我國藥品安全治理主體的多元化研究*

司怡君 陳遠紅 何元宵 馬韶青

2019年8月26日，新修訂的《藥品管理法》通過。該法規(guī)定了“藥品管理應(yīng)當堅持社會共治的原則”，明確了國家藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管職責，專章設(shè)立了藥品上市許可持有人制度，并對藥品行業(yè)協(xié)會、新聞媒體也提出了相應(yīng)的要求。由此可見，多元主體共同參與藥品安全治理，實現(xiàn)從政府單一監(jiān)管到社會共治的轉(zhuǎn)型，對于提升藥品質(zhì)量、保障公眾用藥安全、促進公眾健康具有重要的意義。

1 藥品安全監(jiān)管主體的演進及其監(jiān)管效果

藥品行政主管部門是我國藥品安全監(jiān)管的執(zhí)法部門，也是長期以來藥品安全的單一監(jiān)管主體。

1.1 藥品監(jiān)管主體的設(shè)立

1949年，國家成立衛(wèi)生部，負責統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)藥政、藥檢工作。1957年，衛(wèi)生部設(shè)立藥政管理局負責對藥品質(zhì)量進行管理。1964年，成立中國醫(yī)藥工業(yè)公司，對全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進行統(tǒng)一管理。政府為滿足民眾基本生活需求，將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)等同于福利事業(yè)，用行政手段直接干預(yù)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為[1]。行政手段解決短時間內(nèi)的生產(chǎn)問題尚可，但不符合長期發(fā)展的需要，我國制藥工業(yè)存在發(fā)展緩慢的情形。

伴隨著改革開放，政府設(shè)立國家醫(yī)藥管理總局對藥品和醫(yī)療器械進行統(tǒng)一管理。1982年更名為國家醫(yī)藥管理局，由國家經(jīng)貿(mào)委領(lǐng)導(dǎo)，我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)初步形成。這一時期我國醫(yī)藥事業(yè)迅速發(fā)展，但藥品監(jiān)管與藥品生產(chǎn)管理沒有明確的區(qū)分，出現(xiàn)分散管理、重復(fù)管理、多頭管理的現(xiàn)象，導(dǎo)致藥品監(jiān)管效率低下，監(jiān)管效果不明顯。

1.2 藥品監(jiān)管主體的獨立與調(diào)整

國家藥品監(jiān)督管理局于1998年成立，隸屬國務(wù)院，全面負責藥品監(jiān)管工作，這標志著我國藥品監(jiān)管主體的獨立。隨后藥監(jiān)系統(tǒng)實行省級以下垂直管理，地方成立職權(quán)統(tǒng)一的藥監(jiān)部門。2003年，在國家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上成立國家食品藥品監(jiān)督管理局。藥監(jiān)系統(tǒng)的獨立導(dǎo)致其權(quán)力過大、腐敗嚴重，相繼引發(fā)多起藥害事件。

國家食品藥品監(jiān)督管理局于2008年重歸原衛(wèi)生部管理，地方藥監(jiān)部門受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的雙重監(jiān)管。這次調(diào)整使得權(quán)力得到回收，地方政府的責任得到落實，重大藥害事件以及官員腐敗案件有所減少。但是藥品監(jiān)管體制的缺陷并非屬地管理即可克服，在藥品需求日益多樣化和經(jīng)濟下行的壓力下，監(jiān)管效率低下、執(zhí)法人員積極性低、基層監(jiān)管力量不足等弊端被不斷放大，假藥、劣藥等問題層出不窮。

1.3 藥品監(jiān)管主體的深化改革

2013年組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局，統(tǒng)一對藥品領(lǐng)域各項工作進行監(jiān)管。2018年組建國家市場監(jiān)督管理總局，下設(shè)國家藥品監(jiān)督管理局。由于藥品的特殊性與專業(yè)性，將藥品、化妝品及醫(yī)療器械與食品進行分開管理。然而，新成立的藥監(jiān)局在人員編制、執(zhí)法機構(gòu)和檢測手段等方面存在諸多問題，不能滿足現(xiàn)實的需要。地方的改革形式上完成了合并，但實質(zhì)上藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域監(jiān)管能力并沒有強化，距離深化改革的目標還有所差距。

改革至今，藥品安全已經(jīng)成為社會普遍關(guān)注的問題。藥品安全不能單靠政府監(jiān)管，必須提升產(chǎn)業(yè)素質(zhì)引導(dǎo)社會共治[2]。在轉(zhuǎn)型階段的中國，有必要從國家治理體系現(xiàn)代化的角度，整合藥品監(jiān)管的體制內(nèi)和體制外資源，實現(xiàn)藥品安全的多元主體合作治理，讓藥品安全實現(xiàn)從監(jiān)管到治理的轉(zhuǎn)型[3]。當前，各地方不同程度地在探索多元主體參與的藥品安全共治，但缺乏系統(tǒng)的指導(dǎo)性框架與切實有效的持續(xù)機制。

2 政府單一監(jiān)管存在的問題

2.1 配套法律的不完善

我國《憲法》雖然賦予了公民監(jiān)督國家機關(guān)及其工作人員活動的權(quán)利，但該規(guī)定過于籠統(tǒng)，屬于法律原則范疇，無法進行實際應(yīng)用。經(jīng)過多年的努力，新修訂的《藥品管理法》有了重大進步，規(guī)定了“社會共治”的原則，從立法上明確了多元主體參與藥品安全治理的法律地位。該法要求藥品上市許可持有人對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責；規(guī)定藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會員依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動；規(guī)定新聞媒體要開展藥品法律法規(guī)普及和藥品安全宣傳教育工作，對藥品違法行為進行輿論監(jiān)督；并對做出突出貢獻的單位和個人給予表彰、獎勵。這些規(guī)定對促進政府、企業(yè)、公眾共同參與藥品安全治理有重要的法律指導(dǎo)意義。但由于該法剛頒布，很多規(guī)定都屬于原則性、總體性規(guī)定，如何在具體的實施過程中，合理劃分各主體的治理權(quán)限，保障各主體真正獨立地實施治理權(quán)限，以及如何落實確立的數(shù)十項制度，仍需要制定具體的實施意見和相應(yīng)的管理辦法。另外，目前仍在適用的《藥品管理法實施條例》等下位法的內(nèi)容和新法的規(guī)定有所沖突，因此還需要盡快修訂下位法，來推進新《藥品管理法》的全面實施。

2.2 政府監(jiān)管力量不足

隨著藥品監(jiān)管工作的下移，基層逐步實行“三合一”模式，但機構(gòu)調(diào)整速度緩慢。從2018年底開始，在中央明確的時限要求下，各省級藥品監(jiān)督管理局才陸續(xù)開始掛牌，僅僅做到“物理整合”已屬不易，“化學融合”就更加困難。整合后的市場監(jiān)管部門職責廣泛，除行政執(zhí)法以外，還承擔著商事登記、藥品生產(chǎn)流通、醫(yī)療器械、保化產(chǎn)品、食品生產(chǎn)流通、餐飲服務(wù)、商標廣告、標準計量、合格評定、舉報投訴等監(jiān)管職能。各類監(jiān)督抽查名目繁多，再加上各級各類專項整治，上面千根線、下面一根針，工作任務(wù)往下逐級遞增，到了基層市場監(jiān)管局、所，只能一人多職、一崗多責，執(zhí)法人員疲于應(yīng)付。

盡管多數(shù)地方市場監(jiān)管部門都設(shè)立了藥品監(jiān)管科室，但人員配備、辦公設(shè)施、工資薪酬等并不到位。“三合一”后，由于編制的有限和人員的流失，原來從事工商和質(zhì)檢的部分工作人員承擔起藥品監(jiān)管的工作，交叉兼職，但這些人員并不具備相應(yīng)的藥品監(jiān)管知識和專業(yè)技術(shù)，也不熟悉相應(yīng)的執(zhí)法文書、辦案流程等，嚴重影響了藥品監(jiān)管的效率。近年來，藥品投訴舉報數(shù)量大幅增多。按照工作程序，工作人員對于不同來源的案件都要分別予以答復(fù)、回饋，這也大大增加了基層工作人員的壓力和工作量。據(jù)統(tǒng)計，2018年全國各級監(jiān)管機構(gòu)共受理藥品投訴舉報6.4萬件，而立案只有3 556件，結(jié)案只有4 036件[4]。一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)，由于監(jiān)管人員嚴重缺乏，為了應(yīng)付上級的各種檢查，只得雇傭臨時人員暫時應(yīng)對，無法真正落實藥品安全的日常檢查。

2.3 執(zhí)法人員專業(yè)水平缺乏

藥監(jiān)稽查執(zhí)法人員的能力與素質(zhì)直接關(guān)系執(zhí)法工作的公正與權(quán)威[5]。藥監(jiān)工作存在覆蓋面廣的特點，涉及到藥品研發(fā)、生產(chǎn)及經(jīng)營等全過程；存在藥品種類復(fù)雜的特點，包括化學藥、中成藥、生物制品等多類別；存在專業(yè)領(lǐng)域交叉的特點，涉及到生物學、藥學、化學及法學等多個專業(yè)的知識，因而對執(zhí)法人員的專業(yè)知識與實踐技能均有較高要求。但目前大多檢查員開展工作未從專業(yè)技術(shù)的角度出發(fā)，而是基于行政執(zhí)法的角度；非專業(yè)人員占比較高且專業(yè)能力基礎(chǔ)薄弱，使得檢查結(jié)果缺乏科學性與可信度，無法保障藥品質(zhì)量[6]。對基層執(zhí)法人員而言，工作任務(wù)重時間少，學習機會少且不連貫，技術(shù)水平得不到提高，耗時耗力卻得不到相應(yīng)的效果，致使違法分子投機取巧蒙混過關(guān)，給基層廣大群眾用藥安全留下了極大的隱患。新《藥品管理法》第一百零四條規(guī)定：“國家建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍。檢查員應(yīng)當熟悉藥品法律法規(guī)，具備藥品專業(yè)知識。”但如何對檢查員進行選拔、管理、考核與培訓，則需要制定具體的制度進一步詳細規(guī)定。

2.4 多元主體參與治理受限

當前，中國藥品治理依然以政府監(jiān)管為核心，處于單一監(jiān)管模式，以“命令控制”式為主[7]，忽視了其他主體的能動性。藥品治理的理想狀態(tài)是社會各主體的“參與合作”，包括企業(yè)、行會、公民在內(nèi)的所有社會中的主體都應(yīng)逐漸納入到由政府主導(dǎo)的治理體系之中。但目前存在的政府單一監(jiān)管，壟斷了社會治理的權(quán)力和職能，社會及其中的各種組織則淪為了社會治理的客體和對象[8]。由于國家和社會并沒有給予除政府外的其他主體足夠的重視，導(dǎo)致各主體參與積極性低下，公眾不能或者不愿意參與到維護公共利益中去，即使參與到藥品監(jiān)管中，效果也不明顯，形同虛設(shè)缺乏信服力，很難取得有力的話語權(quán)。新《藥品管理法》雖然規(guī)定了各主體參與藥品安全共治的法律地位，但如何保障各主體真正獨立地行使治理權(quán)限，實現(xiàn)實質(zhì)性參與，仍需要進一步作出具體明確的規(guī)定。

3 多元主體治理的國際經(jīng)驗借鑒

3.1 美國

美國形成了完善的藥品監(jiān)管與治理體系。美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)是藥品監(jiān)管機構(gòu)，實行垂直管理，且技術(shù)中心和行政機構(gòu)結(jié)成一體，負責美國藥品的安全監(jiān)管。同時，各種中立組織和公眾也參與藥品安全治理。

美國藥師協(xié)會不僅負責協(xié)助FDA編纂美國藥典和處方集，還在規(guī)范藥劑師的行為、提供藥學專業(yè)服務(wù)方面有所作為。醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會組織的代表可以進入白宮和相關(guān)政府部門議事，就相關(guān)問題與高層領(lǐng)導(dǎo)及政要平等談判[9]。FDA邀請中立組織參與法案的制定和具體的治理工作，提供專業(yè)知識輔助人才培養(yǎng)，增強中立組織的責任心和使命感，從而有效發(fā)揮其在藥品安全治理中的積極作用。

美國公眾可以通過正式程序和非正式程序參與藥品安全立法。“通告-評議”制度要求行政機關(guān)制定任何行政法規(guī)草案必須接受公眾評議，沒有經(jīng)過公眾評議的草案，不能成為正式的法律[10]。FDA有一個專門的反饋平臺，叫作E-Rulemaking電子平臺，其將該平臺作為反饋公眾評論的快捷通道，公眾通過該平臺可以檢索、瀏覽和評論FDA已頒布及擬頒布的藥品法律法規(guī)，這些建議最終會作為立法數(shù)據(jù)庫的內(nèi)容被保留下來[11]。任何人都可以就FDA正在考慮的新規(guī)則和條例提出評論意見，這些建議可能也確實會影響該機構(gòu)的行動[12]。

3.2 歐盟

在歐盟，除了監(jiān)管機構(gòu)歐洲藥品管理局(European Medicines Agency，EMA)之外，多元化的主體共同參與藥品治理。超過1/3的非政府組織參與了政府的藥品戰(zhàn)略制定，在非政府組織與公共機構(gòu)合作制定政策的情況下，結(jié)果總體上更為有效[13]。由中立的組織參與監(jiān)管工作，更有利于督促監(jiān)管工作的開展，給權(quán)力以制約，真正服務(wù)于公共利益。同時，媒體、公眾、社會組織等主體也參與藥品安全治理。EMA官方網(wǎng)站上有一專欄為“新聞與事件區(qū)”，記錄了每天的會議議程、最新治療藥物以及成果展示以及各個委員會的重點事件，可供隨時查閱；還有“合作伙伴與網(wǎng)絡(luò)”區(qū)，該區(qū)記錄了患者和消費者、學術(shù)界、制藥業(yè)、保健人員、衛(wèi)生技術(shù)評估機構(gòu)以及網(wǎng)絡(luò)等領(lǐng)域與EMA的互動情況，重大時間節(jié)點均有標識，可以看出其互動密切。多元主體的互動，使得管理者能夠及時發(fā)現(xiàn)問題，采納有用的建議，如生活用藥以及臨床建議，或是專業(yè)知識等，有效地推動歐盟的藥品安全治理。

3.3 日本

與美國和歐盟一樣，日本的藥品安全治理主體也體現(xiàn)出多元化的特點。日本善于借助非政府組織，如行業(yè)協(xié)會、社團的力量對藥品行業(yè)進行監(jiān)管。例如，日本藥品批發(fā)企業(yè)協(xié)會身處市場，能夠密切捕捉行業(yè)動態(tài)，主要負責收集、提供行業(yè)內(nèi)部的藥品市場信息，進而通過制定相關(guān)規(guī)范，約束藥品企業(yè)在藥品流通過程中的行為，合理應(yīng)對市場需求。這對調(diào)整藥品市場秩序有很大的促進作用。日本從藥品立法到藥品監(jiān)管執(zhí)法都強調(diào)公眾至上的原則，注重防范行政體制對藥品監(jiān)管的影響，從而提高藥品監(jiān)管的獨立性和中立性。其厚生勞動省的網(wǎng)站有一展示區(qū)為“國民參與的地方”，其中含有公眾評論、征集人民的聲音、參與聽證會與交換會以及厚生勞動行政監(jiān)視器四處區(qū)域，將群眾的意見進行有效的收集展示，不隱瞞、不人為篩選，保障民情民意充分的表達，提高公眾參與的積極性，使日本藥品監(jiān)管工作穩(wěn)步提升。

4 構(gòu)建我國多元化的藥品安全治理主體

4.1 加強專門立法和地方立法

結(jié)合藥品領(lǐng)域多元主體來說，政府是監(jiān)管主體，企業(yè)應(yīng)是責任主體，公眾則是監(jiān)督主體。新《藥品管理法》明確了藥品監(jiān)管部門、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、新聞媒體等多元主體在藥品安全共治中的法律地位及其應(yīng)承擔的責任。但如何實現(xiàn)除政府之外的企業(yè)、消費者、第三方組織及媒體等主體具體的參與范圍、參與方式和參與程序，需要進一步制定專門法加以規(guī)范。加快修訂實施條例和實施細則，將公眾的參與權(quán)細化落實到藥品領(lǐng)域的立法參與權(quán)、執(zhí)法參與權(quán)和司法參與權(quán)等。立法參與權(quán)主要表現(xiàn)在對藥品政策法規(guī)的制定提出建議的權(quán)利；執(zhí)法參與權(quán)主要表現(xiàn)在對執(zhí)法者的監(jiān)督以及對藥品違法行為的舉報、投訴或曝光等方面的權(quán)利；司法參與權(quán)主要表現(xiàn)為法律援助、公益訴訟等方面的權(quán)利。同時，《藥品管理法》規(guī)定的建立健全藥品追溯制度、建立藥物警戒制度等數(shù)十項制度，均需要進一步完善配套法律法規(guī)來加以落實。例如，取消《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(Good Manufacturing Practices，GMP)的認證，但如何將藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范落實到藥品生產(chǎn)許可檢查、產(chǎn)品檢查和飛行檢查各部分中去，如何加大飛行檢查、日常檢查的力度，如何防止藥品生產(chǎn)許可檢查替代GMP檢查的全過程，仍需要專門的下位法加以具體規(guī)定。另外，在地方立法中，也需要根據(jù)《藥品管理法》的修訂，結(jié)合地方實際，進一步完善各地方關(guān)于藥品安全治理方面的配套制度。

4.2 加強政府對藥品的監(jiān)管

監(jiān)管能力是現(xiàn)代國家治理能力的重要方面，是完善的市場監(jiān)管制度有效約束個體和企業(yè)行為的能力[14]。加強政府的監(jiān)管能力，完善藥品審評審批工作制度，建立健全溝通交流、專家咨詢等機制，優(yōu)化審評審批流程，提高審評審批效率；建立健全藥品追溯制度，制定統(tǒng)一的藥品追溯標準和規(guī)范，推進藥品追溯信息互通互享，實現(xiàn)藥品可追溯；建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制。建立職業(yè)化藥品檢查員制度，吸納具備必要技能和豐富經(jīng)驗的監(jiān)管人員，引進藥學、生物學、法學等相關(guān)專業(yè)人才，培養(yǎng)一支專業(yè)化的監(jiān)管隊伍，建立合理高效的人才選拔、分級管理和考核、薪酬、晉升等激勵約束機制，并形成長效的培訓機制。同時，整治地方監(jiān)管力量，整頓地方監(jiān)管風氣，解決地方監(jiān)管難題；合理配置監(jiān)管資源和技術(shù)條件，增加人力、財力等方面的投入，提高軟件與硬件基礎(chǔ)；健全問責機制，使執(zhí)法人員有法可依，有法必依，執(zhí)法必嚴，違法必究。

4.3 強化企業(yè)的自我監(jiān)督

藥品問題首先是生產(chǎn)出來的，而非監(jiān)管出來的，企業(yè)作為多元主體的責任地位不容忽視。在提高內(nèi)在的道德標準要求之上，通過外在的法律法規(guī)對企業(yè)行為進行強制性約束。明確藥品上市許可持有人的主體責任，強化企業(yè)法定代表人和負責人的質(zhì)量安全意識，提高關(guān)鍵崗位人員的法治意識和責任意識。使企業(yè)在追求盈利的同時，積極承擔社會責任，最終實現(xiàn)長久發(fā)展。新《藥品管理法》設(shè)專章規(guī)定藥品上市許可持有人制度，明確了其在藥品全生命周期的主體責任，“對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔責任”。同時，加大了對藥品企業(yè)的違法處罰力度，第一百一十五條規(guī)定：無證生產(chǎn)、銷售藥品的，責令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。而對消費者而言，其更愿消費高質(zhì)量的產(chǎn)品，通過購買行為使企業(yè)獲得經(jīng)濟效益，進一步推動企業(yè)生產(chǎn)高標準、高質(zhì)量的藥品，積極履行社會責任，進行自我監(jiān)督。

4.4 鼓勵公眾積極參與

在藥品治理的國際經(jīng)驗中，美國、歐盟、日本等都強調(diào)公眾參與共同治理的重要性。公眾的參與方式有直接和間接兩種。由于我國人口眾多，社會問題復(fù)雜以及交通不便等各種因素，我國公民的直接參與缺乏普遍性與可行性，間接參與是較為可行的權(quán)利實行方式。應(yīng)逐步擴大公民參與的間接方式，如利用網(wǎng)絡(luò)平臺，使得全國只要擁有手機、可以上網(wǎng)的公民，都能通過網(wǎng)絡(luò)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、政府的監(jiān)管行為進行監(jiān)督。建立藥品治理聽證制度，使公眾在藥品治理過程中有機會表達意見，以實現(xiàn)決策的科學性，使藥品治理變成了解民情、反映民意、集中民智的過程[15]。公眾還可以通過共識會議、市民評審團、街區(qū)議事會、城鎮(zhèn)電子會議、聽證會、評議委員會多種渠道參與藥品安全的治理[16]。建立多種溝通渠道，保障信息的有效傳遞，及時反饋消費者的問題，從而使公眾真正積極地參與進來。

4.5 培育第三方監(jiān)管力量

借鑒國際經(jīng)驗，應(yīng)積極培育第三方中立機構(gòu)參與藥品治理。各種行業(yè)協(xié)會、社區(qū)自治組織、志愿者組織、公民團體等“第三方”力量，為多元主體參與藥品安全治理提供了現(xiàn)實基礎(chǔ)。《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》第十六條中對第三方力量進行了規(guī)定，第三方力量的發(fā)展，需要得到政府的宏觀支持，從法律法規(guī)和政策層面予以支持。第三方在藥品檢驗、認證與評價等方面，發(fā)揮著十分重要的作用。對于社會組織而言，要明確自己的定位，清楚地認識到自己的權(quán)利和義務(wù)，絕不可違反非營利性原則。新《藥品管理法》第十四條規(guī)定，藥品行業(yè)協(xié)會應(yīng)當加強行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動行業(yè)誠信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會員依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。以“中國藥學會”為例，其可以每半年舉辦交流發(fā)展論壇，邀請消費者、醫(yī)療機構(gòu)、藥品企業(yè)、監(jiān)管部門以及第三方機構(gòu)代表出席，就出臺的代表性政策，新上市的藥品及社會熱點藥害事件展開討論，積極聽取多方的建議，并以直播的形式上傳到網(wǎng)絡(luò)空間中，與網(wǎng)民互動，了解群眾呼聲，提高多元主體參與度。積極引導(dǎo)媒體遏制虛假和不切實際的宣傳，及時曝光不良的藥品安全事件，充分發(fā)揮媒體的力量[17]。

面對日新月異的科學技術(shù)和瞬息萬變的商業(yè)環(huán)境，藥品治理只有與時俱進才能有利于促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展和保證藥品質(zhì)量，履行好保護和促進公眾健康的使命。“星星之火，可以燎原”，對于藥品領(lǐng)域動輒上億的違法利益誘惑來說，只有各方面力量的協(xié)同配合和監(jiān)督，才能發(fā)揮出治理活動的最大效能，從而切實保護廣大群眾的用藥安全，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。