：國藥準字H20056626）200 mL，靜脈滴注，1次/d。兩組均治療2周。

1.3 觀察指標及判定標準 比較兩組心功能、炎性因子水平、內皮功能、血脂水平、不良反應發生率。（1）心功能指標包括射血分數（LVEF）、收縮末內徑（LVESD）、舒張末內徑（LVEDD）、室間隔厚度（IVST）。（2）炎性因子包括C反應蛋白（CRP）、白細胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α），收集患者清晨空腹靜脈血，將血清分離，應用ELISA法進行檢測[11-12]。（3）內皮功能包括內皮素-1（ET-1）、一氧化氮（NO），采集空腹靜脈血，應用離心機，以3 000 r/min的速度進行離心，取其血清，將其置于-70 ℃下待檢，應用免疫法對ET-1水平進行檢測，應用還原酶比色法對NO水平進行檢測[13-14]。（4）血脂水平包括總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C），取肘靜脈血，離心分離后，應用全自動生化分析儀，檢查血脂指標[15-16]。（5）不良反應包括惡心、頭暈、心悸。

1.4 統計學處理 使用SPSS 22.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x-±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 對照組女26例，男40例；年齡47～75歲，平均（60.7±10.4）歲；病程0.4～3.8年，平均（2.1±1.3）年。試驗組女27例，男39例；年齡48～76歲，平均（61.3±10.8）歲；病程0.5～3.9年，平均（2.2±1.1）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組心功能指標比較 治療前，兩組心功能指標水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組LVESD、LVEDD、IVST均低于治療前，LVEF均高于治療前，且試驗組均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

2.3 兩組炎性因子水平比較 治療前，兩組炎性因子水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治療前，且試驗組均低于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05），見表 2。

2.4 兩組內皮功能指標比較 治療前，兩組內皮功能指標比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組ET-1水平均低于治療前，NO水平均高于治療前，且試驗組均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05），見表 3。

2.5 兩組血脂水平比較 治療前，兩組血脂水平比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組TC、TG、LDL-C水平均低于治療前，HDL-C均高于治療前，且試驗組均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05），見表4。

表1 （續）

表2 兩組炎性因子水平比較（x-±s）

表3 兩組內皮功能指標比較（x-±s）

表4 兩組血脂水平比較[mmol/L，（x-±s）]

2.6 兩組不良反應發生情況比較 試驗組出現惡心1例、頭暈2例、心悸1例，不良反應發生率為6.1%（4/66）；對照組出現惡心2例、頭暈2例、心悸1例，不良反應發生率為7.6%（5/66）。所有不良反應經正確處理，均可有效緩解，兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（χ2=0.038，P＞0.05）。

3 討論

冠心病屬于內科常見病，好發于老年人，隨著我國邁入老齡化階段，從而增加了冠心病發病率。在冠心病發病過程中，血管內皮屬于始動因素，其會激活血小板，使其產生聚集，從而形成血栓[17]。且冠心病患者內皮功能失調后，會誘發血管收縮，可在一定程度上加重心肌缺血癥狀，最終引起心肌梗死[18]。故在治療中，應給予針對性治療。

目前，臨床實踐發現，在冠心病治療中，給予丹參多酚酸鹽治療，其可以有效改善患者血脂水平及內皮功能[19]。丹參多酚酸鹽是一種中藥制劑，其是從中藥材提煉出來的，可發揮活血化瘀、通暢氣血的作用，降低血液黏度的同時，可改善微循環，有效預防血栓的形成。同時此藥物中，丹參作為主要成分，其可以擴張冠狀動脈，改善血流，減少心肌耗氧，改善血流動力學指標，從而實際改善血脂水平的目的。現代醫學對丹參多酚酸鹽研究發現，此藥物中的迷迭香能抗血栓；藥物可以促進血管生長因子的分泌，促使血管再生；提高內皮NO水平的活性，減少血小板聚集；還可清除氧自由基，從而減少血管內皮的損傷。此外，在冠心病發病過程中會對心肌造成損傷，從而降低心功能；冠心病還會使氧化應激反應與炎癥相互作用，相互調節，增加炎性因子的釋放，促使心功能惡化。應用丹參多酚酸鹽治療后，清除自由基的同時釋放單核細胞，減少炎性因子的釋放，減少心肌細胞的凋亡，提高心功能[20]，與本研究結果一致，結果顯示，治療后，兩組LVESD、LVEDD、IVST均低于治療前，LVEF均高于治療前，且試驗組均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治療前，且試驗組均低于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組ET-1水平均低于治療前，NO水平均高于治療前，且試驗組均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組TC、TG、LDL-C水平均低于治療前，HDL-C均高于治療前，且試驗組均優于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組不良反應發生率比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，冠心病應用丹參多酚酸鹽治療效果顯著，且安全性較高，值得臨床推廣應用。