剖析畜產品檢測實驗室內部審核、管理評審和質量監督的區別和聯系

黃志偉 趙盼盼 賀萌萌

【摘 要】隨著我國經濟社會的快速發展和人民生活水平的不斷提高，人民群眾的食品質量安全意識逐步增強，國家對食品安全落實“四個最嚴”要求，肉、蛋、奶等畜禽產品是食品的重要組成部分，如何確保畜產品質量安全顯得十分重要。畜產品質量檢測是監督、發現、研判畜禽產品質量合格與否的重要技術手段，因此畜產品質量檢測實驗室作為重要的技術支撐力量，如何高效、準確的開展檢測工作，為社會出具具有證明作用的數據和結果，是重要的工作職責。

【關鍵詞】畜產品檢測實驗室；內部審核；管理評審；質量監督；區別聯系

1、內部審核、管理評審、質量監督的內涵

內部審核、管理評審、質量監督是畜產品檢測實驗室對質量管理體系進行監控與持續改進的重要手段，是保持一個有效質量管理體系的核心內容，是保證畜產品檢測實驗室質量管理體系正常運行的重要環節。內部審核、質量監督是管理評審的輸入，管理評審的輸出也可以作為內部審核、質量監督的輸入。

2、內部審核、管理評審、質量監督三者的區別和聯系

內部審核、管理評審、質量監督三者既互相區別，又相互聯系。下面，用一張簡表清晰的闡述內部審核、管理評審、質量監督三者之間在目的、依據、主持人、執行人員、參與人員、形式、頻次、內容、結果輸出、關系等的區別和聯系。

3、內部審核內容

3.1.檢查和評價本單位質量管理體系是否達到預期效果，是否符合《資質認定評審準則》和適用法律法規的要求，驗證對體系實施、保持和改進的符合性、有效性和充分性。

3.2.檢查質量方針和質量目標的貫徹落實和實施情況是否在各部門工作崗位上得到有效實施。

3.3.通過內審及時發現質量管理中存在的問題，組織力量加以糾正或預防，為順利通過第三方評審作好準備。

3.4.通過審核驗證《質量手冊》、《程序文件》及其相關文件的可操作性，為修訂、更新收集信息。

3.5.作為一種自我改進的機制，使質量體系保持其有效性，并能不斷改進、不斷完善。

4、管理評審內容

4.1.對實驗室管理體系和檢驗活動適應性、充分性和有效性評審，確保其持續適用、有效，以求完善提高。通過這種評價活動來總結管理體系的業績，并從當前業績上考慮找出與預期目標的差距，同時還應考慮任何可能改進的機會，并在研究分析的基礎上，對實驗室在市場中所處地位及競爭對手的業績予以評價，從而找出自身的改進方向。2.是實驗室下年度的目標、目的和活動計劃的輸入，是對質量管理體系及其過程有效性和與顧客要求有關的檢測/校準活動的改進。

4.2質量監督結果。為確保本單位所從事的檢測/校準活動得到有效監督，保證檢測結果準確。確保各崗位人員具備能力（崗位初始能力、專業能力、持續能力）

4.3管理評審過程依據

4.3.1、資質認定評審準則；

4.3.2、國家有關部門制定的相關法律、法規及文件；

4.3.3、本單位發布的全部“質量管理文件”（質量手冊、程序文件、作業指導書、管理和技術記錄、質量體系標準、合同以及國家有關法律法規和相關的行政規章等）；遵守本單位制定的相關文件和制度。

4.4管理評審依據與結果。《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（國家質監總局令第163號）；《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及釋義（國認實（2016）33號），《檢驗檢測機構資質認定評審準則》；質量手冊、程序文件等質量管理體系文件。受益者（管理者、員工、供方、分包方、客戶、社會）的期望。

4.5其他增加頻質量負責人職責?？筛鶕嶋H情況采用滾動式或集中式審核，覆蓋質量管理體系所以過程。

以下情況由管理者組織進行內部審核：（一）組織機構、質量管理體系發生重大變化；（二）出現重大質量事故，或顧客對某一環節連續投訴；（三）法律法規及其他外部要求的變更；（四）在接受第二、第三方評審（質監部門、監督評審、擴項評審、飛行檢查等）之前；（五）在資質認定證書到期換證前。

4.6最高管理者權益。以下進行專項評審的時機包括：（一）組織機構發生重大變化時；（二）發生重大質量事故；（三）內部審核或外部審核發現重大不符合時；（四）顧客提出重大不符合時；（五）法律法規出現重大變更時；（六）進行重大技術革新時；（七）最高管理者認為有必要時。以上均可增加管理評審的頻次。

4.7審核輸出結果。對基本符合項、不符合項采取糾正和改進措施，達到了發現問題、解決問題、改進工作的預期目標，使管理體系有效運行。本單位的質量管理體系實施運作以來，取得明顯成效，證明了本單位的質量管理體系具有有效性、適用性和可操作性，已具備了依據“質量管理文件”標準作為本單位質量管理體系認證評審和實施運行的條件，達到了《資質認定評審表》的要求。為確保本單位檢驗質量的公正、科學、及時、準確進一步夯實了基礎。

本實驗室的質量方針和目標在質量管理體系活動中得到貫徹，質量管理體系在實際運行過程中，能保持有效的監控，能及時發現不符合，做到持續改進，保證了質量目標的完成，質量管理體系的運行是有效。

持續改進管理體系和產品（檢驗數據和結果）質量；必要時修改管理體系文件，提高管理水平。

5、質量監督內容

5.1檢驗部門質量監督員監督的內容包括：人員資格；采用標準/方法的有效性；樣品狀態和數量；檢測用儀器設備的檢定/校準/功能狀態；標準物質的有效性；試劑的符合性；環境條件；檢測方法執行的正確性；儀器設備操作的規范性；原始記錄和儀器設備使用記錄的完整性、及時性、準確性和規范性；安全和內務管理等。

5.2業務部門質量監督員監督的內容包括：人員資格；抽樣委托書；抽樣方案；樣品的抽樣方法、數量、外觀檢查、唯一性標識、制備、存放、處置；制樣設備的功能狀態；制樣設備使用記錄的完整性、及時性、準確性和規范性；報告內容的符合性和結論的正確性；安全和內務管理等。

6、結論

為維護畜產品檢測實驗室質量管理體系的有效運行，不斷完善和改進質量管理體系，通過資質認定的畜產品檢測實驗室必須進行內部審核、管理評審和質量監督。內部審核、管理評審和質量監督是畜產品檢測實驗室對質量管理體系進行監控與持續改進的重要手段。內部審核報告、質量監督報告是管理評審輸入的重要內容之一，而管理評審是對內部審核結果和質量監督結果的檢查。但三者在目的、依據、主持人、執行人員、參與人員、頻次、內容、結果輸出、關系等方面截然不同。同時需要實驗室技術負責人、質量負責人及管理部門的精心策劃和認真實施，還需要培養一定數量的合格、稱職的內審員和質量監督員，他們按照一套規范完善的質量管理體系文件和工作方法認真履行崗位職責。通過內部審核、管理評審、質量監督及時發現問題、分析問題、解決問題和總結問題，達到舉一反三，進而推動質量管理體系的持續改進，確保畜產品檢測實驗室質量體系的有效運作。不足之處還望批評指正。

【參考文獻】

[1]袁張燊， 實驗室內部審核和管理評審比較[J]，中國環境科學學會學術年會論文集（2012）；

[2] 魏利萍、劉軍偉等， 論實驗室管理體系的內部審核和管理評審[J]， 中國質量技術監督，2011年第12期；

[3] 冷元寶等，檢驗檢測機構資質認定內審員工作實務（試用版）[M]， 2016年3月；

[4] 河南省畜產品質量監測檢驗中心， 河南省畜產品質檢系統實驗室管理培訓教程[M]， 2016年3月。