新生化湯口服液、縮宮素和益母草治療藥物流產后出血的效果比較

黃艷 林鵬 于小玲

[摘要] 目的 通過觀察藥物流產后陰道出血、中醫證候等情況，比較分析了該院自擬中藥新生化湯口服液與益母草和縮宮素的療效，為防治藥物流產后出血提供優質方案。 方法 方便選取該院2017年10月—2018年6月120例早孕藥物流產的患者，藥物流產后隨機分成4組，每組 30例。藥物流產后隨機分為空白組，益母草組，縮宮素組和新生化湯口服液組。分別觀察患者流產后陰道流血天數、陰道流血量和中醫證候改變情況，并在各組間進行比較。 結果 陰道流血時間新生化湯口服液組僅（7.07±1.66）d，益母草組（9.10±1.56）d，縮宮素組（11.17±1.68）d，空白組（12.07±1.83）d，新生化湯組和益母草組明顯少于縮宮素和空白組（P<0.01），新生化湯組和益母草組間也有顯著性差異（P<0.01）。陰道流血量少于月經量的空白組有0.00%，縮宮素組23.33%，益母草組30.00%，新生化湯組60.00%；各治療組出血量均少于空白組，差異有統計學意義（P<0.01）， 而新生化湯組陰道出血量最少，與縮宮素組和益母草組比較均差異有統計學意義（P<0.05）。各組中醫療效的結果對比顯示：益母草組和新生化湯口服液組均好于縮宮素組（P<0.05），而且新生化湯口服液組與益母草組差異有統計學意義（P<0.01）。結論 該院制劑新生化湯口服液能顯著減少藥物流產后出血量和出血時間，有利于流產后子宮恢復，效果優于益母草和縮宮素。

[關鍵詞] 藥物流產；出血；新生化湯；效果；比較

[中圖分類號] R169.42；R714.2 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2019）02（b）-0169-04

Comparison of Effects of Xinshenghuatang Oral Liquid， Oxytocin and Motherwort in Treatment of Post-abortion Hemorrhage

HUANG Yan1，2， LIN Peng1， YU Xiao-ling1

1.Department of Physiology and Pathophysiology， Basic Medical College， Qingdao University， Qingdao， Shandong Province， 266021 China； 2.Department of Obstetrics and Gynecology， Gaomi City Hospital of Traditional Chinese Medicine， Gaomi， Shandong Province， 261550 China

[Abstract] Objective To observe the effects of vaginal bleeding and TCM syndromes after drug abortion， and to compare the curative effect of self-made traditional Chinese medicine Xinshenghuatang oral liquid with motherwort and oxytocin， and provide a high-quality solution for prevention and treatment of post-abortion bleeding. Methods A total of 120 patients with early pregnancy medical abortion from October 2017 to June 2018 were conveniently enrolled. After medical abortion， they were randomly divided into 4 groups， 30 in each group. After medical abortion， they were randomly divided into blank group， motherwort group， oxytocin group and Xinshenghuatang oral liquid group. The number of vaginal bleeding days， vaginal bleeding and TCM syndrome changes after abortion were observed and compared between groups. Results The vaginal bleeding time of Xinshenghuatang oral liquid group was only （7.07±1.66）d， the motherwort group was （9.10±1.56）d， the oxytocin group was （11.17±1.68）d， the blank group was （12.07±1.83）d， the Xinshenghuatang group and the motherwort group were significantly less than the contraction. There was also a statistically significant difference between the new biochemical decoction group and the motherwort group （P<0.01）. The vaginal bleeding was less than 0.00% in the menstrual group， 23.33% in the oxytocin group， 30.00% in the motherwort group， and 60.00% in the new biochemical group. The bleeding volume in each treatment group was lower than that in the blank group， and there was a statistically significant difference （P<0.01）， and Xinxuehuatang group had the least amount of vaginal bleeding， which was statistically significant different from oxytocin group and motherwort group （P<0.05）. The results of medical efficacy in each group showed that both the motherwort group and the Xinshengtang oral liquid group were better than the oxytocin group （P<0.05）， and there was also a statistically significant difference between the Xinshenghuatang oral liquid group and the motherwort group（P<0.01）. Conclusion The preparation of Xinshenghuatang Oral Liquid can significantly reduce the amount of bleeding and bleeding time after drug abortion， which is beneficial to the recovery of uterus after abortion. The effect is better than that of motherwort and oxytocin.

[Key words] Medical abortion； Bleeding； New biochemical soup； Effect； Comparison

藥物流產是目前普遍采用的有效、安全、簡便的非手術療法，但是藥物流產主要的不良反應是藥流不全、流產后陰道出血時間長、出血量大。導致這種問題的原因是子宮收縮不良[1]、子宮內膜修復障礙[2]等導致宮內殘留物[3]，中醫藥在促進藥物流產后宮腔殘留物排出、子宮內膜修復而達到止血方面具有獨特的優勢[4]。該院自擬中藥新生化湯口服液制劑是在傳統名方生化湯的基礎上，經加減配方后制成的口服液，主要用于孕婦正常產后或藥物流產后治療，該研究從2017年10月—2018年6月對120例患者藥物流產后陰道出血時間、出血量、月經復潮經期等情況的作用進行了療效性分析并與縮宮素和益母草的療效進行比較，為減輕藥物流產后出血、促進子宮修復提供優質方案。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

方便選取該院進行藥物流產的患者。將患者隨機分為對照組、縮宮素組、益母草組和新生化湯組，每組 30例，年齡20～35歲，停經36～47 d，經尿檢、B超和婦科檢查證實懷孕，同意藥物流產，并且沒有禁忌證。藥物流產后無其它并發癥并排除藥物流產后再行刮宮者。各組間年齡、孕次、妊娠囊大小、停經天數等均差異無統計學意義（P>0.05）。該研究通過該院倫理委員會審批，所選病例符合倫理要求。

1.2 藥物

新生化湯口服液（批準文號：魯藥制字Z07080221）。米非司酮片（批號：170702，規格：25 mg/片×6片）。米索前列醇片（批號：170902，規格：0.2 mg/片×3片）。縮宮素注射液（批號：171017-1，規格：1 mL：5 U）。益母草顆粒（批號：17110178，規格：15 g×8袋）

1.3 研究方法

患者于每日上午8：00、20：00分別用溫水服米非司酮片50 mg、25 mg，連服2 d，第3日上午來院頓服米索前列醇片0.6 mg，服藥前后2 h禁食禁水。待胚囊排出后，按下述分組給藥。試驗組給予本院新生化湯口服液，25 mL/次，分早晚二次溫熱后服用，7 d為1個療程。益母草組給予益母草顆粒，每次1袋分早、晚2次服用，7 d為1個療程。縮宮素組肌肉注射縮宮素10 U/次。空白組不予處理。于1周、2周后進行復診，于藥物流產1個月后對月經情況進行隨訪。所有患者記錄記錄陰道流血天數、流血量（與月經量比較多少），B超檢測宮腔內有無殘留物以及從胚囊排出至月經復潮時間、持續時間及月經量。參照《中藥新藥治療產后惡露不絕的臨床研究指導原則》制定中醫癥候療效標準[5]。

1.4 統計方法

采用SPSS 20統計學軟件進行數據統計學分析，計量資料采用（x±s）表示，組間差異采用t檢驗；計數資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 各組出血天數比較

各治療組出血天數均少于空白組。與空白組比較，縮宮素組差異無統計學意義（P=0.48），益母草組和新生化湯組均差異有統計學意義（P=0.00）；而且益母草和新生化湯兩組間也有顯著性差異。新生化湯口服液組天數最少，效果好于益母草組，兩者均好于縮宮素組和空白組。見表1。

2.2 各組出血量比較

各治療組出血量與本人既往月經量比較，治療組均少于空白組，有顯著性差異，與空白組比較，縮宮素組（P=0.001），益母草組和新生化湯組均（P=0.00）；益母草和縮宮素組間差異無統計學意義（P=0.669）， 新生化湯組和縮宮素組間差異有統計學意義（P=0.008），新生化湯組和益母草組差異無統計學意義（P=0.055）。新生化湯口服液組出血量最少，效果好于其它組。見表2。

2.3 各組中醫證候效果比較

各組中醫療效的結果對比顯示：與縮宮素比較，益母草組（P=0.033）和新生化湯口服液組（P=0.00）均有顯著性差異；而且益母草組與新生化湯口服液組也有顯著性差異（P=0.00）。新生化湯口服液無效例數最少，效果好于益母草組和縮宮素組。見表3。

3 討論

意外與懷孕后人工流產目前主要有手術流產和藥物流產兩種方式。自從上世紀 80 年代分子水平抗孕激素藥物米非司酮被研制成功并應用于臨床以來，米非司酮配伍米索前列醇是目前國內外臨床廣泛應用的藥物流產方案[6-7]。藥物流產雖然容易被患者接受，不良反應亦很明顯，主要表現為藥流不全，流產后陰道出血量大、出血時間長，甚至更容易引發后期并發癥[8]。如何減少出血量和縮短出血時間，防止宮腔殘留，是迫切需要解決的問題。

國內數據分析顯示，流產后立即給予口服避孕藥可減少陰道出血時間和數量，縮短月經恢復期，降低并發癥和意外懷孕風險[9]。針對出血較多，也有流產后注射縮宮素治療[10]。中醫學對此病雖無病名記載，但藥流后陰道出血不止應屬于“產后惡露不絕”“胞衣殘留”“胎墮不全”等范疇。我國已有大量的臨床報道表明，中醫藥在治療藥流后陰道出血有很大優勢，可以促進妊娠物排出，有利子宮內膜的修復，從而提高完全流產率，縮短陰道出血時間，減少出血量[11-12]。

我國傳統名方“生化湯”為產后要方，其方載于《傅青主女科·產后編》。生化湯主要由當歸、川芎、桃仁、炮姜、甘草組方，具有養血脈，祛瘀滯、溫經止痛之功效，且其辨證明細，行中有補，行補并用，且使新血生化有方，以補虛為其首要，以祛瘀為次要，二者兼顧。生化湯的應用并不局限于產后病，只要是病機相同的疾病均可使用，如妊娠病、月經病、婦科雜病、計劃生育及內、外科病癥等[13]。該次研究所采用的新生化湯口服液制劑是該院在生化湯當歸、川芎、桃仁、炮姜、甘草加減的基礎上加上紅花、桂枝、元胡、牛膝、益母草組成新生化湯，并制成方便服用的口服液制劑，無論劑型還是口感均容易被藥物流產后患者接受，便于服用。結果顯示，新生化湯口服液無論在減少陰道流血時間、陰道流血量還是中醫證候改善方面均有顯著療效，不僅比空白組和縮宮素組效果好，而且比益母草顆粒效果好，兩者有顯著的統計學差異，說明藥物流產后服用新生化湯口服液具有顯著的減少陰道流血，促進子宮修復的功能。縮宮素僅起短暫的收縮子宮的作用，可以起到止血、減少宮腔殘留的作用，但是由于作用單一，且容易引起腹疼，不容易被患者接受。益母草雖然有促進子宮收縮，減少出血的作用，但治療效果明顯不如新生化湯制劑。早期有報道，藥物流產后用新生化湯煎服5 d，出血天數明顯縮短，平均為8 d，與該研究7.07 d近似[14]。也有報道用新生化湯沖劑，出血天數少于7 d的僅占23.5%，出血量少于月經量的占僅20%[15]。效果明顯不如比該研究所用新生化湯口服液。近期報道的加味生化湯[16]治療藥物流產后出血的有效率43.34%，治愈率53.33%，兩者相加后總有效率達96.67%。上述研究所采用的生化湯加減劑量有所差異，服用方式也有所不同，所以研究結果相似但不完全相同。該研究與已報道的新生化湯治療藥物流產后出血效果相比，效果較好，而且該研究采用的新生化湯口服液制劑更方便患者服用，更容易被患者接受。

該研究通過觀察藥物流產后陰道出血時間、出血量、中醫證候等情況，比較分析了本院自擬中藥新生化湯口服液與益母草和縮宮素的療效，結果充分證明新生化湯口服液能顯著減少藥物流產后出血量和出血時間，有利于流產后子宮恢復，效果優于益母草和縮宮素，推薦應用于藥物流產患者服用。

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（收稿日期2018-11-12）