靜脈用藥的藥品說明書給藥途徑的研究

楊 彬

執(zhí)業(yè)醫(yī)師是否可以對(duì)藥品說明書進(jìn)行準(zhǔn)確理解將對(duì)臨床用藥合理性產(chǎn)生直接性的影響[1]。國家食品藥品監(jiān)督管理總局也發(fā)布過相關(guān)通知以及藥典等內(nèi)容，可以發(fā)現(xiàn)“靜脈滴注”是不在“靜脈注射”內(nèi)的[2]。在臨床工作中，臨床藥師、醫(yī)師以及護(hù)士均對(duì)于“靜脈注射”藥品說明書內(nèi)容存在疑問：其實(shí)單純的靜脈注射還是也需行靜脈滴注、推注2種給藥途徑[3]，因此本院以靜脈用藥藥品說明書80份作為研究對(duì)象，對(duì)其給藥途徑的標(biāo)注內(nèi)容實(shí)施研究，報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 對(duì)貴州航天醫(yī)院目前在用的80份靜脈用藥藥品說明書進(jìn)行收集。

1.2 方法 參照藥品說明書中“注射”“滴注”等內(nèi)容，進(jìn)行分類并予以統(tǒng)計(jì)；查詢《新編藥物學(xué)》(16版)等對(duì)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)。

1.3 觀察指標(biāo) ①對(duì)靜脈用藥的藥品說明書給藥途徑分布進(jìn)行研究分析。②對(duì)“注射”的藥品說明書分布進(jìn)行研究分析。③“靜脈注射”含義分類。

2 結(jié) 果

2.1 靜脈用藥的藥品說明書給藥途徑分布 分析靜脈用藥的藥品說明書，表達(dá)方式見表1。

表1 靜脈用藥的藥品說明書給藥途徑分布

2.2 涉及“靜脈注射”的藥品說明書分布 對(duì)80例藥品說明書進(jìn)行分析，表明涉及“靜脈注射”的有31例，具體如下：“靜脈注射”為單獨(dú)表明靜脈注射，未涉及到靜脈滴注；“靜脈注射”指靜脈給藥，有靜脈注射和靜脈滴注。另外在僅行“靜脈注射”藥品說明書4例中又可分為不存在靜脈滴注；“靜脈注射”其是指靜脈給藥，存在靜脈注射與滴注。

2.3 “靜脈注射”含義分類 對(duì)上述結(jié)果進(jìn)行分析，得出關(guān)于“靜脈注射”最終結(jié)論，結(jié)果見表2。

表2 “靜脈注射”含義分類

3 討 論

藥品具有特殊性，因此藥品說明書的內(nèi)容對(duì)于臨床用藥是十分重要的，如藥品說明書達(dá)不到科學(xué)、準(zhǔn)確的特性將會(huì)對(duì)合理用藥產(chǎn)生負(fù)面影響[4]。本研究調(diào)查中，靜脈給藥藥品說明書給藥途徑不明確，臨床人員對(duì)“靜脈注射”存在質(zhì)疑。在31份涉及“靜脈注射”給藥說明書中，僅提及“靜脈注射”4份，可見目前我院應(yīng)用的藥品說明書對(duì)“靜脈注射”的含義指代不明，在臨床應(yīng)用中會(huì)造成嚴(yán)重困擾。

以下對(duì)僅提及“靜脈注射”的藥品說明書進(jìn)行研究分析。注射用環(huán)磷酰胺說明書（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H32026196）在用法用量項(xiàng)方面，說明成人用量加生理鹽水20～30 mL,行靜脈注射，兒童在注射時(shí)需增加生理鹽水20 mL，并且經(jīng)由稀釋后行注射，速度需緩慢。依據(jù)上述內(nèi)容可以對(duì)此藥物判定為靜脈注射且不存在靜脈滴注。注射用異環(huán)磷酰胺說明書（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20084188）在用法用量項(xiàng)方面，“靜脈注射”存在意義不明確現(xiàn)象。《臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南》《新編藥物學(xué)》（16版）分析，靜脈滴注，復(fù)方氯化鈉溶液1.2～2.5 g/mL葡萄糖注射液5%或氯化鈉注射液0.9%等溶液500 mL溶解。研究表明，該藥物可應(yīng)用靜脈滴注，因此說明書中靜脈注射應(yīng)有靜脈滴注用法。鹽酸溴己更新注射液說明書（批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20051180）：在用法用量項(xiàng)方面，其含有靜脈或肌肉注射，另外在行靜脈注射時(shí)需先用葡萄糖注射液對(duì)其進(jìn)行稀釋。其用量為一天4～8 mg，加5%葡萄糖氯化鈉溶液500 mL。上述內(nèi)容表明，此藥在靜脈滴注上有可行性，所以說明書上可以添置靜脈滴注的相關(guān)用法。

因?yàn)楦鱾€(gè)廠家對(duì)于“靜脈注射”的理解具有較大的差異性，所以在某些程度上增加了患者用藥的安全隱患，因此需對(duì)藥品說明書實(shí)行嚴(yán)格規(guī)范，以提供科學(xué)、準(zhǔn)確的醫(yī)藥信息。除了對(duì)靜脈用藥說明書給藥途徑進(jìn)行研究外，還需要對(duì)藥物調(diào)配進(jìn)行注意。醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心還需負(fù)責(zé)全院住院病人長期醫(yī)囑，普遍采取靜脈滴注，在審核醫(yī)囑時(shí)參照藥品說明書考慮溶媒是否具有合理性[5～6]，藥物是否存在配伍禁忌，用藥的頻次是否在規(guī)定范圍內(nèi)，如葡萄糖酸鈣不能與生理鹽水配伍，容易出現(xiàn)鹽析作用，胰島素與Vc不適宜一起進(jìn)行調(diào)配，因?yàn)槠鋾?huì)致使胰島素的治療效果有所下降等。嚴(yán)格依據(jù)靜脈藥物配置中心進(jìn)行配置，其意義在于除了對(duì)患者合理用藥行保障外，對(duì)于藥品質(zhì)量與安全方面也具備較強(qiáng)優(yōu)越性。在高潔環(huán)境下規(guī)范配置溶解，采取嚴(yán)格無菌操作，以最大限度地降低藥物污染，保證溶液無菌性。另外嚴(yán)格執(zhí)行每一道工序，保障藥物穩(wěn)定性，確保輸液藥物的質(zhì)量較高，且應(yīng)用統(tǒng)一標(biāo)簽，行多次核對(duì)，確保配置失誤為最低。特別是在藥師復(fù)配后，需依據(jù)藥典規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格檢查。