艾司奧美拉唑聯合硫糖鋁混懸凝膠治療胃食管反流病61例

(潛江市浩口鎮衛生院內科, 湖北 潛江 433116)

胃食管反流病(GERD)指胃內容物反流至食管引起的反流相關癥狀和(或)并發癥的一種疾病，其病因多樣，主要認為與食管防御機制減弱相關，包括一過性下食管括約肌松弛等[1]。GERD是一種全球性疾病，證據提示其患病率正在增加。GERD 的高患病率和不適癥狀，會造成顯著的社會影響，給患者個體的工作效率和生活質量的方方面面帶來不利影響。目前GERD的藥物治療方案主要是抑制胃酸的分泌，包括H2受體拮抗劑和質子泵抑制劑2大類[2～4]。艾司奧美拉唑(耐信)具有強效抑酸作用, 是常用GERD治療藥物。硫糖鋁混懸凝膠為常用的黏膜保護劑，中和胃酸侵襲，促進黏膜修復及炎癥消退，在胃食管反流病中具有很重要的輔助作用。筆者采用艾司奧美拉唑聯合硫糖鋁混懸凝膠治療胃食管反流病，取得滿意效果。現總結報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年7月至2018年7月來我院消化內科就診的具有GERD臨床表現的患者，均進行上消化道內鏡檢查，符合《2015年WGO胃食管反流病全球指南》診斷標準[5]。排除標準:經上消化道內鏡檢查發現胃十二指腸潰瘍、上消化道腫瘤及其他病因引起的食管病變者，入選前4周內有服用抑制胃酸藥物或任何促胃腸動力藥物者，合并重要器官嚴重器質性疾病者，有上消化道手術史者，以及對質子泵抑制劑和硫糖鋁過敏者。122例患者知情同意后納入本次研究，利用隨機數字表法進行分組，分為實驗組與對照組。實驗組61例中男39例，女22例，年齡(50.4±9.2)歲，病程(4.9±1.7)年，其中反流性食管炎(RE)35例，非糜爛性反流病(NERD)23例，Barrett食管炎(BE)3例；對照組61例中男40例，女21例，年齡(51.7±8.5)歲，病程(5.2±8.4)年，其中RE 31例，NERD 28例，BE 2例。實驗組與對照組在性別、年齡、病程及臨床類型方面均無統計學差異(P> 0.05)。

1.2 治療方法

實驗組：給予聯合用藥方案，口服硫糖鋁混懸凝膠(昆明積大藥業股份有限公司生產，批準文號H160318)1g，2次/d，晨起飯前1h及晚間休息前空腹服用；艾司奧美拉唑腸溶片( 美國阿斯利康制藥有限公司，國藥準字H20046379) 治療，2次/d，單次劑量20mg，早、晚餐前15min口服。

對照組：僅服用艾司奧美拉唑腸溶片，用法用量同實驗組。

治療期間，2組患者均需改變不良嗜好，如戒煙戒酒、忌咖啡、濃茶等。連續治療8周后比較實驗組和對照組患者的治療效果。

1.3 臨床觀察指標及療效評價標準

比較2組患者治療前后胃食管反流病評分量表(GERD-Q)評分變化情況、臨床療效以及不良反應發生情況[5,6]。

臨床療效評價標準[7]:臨床癥狀完全消失, 上消化道內鏡檢查食管未見明顯異常為痊愈；臨床癥狀部分消失，上消化道內鏡檢查食管評分降低1級以上為有效； 臨床癥狀無明顯改善，上消化道內鏡檢查食管評分未降低，上消化道內鏡評分參照洛杉磯分級法分為正常、A-D級為無效。以痊愈、有效病例數計算總有效率。

1.4 統計學分析

2 結果

2.1 2組患者治療前后GERD-Q評分情況比較

表1 2組患者治療前后GERD-Q評分情況比較

治療前，2組患者GERD-Q評分無統計學差異(P>0.05)；治療后2、4、8周，2組GERD-Q評分均明顯下降，與治療前比較均有統計學差異(P<0.05)；但治療后2周，實驗組與對照組GERD-Q評分比較無統計學差異(P>0.05),治療后4、8周，實驗組均優于對照組(P<0.05),見表1。

2.2 2組患者治療效果比較

經8周治療后，實驗組61例中痊愈31例，有效28例，無效2例，總有效率達96.7%；對照組61例中痊愈22例，有效32例，無效7例，總有效率為88.5%。實驗組臨床療效優于對照組(P<0.05)。

2.3 2組患者不良反應發生情況比較

2組患者的不良反應主要為便秘、惡心、腹痛腹脹、皮疹等，停藥后均緩解，均未發生嚴重不良反應。其中實驗組不良反應發生率為9.8%，對照組為6.6%，但2組間無統計學差異(P>0.05)。見表2。

表2 2組患者不良反應發生情況比較

3 討論

隨著我國生活條件、生活方式的改變， GERD發病率逐漸升高, 已經是消化系統疾病中最常見的疾病之一。GERD發病機制較復雜，其可能的機制包括：不同原因引起食道- 胃連接區抗反流功能失調或障礙，阻止胃、十二指腸內容物反流到食管的能力下降，以致各種胃腸內容物如胃酸、胃蛋白酶、膽鹽和胰酶等物質損傷了食道黏膜，引起反酸、燒心等一系列癥候群，進而出現各種病理改變，如炎癥、糜爛、潰瘍或狹窄等，嚴重影響患者生活質量[1,2,8～10]。

目前，GERD首選的治療藥物為質子泵抑制劑[1,8]。艾司奧美拉唑為奧美拉唑的升級產品，純左旋異構體,較奧美拉唑具有更強特異性抑制壁細胞質子泵的作用, 能更強抑制胃酸分泌、提高胃pH值，更有利于對胃食管黏膜的保護作用，有助于上消化道受損黏膜修復，且生物利用度較高, 效果持久穩定,從而能夠更有效改善GERD患者臨床癥狀,在臨床上應用較為廣泛[11，12]。

硫糖鋁為常用的消化道黏膜保護劑，劑型多種，其中硫糖鋁片劑、顆粒劑、膠囊、普通混懸劑均存在崩解度、顆粒細度、黏膜涂布有效性等問題，服用不方便，影響其療效發揮。但硫糖鋁混懸凝膠采用全新工藝，通過改變硫糖鋁的物理形態，具有獨特的雙八面體結構，凝膠微粒分子形成立體網狀的雙八面體結構，使水分子易滲透入其隙間，形成強大的三維立體結構，具有良好的抗沉淀性和黏附性，能夠解決上述問題，使這一經典黏膜保護劑的作用得到進一步的發揮和肯定[13]。硫糖鋁混懸凝膠覆蓋病變黏膜，形成的陰離子膠體與病變部位蛋白結合形成保護膜，防止組織繼續受損；形成的膠體能吸附胃蛋白酶及膽鹽并緩沖氫離子，削弱其黏膜損傷作用；興奮黏膜，改善黏液質量；促進內源性前列腺素合成，增加局部前列腺素水平；促進微血管再生，保護微血管，恢復病變黏膜的正常血供，且硫糖鋁混懸凝膠生物黏性強，藥效時間長[14～16]。故硫糖鋁混懸凝膠能夠保護食管黏膜，并加快炎性反應緩解和改善，從而能改善GERD癥狀。

研究表明，艾司奧美拉唑聯合硫糖鋁混懸凝膠治療GERD，在GERD-Q評分、臨床治療療效方面均優于單獨使用艾司奧美拉唑，不良反應發生率雖高于單用艾司奧美拉唑，但2組間無統計學差異(P>0.05)，且均未發生嚴重不良反應，停藥后均自行緩解。由此可見，艾司奧美拉唑聯合硫糖鋁混懸凝膠治療GERD較艾司奧美拉唑單一用藥的療效更佳，且不會為患者帶來嚴重不良反應，是一種值得推廣的治療方案。