舒肝解郁膠囊聯(lián)合文拉法辛膠囊治療抑郁癥的臨床效果觀察

熊飛，丁研華，宋沛然

（南陽南石醫(yī)院，河南 南陽 473000）

抑郁癥為一種常見的心理疾病，隨著現(xiàn)代社會經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展和日趨嚴(yán)峻的生活壓力，患病率呈逐年上升的趨勢，嚴(yán)重威脅人們的身心健康[1]，已被列為世界第一大心理疾病。臨床治療主要以西藥為主，較為經(jīng)典的治療藥物包括三環(huán)類抗抑郁藥、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI））及去甲腎上腺素再攝取抑制（NERI）［2］。伴隨著用藥群體的增加和服藥時間的不斷延長，藥物本身的副作用逐漸顯現(xiàn)出來，中藥因高效低毒的特點(diǎn)逐漸受到大家的重視，很多治療抑郁癥的中藥制劑應(yīng)運(yùn)而生，如舒肝解郁膠囊等。本研究探討舒肝解郁膠囊聯(lián)合文拉法辛膠囊治療抑郁癥的安全性和有效性，現(xiàn)報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月—2016年12月我院心身醫(yī)學(xué)科收治的抑郁癥患者200例，男129例，女71例，年齡為18～82歲，平均年齡（ 57.7f6.8）歲，按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，各100例，治療組男68例，女32例，平均年齡（ 56.8f7.2）歲，對照組男61例，女39例，平均年齡（ 58.3f6.1）歲，兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均已簽署知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn):①符合抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)（中國精神障礙分類標(biāo)準(zhǔn)第3版[3]；②中醫(yī)辨證屬肝郁脾虛證者；③病程持續(xù)兩周及以上；④能夠正常交流，依從性好；⑤未服用其他抗抑郁藥物，或服用其他抗抑郁藥停藥超過14天者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn):①嚴(yán)重肝腎功能低下者；②伴有其他嚴(yán)重精神疾病者，如伴有癲癇、精神分裂等；③正在服用其他抗抑郁藥物者；④孕產(chǎn)婦、哺乳期婦女。

1.2 試劑與方法

對照組單純口服鹽酸文拉法辛膠囊（河南帥克制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20093492，規(guī)格：25 mg/片）每次25 mg，tid，連續(xù)使用6周為1療程；治療組在對照組基礎(chǔ)上，聯(lián)合服用舒肝解郁膠囊（成都康弘藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字：Z20080580，規(guī)格：0.36 g/粒）治療，每次0.72 g，分早晚服用，連續(xù)使用6周為1療程，入睡困難者可適當(dāng)服用鎮(zhèn)靜催眠藥。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組治療前和治療1個療程結(jié)束后分別檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、心、腦電圖等，并觀察兩組治療前和治療后漢密爾頓抑郁量表（HAMD）[4]評分變化、不良反應(yīng)發(fā)生情況及生活質(zhì)量改善情況。

療效評定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈: HAMD評分降低75%，臨床癥狀消失；顯效: HAMD評分降低50%～75%，臨床癥狀明顯改善；有效: HAMD評分降低25%～50%，癥狀較治療前減輕；無效: HAMD評分降低低于25%，癥狀無明顯改善。

治療1個療程結(jié)束后，所有患者填寫生活質(zhì)量調(diào)查表評估生活滿意度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 18.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床治療前后HAMD評分比較

兩組治療前HAMD評分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療3周、6周后兩組HAMD評分較治療前顯著降低，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組療效比較

治療組總有效率為87.0%，顯著高于對照組的63.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

經(jīng)過1個療程的治療，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為12.0%，對照組的為16.0%，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.4 兩組治療后生活質(zhì)量比較

治療組各項(xiàng)評分及總評分均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表1 兩組治療前后HAMD評分比較

表2 兩組臨床療效比較

表3 兩組治療后生活質(zhì)量比較

3 討論

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，抑郁證主要以肝郁脾虛為主癥，臨床表現(xiàn)為情緒抑郁低落或急躁易怒、多愁善感、食少納呆、或伴有腹痛腹瀉癥候；舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。故治療當(dāng)以疏肝行氣為切入點(diǎn)。

舒肝解郁膠囊具有疏肝解郁、健脾安神之功效，主要成分為貫葉金絲桃和刺五加，其中貫葉金絲桃具有疏肝解郁、清熱利濕、消腫通乳的功效，梁穎華等研究表明[6]貫葉金絲桃素能增加突觸間隙神經(jīng)遞質(zhì)的濃度，下調(diào)突觸前膜腎上腺素能受體密度，并通過抑制單胺氧化酶A、B的活性，調(diào)節(jié)丘腦-垂體-腎上腺軸，從而發(fā)揮抗抑郁的作用。刺五加具有益氣健脾、補(bǔ)腎安神的功效，鄭家善[7]等研究表明刺五加具有改善心腦血管系統(tǒng)血液循環(huán)，調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)和內(nèi)分泌系統(tǒng)的功能，起到鎮(zhèn)靜、緩解疲勞、提高免疫力的作用，刺五加及其提取物還可以明顯提高神經(jīng)元存活率，是目前治療抑郁癥、神經(jīng)衰弱等病的主要輔助用藥。王紹鈞[8]等將舒肝解郁膠囊應(yīng)用于心血管病疾病伴焦慮情緒的老年患者，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其療效與帕羅西汀相當(dāng)，不良反應(yīng)較小，更適合老年人使用。廖志山[9]研究表明，舒肝解郁膠囊能迅速改善心力衰竭患者的抑郁癥狀。李云霞等[10]通過對比研究發(fā)現(xiàn)，舒肝解郁膠囊能夠改善卒中后抑郁患者的抑郁狀態(tài)。

文拉法辛為苯乙胺衍生物，可通過抑制環(huán)磷苷酸的釋放，有效拮抗5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NA）的再攝取，從而有效地調(diào)節(jié)腎上腺素受體，發(fā)揮抗抑郁的作用。與舒肝解郁膠囊聯(lián)合使用，可發(fā)揮協(xié)同作用，增強(qiáng)抗抑郁的功效。本研究結(jié)果顯示，治療3周、6周后兩組HAMD評分較治療前顯著降低，且治療組低于對照組；治療組治療總有效率及治療后生活質(zhì)量評分均顯著高于對照組。證實(shí)舒肝解郁膠囊與文拉法辛膠囊聯(lián)合治療抑郁癥可有效改善抑郁癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，療效顯著。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說明兩藥合用安全性較好。

綜上所述，舒肝解郁膠囊聯(lián)合文拉法辛膠囊治療抑郁癥的療效顯著，能夠提高生活質(zhì)量，且安全性好，值得臨床推廣使用。