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某骨傷專科醫院超藥品說明書用藥情況調查與分析

2019-03-21 01:35:32陳劍鋒鄭淑敏
中國藥業 2019年6期
關鍵詞:藥品

陳劍鋒,鄭淑敏

(福建省泉州市正骨醫院藥劑科,福建 泉州 362000)

美國醫院藥師協會(ASHP)明確off-label uses的含義為適應證、給藥方法或劑量在美國食品藥物管理局(FDA)批準的藥品說明書之外的用法[1],即為超藥品說明書用藥(以下簡稱“超說明書用藥”)。超說明書用藥普遍存在[2],包括適應證、給藥途徑、給藥劑量、給藥頻次、療程或適應人群等與藥品說明書注冊的內容不符,或超出相關規定。目前,國內超說明書用藥情況調查多集中于綜合醫院(特別是兒科)及兒童醫院,骨傷專科醫院尚未見系統分析。本研究中從門診、急診化學藥品與生物制品處方著手,旨在調查和揭示骨傷專科醫院超說明書用藥情況,為該類專科醫院制訂超說明書用藥管理制度提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標準:超適應證;超給藥途徑;超給藥劑量,包括日劑量和單劑量;超給藥頻次;超療程;超適應人群,包括兒童、老年人、孕婦、哺乳期婦女及禁忌證;超濃度及溶劑。

排除標準:診斷為“開藥”“購藥”“體檢”“門診手術處方”“拍片”等;正文中僅有氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、滅菌注射液用水等溶劑;無適應證用藥;未見與用藥相關的診斷、癥狀、體征、實驗室檢查、影像學檢查等;明顯的給藥劑量錯誤或劑量單位錯誤等。

處方抽取與數據采集:從醫院信息系統(HIS)提取2015年所有門診、急診處方數據(包括賬戶IC號、處方號、科室、性別、年齡、診斷及處方正文,必要時補充查詢體質量、病歷記錄及實驗室檢查),利用Excel 2010軟件生成不重復隨機數字,通過與處方號對應,逐月、按科室分層隨機抽取化學藥品與生物制品處方?!?br>

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