金天格膠囊治療絕經后婦女骨質疏松癥臨床觀察

賴福崇 馬 磊 粱小安 劉 敏 羅曾明 李驥征

（1 云南中醫藥大學臨床醫學院，云南 昆明 650000；2 云南省中醫醫院骨傷二科，云南 昆明 650000）

骨質疏松癥主要是指患者骨量底下，骨微結構損壞，從而使骨脆性增加，提高骨折發生的風險性，屬于臨床上常見的全身性骨病。相關數據中顯示，疾病發生率約25%~50%，隨著年齡增長，絕經后婦女的發生率高達54%~58%。臨床通常將疾病分為原發性與繼發性，前者包括絕經后骨質疏松癥、老年骨質疏松癥。相關報道中曾指出［1］，當女性絕經后5~7 年，機體中可能會失去20% 的骨量，極易造成骨小梁變薄，增加骨質疏松癥發生的幾率，應受到臨床重點關注。臨床通常采取藥物進行治療，常規西藥雖然能夠有效緩解相關癥狀，但效果并不明顯，延長治療時間，給日常生活帶來較大影響［2］。隨著對中醫技術的深入研究，臨床認為在常規西藥基礎上采取中醫藥，可增強治療效果，促進病情快速穩定，改善生活質量［3］。因此我院展開研究，探討金天格膠囊應用于絕經后骨質疏松癥中的意義，現作出如下報道。

表1 3 組患者臨床癥狀積分變化情況比較 （x±s，分）

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院2015 年6 月—2018 年1 月收治的絕經后婦女骨質疏松癥患者90 例，按照治療方式的不同分為3 組各30 例。A 組年齡45~75 歲，平均年齡63.15 歲；病程1~4 年，平均病程 （2.58±0.56） 年。B 組年齡45~75 歲，平均年齡63.90 歲；病程1~5 年，平均病程 （2.63±0.61） 年。C 組年齡45~75 歲，平均年齡63.52 歲；病程1~5 年，平均病程 （2.65±0.58） 年。3 組基本資料差異無顯著性（P>0.05）。

1.2 納入標準 （1） 均符合原發性骨質疏松癥診療指南中骨質疏松癥的臨床診斷標準，且伴有腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱或步履艱難等癥狀；（2） 患者及家屬均簽署知情同意書，并自愿加入本次研究中［4］。

1.3 排除標準 （1） 醫生認為不適合長期觀察的患者，如重要器官的嚴重病變者；（2） 研究中采取藥物過敏者；（3） 中途退出研究者。

1.4 治療方法A 組：采取雙膦酸鹽類藥物，阿侖磷酸鈉（廣東彼迪藥業有限公司，國藥準字H20093921，10 mg），口服，10 mg/次，1 次/d。

B 組：采取雙膦酸鹽類+金天格膠囊，阿侖磷酸鈉治療方式與劑量與A 組相同；金天格膠囊（金花企業（集團）股份有限公司西安金花制藥廠，國藥準字Z20030080，0.4 g），1.2 g/次，3 次/d。

C 組：采取雙膦酸鹽類+仙靈骨葆膠囊，阿侖磷酸鈉治療方式與劑量與A 組相同；仙靈骨葆膠囊（貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字Z20025337，0.5 g），1.5 g/次，2 次/d。

3 組均連續用藥3 個月。

1.5 觀察指標 密切關注患者治療后病情變化，治療前后進行臨床癥狀積分評價，觀察關節痛、口干舌燥及全身乏力等不良反應發生率，分別在治療前、治療后1 個月、3 個月及6 個月進行歐洲五維生命質量量表（EQ-5D） 評分，對比3 組治療結果。臨床癥狀積分：嚴格按照患者嚴重程度記為0~3 分，分數越高提示相關癥狀越嚴重［5］。EQ-5D 評分：其中包括對四處行動、自我照顧、日常活動、疼痛、焦慮及抑郁方面進行評價，總分100 分，分數越高提示生命質量越好［6］。

1.6 統計學方法 采用SPSS 18.0 統計軟件，計量資料用（x±s）表示，采用t 檢驗，計數資料用百分比表示，采用х2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 3 組患者臨床癥狀積分變化 治療前3 組腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢抽筋、步履艱難及持重困難積分無顯著性差異（P>0.05）。治療后3 組的各項癥狀積分存在一定差異 （P＜0.05）。見表1。

2.2 3 組患者不良反應A 組不良反應發生率10.00%，B組發生率6.67%，C 組發生率6.67%，3 組不良反應發生率差異無顯著性（P>0.05）。見表2。

表2 3 組患者不良反應發生率比較 (例)

2.3 3 組患者EQ-5D 量表評分變化 治療前3 組的EQ-5D 量表評分差異無顯著性（P>0.05）。治療后B 組1 個月、3 個月、6 個月的評分均高于A、C 組 （P＜0.05）。見表3。

表3 3 組患者EQ-5D 量表評分變化比較 （x±s，分）

3 討論

女性絕經后是各類疾病發生的多發時期，其中骨質疏松癥的發生率約占25%，同時隨著年齡增長而不斷升高。絕經后婦女可能因雌激素水平降低，使骨吸收速度較生長速度加快，從而造成骨量丟失［7-8］。

中醫上認為骨質疏松癥屬于“骨痹”“骨痿”范疇，屬于更年期婦女常見綜合征，其中腎為先天之本，而主骨可生髓，腎臟精氣是否充盛直接對人們機體骨骼的正常發育及再生具有一定影響。中年時期，因煩勞過度，耗損腎陰，水不勝火，虛火內盛，二者互為因果，終致虛者愈虛，盛者愈盛，腎精匱乏，髓無以生，骨失所養而發骨痿［9］。加上絕經后婦女通常神氣虛弱，天癸衰竭，成為造成骨質疏松的主要因素。臨床治療目的應以改善臨床癥狀，延緩骨量丟失，或增加骨量，降低骨折風險，提高生存質量［10-11］。本文研究結果中顯示：治療前3 組腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢抽筋、步履艱難及持重困難積分無顯著性差異（P>0.05）。治療后3 組的各項癥狀積分存在一定差異（P＜0.05）；A 組不良反應發生率10.00%，B 組發生率6.67%，C 組發生率6.67%，3 組不良反應發生率無顯著性差異（P>0.05）；治療前3 組的EQ-5D 量表評分無顯著性差異（P>0.05）。治療后B 組1 個月、3 個月、6 個月的評分均高于A、C 組 （P＜0.05），提示B 組可促進相關癥狀減輕，并不會增加不良反應發生率，保障患者身心健康，同時增強生命質量。阿侖磷酸鈉對骨吸收位置具有親嗜性，尤其是破骨細胞，可有效減少骨轉換，在重建位置的骨形成超過骨吸收，因此明顯提升骨量，雖然能夠有效緩解相關癥狀，但效果并不明顯，長期使用可能存在一定局限性［12-13］。隨著中醫藥的完善發展，仙靈骨葆膠囊、金天格膠囊被廣泛應用于臨床，其中仙靈骨葆具有強筋壯骨、通絡活血及滋補肝腎之功效，可提高骨密度，但效果不如金天格膠囊，金天格膠囊屬于人工虎骨粉，其中包含多種有機成分，如骨形態蛋白、糖類、膠原及骨生長因子等，與天然虎骨粉有13 種無機元素與微量元素相同，虎骨屬于名貴中藥材，為貓科動物虎的骨胳，通常用于歷節風痛，四肢拘攣，腰腳不隨，驚悸癲癇，痔瘺脫肛治療中，具有追風定痛、健骨鎮驚之功效。另外虎骨中微量元素及氨基酸均屬于人們機體所必需，且鈣磷比例極易被機體吸收；還包含較多骨形態蛋白、膠原蛋白、鎮痛肽及骨生長因子等有機成分，有效促進骨形成，并防止骨吸收，從而增加骨密度。因此金天格膠囊的健骨效果明顯，促進骨形成、抑制骨吸收，雙向調節骨代謝；同時可有效改善血鈣水平，提升骨密度，同時增強骨強度與韌性，提升骨密度，促進骨折位置愈合［14-15］。

綜上所述，金天格膠囊運用于絕經后骨質疏松癥中效果明顯，促進相關癥狀快速減輕，避免不良反應產生，改善生命質量。