醫療器械采購管理問題及應對策略

張宇

【摘 要】醫療器械采購管理是對采購行為予以規范，將采購價格降低，使醫療器械質量得到保障的有效措施，也是對醫療機構管理工作進行改進和加強，使醫療成本降低，減輕患者醫療負擔，實現醫療服務質量最佳化，促進醫療服務水平提高的有效手段。進一步強化醫療器械采購管理，防止暗箱操作，對醫療器械采購中的不良風氣進行糾正，和人民群眾的切身利益息息相關，同時和衛生行業的聲譽與形象有著密切的聯系。本文主要對醫療器械采購管理存在的問題進行了探討，并提出了相應的解決措施，以供參考。

【關鍵詞】醫療器械；采購管理；價格

【中圖分類號】R197 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2019）06--01

作為醫院科研、醫療和教學的重要物質基礎，醫療器械在醫院資產中占據著極為重要的位置，其是醫院實力的體現。在醫院管理中醫療器械采購是極為重要的一部分，其是醫院引進先進技術和先進設備的基礎，和醫院的臨床工作效果、運行成本以及醫院整體形象的展現和發展息息相關。所以，把醫療器械的采購工作做好，有利于醫院管理的有效改善。

一、醫療器械采購中存在的問題

（一）醫療器械采購的責任問題

在采購的過程中，在對責任主體進行明確方面仍有諸多問題存在。一般而言，提出申請采購醫療器械的一般都是需求部門的科室主任，而并非醫療設備管理采購科。同時，在醫療設備采購中，醫療器械采購部門整體地位不高，同時不具備發表相關言論的權利。在設備采購管理中需要按照專業科室或醫療設備需求部門的需求展開采購，不能自主選擇醫療器械的型號、性能和品牌。進而導致醫療機構或醫學院成立的醫療器械管理委員會流于形式，應有的作用得不到發揮。

（二）醫療器械采購價格缺乏透明性

對于醫院等醫療、教學單位而言，醫療器械的采購管理具有極為重大的意義，但采購價格虛高的問題在醫療器械采購過程普遍存在[1]。醫療器械一般對產品精度、技術要求和科技含量的要求高于普通的工業產品，所以醫療器械的價格一般較高。但是醫療器械由于較為特殊，其產品價格通常不如工業、機械產品的價格透明。政府也并未頒布相關的指導價格。所以在醫院醫療器械采購中，因為價格不透明，在采購中很容易出現醫療器械采購中相關人員吃回扣、采購價格過高等腐敗行為。除此之外，因為醫療器械采購價格缺乏透明性，在采購的時候，難以把握價格和產品性能，部分醫療器械供貨商巧立名目，惡意競爭，從而造成醫療器械價格始終得不到降低。

（三）不能有效保障質量安全

在中國醫療器械信息網和國家食品藥品監督管局網站的公布的醫療器械質量安全情況中，已退審醫療器械和質量公告欄中明確指出在醫療過程中嚴禁使用出現質量安全問題和隱患的醫療器械，但仍有諸多醫療機構仍在購買這些醫療器械，進而加大了事故隱患的發生率。據相關報道可知，中國每年發生的醫療器械不良事件超過4萬件，使用麻醉機時患者死亡、高頻電刀灼傷、植入鋼板體內斷裂、呼吸機使患者致死等醫療事故極為常見，醫療器械存在嚴重的質量安全問題。怎樣確保引進安全可靠的醫療器械，是醫院急需解決的問題。

二、醫療器械采購管理問題的應對策略

（一）提高素質，明確責任

每一位醫療器械采購員，都應牢記醫療器械采購管理的所有環節均有章可循、有法可依，不僅要具備豐富的商務操作經驗和產品，同時還要將醫療器械采購過程相關的各類法規充分掌握到，要盡職盡責，運用多樣化的形式，加大學習和醫療器械采購管理相關的政策和法律法規，將依法采購的使命感和責任感牢固樹立起來。同時，要把各類醫療器械的售后服務、運行成本、市場占有率、評價指標、配置、性能、功能、組成結構、原理和其市場價格狀況和相同類型產品的比較，以充分了解相關情況。

就部分非常規的醫療器械，招標前，應邀請廠家介紹產品，請科室、機關、醫學工程技術人員參加，進而將產品充分了解到[2]。在競爭或招標談判后，簽署合同前，展開價格摸底和市場調查等，同時將詳細的談判和市場調查記錄做好，并進行歸檔。只有借助在采購中牢牢記住自己的職責，把調查研究工作做好，將人力管理成本加大，對擬購產品的價格、質量和售后服務進行有效控制，這樣才可以落實自己的職責。

（二）把好質量關，確保醫療器械額使用安全性

只有通過國家相關批準的部門才有權利審查醫療器械的質量。合格的醫療器械生產商應具備《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》以及合格證等類別相符合的證件。合格的醫療器械包裝上應印有《醫療器械生產企業許可證》證號和《醫療器械產品注冊證》證號，還應具有產品名稱、使用期限、聯系方式、生產地址、生產廠家等信息，在購買醫療器械的過程中，要把各種證件的檢驗工作做好。

（三）改變采購模式，實施院內議標招標采購

有醫療器械采購需求的臨床科室申請，然后設備科進行議價，最后展開正式采購，這是醫院傳統的醫療器械采購模式[3]。這種模式缺少同類產品的比價和競爭，很容易導致醫院采購成本過高，從而增加患者的醫療花費。對此，只要單價采購金額超過萬元的醫療器械，應實施院內公開議標招標，醫用耗材、檢驗試劑和一次性醫療用品等都應實施一年一度的院內議標招標采購，采購部應在醫院網站上對招標公告進行公開，詳細說明招標項目的名稱、數量規格和性質。投標人必須超過三家，三家以下應把理由告知主管領導，在領導同意后實行。要選擇合格的投標人入圍，在規定的時間內組織開評標，嚴格遵循科學合理、公平公正的原則展開全面的考察和評價。

結語：總而言之，醫療器械采購管理是確保醫療器械服務水平和質量的重點，也是實現醫療器械采購成本降低的主要手段。對此，醫院應對醫療器械采購管理工作引起重視，對采購流程中的各環節進行嚴格控制，確保醫療器械采購和其管理活動的規范性，切實把采購管理工作做好，確保醫療器械的技術水平和質量。

參考文獻

姚瀟宇.芻議醫療器械采購管理問題及應對策略[J].醫療裝備，2017（24）：85-85.

高雪利.醫療器械采購的風險管理措施分析[J].中國醫療器械信息，2017，23（19）：125-126.

侯艷軍.淺談醫療器械采購質量管理工作[J].養生保健指南，2016（13）：123-124.