臨床免疫檢驗的質量影響因素分析及相應對策

張婷 段云壽

[摘要] 目的 探討臨床免疫檢驗的質量影響因素分析及相應對策， 方法 隨機選取該院檢驗科在2017年5月—2018年5月182份具有質量問題的臨床免疫檢驗報告材料實行對照分析，同時隨機選取82例患者作為研究對象，分為參照組和研究組，每組41例患者，比較分析臨床免疫檢驗影響因素情況及兩組患者臨床免疫檢驗情況， 結果 對選取的實驗患者進行臨床免疫檢驗，其影響因素主要有溫度、濕度、潔凈度、平衡時間、質量、檢驗人員的素質，其中主要影響因素是潔凈度、溫度和濕度；參照組正確率為81.25%、總有效率75.00%， 誤診率為6.25%、相比于研究組的95.83%、 4.16%、87.50%，研究組正確率與總有效率明顯更低，誤診率明顯更高；組間比較差異有統計學意義（χ2=5.268 4， P<0.05）。 結論 臨床免疫測定的質量受很多因素的影響，對于患者臨床檢查的準確性得到顯著提高，具有積極意義，總體有效率大大提高，誤診率大大降低，值得進一步的臨床研究和應用推廣。

[關鍵詞] 臨床免疫檢驗；影響因素；策分析

[中圖分類號] R5 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2019）03（c）-0177-03

[Abstract] Objective To analyze the factors influencing the quality of clinical immunoassay and the corresponding countermeasures. Methods Randomly select the 182 clinical immunoassay reports with quality problems from May 2017 to May 2018 in our hospital for comparative analysis. A total of 82 patients were randomly selected as study subjects， which were divided into reference group and study group. 41 patients in each group were compared to analyze the influencing factors of clinical immunoassay and the clinical immunoassay of the two groups. Results All selected experimental patients were clinically performed. The main factors affecting the immune test were temperature， humidity， cleanliness， balance time， quality， and the quality of the inspectors. The main influencing factors were cleanliness， temperature and humidity. The reference group correct rate was 81.25%， and the total effective rate was 75.00%， and the misdiagnosis rate was 6.25%， compared with 95.83%， 4.16%， and 87.50% of the study group. The correct rate and total effective rate of the study group were significantly lower， and the misdiagnosis rate was significantly higher. The difference between the groups was statistically significant （χ2=5.268 4， P<0.05）. Conclusion The quality of clinical immunoassay is affected by many factors. The accuracy of clinical examination is significantly improved. It has positive significance， the overall efficiency is greatly improved， the misdiagnosis rate is greatly reduced， and it is worthy of further clinical research and application promotion.

[Key words] Clinical immunoassay； Influencing factors； Strategy analysis

臨床免疫測定技術包括各種模式，例如免疫化學發光，放射免疫測定和免疫測定酶，該方法的核心是通過響應抗原抗體，提供抗血清和免疫測定藥物來確定免疫來源，雖然它也直接影響患者治療方法的診斷和治療，但在臨床免疫測量過程中需要各種程序，如果有一些失敗，結果可能不足，實驗室應加強對免疫分析的控制[1]，醫學研究是現代醫學的象征，醫學和科學研究臨床診斷中扮演著重要角色，免疫接種活動篩查診所系統疾病的另一項成果是臨床診斷、治療和研究在直接影響患者以及預后、接種疫苗臨床結果的質量，因為受多種因素的影響、接種疫苗測試結果[2]，探討因素在影響臨床免疫分析的同時，該從2017年5月—2018年5月在該院隨機抽取182份有質量問題的臨床免疫學報告進行對比分析，探討臨床免疫分析的質量分析影響因素及相應反應，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該文研究所選病例經過倫理委員會批準，患者或家屬知情同意，該院隨機選擇了182份有質量問題的臨床免疫報告進行對比分析，并對影響臨床免疫檢測質量的其他相關因素進行了對比分析，同時隨機選取82例患者作為研究對象，分為參照組和研究組，每組41例患者，其中，參照組患者男21例，女20例，年齡21～38歲，平均（38.03 ±1.31）歲； 研究組患者男20例，女21例，年齡23～36歲，平均（27.13±2.15） 歲，該研究得到患者、家屬的許可及醫院倫理委員會的批準，研究組和參照組的性別、年齡等方面的比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 方法

回顧性分析了實驗室182個關于質量問題的臨床免疫檢測報告，總結了臨床免疫檢測的質量影響因素，同時隨機選取82例患者作為研究對象，分為參照組和研究組，每組41例患者，參照組采用常規方法，主要具體措施如采集、儲存、輸送、接收、檢驗及出檢驗報告等常規操作，研究組實施質量控制措施處理，具體措施如下試驗前，樣品采集器應經過專業培訓，適當的檢查過程中，樣品和注意的樣本數量、收集、保存條件和時間驗證，確保樣品的質量，清潔，確保精度和測試設備的根除，測試和設備的性能參數的正?？刂疲瑯悠泛驮噭┨幚淼挠行詸z查過程，檢查項目嚴格控制空氣的溫度、濕度、高健康檢查試劑，平衡調節時間、動態監視體制保證樣品的完整性，第二階段的檢查中，檢查人員應及時應對檢查記錄，審查的實驗數據顯示，打印檢驗報告并保存樣品[3]；并進行統計學分析。

1.3 統計方法

采用SPSS 22.0統計學軟件統計研究數據，計數資料采用以[n（%）]表示治療總有效率，經χ2檢驗P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 影響因素分析

對所有選擇的患者進行臨床免疫檢測，主要影響因素為檢查員的溫度，濕度，清潔度，平衡時間，質量和質量，主要影響因素為清潔度，溫度和濕度，見表1。

2.2 免疫檢驗

參照組正確率為81.25%、總有效率75.00%， 誤診率為6.25%、相比于研究組的95.83%、 4.16%、87.50%，研究組正確率與總有效率明顯更低，誤診率明顯更高；組間比較，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

3 討論

3.1 質量控制

臨床免疫分析為臨床實踐中各種疾病的診斷提供了明確的診斷工具，為臨床診斷提供了依據，同時，根據臨床免疫測定數據，可以評估患者疾病的發展和進展，在測試過程中，人體過程更加復雜和嚴格，標準化操作程序的建立對建立免疫測定的良好質量控制和確?？煽康臏y試結果起著重要作用，免疫學家首先需要對標本采集進行質量控制，這也是確保臨床免疫測定質量的重要先決條件[4]，所有患者都需要在免疫測試前準備好測試，進行免疫檢測的醫務人員還需要嚴格遵循相應的標準的采集和傳播要求，此外還需要不斷優化和改進現有的免疫檢測系統，以及對采集，保存和傳播的嚴格要求，從而保證免疫測定的質量可靠性，結果表明，影響免疫分析結果的主要因素有環境溫度試驗、環境清潔度試驗試劑平衡時間、樣品質量和檢驗員質量，在分析前質量控制措施還需要注意人為因素的影響，檢驗工作人員需要明確責任，加強醫務人員質量意識的檢查，要求所有檢驗人員不斷提高自己的工作水平，確保測試結果的準確性，醫院也需要如果有必要建立一套完善的責任機制，和有效地確定責任制出現重大錯誤的責任的過程檢驗人員需要一個紀律，嚴格按照相關制度，提高檢驗人員的所有工作規范[5]，因此，為了提高檢測結果的準確性和結果的可靠性，分析臨床免疫檢測質量的質量控制措施，檢查相應的質量控制措施，檢查，并在不同階段進行檢查，誤診率明顯高于該組，表明臨床免疫學檢查必須嚴格遵循標準，以確保每個環節的標準化，并確保檢測結果的可靠性，準確性也不受影響，并為臨床診斷標準提供了有效標準[6]。

3.2 對策

在收集患者樣本期間，需要大量儀器，例如水浴，培養箱等，在使用這些儀器之前，醫生應該對它們進行整體校對，以確保儀器的準確性和精確度，如果發生損壞，購買新儀器時，應盡可能從同一制造商處購買，以減少儀器在收集樣品時可能導致的誤差，并提高測試結果的準確性，首先，在選擇室內質控標本時應注意室內質量控制，標本基質與待測樣品的一致性，檢查樣品時，必須保持操作規范和操作過程的科學，以防止人為錯誤和樣品污染，從而影響檢測結果的整體準確性，預免疫試驗中的相關工作主要包括患者樣品的采集和保存，為確保樣品在采集和保存過程中不受影響和損壞，在樣品采集過程中，應注意控制樣品的采集時間，包括止血，使用皮帶和調整采血姿勢。特別是對于接受激素治療的患者，在采集血樣時要注意改變采血姿勢，在試劑的選擇上，確保試驗中使用的試劑符合相關要求，在測試前檢查試劑是否仍處于有效期內，檢查試劑的儲存環境，確保它們不會變質，對于試劑的采購，盡量由同一制造商采購，對于在醫院配制的試劑，使用前必須注意質量檢驗，試劑的質量符合測試結果的準確性。因此，在使用過程中，必須注意其質量的檢測；在檢查樣品后，檢驗員必須對檢測結果進行詳細的審核分析，看看檢測結果是否科學合理，如果檢測人員對檢測結果進行了比較，如果有很大的異議，則樣品應該測試兩次[7-8]。對于試驗后的樣品，應對其進行取樣并保存一段時間，以便記錄未來的查詢，檢驗過程和檢驗結果。根據臨床試驗結果，治療后判斷執法效果，臨床不適消失，有效治療后臨床不適消失，治療后有效患者的有效不適很明顯但仍然存在，患者的身體狀況無效似乎沒有改善。

該文中對照組正確率與誤診率分別為81.25%、6.25%，實驗組正確率與誤診率分別為95.83%、4.17%，實驗組正確率與對照組結果比較顯著較高，差異有統計學意義（P<0.05）。在王優良[9]撰寫的《臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質量控制的重要性和有效措施探索》一文中對照組正確率與誤診率分別為80.96%、19.04%，實驗組正確率與誤診率分別為96.10%、3.90%，實驗組正確率與對照組結果比較顯著較高，差異有統計學意義（P<0.05），與該文結果相一致。

該文中實驗組臨床檢查總有效率（87.50%）與對照組（75.00%）比較顯著較優，差異有統計學意義（P<0.05）。在呂繼榮等人[10]撰寫的《臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的臨床價值以及質控措施》一文中，實驗組臨床檢查總有效率（91.58%）與對照組（76.13%）比較顯著較優，差異有統計學意義（P<0.05），與該文結果相一致。

臨床免疫測定的質量受很多因素的影響，對于患者臨床檢查的準確性得到顯著提高，具有積極意義，總體有效率大大提高，誤診率大大降低，值得進一步的臨床研究和應用推廣。

[參考文獻]

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[4] Jacob V， Crawford C， Cohen-Mekelburg S， et al. Single Delivery of High-Diversity Fecal Microbiota Preparation by Colonoscopy Is Safe and Effective in Increasing Microbial Diversity in Active Ulcerative Colitis[J]. Inflammatory Bowel Diseases， 2017， 23（6）：903.

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[7] 馮陽春，封敏，黃艷春.基于網絡互動輔助教學平臺的形成性評價在成人教育“臨床免疫學檢驗”課程中的應用[J].中國社會醫學雜志，2017，34（1）：19-21.

[8] 熊國潤.臨床免疫檢驗質量控制的相關性措施對檢驗結果的可靠性和準確性的影響探析[J].中國社區醫師，2017，33（2）：111，113.

[9] 王優良.臨床免疫檢驗中應用免疫檢驗分析質量控制的重要性和有效措施探索[J].中國衛生產業，2018，15（23）：55-56.

[10] 呂繼榮，高慶華.臨床免疫檢驗中免疫檢驗分析質量控制的臨床價值以及質控措施[J].世界最新醫學信息文摘，2018，18（64）：121，123.

（收稿日期：2018-12-21）