醫院藥房中藥飲片質量管理探討

苗艷波

[摘要] 目的 研究醫院藥房中藥飲片質量方面存在的問題，并針對問題給予優化性建議，從而改善藥房中存在的問題，對藥品質量給予安全性保障。方法 通過對相關文獻的閱讀和整理后，對影響醫院藥房中藥飲片質量管理的不良記錄行為進行研究，并進行針對性的提出解決方案。結果 現階段影響醫院藥房中藥飲片質量管理的不良記錄較多，需要采取科學管理中藥材和尋找優質驗收渠道進行解決，以保證中藥飲片的質量。結論 對醫院藥房中藥飲片質量做到嚴謹、合理且科學的管理，能有效提高中藥飲片質量，從而提高中藥飲片的安全性與保障，使醫院中穩定發展，因此，對中藥飲片嚴格把關，尤為重要。

[關鍵詞] 中藥飲片;藥房;質量管理

[中圖分類號] R28 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）12（a）-0048-03

Discussion on Quality Management of Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces in Hospital Pharmacy

MIAO Yan-bo

The First Clinical Hospital of Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine， Changchun， Jilin Province， 130021 China

[Abstract] Objective To study the problems in the quality of traditional Chinese medicine decoction pieces in hospital pharmacies， and to give optimization suggestions for the problems， so as to improve the problems in the pharmacy and provide safety guarantee for the quality of medicines. Methods Through the reading and sorting of related literatures， the adverse recording behaviors affecting the quality management of Chinese medicine decoction pieces in hospital pharmacies were studied， and targeted solutions were proposed. Results At present， there are many bad records affecting the quality management of Chinese medicine decoction pieces in hospital pharmacies. It is necessary to scientifically manage Chinese herbal medicines and find high-quality acceptance channels to solve the problems to ensure the quality of Chinese medicine decoction pieces. Conclusion The quality of traditional Chinese medicine decoction pieces in hospital pharmacies can be strictly， rationally and scientifically managed， which can effectively improve the quality of traditional Chinese medicine decoction pieces， thereby improving the safety and security of traditional Chinese medicine decoction pieces， and making the hospital develop stably. Therefore， the Chinese medicine decoction pieces are strictly controlled， especially important.

[Key words] Chinese Herbal Pieces; Pharmacy; Quality Management

我國中藥的發展歷史悠久，中藥飲片為中藥材炮制結果之一[1-3]。根據我國中醫傳承文化內容記載，所有中藥飲片在使用前，必須經過炮制過程，其方法主要以炒制、煅制以及加熱等方法，目的為對中藥材進行消除或降低其有毒成分，從而改變其性能，達到調理或緩解疾病的作用[4-6]。相關資料顯示，目前，各大醫院中藥飲片因其類型特殊、價格低廉以及吸收效果好等優勢，被越來越多的患者所認可，因此，各醫院藥房中藥飲片的質量把關也受到廣大患者以及醫院的重視。為進一步探討醫院藥房中藥飲片質量方面存在的問題，該次研究，通過對相關文獻的閱讀和整理后，對影響醫院藥房中藥飲片質量管理的不良記錄行為進行研究，并分析其原因，現報道如下。

1? 產生醫院藥房中藥飲片質量管理的不良行為的原因

1.1? 中藥材炮制不足

目前，各大醫院藥房中的中藥飲片采購途徑，均為直接采購由其他藥廠已經炮制好的藥材飲片作為藥用，因此，各大醫院無法對生產飲片公司進行監督，即無法明確其是否嚴格按照炮制要求進行把關和生廠，也因此導致患者對該醫院中藥飲片產生質疑。同時，在驗收中藥飲片時也常會遇到相關炮制問題，其中包括醋三棱只是拌醋蒸煮至透心，而并不是按照相關炮制要求先將其用醋攪拌均勻，之后再將其炒干，因此，其方法常致該醋三棱外觀色澤與藥典記載中不同，不符合要求標準;蒲黃炭在炒炭時沒有嚴格按照“存性”進行操作，從而導致其這于炭化;且受炮制因素影響，廠家生產的姜半夏的顏色為白色透明狀，而藥典記載中要求的姜半夏則為棕褐色或棕色[7-9]。同時，還需用4制香附（用酒、醋、姜汁以及鹽）給醋香附，制遠志本來要甘草汁炮制而非蜜汁等等。

1.2? 驗收困難

在中藥飲片驗收過程中，中藥飲片的檢驗是否符合標準為評定中藥飲片質量的主要依據。根據2010年版的中國藥典記錄中，早已明確部分中藥有效成分的含量標準和二氧化硫殘留量等要求[10-12]，但目前發現，在一些部分中藥飲片生產廠家，如廣西部分中藥飲片生產廠家仍然達不到要求，根據該部分廠家所提供的合格檢驗報告里，并沒有明確二氧化硫殘留量及中藥有效成分的含量等相關檢查內容，同時，我國各地在中藥的典籍記錄以及用藥習慣都有所不同，不具有統一性[13-15]，比如，廣西部分地區還依然把山銀花、水半夏，當作金銀花和半夏來使用，因此，加大了中藥房對中藥飲片驗收的難度。另外，在2014年該院購入的紫草中藥飲片中，提示該批次為合格產品，但于1年后另行檢查，發現該批次紫草中的β，β-二甲基丙烯酰阿卡寧含量竟然低于國家藥典規定的0.30%[16-17]，因此，此次檢驗結果將該批次中藥定為劣藥。因此可見，對于中藥飲片廠家所提供的檢驗合格報告其可信度也有待考查。而目前，單從中藥飲片的外觀驗收情況來看，其方法僅僅能夠對中藥飲片的形狀、品種、大小以及色澤和質地、氣味、雜質多少、有無蟲蛀發霉、是否經硫磺熏蒸等方面做出簡單判斷，而對于中藥飲片實際有效成分、二氧化硫殘留量以及其水分含量等方面卻無法做出準確判斷，因此，各藥廠在生產中藥飲片時，難以避免發生其藥材以次充好，以假亂真的現象。在相關研究中發現，有一部分不良記錄中，存在著質量管理不良記錄，其中主要問題為中藥飲片發霉、生蟲以及走油和劑量不足等問題，出問題的原因主要原因通常為一大袋子里（每袋約有10小包）發現有幾個小包裝出現問題，而并非是整大袋子出問題，因此，給驗收中藥飲片增加了困難。

2? 醫院藥房中藥飲片質量優化建議

2.1? 科學管理中藥材

建議于該藥廠招標時，可先將醫院藥房中藥飲片相關炮制要求寫在標書上，明確該藥廠要嚴格按照標書上要求對中藥材進行規范化炮制，同時，應于炮制完成后及時對炮制過的中藥飲片進行檢驗以及核實，對于不符合質量要求的中藥飲片不得供貨，以保障中藥飲片的安全性以及合格率，同時，應明確嚴禁在藥材炮制過程中使用化學物質進行加工，如發現必須嚴肅處理，從而保證其質量以及功效，且于驗收時，應嚴格按照本地炮制規范標準和藥典要求進行標準驗收。

2.2? 尋找優質驗收渠道

首先，建議通過招標方法，將信譽較好、規模較大的生產廠家作為招標對象，這樣才能保證中藥飲片的質量。其次：在條件允許的情況下，可在醫院內部成立中藥飲片質檢部門，采購相關檢驗設備，同時，組織相關人員對設備技術進行培訓與學習，從而進一步提升醫院對中藥飲片質量的控制，保證中藥房中藥飲片的質量。平時藥房的工作人員要關注中藥飲片的情況，尤其是對于小包裝的巡視，因為小包裝的問題相對比較隱蔽，問題一旦發現，則需要立刻將問題批次藥物予以退回，保證產品質量。

3? 討論

①建議各大醫院應統一規范標準，并建立健全的中藥飲片質量信息管理系統，統一管理中藥飲片品種規格，保證中藥飲片的質量。建議各大醫院合理規劃中藥飲片采購，并做好相關儲存工作，避免囤積導致飲片發生質量問題。此外，在采購中藥飲片時需要根據國家相關標準進行采購，同時也要注意飲片是否按照炮制規范予以制備，以保證飲片治療以及臨床用藥安全，避免劣質藥材進入臨床。②合理規劃中藥飲片以及藥材的采購，根據臨床實際用量進行儲備，避免積壓和浪費，儲備期間對飲片和藥材進行養護和保管，避免因保存不當影響臨床用藥安全。③應加強員工的鑒別能力，并增加對中藥飲片檢驗儀器，為臨床安全、合理用藥提供有效保障。保證工作人員具有良好的業務水平。同時要進一步對藥房的建設進行投入，配備相應的質檢設備，為臨床安全用藥提供保障。

綜上所述，對醫院藥房中藥飲片質量做到嚴謹、合理且科學的管理，能有效提高中藥飲片質量，從而提高中藥飲片的安全性與保障，使醫院中穩定發展，因此，對中藥飲片嚴格把關，尤為重要。

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（收稿日期：2019-08-19）