臨床醫學生化檢驗質量的影響因素分析

蘇維娜

[摘要] 目的 評價臨床醫學生化檢驗質量的影響因素，以此提升生化檢驗效果。方法 納入該院檢驗科室人員和醫師共50名，采用調查問卷的形式對可能造成生化檢驗質量受到影響的因素進行分析。結果 采集和處理標本失誤發生35名，比率為70%;設備和試劑檢驗失誤30名，比率為60%;合適的實驗方式錯誤33名，比率為66%;患者本身身體原因造成的失誤32名，比率為64%;檢驗人員素質較差28名，比率為36%。結論 導致生化檢驗差異的因素較多，因此臨床需要通過對各個流程進行控制和管理，才能最大程度降低影響因素產生的作用，以此提升生化檢驗效率。

[關鍵詞] 臨床醫學;生化檢驗;質量控制;影響要素

[中圖分類號] R446.1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）05（b）-0107-04

[Abstract] Objective To evaluate the influencing factors of the quality of clinical biochemical test， so as to improve the effect of biochemical test. Methods A total of 50 laboratory staff and physicians were enrolled in this study. Questionnaires were used to analyze the factors that might affect the quality of biochemical tests. Results There were 35 cases（70%） of sample collection and processing errors， 30 cases（60%） of equipment and reagent testing errors， 33 cases （66%） of suitable experimental methods errors， 32 cases （64%） of patients' own physical errors， and 28 cases （36%） of poor quality of inspectors. Conclusion There are many factors leading to the difference of biochemical tests， so it is necessary to control and manage each process in order to minimize the effect of influencing factors and improve the efficiency of biochemical tests.

[Key words] Clinical medicine; Biochemical testing; Quality control; Influencing factors

當前，臨床醫學和生化檢驗的相關性隨著醫學臨床不斷創新和發展，更加密切，在臨床醫學生化檢驗進行過程中，出現的諸多影響因素，導致生化檢驗結果質量較差。根據臨床數據證實[1]，臨床生化檢驗指標每年以15%左右的速度不斷遞增，所以提升生化檢驗質量成為當前重點研究的問題[2]。因此，通過對生化檢驗質量的影響因素進行研究，有利于提升生化檢驗的準確程度，該文通過對該院檢驗科室人員和醫師共50名進行分析，評定生化檢驗質量的影響因素，以及改善對策[3]。報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

擇取該院檢驗科室人員和醫師50名，最大年齡51歲，最小年齡22歲，檢驗科技師19名，醫師31名。

1.2? 方法

以問卷調查的形式，對導致生化檢驗質量的影響因素進行記錄，發放調查問卷50張。

2? 結果

通過分析研究證實，在對標本采集、標本處理、設備和試劑檢驗、合適的實驗方式、患者本身身體原因和檢驗人員素質方面，均有可能造成檢驗質量受到影響，見表1。

3? 討論

3.1? 造成醫學生化檢驗質量較差的原因

3.1.1 采集和處理標本不合格? 保證生化檢驗質量的基本性環節是采集和處理標本失誤，根據該次研究證實[4]，采集和標本失誤35例，幾率為75%，這也說明對標本的要求由檢驗的過程來判定，也就是說標本采集所應用時間、采血的體位、止血帶應用時間、抗凝劑應用和穩定劑應用時間均對標本質量產生影響。另外對血清的采集也要盡可能的選擇早晨，并且叮囑患者不能進食，同時選取的針筒和試管要保持干燥。其注血速度需要進行控制，并且不能搖動，在收集后立即送往檢驗，以此最大程度縮小這一系列過程的所用時間[5]。

3.1.2 所有設備和試劑進行檢驗的過程缺乏? 在生化檢驗開展前，一般情況下需要首先檢驗設備和相關試劑，并按時定期的對酶標儀、恒溫箱等設備予以矯正和核定，如果一起矯正和核定的錯誤會導致檢驗結果受到影響，該次研究分析，設備和試劑檢驗失誤30例，比率為60%。這也說明，設備和試劑檢驗失誤會導致結果的準確度出現問題，另外在試劑應用過程中，一些試劑因生產廠家的錯誤，導致質量出現問題[6]，所以對自行配置的試劑，在配置進行中需要根據檢驗流程嚴格操作，試劑應用所有時間、環境等影響或者藥物應用均會削弱生化檢驗的靈敏度，以此檢驗質量受到影響[7]。

3.1.3 試驗方法錯誤? 該文分析中，實驗方式錯誤33例，比率為66%，檢驗結果的質量和實驗方式也有一定關聯，在試驗方法的選取中，如果違背了相應要求，如可信性原則、使用性原則，會造成質量變差[8]。

3.1.4 患者自身原因影響? 該文說明，患者本身身體原因導致的問題32例，比率為64%，在臨床進行生化檢查時，指標的參考值規定指標，并不是完全統一的，這一指標參考數據往往和年齡大小有所關聯，比如新生兒肝臟中的聯合膽紅素的葡萄糖酸轉移酶較比成人少，因此檢驗進行中，會出現血清總膽紅素和間接膽紅素>成年人的問題，同時男女差異，性激素水平也有所變化[9]，所以對指標參考過程中，需要依據患者的性別、年齡大小合理查看，同時患者的心理狀態也會對生化檢驗結果產生不同影響[10]。

3.1.5 人員職業道德水平? 質量優異的生化檢驗結果需要檢驗人員對檢驗流程的關注以及負責，檢驗人員的專業技能缺少和操作技能的缺少，會造成操作過程中存在差異，導致檢驗結果的錯誤，因此在這一情況下，檢驗人員需要具有高度責任心，對檢驗環境消毒處理，避免華逆境問題導致的結果錯誤[11]。

3.2? 提升臨床醫學生化檢驗結果質量的具體對策

3.2.1 規范化采集樣品? 規范化樣品采集流程是深化檢驗質量的關鍵點，在該過程中對樣本的采集主要通過兩種方式完成，即患者的自行選取和醫師協助選取。如果選擇采用醫師協助患者采取樣本這一方式，則必須保證采集過程全程規范化[12]。舉例來說，在痰液采集過程中主要要將微生物量偏多的口腔或咽喉作為主要采集點，但不能選取下呼吸道作為痰液采集點，因為下呼吸道痰液采集會直接影響檢驗結果。在樣本采集后，檢驗工作人員必須對所收集樣本進行核對檢驗，確保樣本與化驗單上狀態完全一致，如果發現不一致問題必須重新收集整理新樣本，再進行檢驗分析。在樣本保存方面，首先要對樣本進行分類[13]，并按照樣本所具備的基本特性與要求進行針對性保存，保證做到不同樣本放置在不同位置，實施不同布置方案，千萬杜絕樣本放置混淆，即要最大限度降低樣本存放不當所導致的檢驗結果偏差。最后，要做好樣本質量保證工作，確保深化檢驗結果高質量。

3.2.2 強化檢驗和臨床有效交流? 逐漸增多的檢驗項目，讓所有臨床醫師無法全部進行詳細了解，同時檢驗科又不能通過內部質量體系監控所有臨床標本，所以需要強化檢驗和臨床的交流和合作，一個方面檢驗人員需要對思想進行改變，對工作環境進行改變，不能僅僅局限于實驗室內較為封閉的工作環境，需要參與到臨床科室中，對臨床查房和會診進行參與，對患者病情和檢驗指標的相關性，同時需要向臨床宣講檢驗知識、對人員發放檢驗手冊，幫助臨床更好地應用和選取檢驗項目，同時指導護理人員拿取合格的檢驗標本[14]。另外臨床醫師需要盡可能地對合格檢驗標本進行獲取，另外臨床醫師需要對態度進行轉變，加強和檢驗人員的的交流和合作，可以去檢驗科室對檢驗程序進行了解，檢查檢驗科質量管理體系。如果遇到檢驗結果和患者病情不一致，則不能認為檢驗結果錯誤，應該從多方面對檢驗結果進行考慮，進行具體問題具體分析。提升檢驗質量，必須要依靠檢驗人員和護理人員的合作才能達成[15]。

3.2.3 提高標本檢驗質量? 作為檢驗報告準確率提升的關鍵，標本質量臨床會對其忽略，如采集標本過程中的影響因素，如飲食情況、運動情況、情緒、刺激物影響、成癮物和藥物等是否能夠得到良好控制，標本采集、保存、運動等能夠保證正確同時不受到污染，采血位置、采血過程中體位保持、止血帶影響、采血用具等質量和工作人員技術水平等，如果上述細節不能讓臨床護理人員受到重視[16]，就無法為臨床提供有力的依據，所以醫護人員需要強化自身責任心，盡可能地對干擾藥物進行避免，保證采集標本能夠對患者的實際情況進行反映[17]。

3.2.4 強化儀器設備和試劑的測定管控? 作為進行生化檢驗的主要工具，實驗設備的儀器需要保證科學化和嚴謹程度，才能提升檢驗結果準確度，在實驗進行狀態下，設備儀器會造成損壞，所以需要強調對設備的時刻檢查和維護，對儀器的處理形式不同，也需要對維護方案予以調控，對維護設備備案中，在應用狀態下對儀器維護設備進一步維修，最大化達到性能的完善，同時對生化檢驗控制中的生化劑質量進行控制[18]。

3.2.5 強化實驗室管理和提升工作人員素質? 提升檢驗質量，實驗室需要對質量保證對策進行制定，標準化操作流程和完善管理體制，另外工作人員要對基本能力進行精通，達到理論知識的保持和技術水平的調整，臨床人員需要具備踏實的工作能力，當前自動生化儀器在醫院已經得到大量應用，提升了工作效率和檢驗質量，但并非有先進設備，就能保證檢驗結果的精準，其決定藥物在于人員的技能問題，當前臨床要求對大型生化儀器應用人員需要有上崗證，所以工作人員不僅需要進行專業培訓，還需要對業務學習進行強化，提升綜合素質能力[19]。

3.2.6 把控試劑質量? ①試劑選取。在臨床廣泛應用中，自動生化儀的應用帶動了試劑的商品化，當前生化試劑品種多樣，生產廠家的差異，導致有一定差別，如部分檢驗項目，高值均無法上升，和試劑盒質量有一定關系，所以需要選取符合實驗室分析要求的試劑盒，試劑盒應依據原衛生部頒發的《臨床化學體外診斷試劑盒質量檢驗總則》進行，檢驗內容包含外表、說明書、包裝等，所以，選擇一種試劑，不僅僅要提升檢驗結果準確度，還要對經濟效益進行考慮。②檢查指標復查和檢查記錄。通過對臨床醫師檢驗工作的復查流程進行強化，能夠在一定程度上對檢查結果的誤差降到最低，進行檢驗記錄的整合，另外對檢驗進行中沒有達到指標的記錄進行補充和更變，以此最大程度保證數據信息的準確度，降低殘缺度。檢驗人員還需要具備最基本的法律常識和責任能力，在對工作復查中，對檢驗結果中出現的問題再次檢驗，同時督查部門要盡到自身職責，保證內容的完整度。

3.2.7 提升檢驗人員的技術能力? 在目前科學技術不斷發展的形勢下，計算機技術的普及、物理學科的進步、光學技術的發展，生化檢驗質量也在日益完善，因此檢驗人員需要強化自身的技術能力，對檢驗人員加強科學化培訓指導，提升技術人員業務操作能力，提升檢驗人員識別專業知識的程度，另外檢驗人員必須持證考核上崗[20]。

3.2.8 試劑管理? 試劑管理不容忽略，實驗室需要建立試劑接收、驗收、試劑的質檢記錄，保證試劑的保存需要符合要求，試劑開啟后應盡快應用，批號不同的試劑不能混合應用。

3.2.9 檢驗結果審核? 因臨床生化檢驗標本量較大，項目繁多，所以需要監控質量，實驗室必須和本科室負責人或者資歷豐富同時臨床經驗豐富的人員，對所有項目結果予以分析，主要審核流程為：①當日室內質控，判定檢驗報告是否合理;②查看項目反應曲線，是否超出線性范圍;③是否存在錯誤檢查和漏檢。

綜上所述，進行臨床醫學生化檢驗的質量控制，需要臨床多方努力，另外生化檢驗結果受到操作流程的影響，檢驗儀器、患者的自身素質以及檢驗人員的技術能力均能導致質量問題，所以臨床應對上述流程進行完備。

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（收稿日期：2019-02-17）