色譜法在藥物分析中的應用

劉翠

摘要：隨著人們生活水平的提高，人們提高了對藥物的使用要求。隨著我國科技技術的不斷提升，色譜法廣泛應用于藥物分析領域中，能夠有效提升分離效能，并且可加快分析速度，同時有較高的專屬性，廣泛應用于復雜成分分離、藥品研發以及質量控制等。本文就色譜法在藥物分析中的應用展開探討。

關鍵詞：藥物分析；色譜法；應用

引言

隨著現代藥物分析技術的不斷創新和學科交叉的加強，藥物分析學勢必將得到更迅猛的發展，在新藥研發、生產和臨床應用等各個方面，藥物分析學將發揮所長，解決更為關鍵的藥學科學前沿問題。

1藥物分析學科的現狀

隨著21世紀藥物科學的迅猛發展，生命科學與藥學的融合趨勢日益加深，藥理學、醫學等生物學相關學科的科學問題對藥物分析學形成了新的挑戰和機遇。應用現代分析技術和方法，研究藥物作用于機體產生的效應及其作用機理，是藥物分析學又一個正在拓展的領域，而藥物分析學的進一步發展，也需要生物學、醫學、理學和工學的技術支撐，呈現明顯的學科交叉特征。眾所周知，哪里有藥物，哪里就需要藥物分析學。藥理學、毒理學、藥劑學、藥物化學和中藥學等學科的發展，都離不開藥物分析學。保障藥品質量安全離不開各種藥物及其雜質或代謝物的分析方法；各類藥物組學（藥物基因組學、藥物轉錄組學、藥物蛋白質組學、藥物代謝組學、藥物細胞組學等）研究中，分析和鑒定技術發揮著關鍵的作用；各類生物標志物的發現和藥物的體內過程探究更是需要藥物分析學提供高靈敏的分析檢測技術。而藥物分析學的發展也離不開相關學科的促進，藥學各相關學科對藥物分析學學科不斷提出更高更新的要求，只有通過與相關學科的深入交叉和合作研究，才能更好地發揮分析方法先行的作用。

2色譜法概述

色譜法是現代化學分析中較為重要的一種分析技術，在食品安全、藥物分析以及生命科學等領域中應用較為廣泛。此外，色譜法主要分為氣相色譜法、薄層色譜法以及高效液相色譜法等，從分離原理角度分為分配色譜法、吸附色譜法以及離子交換色譜法等。

3藥物分析中色譜法的應用

3.1氣相色譜在藥物分析中的應用

（1）氣相色譜-質譜聯用技術。氣相色譜-質譜聯用經過約40年的發展，技術發展得較為成熟，它集氣相色譜法的快速度、高分離效能、高靈敏度和質譜的高選擇項的特點于一體，成為微量痕量物質分析的重要手段之一。（2）氣相色譜-紅外光譜聯用技術GC-FTR作為一種具有潛力的應用技術，目前已經在石油、考古、地質等領域應用，且在藥物分析領域的應用也日益增多。目前GC-FTR聯用技術已經廣泛應用于中藥揮發性組分的研究，特別是在對其揮發油成分的分離及結構鑒定方面發揮了重要作用。中草藥的揮發油成分一般都很復雜，常常含有異構體，在對其進行結構鑒別時GC-FRT可以提供準確信息。（3）全二維氣相色譜。藥物分析在藥物臨床研究，興奮劑等違禁藥物檢測以及司法鑒定等方面都起著非常重要的作用，而分離手段則是藥物儀器分析的核心技術。由于全二維氣相色譜與一維氣象色譜相比具有較高的靈敏度和分辨率，所以特別適合于興奮劑檢測以及臨床和法醫毒理學中的藥物毒物篩選。全二維氣相色譜在中藥和天眼藥物分析中的應用使得以前認為無揮發油的中藥如三七、首烏、姜黃等藥材也發現有揮發油的存在。

3.2薄層色譜法

薄層色譜法在進行藥物分析過程中，主要是對藥物雜質實施檢測以及對藥品進行鑒別，其中操作方法的優點主要表現在有較好的專屬性，并且分離效率相對比較高，同時操作流程較為簡單，能夠在較大程度上對藥物進行快速的分析。國內外藥典中有不同中藥物均通過TLC方法進行檢測，能夠有效提升藥品的純度，這在較大程度上加快了色譜方法的發展速度。薄層色譜方法能夠有藥物雜質不同，采用不同的檢查方法，如果雜質結構較明確，可以通過對照品進行檢查，如果雜質結構不明確，需要使用高低濃度對比方法。比如，通過薄層色譜法對復方氨酚烷胺顆粒中物質進行檢查，并將硅膠作為固定相，黏合劑為羧甲基纖維素鈉溶液，氯仿-丙酮-甲苯為展開劑，檢查結果顯示氯苯乙酰胺最小檢出量為0.2μg。

3.3高效液相色譜法在藥品檢驗工作中的具體應用

3.3.1藥品中的有效成分監測

高效液相色譜技術能夠準確和靈敏的，有效檢驗處藥品的藥物成分，并且能夠避免藥物中的附加劑對于檢測結果的干擾。例如說在檢測鳳尾茶的藥效成分黃酮的含量時，使用高效液相色譜技術則能夠準確的檢測出來，測定方法簡單，測定的結果也非常穩定，那么鳳尾茶在出口過程中就可以采用該技術進行檢測，對于我國的藥物出口發揮了重要的促進作用。據調查顯示使用高效液相色譜法能夠針對不同成熟程度和不同地區的黃芪藥材中的有效成分含量進行檢測，從而確定出不同生長時期的黃芪藥效比較，同時還能夠確定出哪一些產地的黃芪質量更好。

3.3.2中藥質量控制

中藥中含有多種復雜結構的化學成分，使用超高效液相色譜技術進行分析時，能夠迅速地檢測多種化學成分，具有速度快、靈敏度高的特點，因此在中國傳統醫藥化工分析和質量控制中具有良好的應用前景。通過對比超高效液相色譜技術和高效液相色譜技術對淫羊藿、冬蟲夏草、三七、丹參等中藥的藥物分析結果，超高效液相色譜技術不僅體現在速度更快的分析時間，更重要的是超高效液相色譜技術可以使得小顆粒填料后的分離度也得到了提高。使用超高效液相色譜技術測定淫羊藿黃酮類成分時，與高效液相色譜技術相比分離程度得到了大大的改善。在中國中醫藥的多種組分分析過程中，其化合物種類多、數量不明確、含量差異也比較大的特點一直是技術分析的瓶頸問題。現在將超高效液相色譜技術引入多組分的中國醫藥分析中，可以建立一個更有利的分析平臺。

3.3.3抗生素的監測

高效液相色譜法能夠針對抗生素進行檢測，限制抗生素中的藥物雜質生成，確保抗生素的藥性不會降低，在臨床上使用抗生素會導致出現很多不良反應，其中的主要原因就是藥物的原料中包含有患者會產生不良反應的中間體、降解產物和聚合物等，如果患者藥物反應過于強烈很有可能會危及患者生命，高效液相色譜法能夠有效檢測出抗生素藥物中能夠引起患者藥物反應的物質含量，能夠有效控制抗生素中的雜質生成。監測非抗生素類型藥物中的抗生素含量，能夠防止抗生素的濫用，目前我國對于抗生素的使用有明確的而規定，為了能夠避免很多人或者動物對于抗生素產生耐藥性，因此很多消炎藥物中或嚴格檢測抗生素的含量，確保能夠保持在規定標準之內。在動物食用的食品中也需要進行抗生素的檢測，高效液相色譜法在使用過程中也能夠針對動物食品進行藥物檢測，檢測出動物食品中抗生素的殘留含量，避免人們在食用肉蛋奶食品過程中吸收含有抗生素，從而對于抗生素產生耐藥性。

4結語

綜上所述，色譜法在藥物分析的應用中，具有靈敏性高、分離效率高以及速度快等特點，不管是儀器水平還是技術均表現出較高的應用優勢。但是，目前色譜法在藥物分析領域中的應用與其他領域相比，還具有一定的差距，應用效果沒有達到其他領域中的應用深度與廣度。此外，隨著該技術在我國不斷的發展，色譜法在藥物檢測與質量控制中的應用效果會有較大的提高，為我國藥物分析中色譜法的應用的提高提供較大便利。

參考文獻

[1]吳燕，米亞嫻.離子色譜法及其在藥物分析中的應用[J].天津藥學，2017，（4）.

[2]尹麗，宗蘭蘭，蒲曉輝等.薄層色譜法在藥物分析中的應用[J].河南大學學報（醫學版），2016，（2）.

（作者單位：營口三征新科技化工有限公司）