通心絡膠囊聯合西藥治療對冠心病患者血管內皮功能及炎癥因子水平的影響

李月

【摘要】 目的：探討通心絡膠囊聯合西藥治療對冠心病患者血管內皮功能及炎癥因子水平的影響。方法：選取本院收治的冠心病患者86例，按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各43例。對照組予以常規西藥治療，觀察組在對照組基礎上聯合通心絡膠囊治療，比較兩組治療前后心功能、血管內皮功能、炎癥因子水平以及兩組的治療效果。結果：觀察組總有效率為90.70%，高于對照組的72.09%（P<0.05）;治療后，觀察組LVEF、CO、E/A水平均高于治療前及對照組（P<0.05）;治療后，觀察組ET-1、TXB2水平均低于治療前及對照組，NO水平高于治療前及對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）;治療后，觀察組CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治療前及對照組（P<0.05）。結論：通心絡膠囊聯合西藥治療冠心病效果確切，可有效改善患者心功能，減輕血管內皮細胞損傷程度，降低炎性反應。

【關鍵詞】 通心絡膠囊; 冠心病; 血管內皮功能; 炎癥因子

【Abstract】 Objective：To investigate the effects of Tongxinluo Capsule combined with western medicine on vascular endothelial function and inflammatory factors in patients with coronary heart disease.Method：A total of 86 patients with coronary heart disease admitted to our hospital were selected.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，43 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine，while observation group was treated with Tongxinluo Capsule on the basis of control group.The cardiac function，vascular endothelial function，levels of inflammatory factors before and after treatment，and curative effect between two groups were compared.Result：The total effective rate was 90.70% in observation group，which was higher than 72.09% in control group（P<0.05）.After treatment，the levels of LVEF，CO and E/A in observation group were higher than those of before treatment and control group（P<0.05）.After treatment，the levels of ET-1 and TXB2 in observation group were lower than those of before treatment and control group，the level of NO in observation group was higher than those of before treatment and control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the levels of CRP，IL-6 and TNF-α in observation group were lower than those of before treatment and control group（P<0.05）.Conclusion：Tongxinluo Capsule combined with western medicine is effective in treatment of coronary heart disease，which can effectively improve the heart function，reduce the degree of vascular endothelial cell damage and reduce the inflammatory response.

【Key words】 Tongxinluo Capsule; Coronary heart disease; Vascular endothelial function; Inflammatory factor

First-authors address：Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiamusi 154002，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.11.021

冠心病全稱冠狀動脈粥樣硬化性心臟病，是因冠脈粥樣斑塊形成，血管狹窄、栓塞導致心肌缺血缺氧的一種以典型胸痛、胸悶、心悸、氣短、乏力為表現的臨床常見性疾病[1]。近年來，隨著人們高鹽高脂飲食方式及久坐少動等不良生活習慣的逐步養成，該病的發生率具有明顯上升趨勢，已成為威脅人類死亡的重要病因[2]。當前，經皮冠狀動脈介入術、藥物溶栓等為臨床上治療冠心病的常用手段，但預后并不十分理想[3]。研究發現，炎癥反應、血管內皮功能紊亂在冠心病發生、發展中發揮著重要作用[4]。而中醫認為，心氣不足、瘀血痹阻為冠心病的病理機制，故治療重在益氣活血、通絡止痛。據此，本院重點探討了通心絡膠囊聯合西藥治療對冠心病患者血管內皮功能及炎癥因子水平的影響。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年6月-2018年7月本院心內科收治的冠心病患者86例。納入標準：西醫滿足《缺血性心臟病的命名及診斷標準》中相關標準[5]，中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關冠心病的相關標準[6]，且辨證為氣虛血瘀證;冠脈造影證實有≥1支的冠狀動脈主要血管出現管腔狹窄，紐約心臟學會（NYHA）心功能分級為Ⅱ～Ⅳ級;無肝、肺、腎等重要臟器功能障礙。排除標準：其他心臟疾病患者如急性心肌梗死、心臟瓣膜病、心肌病、心肌炎以及先心病等;合并惡性腫瘤、重癥感染或者出凝血功能障礙者;近半年曾接受重癥手術治療者;對本組藥物過敏者;依從性差，不配合治療，生活不規律，中途退出研究或者死亡病例。按照隨機數字表法將其分為觀察組和對照組，各43例。患者均對本研究知情同意，且本研究已經院倫理委員會審核批準。

1.2 方法 患者均要求低鹽低脂飲食，確保充足睡眠。（1）對照組予以常規西藥治療：給予他汀類藥物如阿托伐他汀調脂，β受體阻滯劑如美托洛爾增加心肌供血量，低分子肝素或阿司匹林抗凝，血管緊張素轉換酶抑制劑如貝那普利抑制心室重構，硝酸酯類藥物如單硝酸異山梨酯緩釋片擴冠。（2）觀察組在對照組基礎上聯合口服通心絡膠囊（生產廠家：石家莊以嶺藥業股份有限公司，批準文號：國藥準字Z19980015，規格：每粒裝0.26 g）治療，4粒/次，3次/d。兩組均給予為期8周的治療。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）血管內皮功能及炎癥因子水平：治療前后，采集患者空腹靜脈血5 mL，以3 000 r/min離心15 min，取上層清液，采用放射免疫法測定內皮素-1（ET-1）、酶法測定一氧化氮（NO）、RIA平衡法測定血栓素（TXB2）;采用酶聯免疫吸附法測定超敏C反應蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）。試劑盒均由北京利德曼生化股份有限公司提供。（2）心功能水平：治療前后，采用心動圖測定兩組左室射血分數（LVEF）、心輸出量（CO），計算舒張早期峰值速度/舒張晚期峰值速度比值（E/A）。（3）療效評定標準。顯效：臨床癥狀消失，心功能改善2級以上或達Ⅰ級;有效：臨床癥狀有效緩解，心功能改善1級，但未達Ⅰ級;無效：心功能未見明顯變化甚至加重[6]。總有效=顯效+有效。

1.4 統計學處理 使用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組基線資料比較 兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性，見表1。

2.2 兩組療效比較 觀察組總有效率為90.70%，高于對照組的72.09%，差異有統計學意義（字2=4.914，P=0.027），見表2。

2.3 兩組治療前后心功能比較 治療前，兩組心功能各項指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組LVEF、CO、E/A水平均高于治療前，且觀察組均高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4 兩組治療前后血管內皮功能比較 治療前，兩組血管內皮功能各項指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組ET-1、TXB2水平均低于治療前，NO水平均高于治療前，且觀察組ET-1、TXB2水平均低于對照組，NO水平高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表4。

2.5 兩組治療前后炎癥因子水平比較 治療前，兩組炎癥因子各指標比較，差異均無統計學意義（P>0.05），治療后，兩組hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治療前，差異均有統計學意義（P<0.05），且觀察組上述指標均低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），見表5。

3 討論

冠心病屬于缺血性心肌病，若未經及時積極治療，可發展為急性心肌梗死，威脅患者生命安全[7]。目前，西醫多主張予以調節血脂、抑制血小板聚集、擴冠、降低心肌耗氧量等對冠心病進行治療，但效果有限[8]。中醫認為，冠心病屬于“胸痹”“心痛”等范疇，心氣不足、瘀血痹阻為該病的病理機制。飲食不節、操勞過度、七情內傷，損傷脾胃心，助生痰濕，阻礙心脈，致氣血生化不足，氣血瘀滯，氣血陰陽虧損，均為該病的發病機制[9]。故治療重在益氣活血、通絡止痛。

通心絡膠囊是一種由12味中藥組成的純中藥制劑，方中人參為君藥，補益絡氣;水蛭、全蝎、土鱉蟲為臣藥，逐瘀通絡;蜈蚣、蟬蛻息風止痙、祛風解痙，酸棗仁養血安神，赤芍涼血散瘀，合為佐藥[10];乳香、降香、檀香、冰片共為使藥，使諸藥入絡而通竅。諸藥合用，全方共奏益氣活血、通絡止痛之效。另據現代藥理學證實，通心絡膠囊具有抗凝，防止血管重構，降脂、降膽固醇、調節脂質代謝，抑制血栓形成，減少血管內皮細胞損傷，提高機體抗氧化自由基能力，抑制冠狀動脈痙攣，擴張冠狀動脈以增加血流量，改善心肌供血等功效，應用于冠心病患者的治療中，能夠有效減輕患者癥狀，保護心肌順應性，改善心肌收縮功能[11-13]。本研究結果顯示，觀察組總有效率為90.70%，高于對照組的72.09%（P<0.05）;治療后，觀察組LVEF、CO、E/A水平均高于對照組（P<0.05），提示，通心絡膠囊聯合西藥治療冠心病效果確切，患者心功能改善明顯，與常國棟等[14]報道的通心絡膠囊聯合中藥治療冠心病的療效及心功能分級改善優于單用西藥相吻合。

研究證實，內皮功能障礙，如內皮損傷、內皮增厚、內皮下斑塊形成是心血管疾病發病的獨立危險因素，其在動脈粥樣硬化發生及發展過程中發揮著重要作用[15]。血管內皮損傷后，屏障功能將出現異常，此時，大量脂質、膽固醇與單核吞噬細胞會進入血管壁內，引發炎癥反應，誘發冠心病。同時，血管內皮損傷之后，內皮下膠原暴露，其會造成血小板黏附、聚集，導致血栓形成。ET-1、NO、TXB2三者均由內皮細胞分泌而來，其中，NO可舒張血管，抗血小板聚集、黏附，抑制血栓形成。ET-1則可引發血管收縮，促進平滑肌細胞增殖。正常生理狀態下，NO與ET-1處于一種動態平衡狀態，共同維持血管張力，一旦內皮功能發生障礙，兩者比例將會出現失衡，導致血管收縮功能失調，引發內皮損傷[16]。TXB2則可誘導血小板聚集，引發血管收縮，導致動脈粥樣硬化。本研究結果顯示，治療后，觀察組ET-1、TXB2水平均低于對照組，NO水平高于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），提示通心絡膠囊可有效維持NO與ET-1的動態平衡，利于保護血管內皮功能，減少血管內皮損傷，與袁斐等[17]報道一致。

另有研究顯示，炎癥因子在動脈粥樣硬化形成各階段中發揮著重要作用[18]。hs-CRP可促進炎癥細胞向血管內皮黏附及遷移，進而激活單核細胞及淋巴細胞，啟動甚至加速動脈粥樣硬化發展。TNF-α可誘導炎性細胞如IL-6的釋放，損傷血管內皮功能。而IL-6可促進單核細胞聚集、浸潤，誘發動脈粥樣硬化，還能夠誘導肝細胞合成凝血因子，增加血液黏稠度[19]。本研究結果顯示，治療后，觀察組CRP、IL-6、TNF-α水平均低于對照組（P<0.05）。提示，通心絡膠囊可有效抑制炎癥反應，下調炎癥因子水平，該結果與文獻[20]報道類似。

綜上所述，通心絡膠囊聯合西藥治療冠心病效果確切，可有效提升患者心功能，減輕血管內皮細胞損傷程度，降低炎性反應，值得推廣應用。

參考文獻

[1]梁鹍，董守仁，彭歡，等.復方丹參滴丸聯合阿司匹林治療冠心病的臨床觀察[J].中國藥房，2016，27（32）：4555-4558.

[2]李麗，曹學彬，王晶璞，等.通心絡膠囊聯合艾司洛爾治療冠心病心肌缺血的療效觀察[J].現代藥物與臨床，2016，31（7）：1012-1015.

[3] K?hk?nen O，Saaranen T，Kankkunen P，et al.Predictors of adherence to treatment by patients with coronary heart disease after percutaneous coronary intervention[J].J Clin Nurs，2018，27（5-6）：989-1003.

[4]李玉敏.血脂康膠囊聯合氨氯地平阿托伐他汀鈣片治療高血壓并冠心病的臨床療效及其對血脂、血管內皮功能及炎癥的影響[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24（7）：90-93.

[5]第一屆全國內科學術會議心血管病組.關于冠狀動脈性心臟病命名及診斷標準的建議[J].中華心血管病雜志，1981，16（9）：75-76.

[6]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：68-73.

[7]茶永芳.穩心顆粒結合美托洛爾治療冠心病合并心律失常的效果觀察[J].中國急救醫學，2017，37（Z2）：13-14.

[8]袁玉亮，王娜.丹參多酚酸鹽治療冠心病的效果及對患者免疫炎癥反應的影響[J].國際免疫學雜志，2018，41（2）：238-242.

[9] Farquhar J M，Stonerock G L，Blumenthal J A.Treatment of Anxiety in Patients With Coronary Heart Disease：A Systematic Review[J].Psychosomatics，2018，59（4）：318-332.

[10]王國菊，陳運海，毛麗娟.穩心顆粒聯合美托洛爾治療老年人冠心病心律失常的療效及其安全性分析[J].中國生化藥物雜志，2017，37（6）：325-327.

[11]呂冬，曾維富.通心絡膠囊聯合美托洛爾治療冠心病室性心律失常的臨床療效觀察[J].實用心腦肺血管病雜志，2016，24（11）：79-82.

[12]汪蓮開.通心絡膠囊治療老年冠心病的療效及機制[J].中國老年學雜志，2016，36（6）：1321-1322.

[13]嚴建軍，劉倩，張貞勝，等.血清內臟脂肪素水平與冠心病患者氧化應激、頸動脈粥樣硬化的相關性及通心絡膠囊的干預作用[J].實用心腦肺血管病雜志，2018，26（4）：54-57，62.

[14]常國棟，陳英偉，許學升，等.通心絡膠囊治療冠心病的療效及機制研究[J].中國循證心血管醫學雜志，2018，10（6）：729-732.

[15]付強，齊霽.谷紅注射液輔助治療冠心病患者PCI術后再發心絞痛的臨床療效及其對炎性因子和血管內皮功能的影響[J].醫學臨床研究，2018，35（1）：79-82.

[16]陶智軍.曲美他嗪聯合美托洛爾治療冠心病心力衰竭對血管內皮功能及氧化應激指標的影響[J].中國臨床醫生雜志，2018，46（6）：667-670.

[17]袁斐，羅心平.通心絡膠囊聯合美托洛爾緩釋片對冠心病血管內皮功能和心功能指標的影響[J].中國慢性病預防與控制，2016，24（4）：300-302.

[18]李光智，王建軍.復方丹參滴丸在治療冠心病及改善血清炎癥因子水平中的應用價值[J].中國老年學雜志，2017，37（11）：2663-2664.

[19]王永智，浦奎.自擬益氣祛瘀方輔助西藥治療冠心病心衰療效及對心功能、炎癥相關細胞因子水平的影響[J].中國中醫急癥，2018，27（6）：1053-1056.

[20]李泉，陳國寧，高偉鏗，等.通心絡膠囊聯合阿托伐他汀對老年冠心病不穩定型心絞痛患者血脂和炎性因子的影響[J].中國藥業，2018，27（14）：32-34.

（收稿日期：2018-12-11） （本文編輯：董悅）